Спецификация на закупаемую продукцию

Спецификация на закупаемую продукцию
Набор
стерильный
медицинский
для
хирургической
коррекции
дефектов
тазового дна
(передний
отдел)
Набор
предназначен
для
хирургической коррекции дефектов передней
стенки и переднего свода (купола) влагалища
путем
имплантации
поддерживающей
полипропиленовой
сетки-графта.
Имплантация сетки должна производиться
только через единственный разрез влагалища,
без внешних кожных проколов. Обеспечение
надежного постоянного положения сетки
посредством 4х точечной механической
фиксации,
введением
гарпунообразных
наконечников в крестцово-остистую связку (2
наконечника) и во внутреннюю обтураторную
мышцу (2 наконечника). При установке сетки
иглы
с
присоединенными
к
ним
наконечниками проводятся к месту их
фиксации
исключительно через разрез
передней стенки влагалища. Проведение игл
или троакаров снаружи через кожу не
требуется и не допускается. Состав набора: 1
Сетка-графт, 2 фиксирующих сеточных
рукава + 1 запасной в индивидуальной
стерильной упаковке; 1 передняя игла, 1
задняя игла с защитным чехлом, 2 замковых
кольца с аппликатором + 1 запасное,
установочный инструмент. Функциональные
и конструкционные требования к сеткеграфту:
материал
сеткимонофиламентныймакропорный
плетеный
вязаный полипропилен, тип 1; размер сеткиграфта - 8 х 10 см; плотность сетки - 25 г/ м2;
наличие интегрированных полипропиленовых
колец для проведения фиксирующих рукавов;
наличие
2х
интегрированных
гарпунообразныхсамофиксирующихся
наконечников на дистальной части сетки.
Функциональные
и
конструкционные
требования
к
фиксирующим
рукавам:
материал - полипропилен, монофиламент;
наличие
интегрированных
гарпунообразныхсамофиксирующихся
наконечников; наличие интегрированных
стержней на дистальном конце рукава, для
проведения замкового кольца. Диаметр иглпроводников: 2,3мм. Конструкция игл
обеспечивает однозначное присоединение к
ним самофиксирующихся наконечников, без
проворота.
Наличие
высвобождающего
механизма на задней игле-проводнике.
Наличие
механизма,
фиксирующего
защитный чехол трубки, на задней иглепроводнике. Набор поставляется стерильным,
готовым к применению, однократного
использования всех компонентов, в двойной
упаковке.
2
шт.
Набор
стерильный
медицинский для
лечения
стрессового
недержания мочи
у женщин
Набор
предназначен
для
миниинвазивного
лечения
стрессового
недержания
мочи
у
женщин
путем
имплантации
самофиксирующейся
синтетической
сетки
(петли),
поддерживающей уретру для обеспечения
удержания мочи. Имплантация проводится
миниинвазивно, путем протягивания петли с
помощью
игл-проводников.
Набор
предусматривает первичное проведение иглпроводников трансобтураторно, «снаружи внутрь», по направлению к влагалищу.
Обеспечение
регулирования
степени
натяжения петли (сетки) после снятия чехлов,
без ее растяжения в зоне уретры, как
интраоперационно, так и в ближайшем
постоперационном периоде, как в сторону
увеличения, так и в сторону ослабления
(наличие рассасывающейся нити-регулятора,
вплетенной в петлю (сетку) по всей длине,
обеспечивающей регулирование степени
натяжения). Состав одного набора: 2 иглыпроводника, 1 синтетическая сетка (петля) с
вплетенной
в
нее
регулирующей
рассасывающейся нитью. Набор поставляется
стерильным,
готовым
к
применению,
одноразового
использования
всех
компонентов,
в
двойной
упаковке.
Функциональные
и
конструкционные
требования
к
сетке
(петле):
метод
изготовления - плетение; материал полипропилен,
монофиламент,
4-х
«жильный»; эластичность - в обоих
направлениях; размеры сетки (петли) - 11 мм
х 350 мм; размеры 1 ячейки сетки (петли) - 1
кв.мм; толщина сетки (петли) - 0,66 мм;
номинальный диаметр 1-ой монофиламентной
нити - 0,15 мм; петля (сетка) интегрирована в
защитный пластиковый чехол с метками;
наличие рассасывающейся нити - регулятора
натяжения, вплетенной в петлю (сетку) по
всей длине; фиксация нити узелками, для
предотвращения растяжения сетки в процессе
имплантации
и
регулировки.
Функциональные
и
конструкционные
требования к иглам-проводникам: иглыпроводники спиралевидные, левая и правая с
эргономичными пластиковыми ручками с
указателями сторон; дистальный конец –
затуплен; радиус закругления дистального
конца - 0,5 мм; диаметр игл-проводников - 3
мм; диаметр витка спирали, формируемой
иглой- проводником - 53 мм +/- 1мм;
Фиксация петли к иглам-проводникам
осуществляется
защелкиванием
в
пластиковых замках, закрепленных на концах
петли, обеспечивая их надежное крепление
друг к другу. Фиксация петли к иглампроводникам осуществляется защелкиванием
в пластиковых замках, закрепленных на
концах петли, обеспечивая их надежное
крепление друг к другу.
1 шт