Описание продукта Flexi-Seal® FMS - система для приема стула при недержании, предназначен для лежачих пациентов с недержанием жидкого или полужидкого стула. Разработан для безопасного и эффективного сбора кала, защищая раны пациентов от загрязнения калом и уменьшая тем самым риск распространения инфекции и поражения кожи. Данная, простая в использовании система является альтернативой применению подгузников, подкладок, ректальных трубок. Система для приема стула Flexi-Seal® состоит из силиконового катетера, шприца и мешка для сбора стула. Силиконовый катетер имеет удерживающий баллон с одной стороны, вставляемый в прямую кишку и разъем для соединения с мешком для сбора стула с другой. Катетер выводит фекальные массы в мешок для сбора. К катетеру подведены две малых трубки с канюлями. Канюля с маркировкой 45 мл используется для заполнения удерживающего баллона, после вставления устройства в прямую кишку пациента. Канюля с маркировкой “IRRIG.” используется для промывания катетера при его закупорке твердыми каловыми массами. Баллон для фиксации, после установки и раздувания, удерживает систему в прямой кишке пациента. Форма баллона для фиксации разработана с учетом анатомии прямой кишки и минимизирует риск протечки. Благодаря применению современных технологий для раздувания баллона достаточно минимального давления, что минимизирует риск повреждения тканей прямой кишки, благодаря этому баллон не требует периодического сдувания и раздувания, что позволяет экономить время. Правильно расположенный баллон для фиксации уменьшает риск повреждения сфинктера и потери его тонуса. Мягкий, гибкий силиконовый катетер позволяет эффективно вывести стул и минимизировать риск поражения кожи и распространения инфекции, а также загрязнения фекалиями. Благодаря мягкому материалу катетер диаметром 22 мм, для свободного прохождения стула, может сжиматься до 8 мм для предотвращения пролонгированного расширения сфинктера и уменьшает риск развития атонии сфинктера. Закрытые мешки одноразового применения имеют клапан для предупреждения обратного поступления кала и защитный колпачок позволяющие минимизировать риск развития инфекции и обеспечивающие эффективный контроль запаха обеспечивая полную замкнутость системы. Указания по использованию Правильное использование системы для сбора стула Flexi-Seal® является обязательным условием. Подготовка устройства 1. 2. 3. 4. Собрать устройство, включая 60 мл шприц с замком Луер, перчатки и лубрикант. Заполнить шприц с замком Луер 45 милилитрами воды или физиологического раствора. Соединить шприц с разъемом Луер с канюлей для заполнения баллона. Плотно соединить мешок для сбора фекалий с разъемом находящимся на конце катетера. Подготовка пациента 1. 2. Пациент должен находится в положении лежа на левом боку с коленями прижатыми к грудной клетке или в другом положении облегчающем доступ к прямой кишке, по усмотрению лечащего врача Произвести пальцевое исследование прямой кишки для определения уровня копростаза. При низком копростазе необходимо произвести процедуру очищения кишечника и принять решение о необходимости применения системы сбора стула Flexi-Seal® FMS. Установка системы 1. Полностью размотать катетер. Расположить катетер вдоль тела пациента, направив дистальную часть катетера к ногам пациента. Удерживающий баллон имеет карман для пальца, облегчающий установку системы. Вставить палец, в перчатке в данный карман. 2. Смазать катетер и фиксирующий баллон лубрикантом. 3. С помощью пальца в перчатке, вставленного в карман удерживающего баллона вставлять катетер в анус пациента, до прохождения удерживающего баллона выше уровня наружного сфинктера в нижнюю ампулярную часть прямой кишки. 4. Медленно заполнить удерживающий баллон 45мл воды или физ. Раствора. Индикационная часть канюли для заполнения будет расширяться по мере введения жидкости, по прекращению введения жидкости индикационная часть канюли должна сократиться в объеме. 5. Если индикационная часть канюли остается чрезмерно расширенной по прекращению введения жидкости, то баллон является незаполненным. К этому как правило приводит неправильное расположение баллона в прямой кишке. В этом случае необходимо шприцем удалить жидкость из баллона, изменить расположение баллона в прямой кишке и заново заполнить баллон. 6. После полного заполнения баллона убрать палец из прямой кишки. 7. Удалить шприц из канюли для заполнения баллона и легко потянуть катетер, что бы убедиться правильном расположении баллона, в результате кал должен будет протекать внутри катетера, а не вокруг него. 8. Расправить катетер по длине не допуская его перегибов и закупоривания. 9. Отметить положение индикатора положения относительно ануса пациента, изменение расположения удерживающего баллона в анусе пациента может потребовать переустановки баллона. 10. Повесить мешок с помощью удерживающего ремешка в удобном положении. * Протекание кала требует переустановки удерживающего баллона. Незначительное количество влаги или утечка возможны по наружной поверхности катетера. Пациенты с сильно ослабленной мышцей сфинктера могут оказаться неспособными удерживать катетер, в результате чего возможно протекание стула. Уход за системой Менять мешок для сбора фекалий до наступления его переполнения. (максимальная емкость 1л, рекомендуется менять мешок при его заполнении на 600-800 мл. Закрыть использованный мешок колпачком и утилизировать. Необходимо регулярно осматривать систему для обнаружения ее непроходимости. При закупорке катетера твердым калом, необходимо промыть катетер водой, подсоединив шприц к канюле для ирригации. Удаление устройства Для удаления катетера из прямой кишки необходимо опорожнить удерживающий баллон. Соединить шприц с канюлей для инфляции баллона и медленно удалить жидкость из удерживающего баллона. Отсоединить шприц. Взять катетер максимально близко к пациенту и медленно удалить его из ануса пациента. Утилизировать систему. Противопоказания 1. Не предназначен для использования: Более 29 суток подряд. У педиатрические пациентов. 2. Система для приема кала Flexi-seal ® FMS не должна применяться у пациентов : С повышенной чувствительностью к системе или ее компонентам. Оперированных на прямой кишке и нижнем отделе толстой кишке в течении предыдущего года. С травмой или повреждением прямой кишки. С выраженным сужением или стриктурой анального отверстия и прямой кишки (наполненный баллон для фиксации не помещается в дистальной части прямой кишки). С подозрением на повреждение или повреждением слизистой оболочки прямой кишки, при выраженном проктите, ишемическом проктите, язвах слизистой оболочки. С подтвержденным диагнозом опухоли анального отверстия и прямой кишки. С выраженным расширением геморроидальных узлов. С выраженным копростазом.