Общий белок (ОБ)

Общий белок (ОБ)
Биуретовый метод; один реагент
Назначение
Диагностический реагент общий белок(ОБ) используется
для количественного определения в лабораторных
условиях общего белка в сыворотке крови человека с
использованием фотометрических систем.
Обозначение
TP4020
TP6020
TP7020
TP8020
TP9020
STP020
TP Reagent
TP Reagent
TP Reagent
TP Reagent
TP Reagent
TP Calibrator
Содержание
3×400ml
5×80ml
7×60ml
5×40ml
2×100ml
1×3 ml
Процедура анализа
Бланк Калибратор(Кал.) Образец
Реагент
300μl 300μl
300μl
Дистиллированная вода 5μl
Образец
5μl
Калибратор
5μl
Смесь инкубируется в течение 5 минут при
℃. 37
Прочитать коэффициент поглощения и записать А.
Основная длина волны
540 нм
Суб длина волны
700 нм
Метод
конечных точки
(1)
Клиническое значение
Через осмотическое давление, белок сыворотки участвует в
поддержании нормального распределения воды между
кровью и тканями. Несколько фракций сывороточного белка
изменяются независимо и широко при болезни. Низкое
содержанием белка в первую очередь, связано с недоеданием,
нарушением синтез потерь (также кровоизлияния), или
чрезмерным катаболизмом белка. Повышенные уровни белка
обусловлены в основном обезвоживанием.
(2)
Принцип
Реагент основывается на следующих реакциях
щелочь
Cu-белковый комплекс
Белок + Cu2 +
раствор
Белок в сыворотке крови формирует фиолетовоокрашенный цветной комплекс при реакции с ионами меди
в щелочном растворе. Интенсивность окраски прямо
пропорциональна концентрации белка, который может
быть определен фотометрически.
Компоненты комплекта
Состав
Гидроксид натрия
Сульфат меди
Тартрат Калия-натрия
Йодистый калий
Стабилизаторы
Калибратор
Расчеты
A
Конц.ОБ =
A
(образец)
(Кал.)
-A
-A
(бланк)
(бланк)
× конц. Кал.
(3)
Референтный интервал
66-87 г/Л
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория должна
устанавливать свой образцовый интервал.
Контроль качества
Для ежедневного контроля качества рекомендуются
Леадмэн Мультибиохимический контроль.
Контроль интервалов и ограничений должен быть
адаптирован к индивидуальным требованиям каждой
лаборатории. Полученные значения должны находиться в
определенных пределах. Каждая лаборатория должна
выработать меры по устранению, которые должны быть
приняты, в случае если значения выходят за пределы.
Калибровка
Анализ требует использования Калибратора общего
белка.Перекалибровка рекомендуется в любое время, если
происходит одно из следующих событий:
- Меняется номер Лота реагентов.
- Осуществляется профилактическое обслуживание или
заменен важный компонент
- Контрольные значения изменились или находятся вне
диапазона и новая пробирка контроля не устраняет проблему.
Концентрация растворов
600ммол/Л
12ммол/Л
32ммол/Л
30ммол/Л
<0.1%
специфический лот
Хранение и стабильность
Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока
годности при 2-8 ℃..
Стабильность
вскрытых
реагентов
при
условии
нахождения на «борту» автоматического биохимического
анализатора 2 недель.
Метрологические характеристики
Линейность
Метод линеен до 100 г/Л.
Образцы выше этой концентрации должны быть
разбавлены 1+1 0,9 % раствором NaCl и результат
умножается на 2
Подготовка препарата
Сыворотка
Стабильность:
1 месяц при 2-8℃
6 месяцев при(-15)-(-25)℃
Аналитическая чувствительность (нижний предел
обнаружения)
Предел обнаружения: 1.0г/Л. (АНАЛИЗАТОРЫ ХИТАЧИ)
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
CE-JS-003-TP-01
стр 1 из 2
Общий белок (ОБ)
Биуретовый метод; один реагент
Точность (при 37 ℃ )
Внутрисерийная
n= 20
Уровень 1
Значение(г/Л)
77.53
SD(г/Л)
0.33
CV (%)
Межсерийная
n= 20
Значение(г/Л)
SD(г/Л)
CV (%)
Данные
по
безопасности
материалов
профессиональных пользователей по запросу.
Уровень 2
95.72
0.52
0.43
0.54
Уровень 1
74.06
0.99
1.33
Уровень 2
93.18
1.36
1.46
Ссылки
1. Бробек ЖР, изд. Физиологические основы медицинской
практики, 9-е
изд. Балтимор, МД: Уилкинс и Уилкинс, 1973:4-7.
2. Вейчселбаум TE. Амер. Ж.Клин. Путь 1946; 16:40.
3. Джозефсон Б, Гилленсвард С Развитие белковых
фракций и концентрации холестерина в сыворотке
крови нормальных младенцев и детей. Сканд.Ж.Клин.
Лаб.Исследования 1957; 9:29.
Взаимное влияние
Влиянием следующих веществ можно пренебречь, если
концентрации следующих веществ находится на уровне
или ниже данных значений.
Вещества
Концентрации
Прямой билирубин
40мг/дл
Общий билирубин
40мг/дл
Гемоглобин
200мг/дл
Интралипид
1.6 %
BC
50мг/дл
IVD
Группа компаний «LEADMAN»
Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона
технико-экономического развития, Пекин, Китай, 100176
Тел. 0086-10-67855500
Факс：0086-10-84923540
Автоматизация
Специальные приспособления для автоматических
анализаторов могут быть сделаны по запросу
Меры предосторожности и предупреждения
Общие меры предосторожности
Использовать только для диагностики in vitro.
Диагноз должен быть поставлен только после принятия во
внимание клинических симптомов и результатов других
испытаний .
Выполнение
обычных
мер
предосторожности,
необходимых для обработки всех лабораторных реагентов.
Удаление всех отходов должно осуществляться в
соответствии с местными правилами.
Меры предосторожности для измерения
Образцы должны рассматриваться как потенциально
инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С,
и т.д.) и необходимо обращаться с ними с
соответствующей осторожностью.
Реагенты с другими серийными номерами не должны быть
заменены или смешаны.
Для диагностических целей, результаты всегда должны
быть оценены в сочетании с историей болезни пациента,
клиническими обследованиями и другими выводами.
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
для
CE-JS-003-TP-01
стр 2 из 2