Общая характеристика: основные физико

Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной
крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул-поро белого или почти
белого цвета;
1 капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные средства. АТС N06B X53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ноозам - комбинированное лекарственное средство, действие которого
обусловлено фармакологическими свойствами двух его активных компонентов (пирацетама
тацинаризину).
Пирацетам положительно влияет на метаболизм в нервных клетках, повышает энергетический
потенциал за счет ускорения оборота АТФ, активацииаденилатциклазы и угнетение
нуклеотидфосфатазы. Препарат усиливает синтездофамину в тканях головного мозга,
повышает содержание норадреналина, уровень ацетилхолина в синапсах и плотность
холинорецепторов, улучшает холинергическую, глутаматергических и ГАМК-эргическую
передачу импульсов в ЦНС. Против ишемическая активность пирацетама обусловлена его
влиянием на метаболизм и реологические свойства крови (угнетение агрегации тромбоцитов,
снижения вязкости).
Пирацетампокращуе интегративную деятельность головного мозга, процессы обучения и
консолидации памяти. При церебральных нарушениях сосудистого генеза препарат улучшает
регионарный кровоток, увеличивает потребление кислорода и утилизацию глюкозы
пораженных ишемией участках мозга. При повреждениях мозга (вследствие гипоксии,
отравления, травмы и т.д.) пирацетам предупреждает потерю памяти и восстанавливает
когнитивные функции (способность к усвоению информации).
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов IV класса. Препарат замедляет транспорт ионов
кальция через клеточные мембраны; снижает тонус гладкой мускулатуры артериол,
уменьшает чувствительность к сосудосуживающим медиаторов (катехоламины, ангиотензин,
брадикинин), улучшает мозговое, коронарное кровообращение, стимулирует метаболические
процессы в нервных клетках и повышает их устойчивость к гипоксии. Уменьшает
возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой проницаемостью в сосуды
головного мозга. Покращуемикро циркуляцию, повышая эластичность эритроцитов и снижая
повышенную вязкость крови. Оказывает умеренное антигистаминное и седативное активность.
Комбинированный препарат Ноозам обладает выраженными антигипоксическое свойства. Оба
активные компоненты препарата взаимно потенцируют действие, направленное на снижение
сопротивления сосудов головного мозга и повышение интенсивности церебрального
кровотока.
Фармакокинетика. После перорального применения Ноозам быстро и полностью всасывается в
пищеварительном тракте. Биодоступность активных компонентов препарата приближается к
100%. Максимальная концентрация пирацетамута циннаризина в плазме крови достигается в
течение 30-60 минут. Пирацетам не связывается с белками крови. Проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается преимущественно в коре
головного мозга. В организме не подвергается биотрансформации, практически полностью
выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения пирацетама из плазмы
крови составляет приблизительно 4 5часов, из спинномозговой жидкости - от 6 до 8 часов.
После приема внутрь максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-3
часа.
Циннаризин активно связывается с белками плазмы (до 91% введенной дозы). Циннаризин
полностью метаболизируется, период полувыведения циннаризина примерно 4:00.
Выделяется в виде метоболитив: 1/3 - почками, 2/3 кишечником.
Показания.
Органические и функциональные нарушения деятельности центральной нервной системы, а
именно:
нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, который
сопровождается ишемическим инсультом, в реабилитационном периоде пислягеморагичного
инсульта и черепно-мозговых травм);
нарушения памяти, способности к концентрации внимания и обучения;
нарушения настроения (состояния подавленности, раздражительности и т.д.);
энцефалопатии различного происхождения;
лабиринтопатии различного происхождения: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота,
рвота;
синдром Меньера;
для улучшения обучения и памяти у детей с замедленным развитием когнитивных и мне
соприкасающихся функций;
профилактика "болезни движения" (кинетозов)
профилактика приступов мигрени.
ПРИМЕНЕНИЕ.
Взрослым Ноозам назначать по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 5 лет - по 1-2
капсулы 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев
(срок применения препарата определяют для каждого пациента индивидуально, в
зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического
течения заболевания).
Не допускается превышение максимальной разовой и суточной дозы препарата, а также
рекомендуемой длительности лечения (3 месяца).
Возможно проведение 2-3 курсов лечения Ноозамом в год.
Капсулы следует принимать внутрь после еды глотать не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, гиперкинезы, нервозность, сонливость,
депрессивные расстройства, дезориентация, судорожные припадки, после отмены препарата рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией. Длительное применение препарата
больными пожилого возраста может привести к розвиткуекстра пирамидных явлений.
Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии,
диарея, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: сыпь, вазомоторный отек, зуд, реакции фото чувствительности, очень
редко - эритематозная волчанка и красный плоский лишай.
Другие: общая слабость, тромбофлебит, псевдо анафилактические реакции, снижение АД,
бледность кожи, лихорадка, лейкоцитоз, гипокалиемия, увеличение массы тела (при
длительном курсе лечения).
Противопоказания.
Ноозам противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов
препарата, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренскреатини на менее 20
мл / мин), женщинам в период беременности и кормления грудью, детям до 5 лет.
Передозировка.
Сообщений о случаях передозировки Ноозама у взрослых не поступало. У детей при
превышении рекомендованных доз препарата преобладают реакции возбуждения бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко-бредовые
расстройства, галлюцинации, тремор или клонические судороги.
Сразу после передозировки следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту.
Специфического антидота нет. Рекомендуется принять меры симптоматической и
поддерживающей терапии (согласно клинического состояния больного). Эффективные
терапевтические мероприятия - проведение гемодиализа и форсированного диуреза.
Особенности применения.
Пациентам с заболеваниями почек и / или печени Ноозам назначают с особой осторожностью.
При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить
терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемом препарата (особенно при
клиренсе креатинина до 60 мл / мин). У больных с нарушениями функции печени необходимо
периодически определять показатели активности печеночных ферментов.
Также осторожно применяют препарат у пациентов с болезнью Паркинсоната при повышении
внутриглазного давления. Следует избегать внезапного прекращения лечения Ноозамом у
пациентов с клоническими судорогами.
При назначении препарата больным с нарушением гемостаза или с симптомами кровотечения,
а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие
пирацетама на агрегацию тромбоцитов.
У спортсменов, применяющих Ноозам, возможно определение ложноположительных
результатов при проведении допингового контроля.
Во время лечения Ноозамом следует избегать употребления алкоголя и наркотических
средств.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие экспериментальных данных по тератогенного действия препарата,
применение Ноозама в период беременности не рекомендуется. Пирацетамвидиляеться с
грудным молоком, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период
лактации (кормления грудью).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Возможность седативного эффекта препарата следует учитывать при его назначении
водителям таиншим лицам, работа которых требует быстрой психической и физической
реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение нейролептиков, транквилизаторов, анксиолитиков,
трициклических антидепрессантов, наркотических средств и алкоголя усиливает седативные
эффекты Ноозама.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих
средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие
Ноозама, а наличие в составе препарата циннаризина снижает активность
гипертензивнихзасобив.
Ноозам усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и состояние
нервного возбуждения.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов под влиянием Ноозама.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 ° до
25 ° C. Срок годности - 3 года.