www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции. Инструкция разработана Государственным

www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
ИНСТРУКЦИЯ № 4
по применению средства дезинфицирующего «Дезофран» производства ООО
«Макферон» (Россия) для целей дезинфекции на предприятиях молочной
промышленности
Москва, 2005 г.
УДК 637.1.02.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства дезинфицирующего «Дезофран» производства ООО
«Макферон» (Россия) для целей дезинфекции на предприятиях молочной
промышленности
Инструкция разработана Государственным научным учреждением
Всероссийский
научно-исследовательский
институт
молочной
промышленности (ГНУ ВНИМИ РОССЕЛЬХОЗАКАДЕМИИ) совместно с
Федеральным
Государственным
учреждением
науки
научноисследовательским институтом дезинфектологии Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(ФГУН НИИД Роспотребнадзора).
Авторы: от ГНУ ВНИМИ - зав. сектором санитарной обработки
оборудования, к.т.н. Кузина Ж.И., старший научный сотрудник сектора
санитарной обработки оборудования, к.т.н. Маневич Б.В.;
от ФГУН НИИД Роспотрбенадзора: ведущий научный сотрудник
лаборатории токсикологии дезинфекционных средств, канд.мед.наук Г.П.
Панкратова, старший научный сотрудник группы аналитических и
санитарно-химических исследований И.М. Закова
Инструкция предназначена для работников молочной отрасли,
осуществляющих процессы дезинфекции и технологической мойки
оборудования, инвентаря, тары и поверхностей производственных
помещений на предприятиях молочной промышленности.
Инструкция (с приложением) определяет методы и режимы применения
средства дезинфицирующего «Дезофран», требования техники безопасности,
технологический порядок дезинфекции, методы контроля.
1.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.
1.1.
Средство дезинфицирующее «Дезофран» производства 000
«Макферон» (Россия) представляет собой прозрачную жидкость от светлоголубого до синего цвета, хорошо смешивающуюся с водой в любых
соотношениях. В качестве действующих веществ (ДВ) средство содержит N,Nбис-(3-аминопропил) додециламин - 5,0% и полигексаметиленгуа-нидин
гидрохлорид (ПГМГ) - 2,5%. В состав средства входят также функциональные
добавки. Концентрация водородных ионов (рН) 1 % водного раствора средства
- 9,6 ± 1,0 ед.
Рабочие растворы прозрачные, практически без запаха, не портят
обрабатываемые поверхности из различных материалов.
Гарантийный срок хранения средства - 30 месяцев с момента изготовления в
закрытой оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре
от 0°С до + 35°С. Средство не горючее и не взрывоопасное. Рабочие растворы
средства стабильны и сохраняют свои свойства в течение 14 дней в закрытых
емкостях.
Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего
оттаивания.
www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
1.2.
Средство является эффективным дезинфектантом в отношении
санитарно-показательных
условно-патогенных
грамотрицательных
и
грамположительных микроорганизмов,
в том
числе Escherichia coli,
Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Oospora
lactis и Salmonella typhimurium. В присутствии загрязнений органического
происхождения (молочный жир, нативный и денатурированный белок) дезинфицирующая активность рабочих растворов заметно снижается.
1.3.
Средство по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76
относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4
классу малоопасных веществ при нанесении на кожу, при ингаляционном
воздействии в насыщающих концентрациях (пары) малоопасно, при
непосредственном контакте оказывает местно раздражающее действие на кожу
и вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз, сенсибилизирующие
свойства не выражены.
Рабочие растворы при однократных аппликациях не оказывают местно раздражающего действия и могут вызывать сухость кожи при многократных
нанесениях. В виде аэрозоля рабочие растворы средства оказывают раздражающее
действие на верхние дыхательные пути и слизистые оболочки глаз.
ПДК в воздухе рабочей зоны для N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина - 1 мг/м
.
Требования безопасной работы со средством изложены в п. 4 настоящей
инструкции.
1.4.
Рабочие растворы средства предназначены для дезинфекции на
предприятиях молочной промышленности преимущественно ручным
способом любых видов наружных поверхностей технологического
оборудования, изготовленного из нержавеющей, хромоникелевой стали,
стеклоэмали, пластмассы, а также из низкоуглеродистой стали и полимерных
материалов.
Средство используют для дезинфекции наружных поверхностей различных
видов
технологического
оборудования
(резервуаров,
емкостей,
теплообменников, линий розлива упаковки и расфасовки), не контактирующих
с продуктами, инвентаря, тары и поверхностей производственных помещений
на предприятиях молочной промышленности.
2.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1.
Рабочие растворы средства готовят в специально предназначенных
емкостях для мойки и дезинфекции согласно СанПиН 2.3.4.551-96
«Производство молока и молочных продуктов» путем смешивания средства с
водой в соответствии с расчетами, приведенными ниже и в таблице 1.
При дозировке средства «Дезофран» по массе (1):
Po x CP
p = ---------------100
где Ро - количество (масса) рабочего раствора средства, кг; (масса рабочего
раствора соответствует по значению объему рабочего раствора, т.к.
плотность рабочего раствора равна 1 кг/дм3);
Р - масса средства, необходимая для приготовления рабочего раствора, кг;
Ср - требуемая массовая доля (концентрация) средства в рабочем растворе,
% (1,0%).
2.2.
Рабочие растворы
готовят путем внесения отобранного
мерником средства в воду (при температуре от плюс 20 до плюс 40°С) с
последующим перемешиванием раствора.
2.3.
Для приготовления рабочих дезинфицирующих растворов, а также
ополаскивания необходимо использовать воду, соответствующую
требованиям
СанПиН
2.1.4.1074-01
»Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды
централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»
и ГОСТ Р 51232-98 «Вода питьевая. Общие требования к организации и
методам контроля».
Таблица 1. Приготовление рабочих растворов средства «Дезофран»
Концентрация рабочего раствора, %, Количества средства и воды для приготовления
рабочего раствора
по препарату
По ДВ
5л
100 л
Амин
ПГМГ
Средство, г
Вода, мл
Средство, кг Вода, л
0,5
0,0025
0,00125
25
4975
0,5
99,5
0,75
0,00375
0,00188
37,5
4962,5
0,75
99,25
3. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
3.1.
Средство предназначено для дезинфекции наружных поверхностей
различных
видов технологического оборудования, инвентаря, тары и
поверхностей в производственных помещениях на предприятиях молочной
промышленности. Допускается обработка любых видов поверхностей, не
контактирующих с пищевыми продуктами.
3.2.
Рабочие растворы используют строго в соответствии с СанПиН
2.3.4.551-96 «Производство молока и молочных продуктов» и «Инструкцией по
www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
санитарной обработке оборудования, инвентаря и тары на предприятиях молочной
промышленности» (Москва, 1998 г.), т.е. после тщательной щелочной мойки и
ополаскивания.
При необходимости дополнительно проводят кислотную мойку и ополаскивание, а
только потом - дезинфекцию. Тщательность проведения этих операции во многом
определяет последующую эффективность действия препарата.
Недопустимо наличие белково-жировых загрязнений на поверхностях, подвергающихся дезинфекции.
3.3.
После полного удаления остатков моющего раствора водой,
продезинфицировать оборудование и поверхности помещений в соответствии с
указаниями, изложенными в таблице 2. При этом расчетное количество (массу)
средства вносят в емкость для приготовления средства при ручном способе или в
емкость устройства для спрей-мойки, либо в моечную машину карусельного или
тоннельного типа при механизированном способе. При ручном способе обработки
расход рабочего дезинфицирующего раствора составляет около 0,3 дм на 1 м
поверхности.
Таблица 2.
Технология проведения дезинфекции растворами средства «Дезофран»
Объект
дезинфекции
1
Режим
дезинфекции
Концентрация по
средству, %
2
Способ применения
Темпераура,
Время
°С
воздействи
я, мин.
j
4
5
Наружные
поверхности
резервуаров,
цистерн (в т.ч.
авто-), емкостей
(танков).
Наружные
поверхности
трубопроводов и
всех видов
оборудования, не
контактирующие
с пищевыми
продуктами и
ингредиентами.
1
2
Детали
0,5
оборудования,
арматура и
инвентарь,
транспортерные
ленты, не
контактирующие с
Поверхности
0,5
продуктами
и
производстных
ингредиентами
помещений (стены, двери,
подоконники и
т.п.).
0,5
20-40
не менее 20 Ручной:
нанесение на
поверхность, в
т.ч. спрей обработка с
механическим
воздействием
щетками и
ершами.
3
4
20-40
не менее 20 Ручной:
нанесение на
поверхность, в
т.ч. спрейобработка с
механическим
воздействием
не менее щетками
Ручной:и
20
нанесение на
ершами.
поверхность
в т.ч. спрейобработка с
механическим
воздействием
щетками и
ершами.
20-40
5
www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
Тара
(металлическмие и
п/ э
ко р з и н ы,
ящ и к и и т.п.) для
транспортировки
упакованных
и
расфасованных
пищевых продуктов
и ингредиентов.
не менее 20 Ручной:
не менее 20 нанесение на
поверхность, в
т.ч. спрейобработка и
механическое
воздействие с
помощью щеток
и ершей.
Механизированны
й: с помощью
моечных машин
карусельного
или тоннельного
типа.
3.4.
Ручной способ дезинфекции предусматривает многократное (не менее 15
раз в минуту) протирание с помощью щеток и ершей при погружении в
рабочий дезинфицирующий раствор обрабатываемого предмета или
многократное нанесение (не менее 10-ти раз в минуту) рабочего раствора на
обрабатываемую поверхность крупногабаритного оборудования и протирание с
помощью щеток и ершей, обеспечивая равномерное смачивание поверхности и
постоянное наличие на ней дезинфектанта. Для нанесения рабочих растворов
средства целесообразно использовать устройства для спрей-обработки («Kwazar»;
«Merida» и др.) и пенные пушки («Foam Gan»; «Hydro Foamer»; «ABCSchaumkanone V8» и др.)
При дезинфекции труднодоступных участков продолжительность обработки
(время воздействия) увеличить до 30 минут.
3.5.
После обработки наружных поверхностей оборудования, трубопроводов и
тары их ополаскивают водой от остатков дезинфицирующего средства на
обрабатываемой поверхности в течение 2 - 1 2 минут в зависимости от размеров
дезинфицируемых объектов.
После
дезинфекции
рабочими
растворами
средства
поверхностей
производственных помещений (стен, дверей, подоконников и т.п.) ополаскивание
не проводят.3.6. Контроль качества дезинфекции проводит микробиолог предприятия
(санитарный врач) в соответствии с требованиями инструкции по
микробиологическому контролю производства на предприятиях молочной
промышленности и санитарных правил и норм (СанПиН 2.3.4.551-96
«Производство молока и молочных продуктов» и СанПиН 2.3.2.1078-01
«Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»).
0,5
0,5 –
0,75
20-40
4.
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
4.1.
При работе со средством необходимо соблюдать правила техники
безопасности, сформулированные в типовых инструкциях, в соответствии с
инструкцией по мойке и профилактической дезинфекции на предприятиях молочной
промышленности.
4.2.
На каждом предприятии санитарную обработку проводит специально
назначенный для этого персонал: цеховые уборщики, мойщики, аппаратчики.
4.3.
К работе допускаются рабочие не моложе 18 лет, не имеющие
медицинских противопоказаний
к данной работе, не страдающие
аллергическими заболеваниями, прошедшие обучение, инструктаж по безопасной
работе с моющими и дезинфицирующими средствами и оказанию первой помощи при
случайных отравлениях.
4.4.
При работе с растворами средства необходимо избегать попадания концентрата на
кожу и в глаза. Работы проводить с защитой тела (комбинезон по ГОСТ 1549-69
или ГОСТ 6011-690, ног (сапоги резиновые по ГОСТ 5375-70), кожи рук (перчатки
резиновые или полиэтиленовые по ГОСТ 20010), кроме этого при распылении средства
следует использовать средства защиты органов дыхания - универсальные
респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки «В» (ГОСТ 17-269-71) и
глаз - герметичными очками (ГОСТ 12-4-013-75).
4.5.
Помещения, где работают со средством должно быть снабжено
приточновытяжной принудительной вентиляцией.
4.6.
При работе со средством следует соблюдать правила личной гигиены.
Запрещается курить, пить, принимать пищу.
4.7.
Смыв в канализационную систему средства следует проводить только в
разбавленном виде.
4.8.
В отделении для приготовления дезинфицирующих растворов необходимо:
вывесить инструкции по приготовлению рабочих растворов; правила дезинфекции
и
мойки оборудования; инструкции и плакаты по безопасной эксплуатации моечного обо
рудования; иметь свою аптечку (приложение 1).
5.
МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
5.1.
При раздражении органов дыхания (першение в горле, носу, кашель,
затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего
помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и
носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко или боржоми).
При необходимости обратиться к врачу.
5.2.
При попадании средства на незащищенную кожу немедленно смыть его
большим количеством воды. Смазать смягчающим кремом.
5.3.
При попадании средства в глаза немедленно промыть их под струей
www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
чистой воды в течение 1 0 - 1 5 минут, при появлении гиперемии закапать в глаза
20% или 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачуокулисту.
5.4.
При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему
несколько стаканов воды с 1 0 - 2 0 измельченными таблетками активированного
угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
6.
УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА
6.1.
Средство дезинфицирующее выпускается в закрытых полиэтиленовых
емкостях, вместимостью 1 - 5 дм , полиэтиленовых канистрах 10 - 25 дм ,
полиэтиленовых бочках 50, 100,200 дм3.
6.2.
Гарантийный срок хранения средства - 2,5 года со дня изготовления в
закрытой упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 0°С до +35°С.
Хранение и перевозку средства осуществляют в оригинальных емкостях производителя. При хранении средства не допускается попадание прямых солнечных лучей
и смешивание с анионными поверхностно-активными веществами.
Средство следует хранить отдельно от продуктов питания в герметично
закрытой таре предприятия-изготовителя в сухом, крытом помещении, в местах,
недоступных детям.
6.4.Средство - негорючее и не взрывоопасное средство. При пожаре тушить водой.
6.1. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо
проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и
средства индивидуальной защиты кожи рук (перчатки резиновые), глаз (защитные
очки), органов дыхания (универсальные респираторы типа РУ-60М, РПГ-67 с
патроном марки «В»). Пролившееся средство необходимо адсорбировать
удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель, опилки, стружка) и
направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды.
6.6.
Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания
неразбавленного
продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.
6.7.
Транспортировка средства возможна всеми видами транспорта,
гарантирующими сохранность продукции и тары, в герметично закрытых
оригинальных емкостях производителя при температуре от минус 20°С до плюс
35°С.
7.
ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ.
7.1.
Средство «Дезофран» контролируют по показателям таблицы 3:
Таблица 3.
Физико-химические показатели контроля средства.
№
Наименование показателей
Норма
1
Внешний вид
Прозрачная жидкость от светло
голубого до синего цвета со
слабым цитрусовым запахом
2
Массовая доля N,N-6nc-(3aMHHonpo-пил)додециламина,
%, в пределах
5,0 ±0,5;
Массовая доля
2,5 + 0,5;
полигексаметиленгуа-нидина
гидрохлорида, %,
4
Показатель активности
9,6 ± 1,0
водородных ионов 1% раствора,
ед. рН,
7.2. Определение внешнего вида и запаха
Внешний вид средства оценивается визуально. Для этого в пробирку из
бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм и вместимостью 50
см3 наливают препарат до половины пробирки и просматривают в
отраженном или проходящем свете. Запах определяют органолептически.
7.3.
Определение массовой доли К-бис-(З-аминопропил) додециламина.
7.3.1. Оборудование и реактивы
Весы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом
взвешивания 200 г.
Стакан вместимостью 100 см3.
Бюретка вместимостью 25 см .
Колбы конические вместимостью 100 см , 250 см
Кислота соляная, водный раствор молярной концентрации эквивалента с
(НС1) =0,1 моль/дм3 (0,1 н).
Индикатор метиловый красный по ТУ 6-09-5169-84; 0,1% раствор в 95%
этиловом спирте
7.3.2.
Проведение анализа
1,5 - 2,0 г средства взвешивают с точностью до 0,0002 г и количественно
переносят в коническую колбу, прибавляют 25 см3 дистиллированной воды,
3-5 капель раствора индикатора и титруют раствором соляной кислоты.
Титрование проводят порциями по 1 см 3, а вблизи точки эквивалентности
по 0,1 см3 до перехода светло-зеленой окраски в розовую.
7.3.3. Обработка результатов
Массовую долю К,Ы-бис-(3-аминопропил) додециламина (X) в % вычисляют
по формуле:
3
www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
299,54 «V
Х =--------------------3*100*m
.
где
299,54/3 - г-эквивалент N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина;
V - Объем раствора соляной кислоты концентрации точно с (НС1) =0,1 моль/дм3
(0,1 н), израсходованный на титрование испытуемой пробы, см ,
m - масса средства, г,
Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного
знака. За окончательный результат анализа принимают среднее арифметическое
двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не
должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,2% массовых при
доверительной вероятности Р = 0,95.
7.4.
Определение массовой доли полигексаметиленгуанидина гидрохлорида
проводят методом двухфазного титрования.
7.4.1
Оборудование, приборы, посуда и реактивы.
Весы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом взвешивания 200
г.
Бюретка вместимостью 10 см3.
Колбы мерные вместимостью 100 см3, 500 см3
Колба коническая вместимостью 250 см3.
Пипетки.
Цилиндры вместимостью 25 см3, 50 см3, 100 см3.
Хлороформ, х.ч.
Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, раствор с массовой долей
0,1%.
Натрия додецилсульфат (лаурилсульфат натрия), ТУ 6-09-64-75 или Merck 12533.
Натрий сернокислый, х.ч. Натрий углекислый х.ч. Вода дистиллированная.
7.4.2
Подготовка к анализу.
Приготовление 0,005 М (0,005 н) водного раствора додецилсульфата натрия: 0,320
г додецилсульфата натрия (с содержанием основного вещества 92,0 %)
растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 200 см с
доведением воды до метки. Титр приготовленного раствора с можно проверить с
помощью стандартного образца додецилсульфата натрия (ГСО 8049 - 0,0035 М
раствор получают при растворении ампулы массой 0,1 г в 100 см3 воды);
Приготовление буферного раствора (рН = 11): 50 г натрия сернокислого и 3,5 г натрия углекислого растворяют в 500 см воды.
7.4.3
Выполнение анализа.
Навеску средства массой 0,20 - 0,28 г, взятую с точностью до 0,0002 г,
количественно переносят в цилиндр с притертой пробкой или мерную
колбу вместимостью 100 см3, прибавляют 30 см буферного раствора, 20 см
хлороформа, и 8 - 16 капель индикатора бромфенолового синего,
закрывают пробкой и перемешивают (встряхивают). Титруют 0,004 н
раствором натрия додецилсульфата до появления яркого фиолетового
окрашивания в верхнем слое (при титровании пробу перемешивают встряхивают), следующий объем титранта добавляют после расслоения фаз
(окрашивание удобно наблюдать на фоне белой поверхности или лампы).
7.4.4. Обработка результатов.
Массовую долю полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (Xi) в
процентах вы-числяют по формуле:
0,00077 • V!
Xi=-----------------------x100,
mi
где
0,00077 - средняя масса полигексаметиленгуанидина гидрохлорида,
соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации
точно с (Ci2H2sSO4Na) = 0,004 М (моль/см3) или 0,004 н ( мг-экв/ см3), г/см3;
V - объем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на
титрование, см ;
m - масса анализируемой пробы, г;
Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого
десятичного знака. За окончательный результат анализа принимают среднее
арифметическое двух параллельных определений, абсолютное расхождение
между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное
0,2% массовых при доверительной вероятности Р = 0,95.
7.5.
Определение показателя активности водородных ионов (рН)
водного раствора средства с массовой долей 1% проводят
потенциометрическим методом на йономере любого типа в соответствии
с инструкцией к прибору.
Приложение 1 РЕКОМЕНДУЕМЫЙ СОСТАВ АПТЕЧКИ
Средства для пострадавших от кислот:
бикарбонат натрия (сода пищевая) в порошке или в растворе; нашатырный спирт.
Средства для пострадавших от щелочей: -лимонная кислота (порошок или
www.mtometeo.ru – импорт и реализация медицинской продукции.
раствор);
борная кислота.
Средства для помощи от ожогов: -синтомициновая эмульсия;
- стерильный бинт;
- стерильная вата;
- белый стрептоцид.
Прочие средства медицинской помощи:
- 20% ИЛИ 30% раствор сульфацила натрия;
- салол с белладонной;
- валидол;
- анальгин;
- капли Зеленина или валериановые капли;
-йод;
- марганцовокислый калий;
- перекись водорода;
- антигистаминные средства (супрастин, димедрол и т.д.);
- активированный уголь.
Инструмент:
- шпатель;
- стеклянная палочка;
- пипетка;
- резиновый жгут;
- ножницы.