Приложение _2

Приложение №1
Спецификация
Наименование
Технические характеристики
Динамический бедренный винт (ДБВ). Материал – сплав
титана.
Показания: должна использоваться для остеосинтеза
повреждений проксимального отдела бедра, шеечновертельные, чрезвертельные, межвертельные и
некоторые подвертельные переломы. Пластина
динамического бедренного винта с ограниченным
Система динамическая
контактом. Ширина – 18 мм. Расстояние между
бедренная, в комплекте:
центрами отверстий – 16 мм. Угол сопряжения, 135°.
пластина динамического Винт бедренный. Материал - сплав титана.
бедренного винта – 1 шт., Наружный диаметр - 12,4 мм.
винт бедренный – 1 шт.,
Длина резьбы – 26,0 мм.
винт компрессирующий – Диаметр тела резьбы – 8,0 мм.
1 шт., винт кортикальный Диаметр отверстия – 2,8 мм. Толщина цевья, 7 мм.
диаметром 4,5 мм – 4 шт. Винт компрессирующий. Материал - сплав титана.
Длина – 28 мм.
Винт кортикальный диаметром 4,5 мм. Материал - сплав
титана.
Диаметр резьбы – 4,5 мм.
Диаметр тела резьбы – 3,2 мм.
Диаметр головки – 8,0 мм.
Размер шестигранника – 3,5 мм. Резьба по всей длине.
Винт кортикальный,
Шаг резьбы – 1,25 мм; внутренний шестигранник – 2,5
диаметр 3,5мм, титан.
мм; профиль головки образован двумя сферами R 3,2 мм
и R 3,8 мм, повторяющими профиль отверстий в
пластинах; материал - сплав титана ВТ6; цвет – светлосерый. Длина винта 16-20 мм.
Винт губчатый диаметр
Шаг резьбы – 1,75 мм; внутренний шестигранник – 2,5
4,0 мм, длина 30 мм,
мм; профиль головки образован двумя сферами R 3,3 мм
длина резьбы частичная, и R 4,3 мм, повторяющими профиль отверстий в
материал титан.
пластинах; материал - сплав титана ВТ6; цвет – светлосерый. Длина винта 26-50 мм.
Отвертка малая с
Отвертка малая с шестигранником 2,5 мм под съемную
шестигранником 2,5 мм
рукоятку, для введения кортикальных винтов 3,5 мм и
под съемную рукоятку
губчатых винтов 4,0 мм., материал нержавеющая сталь.
Отвертка большая с
Отвертка малая с шестигранником 3,5 мм под съемную
шестигранником 3,5 мм
рукоятку, для введения кортикальных винтов 4,5 мм и
под съемную рук.
губчатых винтов 6,5 мм., материал нержавеющая сталь.
Рукоятка для метчиков и Рукоятка для метчиков и отверток, материал рукоятки
отверток.
текстолит, материал крепления нержавеющая сталь.
Пластина Т-образная для Пластина Т-образная для шейки плеча с угловой
шейки плеча
стабильностью (под винты д. 3,5 мм). Пластина
с угловой стабильностью предназначена для фиксирования винтами с конической
(под винты д. 3,5 мм),
резьбой д. 3,5 мм; отверстие состоит из двух частей:
материал титан.
гладкая часть - для кортикальных винтов и резьбовая для винтов с конической резьбой.
Лазерная гравировка указывает товарный знак, номер по
Кол-во
14
15
21
1
1
1
3
Пластина узкая прямая
с угловой стабильностью
(под винты д. 5,0 мм),
материал титан.
Пластина широкая
прямая с угловой
стабильностью (под
винты д. 5,0 мм),
материал титан.
Пластина опорная
мыщелковая
с угловой стабильностью
(под винты д. 5,0 мм),
материал титан.
Пластина опорная для
латерального мыщелка
с угловой стабильностью
(под винты д. 5,0 мм),
материал титан.
каталогу, основные габаритные размеры;
материал - сплав титана ОТ4, ОТ4-1;цвет – светло-серый
матовый.
Количество отверстий 4 в проксимальной части, от 4 до
8 в диафизарной части. Длина от 73 до 121 мм. Толщина
– 3,0 мм. Ширина – 13,0 мм.
Пластина узкая прямая
с угловой стабильностью (под винты д. 5,0 мм).
Пластина предназначена для фиксирования винтами с
конической резьбой д. 5,0 мм; отверстие состоит из двух
частей: гладкая часть - для кортикальных винтов и
резьбовая - для винтов с конической резьбой.
Лазерная гравировка указывает товарный знак, номер по
каталогу, основные габаритные размеры;
материал - сплав титана ОТ4, ОТ4-1; цвет – светлосерый матовый.
Количество отверстий от 6 до 10. Длина от 122 мм до
202 мм. Толщина – 4,5 мм. Ширина – 13,0 мм.
Пластина широкая прямая
с угловой стабильностью (под винты д. 5,0 мм).
Пластина предназначена для фиксирования винтами с
конической резьбой д. 5,0 мм; отверстие состоит из двух
частей: гладкая часть - для кортикальных винтов и
резьбовая - для винтов с конической резьбой.
Лазерная гравировка указывает товарный знак, номер по
каталогу, основные габаритные размеры;
материал - сплав титана ОТ4, ОТ4-1; цвет – светлосерый матовый.
Количество отверстий от 8 до 12. Длина 175-255 мм.
Толщина – 7,5 мм. Ширина – 18,0 мм.
Пластина опорная мыщелковая
с угловой стабильностью (под винты д. 5,0 мм).
анатомически предмоделированная с вариантами для
правого и левого бедра. Пластина предназначена для
фиксирования винтами с конической резьбой д. 5,0 мм;
отверстие в диафизарной части состоит из двух частей:
гладкая часть - для кортикальных винтов и резьбовая для винтов с конической резьбой. Лазерная гравировка
указывает товарный знак, номер по каталогу, основные
габаритные размеры; материал - сплав титана ОТ4, ОТ41; цвет – светло-серый матовый. Количество отверстий
8-10 в диафизарной части, 7 в дистальной части. Длина
220-260 мм. Толщина – 7,0 мм. Ширина – 18,0 мм.
Пластина опорная для латерального мыщелка с угловой
стабильностью (под винты д. 5,0 мм), анатомически
предмоделированная с вариантами для правой и левой
голени. Пластина предназначена для фиксирования
винтами с конической резьбой д. 5,0 мм;
отверстие в диафизарной части состоит из двух частей:
гладкая часть - для кортикальных винтов и резьбовая для винтов с конической резьбой. Лазерная гравировка
указывает товарный знак, номер по каталогу, основные
габаритные размеры; материал - сплав титана ОТ4, ОТ4-
5
4
3
2
1;
цвет – светло-серый матовый.
Количество отверстий 6-8 в диафизарной части, 5 в
проксимальной части. Длина 167 -207 мм. Толщина – 4,5
мм. Ширина – 16,0 мм.
Пластина медиальная
Пластина медиальная мыщелковая
мыщелковая
с угловой стабильностью (под винты д. 5,0 и д. 3,5 мм),
с угловой стабильностью анатомически предмоделированная с вариантами для
(под винты д. 5,0 и д. 3,5 правой и левой голени. Пластина предназначена для
мм), материал титан.
фиксирования винтами с конической резьбой д. 3,5 / 5,0
Количество отверстий 6. мм;
отверстие в диафизарной части состоит из двух частей:
гладкая часть - для кортикальных винтов и резьбовая для винтов с конической резьбой. Лазерная гравировка
указывает товарный знак, номер по каталогу, основные
габаритные размеры; материал - сплав титана ОТ4, ОТ41; цвет – светло-серый матовый. Количество отверстий 6
в диафизарной части, 9 в дистальной части. Длина 170
мм. Толщина – 4,5 мм. Ширина – 14,0 мм.
Пластина
Пластина реконструкционная
реконструкционная
с угловой стабильностью (под винты д. 3,5 мм).
с угловой стабильностью Пластина предназначена для фиксирования винтами с
(под винты д. 3,5 мм),
конической резьбой д. 3,5 мм; отверстие состоит из двух
материал титан.
частей: гладкая часть - для кортикальных винтов и
резьбовая - для винтов с конической резьбой.
Лазерная гравировка указывает товарный знак, номер по
каталогу, основные габаритные размеры;
материал - сплав титана ОТ4, ОТ4-1; цвет – светлосерый матовый.
Количество отверстий 6-8. Длина 85-113 мм. Толщина –
2,5 мм. Ширина – 10,0 мм.
Пластина малая прямая
Пластина малая прямая
с угловой стабильностью с угловой стабильностью (под винты д. 3,5 мм).
(под винты д. 3,5 мм),
Пластина предназначена для фиксирования винтами с
материал титан.
конической резьбой д. 3,5 мм; отверстие состоит из двух
частей: гладкая часть - для кортикальных винтов и
резьбовая - для винтов с конической резьбой.
Лазерная гравировка указывает товарный знак, номер по
каталогу, основные габаритные размеры;
материал - сплав титана ОТ4, ОТ4-1; цвет – светлосерый матовый.
Количество отверстий 6-8. Длина 84-108 мм. Толщина –
3,5 мм. Ширина – 10,0 мм.
Винт кортикальный д.
Винт кортикальный д. 3,5 мм (шестигранник – 2,5 мм)
3,5 мм (шестигранник –
диаметр резьбы – 3,5 мм, диаметр головки – 4,7 мм. В
2,5 мм) диаметр резьбы – цилиндрической часть шаг резьбы 0,8 мм; коническая
3,5 мм, диаметр головки часть резьбы – 2-х заходная; винты имеют прямую
– 4,7 мм.
метчиковую заточку; материал - сплав титана ВТ6, ВТ31;
цвет – светло-серый. Длина винта 20-40 мм.
Винт кортикальный д. 5,0 Винт кортикальный д. 5,0 мм (шестигранник – 3,5 мм)
мм (шестигранник – 3,5
диаметр резьбы – 5,0 мм, диаметр головки – 6,5 мм. В
мм) диаметр резьбы – 5,0 цилиндрической часть шаг резьбы 0,8 мм; коническая
1
3
2
40
220
мм, диаметр головки –
6,5 мм.
Направитель для сверел
д. 3,0 мм.
Направитель для сверел
д. 4,5 мм
Расширяющийся
интрамедуллярный
гвоздь бедренный Fixion
(нерж. сталь) или
эквивалент
Штифт ПБФ диаметр 11-
часть резьбы – 2-х заходная; винты имеют прямую
метчиковую заточку; материал - сплав титана ВТ6, ВТ31;
цвет – светло-серый. Длина винта 25 -80 мм.
Направитель для сверел д. 3,0 мм. Материал сплав
титана.
Направитель для сверел д. 4,5 мм. Материал сплав
титана.
Гвоздь должен быть изготовлен из нерж. стали в форме
трубки с продольными балками по всей длине, которые
при расширении врезаются в спонгиозную кость. При
установке гвоздь должен увеличиваться в диаметре, и
тем самым обеспечивать фиксацию отломков. В сдутом
состоянии гвоздь должен быть не более 8,5/10,0/12,0 мм,
в раздутом до 13,5/16,0/19,0 мм (т.е. иметь коэффициент
расширения 160 %). Толщина стенок гвоздя не более 0,2
мм. Гвоздь должен обеспечивать равномерную
фиксацию на всем протяжении своей длины, в том числе
в истмальной части.
Бесплатное предоставление за 3 дня до операции набора
инструментов для установки имплантанта, который
должен быть в следующей комплектации:
9106100 Стерилизационная коробка-1 шт., 9104500
отвертка -1 шт., 9104000 молоток -1 шт., 9240103
адаптер молотка -1 шт., 9105000 линейка -1 шт., 9102110
установочная ручка -1 шт., 9104400 адаптер для
удаления -1 шт., 9240100 ручка для блокирования -1 шт.,
9240102 блокирующая гайка -2, 9991510 адаптер помпы
-2 шт., 9240200 проводник троакара -1 шт., 9240390
ручной троакар -1 шт., 9210411 ключ -1 шт., 9240110
трубка для плеча -1 шт., 9240410 соединительная трубка
для плеча -2 шт., 9240510 адаптер для надувания с
кольцом -2, 9240610 адаптер для удаления для плеча -1
шт., 9240327 2.7 мм проводник сверла для плеча -1 шт.,
9205271 сверло 2.7 мм -1 шт., 9240120 трубка для голени
-1 шт., 9240420 соединительная трубка для голени -1
шт., 9240520 адаптер для надувания с кольцом -2,
9240620 адаптер для удаления для голени-1 шт., 9240332
3.2 мм проводник сверла для голени -1 шт., 9205321
Сверло 3.2 мм -1 шт., 9240130 Трубка для бедра -1 шт.,
9240430 соединительная трубка для бедра -1 шт.,
9240530 адаптер для надувания с кольцом -2 шт. ,
9240630 адаптер для удаления для бедра -1 шт., 9240347
4.7 мм проводник сверла для бедра -1 шт., 9205471
Сверло 4.7 мм -1 шт.
Инструменты должны позволять осуществлять
фиксацию дистального конца гвоздя без использования
ЭОПа, детали направителей должны быть изготовлены
из алюминиевого сплава, прочие инструменты из
нержавеющей стали. В состав инструмента обязательно
должна входить многоразовая помпа для надувания и
манометр.
Штифт ПБФ диаметр 11-12 мм, длина 200 мм. Материал
1
1
1
2
12 мм, длина 200 мм.
Материал сплав титана.
сплав титана. Дистальная часть штифта образована
двумя радиусами R373,0 мм и R1435,0 мм в двух
плоскостях относительно проксимальной части в
зависимости от принадлежности к правой или левой
конечности
- штифт имеет внутреннее осевое отверстие 5,0 мм,
предназначенное для использования направляющей
спицы д. 3,0 мм
- в проксимальной части выполнено посадочное
отверстие д. 13,0 мм и резьбой М12х1
- на глубине 20,0 мм от посадочного торца выполнена
резьба М8х1 для установки фиксатора бедренного винта
- в проксимальной части штифта имеется отверстие д.
12,0 мм для введения бедренного винта расположенное
под углом 130,0 гр.
- в дистальной части расположены три отверстия д. 5,2
мм на расстоянии 25,0 мм между центрами,
предназначенные для блокирования винтами д. 5,0 мм
- профиль штифта имеет две радиусные выемки R5,5 мм,
расположенные вдоль дистальной части
- материал - сплав титана ВТ6;
- цвет – светло-серый.
Бесплатное предоставление за 3 дня до операции набора
инструментов для установки имплантанта, который
должен быть в одном стерилизационном контейнере.
Винт ПБФ
Винт ПБФ 80-110 мм. Резьба: д 12.0 мм; длина - 20,0 мм;
профиль – трапецеидальный
- винт имеет внутреннее осевое отверстие д. 2,9 мм,
предназначенное для использования направляющей
спицы д. 2,5 мм
- в торце винта выполнены четыре выступа сечением 2х2
мм и внутреннее отверстие длиной 23,0 мм и резьбой М6
- винт имеет четыре радиусные канавки R1,5 мм,
расположенные вдоль цилиндрической части
- материал - сплав титана ВТ6;
- цвет – светло-серый.
Винт блокирующий д. 5,0 Винт блокирующий д. 5,0 мм дл. 34-46 мм.
мм дл.
Предназначенный для блокирования штифта ПБФ в
диафизарной части бедренной кости.
4
8