Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития УПРАВЛЕНИЕ

..
Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО
РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63
Тел/ факс: (843) 292-54-37
e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru
29.06 .2011 № 1304
Руководителям фармацевтических
организаций и учреждений
здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель,
указанный на упаковке
Основание: Письмо
Линекс*, капсулы
(упаковки ячейковые контурные)
№ 16
AN2590
Лек д.д, Словения
№ 04И-469/11 от
27.06.2011
Алфлутоп*, раствор для
инъекций 1 мл (ампулы темного
стекла) № 10
3280410
«Сикомед С.А.»,Румыния
№04И-476/11 от
27.06.2011
Алфлутоп*, раствор для
инъекций 1 мл (ампулы темного
стекла) № 10
3521009
«Биотехнос С.А.»,
Румыния
№04И-476/11 от
27.06.2011
Алфлутоп*, раствор для
инъекций 1 мл (ампулы темного
стекла) № 10
3020110
«Биотехнос С.А.»,
Румыния
№04И-476/11 от
27.06.2011
Росздравнадзора
* Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии,
имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным
признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных
документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2)
о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных
средств:
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 40 мл
51102010
ОАО
«Фармацевтическая
Показатель
Описание
10% (флаконы темного стекла) №
1
фабрика», Чебоксары
Валидол, таблетки подъязычные
60 мг № 10 (упаковки ячейковые
контурные) №10
130210
ОАО «Дальхимфарм»
Упаковка
Нео-Анузол, суппозитории
ректальные (упаковки ячейковые
контурные) №10
220610
ОАО «Дальхимфарм»
Описание
Муравьиный спирт, раствор для
наружного применения
(спиртовой), 50 мл 1,4%
(флаконы темного стекла) № 1
190710
Уфимский филиал ООО
«Шрея Лайф Саенсиз»,
Республика
Башкортостан
Упаковка
Аралии настойка, 25 мл
(флаконы темного стекла) № 1
30810
ОАО «Тверская
фармацевтическая
фабрика»
Описание
Салициловой кислоты раствор
для наружного применения
(спиртовой), 40 мл 2% (флаконы
темного стекла) № 1
291110
ОАО «Ивановская
фармацевтическая
фабрика»
Упаковка
Синафлан, мазь для наружного
применения, 15г 0,025% (тубы
алюминивые) №1
690710
ФГУП «Муромский
приборостроительный
завод»
Упаковка
Гентамицин, раствор для в/в и
в/м введения, 2 мл 40мг/мл
(ампулы) № 10
261109
ОАО «Дальхимфарм»
Маркировка
Аммиак раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40
мл
46092010
ОАО
«Фармацевтическая
фабрика», г. Чебоксары
Описание
Эвкалипта настойка, 25 мл
(флаконы темного стекла) № 1
10808
ЗАО «Ростовская
фармацевтическая
фабрика»
Описание
Леспефлан, раствор для приема
внутрь, 100 мл (флаконы) №1
10111
ОАО «Дальхимфарм»
Описание
Леспефлан, раствор для приема
внутрь, 100 мл (флаконы) №1
50810
ОАО «Дальхимфарм»
Описание
Прополиса настойка, 25 мл
(флаконы темного стекла) № 1
010909
ОАО «Кемеровская
фармацевтическая
фабрика»
Описание
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-461/11 от 24.06.2011г.
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Показатель
Левомеколь мазь для наружного
применения 40г (тубы
алюминиевые)
61009
ОАО «Нижфарм»
Упаковка
Борная кислота порошок для
наружного применения 10г
020409
ООО «Фармновация»
Маркировка
Линкомицин раствор для в/в и
310710
ОАО «Синтез»
Упаковка
2
в/м введения 1 мл 300 мг/мл
(ампулы) №10
Нигепан суппозитории
ректальные (упаковки ячейковые
контурные) №10
70410
ОАО «Нижфарм»
Описание
Метилурацил суппозитории
ректальные 500 мг №10
550610
ОАО «Биохимик»
Описание
Полиглюкин раствор для
инфузий 400 мл 60мг/мл
(бутылки для крови и
кровезаменителей) №15
670809
ОАО «Биохимик»
Упаковка
Борная кислота порошок для
приготовления раствора для
местного применения 10г
20110
ООО «Тульская
фармацевтическая
фабрика»
Маркировка
Борная кислота порошок для
наружного применения (пакеты
бумажные ламинированные) 10г
010409
ООО «Фармновация»
Маркировка
Папаверина гидрохлорид раствор
для инъекций 2 мл 20 мг/мл
(ампулы) №10
1171110
ОАО
«Мосхимфармпрепарат
ы им. Н.А. Семашко»
Маркировка
Фукорцин раствор для местного
применения 25 мл (флаконы
темного стекла)
50710
ООО «Тульская
фармацевтическая
фабрика»
Описание, Упаковка
Медифокс концентрат для
приготовления эмульсии для
наружного применения 24 мл 5%
(флакон-капельницы темного
стекла)
040810
ООО «Научнопроизводственный
центр «Фокс и Ко»
Описание
Стрептомицин порошок для
приготовления раствора для в/м
введения 1г (флаконы) №50
100610
ОАО «Биохимик»
Маркировка
Церепро раствор для в/в и в/м
введения 250 мг/мл 4 мл
(ампулы) №3
200510
ЗАО «Верофарм»
(Белгородский филиал)
Маркировка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-474/11 от 24.06.2011г.
3). об отзыве из обращения предприятием-производителем серий лекарственных средств:
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Трихопол раствор для инфузий 5
мг/мл 100 мл
2101109
Польфарма С.А.,
Польша
Показатель
Стерильность
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-464/11 от 24.06.2011г
3
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Глюкоза раствор для инфузий
10% 400 мл (бутылки) №12
10311
ОАО «Красфарма»,
Россия
Показатель
Количественное
определение
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-465/11 от 24.06.2011г
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Трихопол раствор для инфузий 5
мг/мл 100 мл (флаконы
полиэтиленовые) №1
2101109
Польфарма С.А.,
Польша
Показатель
Стерильность
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-470/11 от 27.06.2011г
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Диклофенак гель для наружного
применения 1% 30,0г (тубы
алюминиевые) №1
151210
ОАО «Синтез»
Показатель
Упаковка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-472/11 от 27.06.2011г.
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Преднизолон раствор для в/в и
в/м введения 1 мл 30 мг/мл
(ампулы темного стекла) №3
ТР4160310
М.Дж. Биофарм Пвт.
Лтд.»
Показатель
Описание
Цветность
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-473/11 от 27.06.2011г
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Диклофенак-АКОС раствор для
в/м введения 3 мл 25 мг/мл
(ампулы) №10
590410
ОАО «Синтез», Россия
Показатель
Описание, Цветность
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-475/11 от 24.06.2011г.
4
Наименование лекарственного
средства
Серия
Производитель
Диклофенак-АКОС раствор для
в/м введения 3 мл 25 мг/мл
(ампулы) №10
440310
ОАО «Синтез», Россия
Показатель
Цветность
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-477/11 от 27.06.2011г
Руководитель Управления -
Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А. Миннекеева
5