Развитие отечественной промышленности медицинских изделий

реклама
[медицинское оборудование и инструменты]
М
едицинская промышленность
включает производство лекар
ственных средств, в том числе
фармацевтических субстанций, иммуно
биологической медицинской продукции,
производство медицинских изделий (ме
дицинской техники и изделий медицинс
кого назначения), услуги по изготовле
нию медицинских изделий по индивиду
альным заказам (рецептам), услуги по
предоставлению медицинской техники в
аренду (лизинг) и техническое обслужи
вание медицинской техники.
Объем отечественного производства
и услуг в этом секторе в 2006 г. составил
более 30 млрд рублей при объеме рынка
более 70 млрд рублей. По предваритель
ной оценке в 2007 г. объем производства
и услуг в этом секторе и объем рынка не
значительно увеличились. Доля в вало
вом внутреннем продукте составляет
0,2 %, в объеме промышленного произ
водства – 0,3 %, в совокупной экспортной
выручке – 0,04 %.
Производство медицинских изделий
и техническое обслуживание медицинс
кой техники включает в себя следующие
подотрасли:
1.
Производство медицинских изде
лий.
Производство медицинской техни
ки (около 1700 предприятий), в
том числе:
1.1.1. медицинских приборов, аппаратов,
комплексов;
1.1.2. медицинских инструментов (мно
горазовый хирургический инстру
мент, одноразовый инструмент,
эндоскопический инструмент ,
шовные изделия);
1.1.3. медицинского оборудования.
1.2. Производство изделий медицинс
кого назначения (около 700 пред
приятий).
1.2.1. одноразовые системы забора кро
ви, внутренних жидкостей, введе
ния жидкостей или лекарств
(шприцы, катетеры, системы пере
ливания крови и т.п.);
1.2.2. одноразовое медицинское белье и
одежда;
1.2.3. перевязочные и кровоостанавли
вающие средства;
1.2.4. прочие изделия из стекла и пласт
масс (ампулы, флаконы, предметы
ухода за больными, укупорочные
изделия).
Развитие
отечественной
промышленности
медицинских
изделий
1.3.
Оказание услуг по изготовлению
очков корригирующих по индиви
дуальным рецептам, индивидуаль
ных протезов или ортопедических
изделий (около 1200 предприя
тий).
2. Оказание услуг по техническому
обслуживанию медицинской тех
ники (около 1000 предприятий).
Предприятия, осуществляющие про
изводство и техническое обслуживание
медицинских изделий, можно условно
разделить на следующие группы.
1. Специализированные гражданские
предприятия, выпускающие меди
цинские изделия и осуществляющие
техническое обслуживание (около
3800).
2. Предприятия, относящиеся к обо
роннопромышленному комплексу,
космической и атомной промышлен
ности, а также текстильной и другим
отраслям промышленности, для ко
торых медицинские изделия и ком
плектующие для их производства –
не основная, диверсификационная
продукция (около 800, существен
ные объемы конечной продукции –
менее 300).
Основным потребителем медицинс
ких изделий в России являются государ
ственные структуры. Они потребляют бо
лее 80% продукции. Остальными потреби
телями медицинских изделий являются
частные медицинские ЛПУ и граждане.
Российские производители выпуска
ют более 17 тыс. наименований продук
ции из 50 тыс., зарегистрированных в Рос
сийской Федерации. Сложившийся в мире
средний срок обновления основной но
менклатуры медицинских изделий 78 лет.
Рынок медицинских изделий России
в 2006 г. составил около 62 млрд рублей,
что на 38% больше объема рынка в 2005
году. (Мировой рынок в 2006 г. составил
около 260 млрд. долларов США). Рынок
услуг вырос в 2006 г. на 15 % по сравне
нию с 2005 г. и составил около 8 млрд
рублей.
В последние 5 лет отечественная от
расль демонстрирует устойчивые темпы
роста. Выпуск товарной продукции уве
личился по сравнению с 2002 г. (2,9 млрд
рублей в ценах 2002 г.) более чем на
200% в сопоставимых ценах, а по срав
нению с 2005 г. (19,2 млрд рублей) на
18,7 %, и по итогам 2006 г. превысил 22,8
млрд рублей. Услуг в области здравоох
ранения отечественными предприятиями
в 2006 г. оказано на сумму более 7,5 млрд.
рублей. Экспорт медицинских изделий
отечественного производства в 2006 г.
составил около 3 млрд рублей. Импорт в
2006 г. составил около 40 млрд руб. ($1,5
млрд).
Растет инвестиционная активность
предприятий. Это связано с расширени
ем числа предприятий, сертифицирован
ных в соответствии с ИСО 13485 уполно
моченными в Евросоюзе органами, кото
рое приближается к 100.
Сальдированная прибыль составила
1,93 млрд рублей (2005 г. – 1,6 млрд руб
лей), рентабельность производства –
11,9 % (2005 г. – 11,1%), инвестиции в
основной капитал – 0,7 млрд рублей.
(Численность работающих в отрасли –
44,5 тыс. человек, средняя заработная
плата – 11,2 тыс. руб., загрузка производ
ственных мощностей – 75 %, степень из
носа основных фондов – 60 %, произво
дительность труда – 42,6 тыс. руб./мес.
на 1 человека.)
В 2007 г. по предварительным дан
ным Росстата объем производства меди
цинских изделий составил 20,5 млрд руб.
(что соответствует росту 105,7% по срав
нению с 2006 г.) Эти данные представля
ются не по всем классификационным
группировкам ОКВЭД, включающих меди
цинские изделия, и без учета объемов
Телефоны редакции:+7 (495) 4727819, 7725206
Для писем: 129090, Москва, а/я 1921
Email: [email protected], [email protected]
25
[медицинское оборудование и инструменты]
производства медицинских изделий на
малых предприятиях, а также без учета
объема оказанных услуг по техническо
му обслуживанию медицинской техники.
Численность работающих в основ
ном производстве незначительно снизи
лась по сравнению с 2006 г. и составила
в 2007 г. 43,6 тыс. человек. Средняя зар
плата по подотрасли в 2007 г. выросла на
35,4% по сравнению с 2006 г. и состави
ла 15,3 тыс. рублей. Производительность
труда в 2007 г. составила 47,0 тыс. руб./
чел в месяц, что на 30,7 % больше уровня
2006 г.
Объем инвестиции в основной капи
тал в 2007 г. увеличился по сравнению
2006 г. на 70,8% и составил 890,5 млн
рублей.
Рост рынка в 2006 2007 гг. и рост
объемов отечественного производства
медицинских изделий – прежде всего
результат реализации 1 этапа приоритет
ного национального проекта в сфере
здравоохранения, в рамках которого в
2006 г. в лечебнопрофилактические уч
реждения поставлено диагностического
оборудования на сумму 14,3 млрд рублей
(42,9 % российского производства) и
медицинского автотранспорта (скорая
помощь, реанимобили) на сумму 3,7 млрд
рублей (100 % российского производ
ства). В 2007 г. в лечебнопрофилакти
ческие учреждения поставлено диагнос
тического оборудования на сумму 15,5
млрд рублей (45,5% российского про
изводства), и медицинского автотранс
порта (скорая помощь, реанимобили пре
имущественно повышенной проходимос
ти) на сумму 3,7 млрд рублей (100 % рос
сийского производства). Более подроб
но итоги реализации приоритетного на
ционального проекта в сфере здравоох
ранения представлены в Приложении 2.
Результаты по другим группам заку
паемых в рамках приоритетного нацио
нального проекта изделий медицинской
диагностической техники (электрокарди
ографы, ультразвуковая медицинская тех
ника, эндоскопическая медицинская тех
ника, лабораторная медицинская техни
ка) 1 20 % не соответствуют уровню рос
сийских производителей. В результате
наметилась тенденция необусловленно
го реальным потенциалом российских
предприятий снижения объемов реализа
ции этой продукции российского произ
водства.
Необходимо отметить, что заверше
ние поставок медицинских изделий в
рамках приоритетного национального
проекта в сфере здравоохранения с уче
26
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТОТЕКА
N O 3 (121) март 2008 г.
том снижения потребности рынка в этой
продукции приводит к резкому снижению
объемов производства. Так, объем произ
водства медицинского автотранспорта на
ОАО ГАЗ в I полугодии 2007 г. составил
5,26% к аналогичному периоду 2006 г., а
реализация – 8,46% к аналогичному пе
риоду 2006 г. Аналогичные тенденции и
у производителей рентгеновской техни
ки (ЗАО «Рентгенпром» г. Истра – 59,16%),
ультразвуковой техники (ОАО «Уральский
приборостроительный завод» г. Екате
ринбург – 39,33%) и т.д.
Темпы развития производства меди
цинских изделий в России существенно
отличаются для различных групп меди
цинских изделий. Это обусловлено как
сложившимся уровнем соответствующих
отечественных производств (в том числе
старением традиционных производствен
ных мощностей при их инвестиционной
непривлекательности, проблемами с ква
лифицированными рабочими кадрами),
тесно связанным с уровнем развития оте
чественной массовой медицины в соот
ветствующих областях (в последнее де
сятилетие Минздрав России не финанси
ровал создание медицинских технологий
совместно с разработкой технического
оснащения этих технологий), так и с не
совершенством отечественной системы
закупок медицинских изделий в регионах
и централизованных закупок. А прекра
щение в 2002 г. финансирования комп
лекса НИОКР в рамках Федеральной це
левой программы развития медицинской
промышленности практически заверши
ло уничтожение отраслевых институтов,
так что отраслевая наука сохраняет по
тенциал развития в ВУЗах (МАИ, МВТУ им.
Баумана, ЛЭТИ, РХТУ им. Менделеева и
др.) и на крупных предприятиях.
Другой важный фактор – промыш
ленная политика на предприятиях обо
роннопромышленного комплекса, с ко
торым связаны производства большого
количества высокотехнологичной меди
цинской продукции. Совокупный объем
реализации медицинской продукции
предприятиями обороннопромышленно
го комплекса, Росатома и Роскосмоса со
ставляет около 20% от общего объема
российского производства медицинских
изделий, в то время как производство
специальных материалов и комплектую
щих изделий этими предприятиями для
медицинских изделий по различным
оценкам превышает 50%. Для этих рос
сийских предприятий производство ме
дицинских изделий является дополни
тельным, не приносящим в настоящее
время существенный доход предприятию.
Кроме того, работа на специфическом
рынке медицинской продукции требует
использования значительных дополни
тельных средств на рекламные меропри
ятия и специально подготовленных кад
ров в области маркетинга медицинской
продукции, которых практически нет на
многих предприятиях ОПК. Поэтому боль
шинство предприятий обороннопро
мышленного комплекса, Росатома и Рос
космоса предпочитают выполнять серии
разовых фиксированных заказов на по
ставку конкретных партий спецматериа
лов и комплектующих изделий, не связан
ные с рисками реализации конечной про
дукции на рынке (часто фактически скры
тый факторинг). Такая организация рабо
ты практически исключает постоянный
выпуск значительных партий конечной
медицинской продукции и ее плановую
модернизацию, расширение номенклату
ры.
Производство военной техники и
вооружений и производство наукоемкой
медицинской техники близки технологи
чески. Поэтому практически все ведущие
мировые лидеры в области производства
вооружений являются также и мировы
ми лидерами в производстве медицинс
кой техники (GE, Siemens, Philips, Dornie
и др.). Многие новые материалы, техни
ческие решения, использованные в про
мышленности вооружений, практически
без изменения применимы и в медицин
ской технике. Сегодня часто решения,
апробированные при разработке и про
изводстве новой медицинской техники,
успешно используются при производстве
новых вооружений. В России эти тенден
ции развиваются значительно медленнее,
чем в развитых странах.
Государство принимает меры к сти
мулированию разработки и расширения
применения «технологий двойного на
значения».
Объем внебюджетного сектора рын
ка медицинских изделий в 2006 г. менее
10 % (в стоимостном выражении) всего
рынка медицинских изделий России, но
его рост в последние 5 лет опережает рост
всего рынка за счет увеличения реализа
ции диагностической и терапевтической
медицинской техники, которая предназ
начена для использования преимуще
ственно врачами частной практики и в до
машних условиях. Эта тенденция связана
с улучшением благосостояния населения
(за счет покупок медицинских изделий,
используемых в домашних условиях, и ро
ста объема услуг коммерческой медици
ны).
[медицинское оборудование и инструменты]
Во внебюджетном секторе рынка ме
дицинские изделия отечественного про
изводства занимают более 35 %. В то же
время доля очков корригирующих отече
ственного производства на российском
рынке сократилась до 10% за счет увели
чения доли низкокачественной дешевой
зарубежной продукции, часто небезопас
ной для здоровья, которая по данным вы
борочных проверок МВД в неспециали
зированных торговых точках превышает
97 %. Необходимо отметить, что более
половины рынка линз и оправ для очков
корригирующих составляют ввезенные
изделия (в основном китайского произ
водства), не зарегистрированные на та
можне и, соответственно, не прошедшие
медицинскую сертификацию.
Техническое обслуживание меди
цинской техники является одним из важ
нейших видов деятельности, определяю
щих работоспособность медицниской
техники в период эксплуатации и каче
ство медицинских услуг. Особенности
технического обслуживания медицинс
кой техники связаны с тем, что этот вид
деятельности лицензируется для отече
ственных предприятий. Иностранные
предприятия лицензируют только дея
тельность своих представительств при
постгарантийном обслуживании, причем
далеко не всегда. Имеющиеся в штате
лечебнопрофилактических учреждений
специализированные службы (отдельные
специалисты) вправе проводить техни
ческое обслуживание медицинской тех
ники без лицензии, что не позволяет эф
фективно контролировать их подготовку
и качество работы. Необходимо решить
вопрос о выделении отдельной защищен
ной строкой в бюджете лечебнопрофи
лактических учреждений расходов на тех
ническое обслуживание медицинской
техники и ее метрологическому контро
лю.
Важнейшими и наиболее перспек
тивными направлениями научного разви
тия современной медицинской техники
являются внедрение новых материалов,
нанотехнологий и телемедицины (в рам
ках международного проекта создания
соответствующих стандартов). Россия
является мировым лидером в производ
стве мобильных телемедицинских комп
лексов, зарекомендовавших себя в усло
виях удаленных местностей (Африка, Тад
жикистан, Тюмень, Ханты Мансийск и
др.).
Одной из наиболее общих проблем
отрасли является несовершенство норма
тивноправовой базы в области обраще
ния медицинских изделий. В настоящее
время в силу неоправданно долгой задер
жки обсуждения Государственной Думой
Федерального Собрания Российской Фе
дерации проекта Федерального закона «О
медицинских изделиях» (внесен в 2001
г.) отсутствует единый понятийный аппа
рат, согласованная система распределе
ния полномочий между федеральными
органами исполнительной власти. Многие
нормативноправовые документы проти
воречат друг другу, используют одинако
вые названия в разных смыслах, а разные
названия для обозначения одинаковых
понятий. Отсутствует удовлетворительная
классификация медицинских изделий.
Для ряда групп изделий отсутствуют обо
снованные методы испытаний и контро
ля качества. В значительной степени эта
ситуация проявляется в национальных
стандартах (более 800 ГОСТ и ГОСТ Р). От
сутствует механизм внесения своевре
менных изменений в эти документы. Од
ним из важнейших правовых актов, кото
рый может обеспечить решение многих из
указанных проблем, должен стать техни
ческий регламент «О требованиях к бе
зопасности медицинской техники и изде
лий медицинского назначения».
Недостатки отрасли отражаются,
прежде всего, в структуре внутреннего
рынка. Доля российской продукции в на
туральных показателях составляет около
65 % рынка, в то время как в стоимост
ных показателях – около 40 %.
Значительную часть импортных заку
пок в бюджетной сфере вполне могут за
менить поставки качественных отече
ственных медицинских изделий, конку
рентных по цене и качеству, и требующие
меньших затрат на техническое обслужи
вание и ремонт, обучение медицинского
персонала. Однако решающую роль игра
ют утвержденные Минздравсоцразвития
России медицинские технологии лечения
(включающие стандарты технического
оснащения этих технологий), во многих
из которых за счет введения специфичес
ких требований фактически предусмотре
но использование медицинских изделий
импортного производства. При выводе на
рынок отечественных аналогов использо
вание их в этих технологиях затруднено
отсутствием механизма быстрой коррек
тировки медицинских технологий. А ведь
российские компании по своим произ
водственным возможностям способны
увеличить объем поставок современных
медицинских изделий на российский ры
нок до 5060 % при условии совершен
ствования законодательства закупок и
упорядочении правил ввоза и реализации
продукции.
Серьезной проблемой является не
равенство условий доступа на российс
кий рынок для отечественных и зарубеж
ных производителей.
Иностранный производитель, выхо
дя на российский рынок, должен только
зарегистрировать медицинское изделие.
Российский же производитель для выво
да на рынок нового изделия медицинс
кой техники, даже имея лицензию на про
изводство медицинской техники, обязан
зарегистрировать его, пройти экспертизу
технической документации на производ
ство этой медицинской техники, на что
уходит не менее 56 месяцев. При этом
все российские предприятия, имеющие
лицензию на производство медицинской
техники, контролируются в течение все
го срока ее действия инспекторами Росз
дравнадзора. Иностранные производства
Росздравнадзором не контролируются.
Необходимо создать равные конку
рентные условия для отечественных и
иностранных производителей, в том чис
ле инспектирование производства долж
но производиться не только на террито
рии России, но и за рубежом.
Закупка за счет бюджетных средств
импортных медицинских изделий, анало
ги которых выпускают российские пред
приятия, является неоправданной. Отече
ственные производители широко исполь
зуют зарубежные комплектующие изде
лия, а ряд ведущих предприятий имеют
европейский сертификат систем менедж
мента качества ISO 13485.
Объемы экспорта медицинских изде
лий, который составил в 2006 году менее
15% объема российских производств
(около 3 млрд рублей), не соответствует
потенциальным возможностям российс
ких производителей. Соотношение экс
порт – реализация на внутреннем рынке
для российских предприятий значитель
но ниже необходимого уровня 35%45%,
что сохраняет недостаточными экономи
ческую устойчивость и информационное
обеспечение производителей. Однако
тенденция роста экспорта сохраняется,
расширяется объем поставок в страны
дальнего зарубежья.
Важными причинами недостаточных
объемов экспорта является: несоответ
ствие российских стандартов междуна
родным; государственный протекцио
низм странимпортеров в отношении соб
ственных производителей; ориентиро
ванная на российский рынок ограничен
Телефоны редакции:+7 (495) 4727819, 7725206
Для писем: 129090, Москва, а/я 1921
Email: [email protected], [email protected]
27
[медицинское оборудование и инструменты]
ная номенклатура и недостаточный объем
производства современных медицинских
изделий в продуктовом портфеле боль
шинства российских производителей;
недостаточные экономические связи рос
сийских производителей медицинских
изделий и организаций, занимающихся
их оптовой поставкой и реализацией, что
приводит к необходимости большинству
производителей самим заниматься реа
лизацией своей продукции. Основная
функция крупных зарубежных многопро
фильных концернов, объединяющих и
координирующих работу десятков сред
них и мелких предприятий, продвигаю
щих под своим брендом достаточную для
потребителя номенклатуру медицинской
продукции на рынках, отечественными
крупными концернами ОПК не выполня
ется. Эту нишу успешно занимают круп
ные зарубежные предприятия, реализу
ющие некоторые виды продукции веду
щих российских производителей под сво
ей маркой, в том числе и на российском
рынке.
Для создания условий динамичного
развития отечественной промышленнос
ти медицинских изделий необходимо раз
работать комплекс взаимосвязанных мер,
который к 2015 году позволит создать в
России развивающуюся конкурентоспо
собную отрасль, производящую медицин
скую продукцию, а также:
увеличить выпуск медицинских из
делий в два раза по сравнению с
2006 г.
довести долю отечественной продук
ции на внутреннем рынке до 60 %
(для медицинской техники до 55 %;
изделий медицинского назначения
до 70 %);
увеличить долю экспорта до 40 % от
объема производства.
сэкономить бюджетные средства в
размере более 15 млрд. рублей в год
за счет увеличения объема импорто
замещения.
Анализ особенностей развития
отдельных подотраслей производства
медицинских изделий
Медицинские приборы и аппара
ты (около 4550 % рынка, более 45 % рос
сийская продукция).
Российские производители рентге
новской техники в начале 90х годов вы
пускали преимущественно рядовые пле
ночные рентгеновские аппараты, сдержи
вавшие совершенствование стандартных
28
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТОТЕКА
N O 3 (121) март 2008 г.
медицинских технологий в травматоло
гии, стоматологии и других областях ди
агностики. Реализация государственного
проекта «Челендж» с фирмой «Филипс»
(Германия), по которому в России на базе
двух оборонных предприятий (ЗАО «МГП
Абрис» (г. Москва) и ФГУП «ТМО НИИЭМ»
(г. Истра МО)) были созданы сборочные
производства современных цифровых
рентгеновских аппаратов, и в медицинс
кие учреждения были поставлены более
1000 цифровых рентгеновских аппаратов,
позволило сохранить значительный рос
сийский сектор на рынке. Несмотря на
закрытие крупнейшего российского про
изводителя рентгеновской техники ОАО
«Мосрентген» за счет совершенствования
номенклатуры и расширения производ
ства ряд других предприятий (ЗАО «НИПК
«Электрон» (г. СанктПетербург), ООО «СП
«Гелпик», ОАО «АМИКО», ЗАО «ММЗ Вым
пел», ООО «Спектр АП», ЗАО «Медицинс
кие технологии Лтд.» (все г. Москва) и
др.), часто используя технологический и
кадровый потенциал ОПК, обеспечили
доминирование отечественной современ
ной цифровой рентгеновской техники на
российском рынке и выход ее на рынки
СНГ и Азии. Объем производства около
2000 шт. (более 60% рынка), возможно
увеличение до 30006000 шт. в год, цена
45 млн. рублей, импорт в 25 раз доро
же. На конкурсе 2006 г. по приоритетно
му национальному проекту в сфере здра
воохранения российские производители
выиграли заказы на сумму 74,0 % от об
щего объема закупок рентгеновской тех
ники. Расширяются поставки российской
цифровой рентгеновской техники в Ки
тай, страны СНГ и др. Российские пред
приятия являются одними из лидеров в
производстве цифровых флюорографов,
используемых при диагностике легочных
заболеваний (более 80% российского
рынка). Доля закупок на российском рын
ке ангиографической рентгеновской тех
ники и спиральных рентгеновских томог
рафов, не выпускаемых российскими про
изводителями, не велика, что объясняет
ся недостатком в России соответствующе
го подготовленного медицинского персо
нала.
В России в настоящее время произ
водятся отдельные образцы магниторе
зонансных томографов среднего класса
(с напряженностью магнитного поля 0,23
0,3 Тесла). И хотя характеристики этих ап
паратов полностью удовлетворяют меди
цинские учреждения среднего звена, а
стоимость обслуживания существенно
ниже импортных аналогов, но отсутствие
готовой производственной базы не по
зволяет существенно увеличить объем
производства в короткие сроки. Этими
разработками заинтересовались китайс
кие производители, предложившие со
здать совместное производство этой тех
ники.
Россия является одним из ведущих
разработчиков аппаратов, использующих
альфа, бета и гамма излучение. Одна
ко в настоящее время в здравоохранении
России используется соответствующая
медицинская техника преимущественно
импортного производства, что связано в
том числе с оснащением ее современной
цифровой дорогостоящей вспомогатель
ной аппаратурой. Наиболее дорогая тех
ника в этом сегменте – медицинские ус
корители, диагностические гаммакаме
ры и стерилизационные камеры. После
дние используются как в медицинских
целях, так и для увеличения срока хране
ния упакованных пищевых продуктов. В
рамках программы «Челенжд» с фирмой
«Филипс» в г. СанктПетербурге освоено
производство медицинских ускорителей.
В настоящее время рядом ядерных цент
ров Росатома (г. СанктПетербург, г. Са
ров, г. Челябинск77 и др.) осваиваются
медицинские технологии лечения онко
логических заболеваний на отечествен
ных протонных ускорителях. По данным
Ассоциации медицинских физиков, осу
ществляющих техническое обслуживание
и контроль над работой всех медицинс
ких ускорителей в России, только 11%
медицинских ускорителей зарубежного
производства работают более 100 дней в
году (89% комплексов находятся на ре
монте), что связано с дороговизной вы
ходящих из строя комплектующих изде
лий, а также высокой стоимостью ремон
тных работ зарубежными производителя
ми. Поэтому целесообразно не закупать
новые зарубежные комплексы, а наладить
техническое обслуживание, ремонт и мо
дернизацию имеющихся.
Ультразвуковая медицинская техни
ка включает аппараты ультразвукового
сканирования и терапевтические аппара
ты – литотриптеры и т.п. Стационарные
медицинские аппараты для ультразвуко
вого сканирования производят ООО «Изо
мед», ООО «НПФ «БИОСС», ООО «Спектро
мед», ООО «Медицинские сканеры» все г.
Москва, ОАО «Сономед», ОАО НПП «Ра
текс» все г. СанктПетербург и др. (Сум
марно по данным на 2005 г. цена 515 тыс.
долл. США в зависимости от модели при
цене импорта 1040 тыс. долл. США). Мо
бильные аппараты для ультразвукового
[медицинское оборудование и инструменты]
сканирования производят ООО «Изомед»,
ООО «НПФ «БИОСС», все г. Москва, ОАО
НПП «Ратекс» все г. СанктПетербург (по
данным за 2005 г. около 400 аппаратов,
цена 4,512 тыс. долл. США при цене им
портных аналогов 830 тыс. долл. США).
ФГУП «НИИ КП» в рамках реализации
проекта «Челлендж» освоило сборочное
производство современных ультразвуко
вых сканеров, которое было практически
прекращено после завершения проекта.
Снятие на предварительном этапе по фор
мальным причинам ряда российских про
изводителей с конкурса по приоритетно
му национальному проекту в сфере здра
воохранения (российские производите
ли получили 4,6 % объема заказов на уль
тразвуковое диагностическое оборудова
ние) уменьшило долю российских произ
водителей на рынке по оценкам экспер
тов до 10 %. По данным ведущего россий
ского производителя ультразвукового ди
агностического оборудования ООО «Спек
тромед», г. Москва (современные ультра
звуковые аппараты с цветным доплеров
ским картированием среднего класса,
доля среди аппаратов российского про
изводства около 30%) производственные
мощности и кадры позволяют увеличить
в короткое время объем производства до
1000 аппаратов в год.
В России до 2005 года в небольших
количествах производились несовершен
ные ультразвуковые литотриптеры
«Урат». За счет комплексно развития тех
нологий малоинвазивной хирургии и ее
технического оснащения медицинскими
приборами ООО «Малоинвазивные техно
логии» (г. Железнолорожный МО), ис
пользуя научные, конструкторские и про
изводственные ресурсы ряда предприя
тий ОПК, освоили выпуск нового ультра
звукового литотриптера МЕДОЛИТК (с
УЗИ и рентгеновским наведением), кото
рый не имеет аналогов в мировой прак
тике. Комплекс в 2006 г. удостоен наград
зарубежных и российских выставок ме
дицинской техники рекомендован экс
пертами Минздравсоцразвития России
для замещения импортных аналогов в ве
дущих медицинских центрах России. По
экспертным данным ведущих медицинс
ких специалистов в России в настоящее
время установлены около 300 литотрип
теров, из которых около 250 – зарубеж
ного производства. Средний простой по
техническим причинам зарубежных аппа
ратов составляет 100250 дней в год. В
настоящее время российские литотрипте
ры занимают сектор более 30% рынка
(около 40% установленных в ЛПУ аппа
ратов). Производственные мощности и
кадровый потенциал позволят в 2007 году
довести долю отечественных литотрипте
ров на российском рынке до 40%.
Электрокардиографы и аналогичную
медицинскую технику для функциональ
ной диагностики в России выпускают в
значительных количествах. На российс
ком рынке электрокардиографов россий
ские производители (ОАО «Нейрософт»
(г. Иваново), ОАО «Ижевский мотозавод
«Аксионхолдинг» (г. Ижевск), ООО «Аль
тоника» (г. Москва), ООО «Монитор», (г. Ростов на Дону), ОАО НМФ «МБН» (г Мос
ква) и др.) в 2005 г. занимали более 30%.
Снятие на предварительном этапе по фор
мальным причинам ряда российских про
изводителей с конкурса 2006 г. по при
оритетному национальному проекту в
сфере здравоохранения (российские
производители получили заказы на 15,7%
электрокардиографов, на сумму 10,1% от
общего объема поставок) уменьшило
долю российских производителей в 2006
г. на российском рынке. Возможности
увеличения объемов поставки российски
ми производителями в пределах объема
российского рынка ограничены только
спросом. Цена в зависимости от типа ап
парата и модели на рынке в 25 раз ниже
импортных аналогов. В серийном произ
водстве отсутствуют только современные
дорогостоящие модели с компьютерной
системой оценки кардиограммы, которые
изготавливаются в России только в виде
опытных образцов и ввиду отсутствия
подготовленных медицинских специали
стов используются только в специализи
рованных отделениях ведущих институ
тов Росздрава.
В 20032006 гг. российские произ
водители существенно снизили произ
водство аппаратов искусственной венти
ляции легких (ИВЛ) и ингаляционного
наркоза. Старейшее в России предприя
тие медицинской промышленности ОАО
«Красногшвардеец» (г. СанктПетербург)
прекратил выпуск этой техники. Изза фи
нансовых трудностей задержан вывод на
рынок новых аппаратов ИВЛ на ОАО «Рес
пиратор» (г. ОреховоЗуево МО). Объем
выпуска российских аппаратов оставил в
2006 году менее 1000 шт. Объем импорт
ных закупок в 2006 г. более 5000 шт.,
многие из которых реализуют больший
набор функций, применяемых в совре
менных медицинских вмешательствах. В
сегменте аппаратов для кислородной те
рапии при повышенном давлении и ап
параты «горный воздух», реализующие
терапию газовой смесью при пониженном
содержании кислорода и пониженном
давлении, ведущее положение занимает
российская техника, производимая ОАО
«ГКНПЦ им. М.В. Хруничева» (г. Москва).
В этом сегменте имеется значительный
экспортный потенциал.
Основу технического обеспечения
малоинвазивной хирургии и эндоскопи
ческой диагностики составляет эндоско
пическая медицинская техника: гибкие
эндоскопы, используемые преимуще
ственно для диагностики и небольших
хирургических действий в области дыха
тельных путей, желудка, кишечника, и
«жесткие» эндоскопы (лапароскопы),
применяемые преимущественно для ма
лоинвазивной хирургии – одного из наи
более быстро развивающихся направле
ний современной низкотравматичной хи
рургии. Основной производитель гибких
эндоскопов в России ОАО ЛОМО (г.
СанктПетербург). Доля эндоскопов рос
сийского производства на рынке России
составляет менее 5%, но на имеющемся
оборудовании с имеющимся кадровым
потенциалом может быть быстро доведе
на до 1000 шт. в год, при стоимости 1015
тыс. руб./шт. В рамках приоритетного
национального проекта в сфере здраво
охранения российские производители в
этой группе в 2006 г. выиграли 16,8 %
тендерных поставок, что подтверждает
как качество российских гибких эндоско
пов, так и потенциальные возможности
отрасли. Лапароскопы в России произво
дят ОАО ЛОМО, ОАО «Оптимед», ОАО «Ак
сиомаСервис», ООО «НПК «Азимут», (все
г. СанктПетербург), ООО «ППП» (г. Ка
зань), ООО «Фотек» (г. Екатеринбург) ООО
«Минимально инвазивные технологии»
(г. Москва). Качество российских лапа
роскопов отмечено наградами ряда меж
дународных выставок 20052006 гг. Кро
ме того, ряд российских предприятий
(ОАО «Казанский медикоинструменталь
ный завод», ООО «ППП» (все г. Казань)
выпускают отдельные партии жестких
эндоскопов по заказу зарубежных фирм
(«Шторц», Германия), которые в дальней
шем реализуются на российском рынке
как импортные. Доля современных жест
ких эндоскопов российского производ
ства на рынке России составляет более
25 %. Объем производства на имеющем
ся оборудовании может быть увеличена
до 1500 шт. в год при цене ниже зарубеж
ных аналогов на 2030 % в зависимости
от комплектации.
Недостатки российского рынка ме
дицинских изделий наглядно видны на
примере такой медицинской техники, как
Телефоны редакции:+7 (495) 4727819, 7725206
Для писем: 129090, Москва, а/я 1921
Email: [email protected], [email protected]
29
[медицинское оборудование и инструменты]
аутогемотрансфузер (аппарат для сбора,
механической очистки и возврата крови
пациента при оперативных вмешатель
ствах с большой кровопотерей). Несмот
ря на то, что в России остро стоит про
блема дефицита донорской крови и ана
лиза возможной зараженности крови до
норов, что создает проблемы при подго
товке к плановым операциям, связанным
с большой кровопотерей, в основном ре
шающий эту проблему аппарат, создан
ный на ЗАО «НПК «КБ Взлет» (г. Зеленог
рад) при участии одного из ведущих хи
рургов России Р.С. Акчурина, поддержан
ного ведущими хирургами России и удо
стоенного наград зарубежных выставок
(что свидетельствует о том, что отече
ственный аппарат не уступает зарубеж
ным аналогам) не находит сбыта в Рос
сии. Основная причина – не включение
этой техники в стандартные медицинские
технологии, которые не поспевают за раз
витием современной медицинской техни
ки.
Аналогичные проблемы возникли с
разработкой одного из наиболее техно
логически сложных медицинских изде
лий аппарата искусственного сердца
носимого, две модификации которого
(носимое искусственное сердце со сро
ком действия до 6 суток и до 2 лет) были
близки к завершению НИОКР уже в 2002
году. Такие разработки к 2001 году вели
фактически только США и Россия. А гер
мания и Франция отказались от продол
жения работ в связи с их высокой слож
ностью и наукоемкостью. Прекращения
финансирования отраслевой ФЦП и от
сутствие заинтересованности Минздрав
соцразвития России привели к прекраще
нию финансирования совместных работ
МАИ, НИИ Трансплантологии и искусст
венных органов, ОАО «КБ Сухого» на ста
дии успешных испытаний на животных,
так что полученные уникальные резуль
таты могут быть утрачены.
Особенностью рынка лабораторной
медицинской техники (используемой для
диагностики in vitro и для индивидуаль
ных медицинских экспрессисследова
ний) является то, что основной доход
предприятияпоставщики получают не от
реализации техники, а от последующих
поставок комбинированных реактивов и
расходных материалов, специально пред
назначенных для работы именно с этой
техникой. Производство современной
лабораторной медицинской техники в
России в 90х годах ХХ века значительно
отставало от уровня развитых стран. Это
привело к массовым дешевым поставкам
30
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТОТЕКА
N O 3 (121) март 2008 г.
импортной лабораторной медицинской
техники. Однако в связи со сложностью
и дороговизной закупок различных им
портных наборов реактивов и расходных
материалов, обязательных для примене
ния именно с этими моделями, проведе
ния технического обслуживания и ремон
та, а также обучения медицинского и тех
нического персонала лечебнопрофилак
тических учреждений, значительное ко
личество этой техники в настоящее вре
мя не эксплуатируется. Минпромэнерго
России привлекло ведущих экспертов
Минздравсоцразвития России в области
медицинских лабораторных исследова
ний с целью создания рабочих групп по
доработке и унификации конструкций
ряда наиболее востребованных типов
(моделей) этой техники для массовой
медицины и организации производства
их на ведущих оптикомеханических
организациях ОПК (ФГУП УОМЗ (г. Екате
ринбург), ФГУП «Загорский ОМЗ» (г. За
горск МО), ОАО ЛОМО (г. СанктПетербург)
и др.) с участием предприятий медицин
ской промышленности, производящих
отдельные модели лабораторной меди
цинской техники, реактивы и расходные
материалы для такой техники, а также
осуществляющие техническое обслужи
вание этой техники и обучение медицин
ского и технического персонала.
Основные российские производите
ли контролирующей медицинской аппа
ратуры ООО «Тритон ЭлектроникС», г.
Екатеринбург (около 1500 шт. в год, 17
19% рынка), ООО «КАРДЕКС», г. Нижний
Новгород (около 700 шт., 78 %), ООО
«Альтоника», г. Москва (300 шт., 45%),
ООО «Монитор», г. Ростовна Дону (400
шт., 45%) ЗАО «ВНИИМПВИТА», г. Моск
ва (200 шт., 2%), ООО «МикролюкС», г. Челябинск (200 шт., 2%), используя кад
ровый и производственный потенциал
предприятий ОПК, суммарно поставляют
на российский рынок не менее 3300 шт.
мониторов и занимают около 40% рын
ка. Ведутся переговоры по реализации
ряду зарубежных фирм (Швеция, Южная
Корея) лицензий на использование но
вейших разработок ООО «Тритон Электро
никС», г. Екатеринбург.
Производимые ФГУП «Уральский оп
тикомеханический завод» (г. Екатерин
бург) стационарные и мобильные кюве
зы (инкубаторы для выхаживания недо
ношенных и больных новорожденных де
тей) удовлетворяют всем требованиям
Евросоюза. Производство сертифициро
вано в соответствии требованиями ISO
13485. Кювезы производит также Кон
церн «Аксионхолдинг» (г. Ижевск). Од
нако первоначально в рамках закупок
реанимобилей по 1 этапу (2006 г.) при
оритетному национальному проекту в
сфере здравоохранения при комплекта
ции неонатальных реанимобилей исполь
зовались кювезы бразильского производ
ства. И только после неоднократных об
ращений ассоциаций производителей
медицинской техники и получения све
дений о ненадежности и плохой ремон
топригодности импортных кювез неона
тальные реанимобили стали комплекто
ваться российскими мобильными кювеза
ми.
Физиотерапевтическая аппаратура
включает медицинскую аппаратуру, осно
ванную на использовании ультрафиоле
тового и инфракрасного излучения, ин
галяторы, аппараты токо, свето и маг
нитотерапия российского производства
отличается высокой долговечностью и
надежностью, сохраняя работоспособ
ность без капитального ремонта более 30
лет. Новые российские многофункцио
нальные медицинские диагностические и
терапевтические приборы и ингаляторы,
предназначенные преимущественно для
домашнего применения, широко пред
ставлены на российском рынке. Их цена
значительно ниже импортных аналогов.
Эти приборы разрабатываются и произ
водятся как правило с участием произ
водственного и кадрового потенциала
предприятий ОПК.
Российские производители актив
ных имплантатов (кардиостимуляторы,
миостимуляторы и т.п.) – преимуществен
но предприятия, связанные с ОПК. Сохра
няя небольшое отставание от техничес
кого уровня ведущих стран, российские
производители производят удовлетвори
тельные по качеству кардиостимуляторы,
но в недостаточных количествах. Необ
ходимо в разрабатываемой ведомствен
ной программе развития медицинских
производств на предприятиях ОПК пре
дусмотреть специальный раздел в облас
ти разработки активных имплантатов.
Российские производители измери
телей кровяного (артериального) давле
ния (тонометров) производят в основном
аппараты с ручной накачкой манжеты и
визуальным контролем показаний мано
метра. Импортные производители постав
ляют в Россию в основном полуавтома
тические и автоматические аппараты с ав
томатическим сурдоакустическим контро
лем показателей артериального давления
и пульса. Техническое и метрологические
обслуживание импортных аппаратов в
[медицинское оборудование и инструменты]
России практически отсутствует. Необхо
димо на базе предприятий ОПК освоить
сборочное производство полуавтомати
ческих и автоматических тонометров и
наладить их метрологическое обеспече
ние.
В области обеспечения российского
рынка техническими средствами кор
рекции зрения (очки, контактные линзы)
ситуация за последние годы резко ухуд
шилась. Закрыты или остановлены прак
тически все промышленные производства
оправ и готовых очков. В настоящее вре
мя объем российской продукции в секто
ре корригирующих очков составляет ме
нее 10% (в начале 90х годов ХХ века более 95%), что обусловлено экспансией
китайской продукции (часто некаче
ственной), более половины которой по
ступает на российский рынок без тамо
женного оформления. Необходимо обес
печить таможенное оформление всех
ввозимых средств коррекции зрения
(включая оправы для очков корригирую
щих), обеспечить контроль качества каж
дой партии ввозимой продукции, упоря
дочить ставки ввозных таможенных по
шлин, обеспечить реализацию средств
коррекции зрения промышленного про
изводства только аттестованными специ
алистами в аптечной сети или сети сало
нов «Оптика». В этих условиях российс
кие производители, имеющие уникальные
разработки в области производства линз
повышенного качества и комфортности,
смогут занять подобающее место на рос
сийском рынке и развить экспорт своей
продукции. В настоящее время ассоциа
ции производителей средств коррекции
зрения в установленном порядке внесли
предложения о корректировке отдельных
ставок ввозных таможенных пошлин на
этрол, а также на ввозимые оправы для
очков корригирующих.
Медицинский инструмент (1518%
рынка, около 20% российская продукция)
Производство традиционного много
разового (многократно стерилизуемого)
медицинского инструмента в России име
ет давние традиции. За счет традицион
ного взаимодействия российских произ
водителей медицинского инструмента с
ведущими хирургами России, начатого
Н.И. Пироговым, российский хирургичес
кий инструмент, предназначавшийся для
использования в современных хирурги
ческих методиках, высоко ценился во
многих странах. В 7080е годы 20 века
российские предприятия, разрабатывав
шие и производившие медицинский ин
струмент, были крупнейшими в Европе.
Российский медицинский инструмент по
качеству не уступал лучшим зарубежным
образцам. Основу инженерных кадров
подотрасли составляли бывшие специа
листы авиационной промышленности.
Однако номенклатура производимых ме
дицинских инструментов уже существен
но отставала от мировых лидеров, что
было связано с искусственным ограниче
нием номенклатуры для массового про
изводства и упрощением подготовки ме
дицинских кадров. В настоящее время
объем производства медицинского инст
румента в России значительно сократил
ся, что вызвано резким снижением внут
рироссийского спроса на него изза при
оритета закупок дорогого импортного
медицинского инструмента для ведущих
медицинских центров и массовых поста
вок из Пакистана низкокачественной
продукции по демпинговым ценам, а так
же значительным сокращением в России
производств малых партий спецсталей. В
то же время российский специальный хи
рургический и эндоскопический инстру
мент (преимущественно из сплавов тита
на, используемого в авиационной про
мышленности, изготавливаемый с исполь
зованием двойных технологий), микрохи
рургический инструмент, а также специ
альные стоматологические боры и фре
зы успешно реализуются за рубежом. По
чти прекращены научные работы с учас
тием ведущих медицинских центров по
созданию новых медицинских инструмен
тов и новых хирургических технологий,
ориентированных на использование эти
инструментов. В то же время ООО «Медин
Н» (г. Екатеринбург) освоило производ
ство широкой номенклатуры современ
ных медицинских игл и комплектов шов
ного материала с использованием совре
менных биодеградирующих нитей свое
го производства, купленного и запущен
ного за счет областного кредита. Необ
ходимо сохранить высококвалифициро
ванные кадры (время подготовки более
15 лет), обеспечить отрасль небольшими
партиями специальных сталей, миними
зировать попадание на российский рынок
партий низкокачественного импортного
инструмента по заниженным ценам, обес
печить возобновление разработки ново
го медицинского инструмента с участием
ведущих российских хирургов.
Медицинское оборудование (10
12 % рынка, 3035 % оборудования рос
сийского производства)
Включает в себя столы операцион
ные, светильники, стерилизаторы, каме
ры дезинфекционные, биксы, бальнеотех
нику, кровати функциональные, специа
лизированную мебель медицинскую, ус
тановки уничтожения медицинских отхо
дов и др. Основной фактор, сдерживаю
щий развитие производства, отсутствие
отраслевых научных учреждений, разра
батывающих эту технику. Заводские кон
структорские подразделения не выдер
живают конкуренции с зарубежными (в
том числе белорусскими) производителя
ми.
Для отдельных групп медицинского
оборудования, таких как установки унич
тожения медицинских отходов, отсутству
ет методическая база, что делает эконо
мически допустимым вывозить медицин
ские отходы на общую свалку и платить
штрафы, не заботясь об эпидемиологи
ческих последствиях. Экономическим по
казателем необходимости развития этой
группы оборудования является ажиотаж
ный спрос на российские установки дес
трукции (уничтожения) использованных
игл инъекционных, представляющих наи
большую опасность случайного зараже
ния для медицинского персонала.
Изделия медицинского назначе
ния (2530% рынка, 3035% отечествен
ная продукция)
Производство шприцев однократно
го применения в России в настоящее вре
мя сокращается. Это связано как с тем, что
введенные в конце 80х годов техноло
гические линии вырабатывают заложен
ный срок эксплуатации, так и с начатым
по рекомендации ВОЗ переходом США
(2006 г.) и подготовка перехода Евросо
юза на шприцы однократного применения
третьего поколения, исключающие воз
можность повторного применения и слу
чайного контакта с иглой. Отсутствие ре
шения о переходе России на новые шпри
цы (цена нового шприца на 2030% выше)
сдерживает инвестиции в создание новых
производств. Экономически целесооб
разно также решить вопрос о создании
массового производства
Основные российские производите
ли систем для взятия и переливания кро
ви, кровезаменителей и инфузионных
растворов ОАО ТЗМОИ (г. Тюмень), ОАО
«Синтез» (г. Курган), ПО «Дельрус» (г. Дубна, МО), ООО «Диспромед» (г. Ворсма
Нижегородской обл.), из года в год сни
жают объемы производства в связи с ро
стом поставок этой продукции из Китая
по демпинговым ценам. Только в 2005
году прекратили производство ООО «МФ
Юниверс» (г. Москва) и ООО «Дальневос
точные медицинские системы», а лидер
российского рынка ОАО ТЗМОИ (г. Тю
Телефоны редакции:+7 (495) 4727819, 7725206
Для писем: 129090, Москва, а/я 1921
Email: [email protected], [email protected]
31
[медицинское оборудование и инструменты]
мень) – снизил объем производства в 2
раза. В настоящее время ведущие пред
приятия отрасли, сохраняющие объем
поставок российской продукции на ры
нок более 25%, имеют современные про
изводственные мощности для увеличения
производства в 23 раза. Необходимо
исключить возможность поставок анало
гичной зарубежной продукции по дем
пинговым ценам.
Российские производители готовы
обеспечить отечественное здравоохране
ние высококачественной медицинской
одноразовой одеждой и бельем. Однако
отсутствие необходимых испытательных
центров и методической базы приводит
к тому, что на российском рынке присут
ствует значительное количество продук
ции низкого качества. Лечебные учреж
дения вынуждены при проведении тен
деров в нарушение российского законо
дательства указывать в лотах высокока
чественную продукцию конкретных про
изводителей. Для решения этого вопро
са ФГУ ВНИИИМТ Росздравнадзора совме
стно с ведущими российскими произво
дителями подготовили методические ре
комендации по применению медицинс
кой одноразовой одежды и белья в ле
чебно профилактических учреждениях,
на основании которых ряд регионов сво
ими приказами узаконили их примене
ние. Необходимо срочно организовать
испытательные центры этой продукции и
аккредитовать их в Ростехрегулирования,
а также разработать нормативную базу
испытаний.
Российские производители пассив
ных имплантатов (искусственные сосуды,
сетки, лигатура, искусственные клапаны
сердца, искусственные сухожилия, искус
ственные зубы, суставы, штифты и наклад
ки для укрепления костей и т.д.) готовы
обеспечить российское здравоохранение
высококачественной продукцией и име
ют высокий экспортный потенциал. Рас
ширению объемов потребления этой оте
чественной продукции в лечебнопрофи
лактических учреждениях будет способ
ствовать развитее соответствующих ме
дицинских технологий в области имплан
талогии. Одним из перспективных для
России направлений развития в этой об
ласти является направление разработки
исключающих тромбообразование специ
альных полимерных покрытий для кон
тактирующих с кровью имплантатов.
Шовные изделия (иглы медицинские,
лигатура биодеградирующая и небиодег
радирующая, шовные материалы (игла с
нитью), шовные материалы из проволоки
32
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТОТЕКА
N O 3 (121) март 2008 г.
и т.д.) недостаточно производятся в Рос
сии. Иглы медицинские всех типоразме
ров производятся в России, в то время как
лигатура и нити для шовных материалов
в основном завозятся изза рубежа. Бла
годаря кредиту Правительства Свердлов
ской области ООО «Мединн» (г. Екате
ринбург) освоил производство биодегра
дирующих нитей и шовных материалов на
их основе. В то же время в России име
ются перспективные результаты исследо
ваний в области медицинских полимеров
(в том числе биодеградирующих полиме
ров с заданными сроками рассасывания
в условиях внутренних сред организма),
которые целесообразно продолжить и
обеспечить их ускоренное внедрение в
медицинскую практику.
Перевязочные средства (вата, мар
ля, бинты стерильные и нестерильные,
клеи, пластыри, специальные комбиниро
ванные с лекарствами перевязочные
средства и т.д.) в большом количестве
производятся в России. В связи с заказа
ми Минобороны России в настоящее вре
мя имеются большое число разработок
специальных изделий в этой области. Эти
изделия производятся в больших количе
ствах на предприятиях текстильной про
мышленности (в основном вата, марля,
бинты) и на малых специализированных
предприятиях медицинской промышлен
ности (специальные перевязочные сред
ства).
Одной из важнейших проблем, сдер
живающих расширение использования
медицинских изделий однократного при
менения, является уничтожение исполь
зованных изделий. Обязательное повсе
местное внедрение систем обеззаражи
вания и уничтожения медицинских отхо
дов приведет к существенному расшире
нию использования медицинских изде
лий однократного применения, что в свою
очередь позволит значительно снизить
уровень внутрибольничной инфекции.
Общей проблемой практически всех
секторов медицинских изделий (может
быть за исключением только крупных
производств рентгеновской техники) яв
ляется низкая консолидация отрасли. В
ее структуре преобладают малые и сред
ние предприятия, имеющие небольшую
капитализацию и, соответственно, недо
статочный потенциал для технического
перевооружения и внедрения современ
ных высокотехнологичных процессов,
проведения научных разработок. Менее
1 % производств медицинских изделий
можно сегодня считать крупными по
уровню мирового рынка. Расширение и
консолидация групп предприятий одна
из возможностей привлечения инвести
ционного капитала в отрасль. Отсутствие
ориентированных на отечественные
бренды структур, специализирующихся
на реализации и последующем сервисе
широкой номенклатуры производимых
медицинских изделий в значительных
количествах (существенная доля на рын
ке) и обладающих соответствующими
финансовыми, организационными (в том
числе сетью «долговременных партне
ров» в рамках кластеров) и кадровыми
ресурсами, снижает инвестиционную
привлекательность отрасли и не позволя
ет российским производителям эффек
тивно конкурировать даже на российском
рынке с ведущими зарубежными конку
рентами, которые способны реализовы
вать стратегию продвижения своей про
дукции.
Реализация приоритетного
национального проекта в сфере
здравоохранения
В результате реализации 1 этапа при
оритетного национального проекта в сфе
ре здравоохранения, в 2006 г. в лечебно
профилактические учреждения поставле
но диагностического оборудования на
сумму 14,3 млрд рублей (42,9 % россий
ского производства) и медицинского ав
тотранспорта (скорая помощь, реанимо
били) на сумму 3,7 млрд рублей (100 %
российского производства). В 2007 г. в
лечебнопрофилактические учреждения
поставлено диагностического оборудова
ния на сумму 15,5 млрд рублей (45,5% российского производства), и медицинс
кого автотранспорта (скорая помощь, ре
анимобили преимущественно повышен
ной проходимости) на сумму 3,7 млрд
рублей (100 % российского производ
ства).Тот факт, что наибольшая доля оте
чественной продукции в общем объеме
поставок диагностической медицинской
техники в рамках реализации 1 этапа при
оритетного национального проекта в сфе
ре здравоохранения достигнута в секто
ре наиболее сложной рентгеновской тех
ники (74 %), свидетельствует о быстром
сокращении отставания российских про
изводителей в сегменте наиболее слож
ных наукоемких медицинских изделий,
где еще несколько лет назад имелось наи
большее отставание.
Российские производители, выиг
равшие конкурс на поставку медицинс
кой техники в рамках приоритетного на
ционального проекта в сфере здравоох
ранения в 2006 г., смогли увеличить зат
[медицинское оборудование и инструменты]
раты на расширение производства, тех
ническое перевооружение и разработку
новых моделей медицинской техники.
ЗАО НИПК «Электрон» (г. СанктПе
тербург) ввел в эксплуатацию новое про
изводство цифровых рентгеновских ап
паратов, что позволило увеличить их вы
пуск до 1000 шт./год при работе в 1 сме
ну. Завершена разработка цифровых рен
тгеновских аппаратов на 2 рабочих мес
та с цифровыми детекторами для травма
тологии, а также телеуправляемых циф
ровых рентгеновских аппаратов с новы
ми камерами и детекторами.
ООО «СП Гелпик» (г. Москва) расши
рило производство цифровой рентгено
вской техники за счет закупки нового тех
нологического оборудования на сумму
около 13,5 млн рублей. Завершена раз
работка специализированного малогаба
ритного ЯМР томографа с напряженнос
тью магнитного поля 0,24 Тесла для об
следования конечностей, предназначен
ного для использования в травмопунктах.
Подготовлен производственный участок
для выпуска малых серий этих томогра
фов. Общее увеличение штата производ
ства 26 человек.
ООО «Техномедика» (г. Москва) вве
ло участки литья пластмассовых изделий
и точной лазерной резки металла, улуч
шило социальные условия работы специ
алистов на производстве. Завершена раз
работка нового гемоглобинометра «Мини
гем+», коагулометра «ЭМКА», которые
вошли в перечень поставки медицинской
лабораторной техники в рамках закупок
2007 г. по приоритетному национально
му проекту в сфере здравоохранения, а
также микрофотометра для биохимичес
ких исследований «Микрола» и портатив
ного биохимического анализатора «Мик
робиан».
Российские реанимобили и меди
цинский автотранспорт комплектуются
медицинской техникой преимущественно
российского производства (укладки, ап
параты искусственной вентиляции легких,
дефибрилляторы, кювезы и т.д.)
1.
Меры по развитию рынков сбыта
российских производств меди
цинских изделий:
1.1. обеспечение приоритета отече
ственных производителей при за
купках медицинских изделий за
счет бюджетов всех уровней, при ус
ловии равнозначности качествен
ных характеристик с импортными
аналогами (необходимо привлекать
специалистов Минпромэнерго РФ и
профессиональных ассоциаций
предприятий, осуществляющих про
изводство и техническое обслужи
вание, к формированию конкурсной
документации, лотов и технических
заданий к ним, проведению проце
дур конкурсов);
1.2. поддержка экспорта российских ме
дицинских изделий (субсидирова
ние процентных ставок по кредитам,
активизация работы межправитель
ственных комиссий, в том числе по
поставкам медицинских изделий в
счет государственного долга России,
посольств, торговых представи
тельств).
2. Меры по повышению конкурен
тоспособности российских произ
водств медицинских изделий и
технического обслуживания ме
дицинской техники:
2.1. гармонизация российских стандар
тов производства с европейскими
требованиями, разработка и созда
ние условий для аттестации пред
приятий на соответствие этим наци
ональным стандартам;
2.2. защита внутреннего рынка от недо
бросовестной конкуренции со сто
роны зарубежных производителей
(демпинг, субсидированный импорт
и др.), а также выравнивание усло
вий доступа на российский рынок
для российских и иностранных про
изводителей медицинских изделий
и предприятий, осуществляющих
техническое обслуживание меди
цинской техники;
3. Меры по стимулированию инно
вационной и инвестиционной де
ятельности предприятий меди
цинской промышленности.
3.1. стимулирование процессов консо
лидации отрасли, создания и под
держки российских брендов;
3.2. разработка ФЦП по развитию наци
ональной базы медицинских изде
лий, включающей подпрограммы
развития производств отдельных
групп медицинских изделий, а так
же сети предприятий, осуществля
ющих техническое обслуживание
медицинской техники;
3.3. разработка ФЦП по развитию наци
ональной телемедицинской сети и
соответствующего оборудования
для ее функционирования, включая
модернизацию действующей меди
цинской техники;
3.4. разработка ведомственной целевой
программы развития сектора меди
цинской продукции на предприяти
ях ОПК;
3.5. доработка ведомственной целевой
программы развития производств
медицинской техники для лучевой
терапии (проект разработан Ассо
циацией медицинских физиков и
одобрен Росатомом);
3.6. разработка и реализация програм
мы Союзного государства по разви
тию медицинской промышленности
в Российской Федерации и респуб
лике Беларусь.
4. Меры по развитию научнотехно
логического потенциала.
4.1. разработка ведомственной целевой
программы по развитию нанотехно
логий в медицинской промышлен
ности;
4.2. разработка ведомственных целевых
программ по развитию научнотех
нической и опытноконструкторс
кой базы отраслевой науки, в пер
вую очередь соответствующих под
разделений крупных предприятий
обороннопромышленного комп
лекса;
4.3. подготовка предложений в про
граммы фундаментальных и при
кладных научных исследований, ре
зультаты которых могут быть ис
пользованы в медицинской про
мышленности (подготовка предло
жений по фундаментальным и при
кладным научным исследованиям и
участие Минпромэнерго России в
формировании тематик конкурсов и
грантов).
5. Меры по обеспечению произ
водств медицинских изделий и
предприятий технического обслу
живания медицинской техники
квалифицированными кадрами.
5.1. увеличение количества выпускае
мых специалистов с высшими сред
ним специальным образованием
для медицинской промышленности,
расширение числа специальностей.
5.2. увеличение количества и расшире
ние специализаций структур, аккре
дитованных на повышение квали
фикации специалистов предприя
тий, осуществляющих производство
медицинских изделий и техничес
кое обслуживание медицинской
техники.
Телефоны редакции:+7 (495) 4727819, 7725206
Для писем: 129090, Москва, а/я 1921
Email: [email protected], [email protected]
33
Скачать