при температуре окружающего

лист № 1
всего листов 6
Типовые ответы и разъяснения на наиболее часто встречающиеся вопросы по
поводу применения анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе водителей
транспортных средств (приведены ответы из официальных писем ФГУП «ВНИИМ им.
Д.И. Менделеева» на запросы от водителей, адвокатов и судей в связи с прохождением
процедур контроля на состояние алкогольного опьянения и несогласием водителей с
результатами освидетельствования).
РАЗДЕЛ 1 Вопросы о порядке проведения освидетельствования водителей на
состояние алкогольного опьянения
Вопрос 1: “Прошу
Вас
указать
акты
действующего
законодательства,
регламентирующие порядок освидетельствования водителей”
Ответ: В настоящее время основными документами, регламентирующими правила
освидетельствования водителей на состояние алкогольного опьянения, являются:
– Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (с изменениями);
– Постановление Правительства РФ № 475 от 26.06.2008 г. «Об утверждении Правил
освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние
алкогольного опьянения и оформления его результатов…» (с изменениями);
– Приказ Министерства внутренних дел РФ № 676 от 04.08.2008 г. «Об утверждении форм
акта освидетельствования на состояние алкогольного опьянения и протокола о направлении на
медицинское освидетельствование на состояние опьянения»;
– Приказ Министерства здравоохранения № 308 от 14.06.2003 г. «О медицинском
освидетельствовании на состояние опьянения» (с изменениями).
лист № 2
всего листов 6
Дополнительная информация:
Согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26.06.2008 г.:
(п. 5) “Освидетельствование на состояние алкогольного опьянения осуществляется с
использованием технических средств измерения, обеспечивающих запись результатов
исследования на бумажном носителе, разрешенных к применению Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, поверенных в установленном
порядке Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, тип
которых внесен в государственный реестр утвержденных типов средств измерений (далее технические средства измерения).”;
(п. 8) “Наличие или отсутствие состояния алкогольного опьянения определяется на
основании показаний используемого технического средства измерения с учетом допустимой
погрешности технического средства измерения”.
(п. 10) “Направлению на медицинское освидетельствование на состояние опьянения
водитель транспортного средства подлежит:
а) при отказе от прохождения освидетельствования на состояние алкогольного
опьянения;
б) при несогласии с результатами освидетельствования на состояние алкогольного
опьянения;
в) при наличии достаточных оснований полагать, что водитель транспортного
средства
находится
в
состоянии
опьянения,
и
отрицательном
результате
освидетельствования на состояние алкогольного опьянения”.
РАЗДЕЛ 2 Вопросы о погрешностях анализаторов паров этанола в выдыхаемом
воздухе (на примере анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi)
Вопрос 1: “Прошу Вас предоставить информацию по поводу всех погрешностей
данного прибора.
Вопрос 2: “Прошу Вас дать официальное разъяснение по общей погрешности
анализатора
паров
этанола
в
выдыхаемом
воздухе
АЛКОТЕКТОРА
(модификации
АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi), т.е. суммарно возможную погрешность с учетом всех
погрешностей указанных в описании типа:
– допускаемой абсолютной погрешности ± 0,048 мг/л;
– допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры
окружающего воздуха в пределах рабочих условий эксплуатации;
– дополнительной погрешности от влияния содержания неизмеряемых компонентов в
анализируемой газовой смеси.”
Вопрос 3: “Каким
образом
должны
учитываться
основная
и
дополнительные
погрешности прибора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi при эксплуатации в реальных условиях?”
лист № 3
всего листов 6
Вопрос 4: “Прошу Вас сообщить о том, как должна быть рассчитана дополнительная
погрешность прибора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi при его эксплуатации в пределах
температуры окружающего воздуха от 0 до 15 ºС.”
Ответ: Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР (модификации
АЛКОТЕКТОР PRO-100, АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi) внесены в Государственный реестр
средств измерений РФ под № 36100-07.
Метрологические
и
технические
характеристики
анализаторов,
установленные
по
результатам испытаний, приведены в описании типа анализаторов (копия описания типа в
приложении).
В зависимости от реальных условий эксплуатации анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100
combi погрешности анализатора учитывают следующим образом:
– при выполнении измерения с помощью анализатора при нормальных условиях (при
температуре
окружающего
допускаемой
основной
необходимость
учитывать
воздуха
от
погрешности
15 °С
до
равные
дополнительную
25 °С)
учитывают
± 0,048 мг/л
погрешность
от
(п. 1
только
пределы
описания
изменения
типа),
температуры
окружающего воздуха отсутствует;
– при выполнении измерения с помощью анализатора при рабочих условиях отличных от
нормальных условий (при температуре окружающего воздуха от 0 °С до 15 °С или от 25 °С до
40 °С) учитывают пределы суммарной погрешности, которые рассчитываются с учетом
основной погрешности и дополнительной погрешности от изменения температуры окружающего
воздуха (п. 3 описания типа).
Таким образом, в случае применения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi для
освидетельствования водителя при температуре окружающего воздуха от 15 °С до 25 °С
следует учитывать только пределы допускаемой основной абсолютной погрешности
анализатора равные ± 0,048 мг/л.
В случае применения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi при рабочих условиях
отличных от нормальных (при температуре окружающего воздуха от 0 °С до 15 °С или от 25 °С
до 40 °С) ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» выполняет расчеты суммарной погрешности
результата измерения анализатора в реальных условиях эксплуатации после представления
документально подтвержденной информации о конкретном значении температуры окружающего
воздуха, при которой проводилось освидетельствование. Данные о конкретном значении
температуры можно получить в соответствующем территориальном органе Росгидромета
(справочник адресов и телефонов приведен на сайте Росгидромета www.meteorf.ru).
лист № 4
всего листов 6
Информация по методике расчета суммарной погрешности:
Расчет пределов суммарной погрешности результата измерения анализатора в реальных
условиях эксплуатации выполняется в два этапа:
На
первом
этапе
выполняется
расчет
пределов
допускаемой
дополнительной
погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха, для конкретного
значения температуры, при которой выполнялось измерение с помощью анализатора. Данный
расчет выполняется исходя из установленной в процессе испытаний анализаторов линейной
зависимости влияния температуры на показания анализаторов.
На
втором
этапе
выполняется
суммирование
пределов
допускаемой
основной
погрешности и пределов дополнительной погрешности от изменения температуры окружающего
воздуха, рассчитанных для конкретного значения температуры. Данный расчет выполняется
согласно общепринятой методике, приведенной в ГОСТ 8.207–76 «ГСИ. Прямые измерения с
многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений» и Р 50.2.038–2004
«ГСИ. Измерения прямые однократные. Оценивание погрешностей и неопределенности
результата измерения».
Отмечаем, что при расчете суммарной погрешности результата измерения анализатора
АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi в реальных условиях эксплуатации отсутствует необходимость
учета дополнительной погрешности от влияния содержания неизмеряемых компонентов в
анализируемой газовой смеси (п. 4 описания типа).
Обоснование:
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi прошли
медицинские испытания и зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития РФ (регистрационное удостоверение ФС № 2006/1967
от 11 декабря 2006 г). По результатам медицинских испытаний установлено, что наличие в
выдыхаемом
воздухе
человека
неизмеряемых
компонентов
на
среднестатистическом
эндогенном уровне не оказывает влияния на показания анализаторов.
При проведении испытаний в целях утверждения типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO100 combi проводились исследования дополнительной погрешности от влияния содержания
неизмеряемых компонентов на уровне высоких тестовых концентраций: ацетон – 0,50 мг/л,
метанол – 0,10 мг/л, изопропанол – 0,10 мг/л, толуол – 0,20 мг/л, оксид углерода – 0,20 мг/л,
этилацетат – 0,15 мг/л, метан – 0,30 мг/л, диоксид углерода – 10 %. Данные испытания
проводились в соответствии с международной рекомендацией OIML R 126 «Анализаторы
достоверного контроля выдыхаемого воздуха». При этом на вход анализаторов подавались
газовые смеси, содержащие один из неизмеряемых компонентов с высокой тестовой
концентрацией,
и
регистрировались
показания
анализаторов.
Полученные
результаты
исследований приведены в таблице 2 описания типа анализаторов.
Эндогенный уровень содержания данных компонентов в реальном выдыхаемом
воздухе существенно ниже, чем высокие тестовые концентрации компонентов в газовых
смесях, которые использовались для исследования анализаторов. Таким образом,
лист № 5
всего листов 6
приведенные в таблице 2 описания типа анализаторов дополнительные погрешности
характеризуют избирательность анализатора для высоких тестовых концентраций
неизмеряемых компонентов и не могут применяться для оценки суммарной погрешности
анализаторов при реальном контроле выдыхаемого воздуха.
Вопрос 5: “Просим Вас сообщить о погрешностях прибора «Алкотектор PRO-100
combi» при проведении освидетельствования на состояние алкогольного опьянения при
условии забора образцов воздуха при температуре окружающего воздухе + 6 ºС.”
Ответ: По результатам расчета пределы суммарной абсолютной погрешности результата
измерения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi в реальных условиях эксплуатации при
температуре окружающего воздуха плюс 6 °С составили ± 0,064 мг/л.
РАЗДЕЛ 3 Вопросы об условиях эксплуатации анализаторов паров этанола в
выдыхаемом воздухе (на примере анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi)
Вопрос 1: “Что
является
«нормальными
условиями»
эксплуатации.
Какова
погрешность прибора при нормальных условиях эксплуатации. Температурный диапазон
нормальных условий эксплуатации”.
Ответ: Согласно РМГ 29–99 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения»
“нормальные условия измерений – условия измерений, характеризуемые совокупностью
значений или областей значений влияющих величин, при которых изменением результата
измерений пренебрегают вследствие малости”.
По результатам испытаний в п. 1 описания типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100
combi
установлены
пределы
допускаемой
основной
погрешности,
определенные
при
нормальных условиях измерений (диапазон температуры окружающего воздуха от 15 º С до
25 º С).
Вопрос 2: “Что является «рабочими условиями» эксплуатации. Какова погрешность
прибора при рабочих условиях эксплуатации. Температурный диапазон рабочих условий
эксплуатации”.
Ответ: Согласно РМГ 29–99 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения»
“рабочие условия измерений – условия измерений, при которых значения влияющих величин
находятся в пределах рабочих областей”.
По результатам испытаний в п. 3 описания типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100
combi установлены пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением
температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий относительно нормальных
условий. Информация по вопросу учета дополнительной погрешности в реальных условиях
эксплуатации приведена в разделе 2.
лист № 6
всего листов 6
Рабочие условия эксплуатации анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi указаны в п. 13
описания типа и в руководстве по эксплуатации анализаторов.
Вопрос 3: “Обязательно ли выполнение пользователем требований Руководства по
эксплуатации в части соблюдения условий его эксплуатации? Либо руководство по
эксплуатации
носит
рекомендательный
характер
и
его
точное
соблюдение
не
обязательно?”
Вопрос 4: “Допускается ли использование данного анализатора при температуре
ниже 0 градусов и выше 40 градусов Цельсия”.
Ответ: Использование анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi по назначению
должно проводиться строго в соответствии с методикой измерений, приведенной в
руководстве по эксплуатации анализаторов, при этом обязательно должны соблюдаться
требования к рабочим условиям эксплуатации: диапазон температуры окружающего
воздуха от 0 °С до 40 °С.
Вопрос 5: “Каково следствие использования прибора вне допустимого диапазона
температур окружающего воздуха и могут ли являться достоверными результаты
исследований выдыхаемого воздуха при температуре окружающего воздуха ниже или выше
установленного порога диапазона температур”.
Ответ: При проведении испытаний в целях утверждения типа анализаторов АЛКОТЕКТОР
PRO-100 combi исследование метрологических характеристик анализаторов проводилось
только для рабочих условий эксплуатации, заявленных фирмой-изготовителем: диапазон
температуры окружающего воздуха от 0 °С до 40 °С. Таким образом, установленные по
результатам испытаний метрологические характеристики анализаторов действительны только
при соблюдении рабочих условий эксплуатации анализаторов.
Заместитель директора
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
В.С. Александров
Руководитель научно-исследовательского отдела
госэталонов в области физико-химических измерений
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Л.А. Конопелько
Ведущий инженер
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
e-mail: [email protected]
Факс: (812) 327-97-76, тел.: (812) 315-11-45, 323-93-72
О.В. Фатина