ЧАСТЬ II Раздел 1. Диагностика ВГ Тест-системы для иммунологических диагностики вирусных гепатитов Orgenics ИммуноКомб® II HCV РУ № 2003/1324 Израиль Эксклюзивный дистрибьютер в России ЗАО «Биоград» 197110, Санкт-Петербург, Петровский пр., 14, пом. 19-Н. Тел./факс: (812) 325-21-70, 325-21-71. E-mail: [email protected] Internet: www.biograd.ru Тест-система для дифференцированного определения антител к ядерному (core) и неструктурным белкам (NS3, NS4, NS5) вируса гепатита C методом непрямого твердофазного ИФА при проведении скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, экспресс-диагностики. Исследуемый материал – цельная кровь, сыворотка, плазма. Состав: твердая фаза – гребень (12 зубцов), с нанесенными антигенами HCV и внутренним контролем; положительный и отрицательный контрольные образцы; проявочная ванна, заполненная всеми необходимыми реагентами. Объем набора – 36 определений. Индивидуальное тестирование. Время проведения теста – 36 мин. Регистрация результата – визуальный учет /приборная оценка на аппарате CombScan III™. Чувствительность – 100%. Специфичность – 99,01%. Срок и условия хранения – 12мес. (при +2…+8°С). ИммуноКомб® HBc IgG РУ № 2003/1324 Тест-система для определения IgG-антител к коровому (ядерному, core) антигену вируса гепатита B методом непрямого твердофазного ИФА. Исследуемый материал – цельная кровь, сыворотка, плазма. Состав: твердая фаза – гребень (12 зубцов), с нанесенными антигенами HBc и внутренним контролем; положительный и отрицательный контрольные образцы; проявочная ванна, заполненная всеми необходимыми реагентами. Объем набора – 36 определений. Индивидуальное тестирование. Время проведения теста – 96 мин. Регистрация результата – визуальный учет /приборная оценка на аппарате CombScan III™. Чувствительность – 100%. Специфичность – 99,1%. Срок и условия хранения –12мес. (при +2…+8°С).