Taurolin®-Gel

Taurolin®-Gel
Лечение остеомиелита
Taurolin содержит новый широкий диапазон химиотерапевитических и эндотоксических агентов
Taurolidin (DCI), которые получаются химическим путем из таурина, эндогенной
аминосульфоновой кислоты.
Структурная формула:
Химическая формула:
Bis-(1,1-dioxo-perhydro-1,2,4-thiadiazinyl-4)-methane
Эмпирическая формула:
C7H16N4O4S2
Молекулярный вес: 284,37
Свойства и эффективность
Тауролидин обладает обширным бактерицидным и антитоксичным действием.
Тауролидин, активный ингредиент в Тауролине, - бактерицидный агент, который чрезвычайно
активен против широкого спектра клинически важных бактерий.
Тауролидин показывает высшую степень эффективности в отношении грамотрицательных
инфекций и частичную – в отношении устойчивых штаммов госпитальных инфекций. Диапазон
действия включает также грамположительные бактерии и патогенные грибки.
На его бактерицидное действие не оказывают влияние примеси крови, сыворотки или гноя.
Формированию устойчивости препятствует мультиактивный механизм активного компонента.
Тауролидин разрушает грамотрицательные бактерии без освобождения эндотоксинов и
нейтрализует эндотоксины in vitro и in vivo .
Принцип действия
Точный механизм воздействия активного вещества Тауролина до сих пор до конца не изучен.
Последние in vitro и in vivo исследования подтвердили теорию повреждения частиц стенок и
мембран бактерий оксиметиловой группой Тауролидина. Олигосахаридо-пептидные комплексы
бактерии денатурируются и липо-полисахариды эндоксинов нейтрализуются.
Бактериология
Грамотрицательные бактерии
Значения m.i.c. и m.b.c. варьируются от 0,5 до 5 мг/мл.
Aerobacter, Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, indole-negative species of Proteus, P.mirabilis,
Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia marcescens.
Грамположительные бактерии.
Значения m.i.c. и m.b.c. варьируются между 1 и 2 мг/мл.
Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Pneumococcus.
Анаэробные бактерии.
Значения m.i.c. и m.b.c. варьируются между 0.03 и 0.3 мг/мл.
Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus anaerobius.
Грибы
Значения m.i.c. и m.b.c. варьируются между 0.3 и 5 мг/мл.
Токсичность
Тауролидин незначительно токсичен по отношению к животным.
LD50 мыши превышает 4.05 г/кг, кролика – 3.6 г/кг.
Расщепление активной субстанции эндогенного таурина и механизм передачи оксиметиловой
группы объясняют низкую токсичность тауролидина.
Показания
Грамотрицательные, грамположительные, как анаэробные, так и аэробные инфекции кости
(остеомиелиты).
Противопоказания
Неизвестны на настоящий момент
Взаимодействие
Тауролидин не должен применяться с окисляющими агентами, такими, как раствор Dakins или
повидон иодин. Промывание Ringer-lactate до применения тауролина возможно. Раствор должен
быть нагрет до 37 град. С.
Клиническое использование
Интраоперационное использование
Крупнозернистые гранулы извлекаются из стерильной упаковки (упаковку разрезать
стерильными ножницами) и вводятся напрямую в очищенную остеомиелитную полость, например,
вручную или используя шприц. Удостоверьтесь, что раствор Ringer-lactate не вытекает. Держите
конец шприца закрытым. Сухие гранулы трудно ввести, и в случае сухости Тауролина может
быть добавлен раствор Ringer 0.5%. Затем вводят один или несколько дренажей и рану
закрывают. Дренаж должен быть по меньшей мере примерно 6 мм в диаметре, чтобы
надлежащим образом избежать застоя в послеоперационном периоде в экссудативной фазе.
Послеоперационное использование
Мелкозернистые гранулы помещают в стерильный шприц. Введение проводится через Charriere
16 дренаж, пока эксудат не станет стерильным. Обычно первое постоперациооное введение
производят через 7 дней после операции.
При долгом хранении компактная масса может потерять первоначальную форму мелкозернистых
гранул. Массу можно сделать разрыхленной опять, слегка растерев ее между пальцами в
нераскрытом пакете. Таким образом, мелкозернистые гранулы можно ввести через дренаж.
Побочные эффекты
До сих пор не наблюдались реакии несовместимости и аллергические реакции.
Упаковка
Крупнозернистые гранулы для лечения инфицированных костных полостей.
Мелкозернистые гранулы для послеоперационного введения через дренаж в инфицированную
костную полость.
50 г геля содержат:
2.00 г Тауролидина
2.50 г Повидон BPC (молекулярный вес 11,200)
4.50 г Коллаген денат.
Физиологический раствор Ringer Lactatis приложен к гелю.
Это временная клиническая упаковка: двойной пакет 50 µ полиэтилен с двойным спаем,
стерильно упакованный.
Срок хранения
3 года.
Продукт нельзя использовать в случае нарушения целостности упаковки, изменение цвета,
разжижение консистенции (поврежденная упаковка больше не стерильна).
Небольшое количество жидкости допустимо!
Хранение
7-10 град С в холодильнике.