Руководителям медицинских и аптечных организаций всех форм собственности

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ул. Красный Путь, 6, г. Омск, 644099
телефон: 23-35-25, факс: (381-2) 25-82-17
Руководителям медицинских и
аптечных организаций всех
форм собственности
[email protected]
«_____»______2012 г. № ______
На № 441
от 23.04.2012г.
Министерство здравоохранения Омской области напоминает, что
Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011
года № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат
малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, включённых в перечень наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» в
отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными
препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества,
установлены следующие меры контроля: запрет пересылки в почтовых
отправлениях, в том числе международных, а также под видом гуманитарной
помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях
указанные препараты направляются в конкретные субъекты Российской
Федерации в соответствии с решениями Правительства Российской
Федерации; с 1 июня 2012 года - отпуск физическим лицам указанных
препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке,
установленном Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой
Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом
отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или
его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).
В настоящее время данный порядок находится в стадии разработки
Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации (приказ «Порядок отпуска лекарственных препаратов,
предназначенных для медицинского применения, содержащих малые
количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»)
Основным положением проекта приказа от 22 февраля 2012 года является
отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твёрдой
лекарственной формы), или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой
лекарственной формы) из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача
(фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы 107-1/у.
2
На территории области с 2008 года проводится комплекс мероприятий,
направленных на противодействие распространения наркомании, связанной с
безрецептурным отпуском из аптечных организаций лекарственных
препаратов, содержащих наркотическое вещество кодеин (кодеин фосфат).
Постоянно доводится информация (письменно, на совещаниях с
представителями крупных аптечных сетей) о необходимости безусловного
соблюдения требований нормативных правовых актов, регламентирующих
порядок отпуска кодеинсодержащих лекарственных средств. Рекомендовано
осуществлять ежемесячный мониторинг объёмов реализации препаратов, при
значительном увеличении обращений по любому из кодеинсодержащих
средств,
незамедлительно
ставить
в
известность
Министерство
здравоохранения Омской области.
Проводится анализ объёмов оборота на территории Омской области,
который показывает, что с 2008 года ситуация по обращению
кодеинсодержащих препаратов остаётся стабильной, значительного роста в
потреблении препаратов данной группы по сравнению с другими регионами
Российской Федерации не отмечается: в целом по всем наименованиям
кодеинсодержащих лекарственных препаратов оборот их в 2010 году по
сравнению с 2009 годом вырос в 1,4 раза. За 2011 год, по сравнению с 2010
годом, оборот кодеинсодержащих лекарственных препаратов снизился в 1,17
раз (на 15,2%).
В январе 2012 года было отмечено увеличение количества упаковок
кодеинсодержащих лекарственных препаратов, поступивших на территорию
Омской области, по сравнению с декабрём 2011 года в 1,32 раза. В феврале,
марте т.г. оборот кодеинсодержащих лекарственных препаратов по сравнению
с предшествующими месяцами снизился, соответственно, в 1,39 раза и в 1,07
раза. Таким образом, стойкой тенденции по увеличению оборота
кодеинсодержащих лекарственных препаратов, как в целом по всем
наименованиям, так и по отдельным наименованиям, не отмечается.
Однако, в 2011-2012гг. на территории Омской области, по данным
Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по Омской
области, увеличилось количество случаев обращения лиц за наркологической
помощью по поводу употребления дезоморфина, увеличилось количество
преступлений, наркопритонов, связанных с дезоморфином, получаемым в
домашних условиях из кодеинсодержащих лекарственных препаратов.
На основании вышеизложенного, Министерство здравоохранения
Омской области, для обеспечения безусловного исполнения на
территории Омской области требований постановления Правительства
Российской Федерации № 599 с 1 июня 2012 года предлагает:
1. Провести дополнительную учёбу по изучение нормативно-правовых
документов, регламентирующих порядок отпуска лекарственных препаратов,
содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров.
2. Улучшить разъяснительную работу с пациентами, в том числе,
информировать о наличии в ассортименте аптечных организаций
3
лекарственных средств безрецептурного отпуска, не содержащих
наркотических веществ (кодеина), обладающих аналогичным действием.
3. Руководителям медицинских организаций всех форм собственности
и ведомственной принадлежности:
- обеспечить наличие в амбулаторно-поликлинических отделениях
достаточного количества рецептурных бланков учётной формы № 107-1/у в
соответствии с законодательством - до полугодовой потребности, обеспечить
их предметно-количественный учёт в журнале по установленной форме
(приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 12 февраля 2007 года № 110);
- обязать врачей (фельдшеров), осуществляющих амбулаторнополиклинический приём граждан, рекомендовать пациентам использование в
качестве анальгезирующих, жаропонижающих, противовоспалительных,
противокашлевых препаратов других лекарственных препаратов аналогичного
действия, не имеющих в своём составе кодеина и его солей;
- в целях сокращения времени на оформление рецептов на
кодеинсодержащие лекарственные препараты, обратиться в БУЗОО «МИАЦ»
для установки программного продукта по компьютерной выписке рецептов на
лекарственные препараты, в том числе, содержащих малые количества
кодеина и его солей. В дальнейшем данное программное обеспечение
позволит обеспечит выписку рецептов и на другие лекарственные препараты
как рецептурного, так и безрецептурного отпуска;
- с 1 июня 2012 года обеспечить выписку и оформление рецептов на
лекарственные препараты, содержащие малые количества кодеина или его
солей в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения
и социального развития Российской федерации от 12 февраля 2007 года №
110;
4. Руководителям аптечных организаций всех форм собственности и
ведомственной принадлежности:
- в настоящее время обеспечить соблюдение требований по
безрецептурному отпуску кодеинсодержащих лекарственных препаратов (не
более 2-х упаковок в одни руки);
- с 1 июня 2012 года обеспечить отпуск кодеинсодержащих
лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), оформленным на
бланках учётной формы № 107-1/у в установленном порядке.
Внимание: приложение к письму с перечнем кодеинсодержащих
таблетированных лекарственных препаратов на 3-х листах.
По всем возникающим вопросам обращаться в отдел по
фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Омской
области, тел: 24-35-04.
Заместитель Министра
Первеева З.П., 24-35-04
Л.В. Шукиль
Приложение к письму от 23.04.2012 № 441
Перечень кодеинсодержащих лекарственных препаратов безрецептурного отпуска, находящихся на контроле
№
п/
п
1
Торговое
наименование,
дествие
Коделак
2
Пенталгин ICN
3
Пенталгин-Н
4
Пенталгин Плюс
5
Пиралгин
6
Седалгин –Нео
Международное
Лекарственная
непатентованное
форма,
форма
наименование
выпуска
Кодеин –
0,008
Таблетки № 10
Натрия гидрокарбонат – 0,2
Солодки корень – 0,2
Термопсиса ланцетного трава –
0,02
Кодеин фосфат - 0,008
Таблетки
Кофеин – 0,05
№ 6, 10, 12
Метамизол натрия - 0,3
Парацетамол – 0,3
Фенобарбитал – 0,01
Кодеин фосфат - 0,008
Таблетки № 10
Кофеин – 0,05
Метамизол натрия - 0,3
Напроксен – 0,1
Фенобарбитал – 0,01
Кодеин фосфат – 0,008
Таблетки № 12
Кофеин – 0,05
Парацетамол – 0,3
Пропифеназон – 0,250
Фенобарбитал – 0,01
Кодеин - 0,008
Таблетки № 10
Кофеин – 0,05
Метамизол натрия – 0,3
Напроксен – 0,1
Фенобарбитал – 0.01
Кодеин фосфат – 0,01
Таблетки № 10
Кофеин – 0,05
Метамизол натрия – 0,15
Производитель
Применение
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Россия
противокашлевое
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Россия
вазодилатирущее,
обезболивающее,
противомигренозное
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Россия
обезболивающее,
жаропонижающее,
противовоспалительное
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Россия
жаропонижающее,
обезболивающее,
общетонизирующее
РУП
«Белмедпрепараты»
республика
Белорусь
анальгезирующее,
жаропонижающее,
противовоспалительное,
спазмолитическое,
седативное
«БалканфармаДупница»
АД
Болгария
5
Парацетамол – 0,3
Фенобарбитал – 0,015
Кодеин – 0,01
Кофеин –
Метамизол натрия Парацетамол –
Фенобарбитал –
Таблетки № 10
7
Седал-М
8
Терпинкод Н
Кодеин фосфат – 0,008
Терпингидрат – 0,250
Таблетки № 10
9
Терпинкод
Кодеин – 0,008
Натрия гидрокарбонат – 0,250
Терпингидрат - 0,25
Таблетки № 10
10 Тетралгин
11 Нурофен плюс Н
12 Нурофен Плюс
13 Нурофен плюс
Кодеин – 0,008
Кофеин – 0.05
Метамизол
натрия
Фенобарбитал – 0,01
-
0,3
Кодеин фосфат гемигидрат – Таблетки
0,0124
покрытые
Ибупрофен – 0,2
плёночной
оболочкой
№ 5, 6, 10, 12
Кодеин фосфат гемигидрат – Таблетки
0,01
покрытые
Ибупрофен – 0,2
плёночной
оболочкой
№ 2, 6, 4, 12
Кодеин фосфат гемигидрат – Таблетки
0,01
покрытые
АО
«Софарма»
Болгария
–
держатель
РУ.
Производитель
–
АО
«Фармацевтические
заводы Милве»
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Россия
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Россия
ЗАО
«Фармацевтическая
производтсвенная
компания
ФармВИЛАР»
Рекитт
БенкизерХелскэрИн
тернешнл Лтд
Великобритания
анальгетическое,
жаропонижающее,
противомигренозное
противокашлевое
противокашлевое
анальгезирующее,
жаропонижающее,
стабилизирующее сердце
обезболивающее,
жаропонижающее,
противовоспалительное,
противокашлевое
ООО
«Рекит обезболивающее,
Бенкизер Хэлскэр»
жаропонижающее,
противовоспалительное,
противокашлевое
Рекитт
БенкизерХелскэрИн
обезболивающее,
жаропонижающее,
6
Ибупрофен -0,2
14 Каффетин
15 Солпадеин
16 Солпадеин
17 Солпадеин
Кодеин фосфат – 0,01
Кофеин –
Парацетамол –
Пропифеназон
Кодеин фосфат – 0,008
Кофеин – 0,03
Парацетамол – 0,5
Кодеин фосфат – 0,008
Кофеин – 0,03
Парацетамол – 0,5
Кодеин – 0,008
Кофеин – 0,03
Парацетамол – 0,5
оболочкой
№ 2, 4, 6, 12
Таблетки № 10
тернешнл Лтд
Великобритания
АО «Алкалоид»
Республика
Македония
противовоспалительное,
противокашлевое
анальгезирующее,
противокашлевое
Таблетки
№ 6,12
ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер
Великобритания
ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер
Ирландия
ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер
Великобритания
обезболивающее,
жаропонижающее,
общетонизирующее
жаропонижающее,
обезболивающее,
общетонизирующее
жаропонижающее,
обезболивающее,
общетонизирующее
Таблетки
растворимые № 2
Капсулы № 6, 12