Никофлекс мазь

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
09.06.2010 №470
Регистрационное свидетельство
№ UА/3172/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
НИКОФЛЕКС (NICOFLEX)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: капсаицин натуральный, этилникотинат, гидроксиэтилсалицилат; 1 г мази
содержит: капсаицина натурального 0,15 мг; этилникотината 20 мг; гидроксиэтилсалицилата 90 мг;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218),
масло лавандовое, этанол 96 %, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, спирт цетостеариловий,
парафин белый мягкий, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь. Однородная, белая мягкая мазь.
Название и местоположение производителя. ЗАО Реанал, 1147, Будапешт, ул. Телепеш, 53,
Венгрия.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А С.
Комбинированный препарат, оказывающий местное сосудорасширяющее, согревающее, а также
отвлекающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Содержит вещества
вызывающие долговременное расширение сосудов в месте нанесения, повышающие температуру
кожи, обуславливающие чувство тепла.
Этилникотинат оказывает сосудорасширяющий эффект, который осуществляется непосредственно
через простагландиновий механизм.
Капсаицин при наружном применении оказывает анальгезирующее действие, обусловленное
угнетением субстанции Р в периферических ноцицептивных 3-волокнах и А-дельта нервных
волокнах.
Гидроксиэтилсалицилат разрыхляет эпителий, благодаря чему облегчает впитывание компонентов
мази, оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению напряжения мышц.
Эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение одного часа. Усиление местного
кровотока в коже сопровождается улучшением кровотока в подкожных тканях. Согревающий
эффект и улучшение кровотока оказывают положительное действие при хронических
воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при подготовке мышц к
физическим нагрузкам.
Показания к применению.
Артриты; артроз; миалгия; восстановительный период лечения тендовагинита; невралгии, связанные
со спондилоартрозом; при разминке спортсменов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата;
активная стадия какого-либо воспалительного процесса;
открытые раны, экземы кожи и другие повреждения кожи;
детский возраст;
беременность и период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Только для наружного применения. Обработка всей поверхности кожи одновременно запрещена.
Мазь необходимо применять только на чистой неповрежденной коже. Руки после использования
мази необходимо тщательно помыть теплой водой с мылом. Не допускать попадания мази в глаза и
на слизистые оболочки.
После втирания мази в кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи,
одновременно происходит прогревание с ощущением жжения, которое в течение часа постепенно
прекращается. При необходимости мазь смывают теплой водой с мылом. Пациентам с повышенной
чувствительностью кожи не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения
мази.
Особые предостережения.
Применение во время беременности или кормления грудью.
Применение мази Никофлекс во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или работе с
другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при вождении автотранспорта или
работе с другими механизмами.
Дети. В связи с отсутствием данных о применении препарата детям, применение мази пациентам
этой категории противопоказано.
Способы применения и дозировки. Только для наружного применения!
На чистый и сухой участок кожи, подлежащий лечению, наносят тонкий слой мази. Мазь
необходимо наносить только на болезненный участок.
При заболевании мышц и суставов у взрослых мазь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней, потом
2 раза в сутки (утром и вечером).
Для разогрева мышц у взрослых спортсменов наносят на кожу полоску мази в 4-5 см и втирают
слабыми массажными движениями до легкого покраснения кожи.
Передозировка. Не наблюдалась.
Побочные эффекты.
Мазь Никофлекс обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов были легкой или
умеренной степени тяжести и постепенно исчезали примерно через час.
Частота появления
Побочные эффекты
очень распространенные >10 % Покраснение кожи, чувство тепла на участке, где применяли.
распространенные >1 %-<10% Незначительное жжение и покалывание на участке кожи, где
применяли.
редко распространенные
Припухлость на участке применения; местное воспаление кожи;
>0,01%-<0,1%
контактная экзема, аллергические реакции, ангионевротический
отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Данные отсутствуют.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.