ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов «Питательная

ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов
«Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)
с индикатором или без индикатора для культур клеток»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» предназначена для
получения питательной среды 199, которая используется при культивировании
первичных и перевиваемых клеток человека и животных.
1.2. «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» может быть
использована в санитарно-профилактических, лечебно-профилактических и
научно-исследовательских учреждениях для диагностики вирусных инфекций,
для культур клеток.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. «Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» представляет
собой раствор, содержащий набор неорганических солей, аминокислот,
витаминов, глюкозы и индикатора рН (или без индикатора), растворенный в
воде очищенной или в воде для инъекций, стерилизованный методом
мембранной фильтрации с использованием фильтров с конечным размером пор
не более 0,22 мкм. Представляет собой прозрачную жидкость оранжевожелтого цвета без опалесценции и осадка с рН от 2,9 до 3,3. Антибиотиков не
содержит.
2.2. Состав. В 1 л питательной среды 199 (10-кратный концентрат)
содержатся следующие ингредиенты:
№
п/п
1
2
3
4
5
Наименование ингредиента
Натрий хлористый
Калий хлористый
Кальций хлористый 6-водный
Магний сернокислый 7-водный
Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный
Кол-во
вг
80,0
4,0
1,4
2,0
0,6
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
№
п/п
42
43
44
45
46
Калий фосфорнокислый однозамещенный
Железо азотнокислое 9-водное
Д-глюкоза
Феноловый красный*
Натрий уксуснокислый кислый 3-водный
L-аланин
L-аргинин моногидрохлорид
L-аспарагиновая кислота
L-цистеин гидрохлорид
L-цистин
L-глутаминовая кислота
L-глутамин
L-гистидин моногидрохлорид
Гидрокси- L-пролин
Глицин
L-изолейцин
L-лейцин
L-лизин монохлорид
L-метионин
L-фенилаланин
L-пролин
L-серин
L-треонин
L-триптофан
L-тирозин
L-валин
Аскорбиновая кислота
D-биотин
Кальциферол (витамин Д)
Холин хлорид
Фолиевая кислота
Менадион (вит. К)
мио-Инозитол
Амид никотиновой кислоты
Никотиновая кислота
пара-аминобензойная кислота
Наименование ингредиента
Пантотенат кальция
Пиридоксаль гидрохлорид
Пиридоксин гидрохлорид
Витамин А
Рибофлавин
0,6
0,0072
10,0
0,2
0,5
0,25
0,7
0,3
0,001
0,2
0,75
1,0
0,2
0,1
0,5
0,2
0,6
0,7
0,15
0,25
0,4
0,25
0,3
0,1
0,4
0,25
0,0005
0,0001
0,001
0,005
0,0001
0,0001
0,0005
0,00025
0,00025
0,0005
Кол-во
вг
0,0001
0,00025
0,00025
0,001
0,0001
2
47 DL-альфа-токоферолфосфат (вит. Е)
48 Тиамин гидрохлорид
49 Аденин сульфат
50 Аденозин трифосфат
51 Холестерол
52 Дезоксирибоза
53 Глутатион
54 Гуанин гидрохлорид
55 Гипоксантин
56 Твин 80
57 Рибоза
58 Тимин
59 Урацил
60 Ксантин
61 Адениловая кислота
62 Вода очищенная или вода для инъекций
Примечание: *для среды с индикатором.
0,0001
0,0001
0,1
0,1
0,002
0,002
0,0005
0,003
0,003
0,2
0,005
0,003
0,003
0,003
0,002
до 1 л
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«Питательная среда 199 (10-кратный концентрат)» должна иметь
буферную емкость не менее 10 мл. Содержание хлор-иона – от 46,8 до 56,8 г/л,
глюкозы – от 9 до 11 г/л, аминного азота – не менее 1,3 г/л.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Потенциальный риск применения набора – класс 2а (ГОСТ Р 51609).
4.2. При работе с набором не требуется соблюдение специальных мер по
технике безопасности.
5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Для получения питательной среды 199 необходимо 10-кратный концентрат
этой среды разбавить стерильной водой очищенной или водой для инъекций в
соотношении 1:9 и произвести коррекцию рН до значения – от 7,0 до 7,4 сте-
3
рильным 7,5 %-ным раствором бикарбоната натрия. Разведение концентрата
необходимо проводить в асептических условиях.
6. ФОРМА ВЫПУСКА
«Питательную среду 199 (10-кратный концентрат) с индикатором или без
индикатора» выпускают в бутылках стеклянных по 250 или 450 мл, которые
герметически
укупорены
резиновыми
пробками
и
завальцованы
алюминиевыми колпачками.
7. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности – 1 год. Питательная среда с истекшим сроком годности
использованию не подлежит.
8. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Питательную среду хранят при температуре от 2 до 8 0С в защищенном
от прямых солнечных лучей месте.
Транспортируют
при
температуре
от
2
до
8
0
С.
Возможно
транспортирование при температуре от 9 до 25 0С в течение не более 7 суток.
Рекламации
направлять
на
предприятие-производитель
ФГУП
«Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института
полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», 142782,
Московская
обл.,
Полиомиелита,
21.
Ленинский
р-н,
поселок
сельского
типа
Институт
км. Киевского шоссе, тел. (495) 439-90-02, факс (495) 439-93-