ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ Инструкция по применению лекарственного средства для пациентов СОГЛАСОВАНО МИНИСТЕРСТВОМ ЗДГ'АВООХРАНЕИИЯ РЕСШЬЛИКИ БЕЛАРУСЬ Приказ Министерства здравоохранения Лслублики Беларусь ДИПОЛЬКРОМ глазные капли, раствор 20 мг/мл Natrii cromoglikas Торговые название: Диполькром Международное непатентованное название: Natrii cromoglikas Лекарственная форма: глазные капли, раствор 20 мг/мл Описание: зеленоватая , прозрачная жидкость Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: натрия кромогликат 20,00 мг вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия гидрофосфат х 12НгО натрия дигидрофосфат х НгО, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид 50%, полисорбат 80, вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа: Другие противоаллергические. Код АТС: S01G Х01 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Диполькром - глазные капли, раствор 20 мг/мл является противоаллергическим лекарственным препаратом. Предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов * аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации оболочки тучных клеток и блокировке кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Активное вещество — кромогликат натрия блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат очень хорошо переносится больными, так как реакция капель (значение рН) такая же, как слезной жидкости. Фармакокинетика Натрия кромогликат после его введения в конъюнктивальный мешок всасывается приблизительно в 0,03%. Следовое количество (менее 0,1 %) натрия кромогликата проникает во внутриглазную жидкость и полностью выводится за сутки с момента окончания лечения. Кромогликат натрия связывается с белками крови в 57%. Период его полувыведения составляет около 1,5 часов. Не метаболизируется в организме, в неизмененном виде выводится с мочой и желчью. ' ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Аллергический конъюнктивит (в том числе СОГЛАСОВАНО МИ Н ИСТЕРСЛ ВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Препарат предназначен исключительно для наружного применения — местно в конъюнктивальный мешок. Из-за содержания бензалкония хлорида, лица, носящие мягкие (гидрофильные) контактные линзы не должны их надевать во время применения препарата. Необходимо снять контактные линзы перед тем, как закапать лекарственное средство, и поместить их обратно не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета контактных линз. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Сверхчувствительность к натрия кромогликату или другим компонентам препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Не наблюдалось взаимодействие натрия кромогликата с другими лекарственными препаратами, вводимыми в конъюнктивальный мешок. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КАТЕГОРИИЙ ПАЦИЕНТОВ ПРЕПАРАТА ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ Беременность или лактация Препарат следует применять особенно осторожно в течене беременности. Исследования показывают отсутствие влияния кромогликата натрия на развитие плода. Препарат может применяться у беременных лишь в случае острой необходимости. Неизвестно, проникает ли натрия кромогликат в грудное молоко. Однако учитывая его физико-химические свойства, маловероятно, чтобы препарат проникал в грудное молоко и вызывал побочные действия у грудного ребенка. УПРАВЛЕНИЮ К ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ОБСЛУЖИВАНИЮ И ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ Не было замечено неблагоприятное воздействие натрия кромогликата на управление механическими транспортными средствами, эксплуатацию машин и психофизические способности. Возможно, как и у других глазных капель, после закапывания препарата наступление преходящих расстройств зрения. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли 4 раза в сутки, через равные промежутки времени. Лечение препаратом нужно начинать в бессимптомный пфйёД^э^ЙоМШта с I |\1Г;!ПСЛТР'")1йОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ аллергеном, и продолжать в течение всего сезона. *" РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ я Необходимым является систематичное длительного периода времени. В случае пропуска приема лекарственного средства, его нужно как можно скорее закапать. Затем, вернуться к регулярному применению препарата. ПЕРЕДОЗИРОВКА В случае передозировки показано клиническое наблюдение. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Изредка может появляться преходящее жжение или покалывание в области глаз. Другие симптомы местного раздражения отмечаются редко. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25°С , в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона — 4 недели. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпуск без рецепта. УПАКОВКА Картонная упаковка, содержащая 2 полиэтиленовых флакона по 5мл с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом, а также инструкцию по применению ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО Варшавский фармацевтический завод Польфа ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша