uzbekistan - World Health Organization

Реклама
Pharmaceutical Sector Country Profile
Questionnaire
UZBEKISTAN
The Pharmaceutical Sector Country Profile Survey
1. Background and Rationale:
Pharmaceutical Sector Country Profiles aim to increase the availability of quality information on structures, processes
and outcomes of health and pharmaceutical sectors of countries. This information will be collected through a
questionnaire and is meant to be used by country decision-makers, health and pharmaceutical experts, international
partners and the public through databases and published country, regional and global reports.
The information is categorized in nine sections, namely: (1) Health and Demographic data, (2) Health Services, (3)
Medicines Policies, (4) Medicines Trade and Production, (5) Medicines Regulation, (6) Medicines Financing, (7)
Pharmaceutical Procurement and distribution, (8) Selection and Rational Use and (9) Household data/access.
Every four years since 1999, health officials from the 193 WHO Member States have been invited to complete a
standardized questionnaire (named Level I) reporting on the status of the national pharmaceutical situation. Level I
indicators assessed structures and processes related to the pharmaceutical situation of a country. They were used to
carry out a rapid assessment that would highlight strengths and weaknesses of countries pharmaceutical situations.
156 countries responded to the 2007 level I survey and the results were stored and available in a global WHO
database and used to develop a global report as well as a number of regional and sub-regional reports. The
Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire described here will replace the Level I tool for the 2011 Member
States' survey. The aim of this new approach is to build on the achievements and lessons learnt from the Level I tools
and surveys and to improve the quality and scope of information (e.g, outcomes and results indicators) and enhance
the involvement and ownership of countries in the development of profiles. The new tool has been piloted in the 15
countries of the Southern African Development Community in 2009 and in 13 countries across the world in 2010. The
results
of
these
pilots
are
available
on-line
at:
http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/index.html
Another innovation of the 2011 survey is the collaboration between WHO and The Global Fund. In 2009, the Global
Fund developed and introduced the Pharmaceutical and Health Product Management ("PHPM") Country Profile to
gradually replace the Procurement and Supply Management ("PSM") Plan. In the course of 2010 both agencies have
developed a joint Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire that includes key indicators of the
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 2
pharmaceutical sector and that will be used by both agencies as the sole tool for pharmaceutical sector data
collection in countries. The information captured in the Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire will be
used by the Global Fund during grant negotiations and signing, and will also support grant implementation. In
addition to the Country Profile that provides an overview of countries' pharmaceutical sectors, the Global Fund will
also use a second questionnaire that will focus in more detail on medicines procurement and supply.
2. What can Pharmaceutical Sector Country Profiles offer:
Completing this questionnaire will require the time of national experts and responsible officers but it is worthwhile as
your country and your partners will benefit from it in a number of ways:
I) The questionnaire offers a unique opportunity to consolidate, in one place, information that is available in
different locations and institutions e.g. the National Medicines Regulatory Authority, Central Medical Stores,
National Health Accounts, etc.
II) The methodology proposed for filling in the questionnaire will ensure that good quality data are collected and
that the source and date of information are known and reported.
III) Data on structure, process and outcomes are collected, and the questionnaire has been pre-filled with data
available in the public domain; indicators are divided into core and supplementary in order to make it easier
to identify what is more important.
IV) The data collected will highlight the strengths and weaknesses of the pharmaceutical sector and will be made
available in a national database as official country information, for use by decision-makers, health and
pharmaceutical experts, researchers and international partners and the public..
V) The data collected could be transformed into a narrative report with robust data analysis and bibliographic
references, that will summarize the medicines situation in the country.
VI) Based on experiences from previous surveys, a detailed glossary of key definitions and a manual for use of the
questionnaire have been developed and can be found at the end of the questionnaire.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 3
3. The process of data collection and analysis:
3.1 Data collection. The Pharmaceutical Sector Country Profile questionnaire has already been filled in by WHO with
reliable data available from global and country sources. We kindly ask you to review, to correct (if necessary) and to
validate the information already included in the questionnaire, and also to fill in the gaps, based on reliable
information available in your country.
In order to do this, we recommend that you involve the most appropriate respondents and responsible institutions to
fill in the various components of the tool so that the questionnaire is completed within the given deadline, with good
quality information. If during the data collection process, clarifications are needed, WHO Regional and Headquarters
Offices will provide the necessary assistance and support, including for data quality issues.
3.2 Official endorsement. Once the questionnaire has been
completed, the information contained in it should be
officially endorsed and its disclosure authorized by a senior
official in the Ministry of Health. This should be done by
signing the formal endorsement form attached to the
questionnaire. This will ensure that the quality of the
information contained in the Pharmaceutical Sector
Country Profile questionnaire is certified by the country.
3.3 Data shared with the Global Fund. Data collected from
Global Fund priority countries will be shared with the
Global Fund and it will be used as part of the Global Fund's
own grant signing and implementation procedures.
3.4 Data posted on key databases. Data endorsed by the
country will be posted on health databases (such as the
WHO
Global
Health
Observatory,
http://www.who.int/gho/en/), making it available to
decision-makers, health and medicines experts and
researchers, international partners and the public.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 4
3.5 Development of narrative Pharmaceutical Sector Country Profiles. Data provided within the country
questionnaire can be used by the country to develop a narrative profile that will illustrate the national
pharmaceutical sector. In order to do this, WHO has prepared a template profile (included in the CD-Rom shared with
you) that can be easily used by countries and that will help presenting data in the form of tables, graphs and charts.
Countries could seek support from WHO for the development of their narrative profile, which will be finalized and
validated by the country that will own the copyright for it and will publish it as a national official document.
3.6 Development of Regional and Global Reports. The information provided by countries in the Pharmaceutical
Sector Country Profile questionnaire will be analysed by WHO and used to produce regional and global reports on the
pharmaceutical sector of countries in 2011. These reports will provide an overview of the progress made between
2007 and 2011, of the challenges that remain to be addressed and will include data analysis by technical areas,
countries' income level and geographical location.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 5
Guidelines for countries on how to fill in the Pharmaceutical Sector
Country Profile Questionnaire
Please read these instructions carefully before starting data collection
1. Macros: the questionnaire has macros installed. A macro is a series of MS Word commands and instructions that
are grouped together as a single command to accomplish a task automatically. For these macros to work properly,
the macro security levels for MS Word on your computer should be set as 'low'. This can be easily adjusted by taking
the following steps:
1. Open the Word document containing the instrument.
2. Go to 'Tools' > 'Macro' > 'Security'.
3. Click on the tab 'Security Level'.
4. Set the Security on 'Low' and click 'OK'.
After filling in the questionnaire, the setting should be restored to a higher level of security in order to protect your
computer.
2. Core and supplementary indicators: the instrument consists of core and supplementary questions. Core questions
cover the most important information, while supplementary questions deal with more specific information applicable
to particular sections. Please note that core questions have been shaded with different coloured backgrounds for
different sections of the instrument, while supplementary questions are all white. This should help you to distinguish
between the different categories of indicators. Please try to fill in all the core questions for each section before
moving to the supplementary ones. Remember that we are only asking you to collect information that is already
available and you are not expected to conduct any additional survey(s).
3. Prefilled data: the answers to some of the questions have been prefilled by WHO HQ. Where this is the case, please
verify this information as it may not be up-to-date. If you find that any of the prefilled responses are not correct,
please change the value and document the source and year.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 6
4. Calculated fields: for a few items, you will not be required to enter any value as these will be generated at WHO HQ
using data entered into related fields. These fields have been clearly marked in red – please do not input any data
into them or change data that are already in this field. For example, the per capita expenditure on health will be
automatically calculated once the total health expenditure and population are entered into the questionnaire. This
system is intended to improve the quality of answers and avoid you having to perform additional calculations.
Calculated fields are protected and can not be changed.
5. Possible answers:
Checkbox 'Yes/No/Unknown': tick one of the three options (only one answer is possible).
Multiple choice checkbox: tick any of the options that apply (multiple answers are sometimes possible).
Percentage fields: 0-100. Please use decimal points ('dots') for decimals (example: 98.11). Please do not use ranges
(e.g. "3-5"). If you only have ranges, then use the median and otherwise the mean. In this instance, please detail what
data you have used and what the range is in the comment boxes.
Number fields: unlimited number. Please use decimal points ('dots') for decimals (example: 29387.93). Please do not
use ranges. If you only have ranges, then use the median and otherwise the mean. In this instance, please detail what
data you have used and what the range is in the comment boxes.
6. Comments: comments fields allow the entry of free text to clarify or follow up on answers given. Please reference
each comment by using the number of the question you are referring to (example: 2.01.02).
7. Year of data : year fields should be used to specify the year of the data used to answer the question. Only values
between 1930 and 2011 will be accepted. Please use this column as follows:
-
When the source refers directly to a specific document (for example: 'Medicines Act' or 'EML'), please put in
the publication year of the document (note: only the year and not a specific date can be entered).
-
When the source refers to a document that contains older data than the document itself, please put in the
original year of the data. For example, when the total population for 2008 is extracted from the World Health
Statistics 2010, please put 2008 in the 'year' column and 'World Health Statistics 2010' in the 'source' column.
-
When the source of the information is not a document, but the informant himself/herself, please put in the
current year.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 7
8. Source of data: sources used for the answers given will be referenced in the narrative country profile and in
the databases in which the information will be stored. Please specify your sources as clearly as possible by
providing the name, year, and writer/publisher of the documents used. Also provide a web (URL) link to the
documents, if available. If there is only a non-English version of the reference available, then please include it
regardless of the language. Use the 'source' column to enter the name and year of the source, and use the
"Comments and References" fields at the end of every section to list the sources. In case the source is not
documented, then provide the name and title of the person and/or the entity they work for as a source of
information. Examples are given below.
9. Documents: you will see in the questionnaire that we would like you to collect and share a number of key country
documents that we believe would greatly enrich the country’s profile content and these documents could be made
available through countries and WHO web pages. Please attach the following documents, if available:
-
National Medicines Policy (NMP);
-
NMP implementation plan;
-
National Medicines Act;
-
National pharmaceutical Human Resources report or strategic plan;
-
Latest report on the national pharmaceutical market (any source);
-
Pharmacovigilance national centre report (including an Adverse Drug Reaction (ADR), analysis report
produced in the last two years);
-
National pharmaceutical legislation or regulation;
-
Annual report of quality control laboratories;
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 8
-
Annual report of national regulatory authority;
-
Legal provisions on medicines price regulations;
-
Medicines procurement policy;
-
National Essential Medicines List (EML);
-
National Standаrd Treatment Guidelines (STGs);
-
National strategy for antimicrobial resistance;
-
Any other medicines pricing/availability surveys, household surveys and rational use surveys, in addition to
the ones used to prefill the instrument.
The last page of the questionnaire contains a table with the list of key documents to be attached. Please fill it in by
indicating the exact title, publisher and year for each attachment as shown in the example below.
Document
Exact title
Author
Publisher
Year
File
name
2009
EML.doc
2005
NDP.pdf
National
Ministry of
Ministry of
Medicines List
Health
Health
National Medicines
National Drug
Federal Ministry
Federal Ministry
Policy
Policy
of Health
of Health
Essential Medicines List
These documents will be published on the WHO web site's medicines library (http://apps.who.int/medicinedocs/en/ )
and will therefore have to be endorsed by the Ministry of Health prior to being made publicly available. You can send
us these documents by e-mail as attachments or you can upload them into a protected web site. Please use the table
at the end of the instrument to report the title, year and author of the documents attached.
10. Attaching files to the questionnaire: please place all files to be attached in a single folder on your computer. Name
the documents as follows: <short name of the document>.doc (example: EML.doc). Then compress (ZIP) the files and
attach the compressed file with the completed instrument to the email. If the total file size of the compressed file
exceeds 7 MB, you can upload the documents in a protected file server called MedNet, which is managed by WHO.
The procedure for doing this is very simple and please contact Mr Enrico Cinnella in WHO HQ, Geneva,
([email protected]) to be granted access to MedNet and to receive instructions on how to upload files. You can also
upload documents to the WHO Medicines Documentation server at http://hinfo.humaninfo.ro/medicinedocs/,
though the documents will only appear on the Medicines Documentation site at the beginning of the following month.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 9
11. Manual for use of the questionnaire: the manual contains detailed instructions on the questionnaire, on where to
find information and how to answer questions.
Questions that may be particularly problematic are marked with the following icon:
12. Glossary: the glossary contains definitions for all key and/or problematic items in the instrument. It is highly
recommended that you use the glossary, since exact definitions might differ between countries and institutions. The
glossary is at the end of the file. When a question contains an item that is defined in the glossary, the terms will be
marked in bold, underlined and written in blue font.
definition of "pharmaceutical
technicians and assistants" is in
the glossary
Instructions are available
13.
for this specific question
Respondents and acknowledgements: at the beginning of every section there are fields available to fill in details
about the respondent for that particular section. It is also possible to enter the details of multiple respondents. At the
end of the instrument please add a list of contributors who should be acknowledged. Provide their names and the
main organization(s) they work for.
14. Endorsement of data: A formal endorsement needs to be signed by a senior official in the Ministry of Health
before the completed questionnaire is sent back to WHO. The endorsement form is included in the pack of CD-ROM
documents you have received from WHO. Please present the endorsement form to a senior official in the Ministry of
Health for signature, and for obtaining permission to use and publish the data.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 10
15. Process of creating a country profile document: The data you will collect using this questionnaire can be used to
develop a pharmaceutical sector country profile for the country. Examples of profiles are available on-line at
http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/index1.html
WHO has prepared a template profile (included in the CD) that can be easily used by countries and that will help
presenting data in the form of tables, graphs and charts. Countries can use the generic template provided by WHO
and add the information in the questionnaire. Below you can find an example of the template that shows how fields
can be changed according to the specific responses provided by each country.
In each section of the questionnaire you will find some comment boxes that you can use to expand on the answer to
one or more questions. The text of these comments can also be included in the profile in order to present the country
situation in more detail.
In the questionnaire you are also asked to indicate the source and date of each piece of information you provide;
these should be used to develop bibliographic references for the profile.
If you prefer, WHO can develop the narrative profile and the Organization will then share the document with the
country, which will own/maintain the copyright for it and will be able to publish it as a national document.
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire. Final Version.
Page 11
Раздел 0 Общая информация
0.01 Контактная информация
0.01.01
Страна (закодирована)
0.01.02
Имя координатора
0.01.03
Адрес (улица, город)
0.01.04
Номер телефона
0.01.05
Электронный адрес
0.01.06
Веб-страница
0.01.07
Учреждение
DR_Uzbekistan
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
Раздел 1 Демографические данные и данные по показателям здоровья и здравоохранения
1.00 Информация о респонденте раздела 1
1.00.01
Имя ответственного за заполнение
раздела 1 анкеты
Муталова З.Д
1.00.02
Номер телефона
267-62-44, 267-62-31
1.00.03
Электронный адрес
[email protected]
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
www.zdorovye.uz
1.00.04
1.01 Демографические и социально-экономические индикаторы
Основные вопросы
Год
1.01.01
1.01.02
1.01.03
1.01.04
1.01.05C
1.01.06
Источник
Общая численность населения
(,000)
28,227
2010
WHS
Темпы роста населения (за год, %)
1.75
2010
WHS
Общий Внутренний валовой
продукт (ВВП) (мил дол США $)
38,981.61
2010
World Bank
data
Рост ВВП (за год, %)
8.5
2010
World Bank
data
1,384
2010
World Bank
data
ВВП на душу населения (с учетом
текущего обменного курса дол
США $)
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
1.01.07S
1.01.08S
1.01.09S
Источник
Население <15 лет (%от общего
населения)
30
2010
WHS
Население >60 лет (%от общего
населения)
5.4
2010
WHS
Городское население (%от общего
51.4
2010
WHS
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
населения)
1.01.10S
1.01.11S
1.01.12S
1.01.13S
1.01.14S
1.01.15S
Уровень рождаемости, в целом
(рождений на женщину)
Население, живущее на менее чем
1,25$/день (международный ППС
в %)
Население, живущее за
национальной чертой бедности (%)
Доля доходов, приходящаяся на
20% беднейшего населения (% от
национального дохода)
Уровень грамотности взрослого
населения, 15+ (в % от
соответствующего населения)
2.3
2008
WHS
46.28
2003
WB
27.2
2003
WB
7.14
2003
WB
97
2008
WHS
Комментарии и ссылки
1.02 Смертность и причины смерти
Основные вопросы
Год
1.02.01
1.02.02
1.02.03
1.02.04
1.02.05
Ожидаемая продолжительности
жизни при рождении для мужчин
(лет)
Ожидаемая продолжительности
жизни при рождении для женщин
(лет)
Показатель младенческой
смертности, от рождения и до 1
года (/1000 новорожденных)
Показатель смертности до 5 лет
(/1000 новорожденных)
Показатель материнской
смертности (/100000
новорожденных)
Источник
70.9
2010
WHS
75.4
2010
WHS
11.0
2010
WHS
15.9
2010
WHS
21.4
2010
WHS interagency
est
1.02.06
Пожалуйста, приведите 10
заболеваний с самой высокой
смертностью
Да
1.02.06.01
Заболевание 1
новообразование-36,3
1.02.06.02
Заболевание 2
болезни системы кровообрашения-299,8
1.02.06.03
Заболевание 3
болезни пишеварения-28,5
1.02.06.04
Заболевание 4
органов дыхания-29,9
1.02.06.05
Заболевание 5
травмы и отравления-30,2
1.02.06.06
Заболевание 6
1.02.06.07
Заболевание 7
1.02.06.08
Заболевание 8
1.02.06.09
Заболевание 9
1.02.06.10
Заболевание 10
1.02.07
Пожалуйста,
приведите
10
болезней с самой высокой
заболеваемостью
Да
1.02.07.01
Заболевание 1
болезни системы кровообрашения-5183,54
1.02.07.02
Заболевание 2
болезни органов дыхания-16106,7
1.02.07.03
Заболевание 3
болезни органов пищеварения-9565,93
1.02.07.04
Заболевание 4
болезни мочеполовой системы-4835,89
1.02.07.05
Заболевание 5
болезни костно-мышечной ситемы-1580,6
1.02.07.06
Заболевание 6
болезни эндокринной системы-6460,48
1.02.07.07
Заболевание 7
болезни крови и кроветворных органов-20264,23
1.02.07.08
Заболевание 8
болезни ухо и сосцевидного отростка-2147,42
1.02.07.09
Заболевание 9
болзни глаза-2493,51
1.02.07.10
Заболевание 10
1.02.08
Комментарии и ссылки
болезни нервной системы-2945,12
Дополнительные вопросы
Год
1.02.09S
1.02.10S
1.02.11S
1.02.12S
1.02.13S
1.02.14S
1.02.15S
1.02.16S
1.02.17S
Показатель смертности взрослого
населения обоих полов от 15 до 60
лет (/1000 населения)
Показатель неонатальной
смертности (/1000
новорожденных)
Показатель смертности от
неинфекционных заболеваний,
стандартизированный по возрасту
(/100000 населения)
Показатель смертности от
сердечнососудистых заболеваний,
стандартизированный по возрасту
(/100000 населения)
Показатель смертности от рака,
стандартизированный по возрасту
(/100000 населения)
Источник
181
2010
WHS
20
2010
WHS
880
2004
WHS
299.8
2010
WHS
36.3
2010
WHS
6.1
2010
WHS
Показатель смертности от
СПИД/ВИЧ (/100000 населения)
Показатель смертности от
туберкулеза (/100000 населения)
Показатель смертности от
малярии(/100000 населения)
Комментарии и ссылки
Раздел2 Медицинские услуги
2.00 Информация о респонденте раздела 2
2.00.01
Имя ответственного за заполнение
раздела 2 анкеты
Ибрагимова М.Я.
2.00.02
Номер телефона
337-43-27,242-48-93,249-47-93
2.00.03
Электронный адрес
[email protected]
2.00.04
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
2.01 Расходы на здравоохранение
Основные вопросы
Год
2.01.01.01
2.01.01.02
2.01.02C
2.01.03.01C
2.01.03.02C
2.01.04.01
2.01.04.02
Общий годовой расход на
здравоохранение (в миллионах
национальной валюты)
Общий годовой расход на
здравоохранение (с учетом
среднего обменного курса дол
США $)
Общий расход на
здравоохранение в % от ВВП
Общий годовой расход на
здравоохранение на душу
населения (в миллионах
национальной валюты)
Общий годовой расход на
здравоохранение на душу
населения (с учетом среднего
обменного курса дол США $)
Общий годовой государственный
расход на здравоохранение (в
миллионах национальной валюты)
Общий годовой государственный
расход на здравоохранение(с
учетом среднего обменного курса
Источник
1,845,686.17
2010
NHA
1,397.25
2008
NHA
932,000
2008
NHA
705.56
2008
NHA
4.89
67,883.11
51.39
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
дол США $)
2.01.05
2.01.06C
2.01.07.01C
2.01.07.02C
2.01.08C
2.01.09
2.01.10
2.01.11.01
Годовой государственный расход
на здравоохранение в процентах
от общего государственного
бюджета (% от общего
государственного бюджета)
8.68
Годовой
расход
на 50.50
здравоохранение в процентах от
общих
расходов
на
здравоохранение (% от общих
расходов на здравоохранение)
2008
NHA
2008
NHA
2008
NHA
Годовой государственный расход 34,276.05
на здравоохранение на душу
населения
(в
миллионах
национальной валюты)
Годовой государственный расход 25.95
на здравоохранение на душу
населения (с учетом среднего
обменного курса дол США $)
Частные
расходы
на 49.5
здравоохранение в процентах от
общих
расходов
на
здравоохранение (% от общих
расходов на здравоохранение)
Количество
населения, 100
охваченного
системой
общественного здравоохранения,
государственным
медицинским
страхованием
или
другими
фондами
социального
обеспечения
на
случай
заболевания (в % от общего
населения)
Количество
охваченного
страхования
населения)
населения,
системой частного
(в % от общего
Общие фармацевтические расходы
(в
миллионах
национальной
валюты)
2.01.11.02
2.01.12.01C
2.01.12.02C
2.01.13C
2.01.14C
2.01.15.01
2.01.15.02
2.01.16C
2.01.17.01C
2.01.17.02C
2.01.18.01
Общие фармацевтические расходы
(в миллионах дол США $ с учетом
текущего курса обмена валют)
Общие фармацевтические расходы
на
душу
населения
(в
национальной валюте)
Общие фармацевтические расходы
на душу населения (с учетом
текущего курса обмена валют дол
США $)
Фармацевтические расходы
процентах от ВВП (% от ВВП)
в
Фармацевтические расходы в
процентах
от
расходов
на
здравоохранение (в % от общих
расходов на здравоохранение)
Общие государственные расходы
на фарм. препараты (в миллионах
национальной валюты )
Общие государственные расходы
на фарм. препараты (в миллионах
дол США $ с учетом текущего курса
обмена валют)
Доля государственных расходов на
фарм. препараты в процентах от
общих
расходов
на
фармацевтическую отрасль (%)
Общие государственные расходы
на фарм. препараты на душу
населения
(в национальной
валюте)
Общие государственные расходы
на фарм. препараты на душу
населения (в дол США $ с учетом
текущего курса обмена валют)
Общие частные расходы на фарм.
препараты
(в
миллионах
национальной валюты)
2.01.18.02
2.01.19
Общие частные расходы на фарм.
препараты (в миллионах дол США
$ с учетом текущего курса обмена
валют)
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
2.01.20S
2.01.21S
2.01.22S
2.01.23S
2.01.24S
2.01.25S
2.01.26S
Расходы
на
социальное 0.0
обеспечение в процентах от
государственных расходов на
здравоохранение
(%
от
государственных расходов на
здравоохранение)
Источник
2008
NHA
2008
NHA
2008
NHA
Доля рынка генериков
(под 90
торговыми наименованиями и под
МНН) по величине в %
Показатель ежегодного темпа 20
роста фармацевтического рынка
(%)
Показатель ежегодного
роста рынка генериков (%)
темпа 10
Частные наличные расходы
в 98.04
процентах от общих частных
расходов на здравоохранение (в %
от
частных
расходов
на
здравоохранение)
Страховые
взносы
за 0
индивидуальную страховку по
предоплате в % от общих частных
расходов на здравоохранение (%
от
частных
расходов
на
здравоохранение)
Комментарии и ссылки
2.02 Медицинский персонал и инфраструктура
Основные вопросы
Год
2.02.01
2.02.02C
2.02.03
2.02.04
2.02.05
Общее
количество 7000
лицензированных/зарегистрирова
нных фармацевтов в вашей стране
Источник
2007
Global
Health
Atlas
2010
WHS
2010
WHS
2010
WHS
Количество фармацевтов на 10,000 3.2
населения
Общее
число
фармацевтом 1000
работающих в государственном
секторе
Общее
число
фармацевтов- 7000
техников и ассистентов
Имеется ли стратегический план Да
развития
человеческих
фармацевтических ресурсов в
вашей стране?
2.02.06
Общее число врачей
2.02.07C
Число врачей на 10,000 населения
Нет
72,522
25.69
2.02.08
2.02.09C
2.02.10
2.02.11
2.02.12
2.02.13
2.02.14
Общее
число
акушерок
медсестер
и 299186
Число медсестер и акушерок на 105.97
10,000 населения
Общее число больниц
764
Число больничных коек на 10,000 44.9
населения
Общее число отделений и центров
первичной медицинской помощи
Общее число лицензированных
аптек
4746
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
Источник
2.02.15S
2.02.16S
2.02.17S
2.02.18S
2.02.19S
Начальная заработная плата для
вновь зарегистрированного
фармацевта в государственном
секторе (в национальной валюте)
300,000
Общее число фармацевтических
работников, которые закончили
учебные заведения (первое
образование) за последние 2 года
в вашей стране
Существуют ли требования
аккредитации для
фармацевтических учебных
заведений?
Пересматривается ли регулярно
фармацевтический учебный план?
Комментарии и ссылки
Да
Нет
Да
Нет
Раздел 3 Вопросы политики
3.00 Информация о респонденте раздела 3
Имя ответственного за заполнение
раздела 3 анкеты
Ибрагимова М.Я.
3.00.02
Номер телефона
337-43-24, 242-48-93
3.00.03
Электронный адрес
[email protected]
3.00.01
3.00.04
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
3.01 Структура политики
Основные вопросы
3.01.01
3.01.02
3.01.03
3.01.04
3.01.05
Существует
ли
национальная Да
политика
в
области
здравоохранения. Если Да, то
укажите пожалуйста в графе “Год”
в каком году был выпущен самый
последний документ
Нет
Существует
план внедрения Да
национальной политики в области
здравоохранения. Если Да, то
укажите пожалуйста в каком году
был выпущен самый последний
документ в графе “Год”.
Нет
Год
Источник
1999
WHO Level
1, 2007
Пожалуйста,
прокомментируйте
национальную политику в области
здравоохранения и план по ее
внедрению
Существует
ли
официальный
документ,
касающийся
национальной политики в области
лекарственных средств. Если Да, то
укажите пожалуйста в каком году
был выпущен самый последний
документ в графе “Год”.
Да
Нет
Существует ли группа стратегий в
отношении
фармацевтических
Да
Нет
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
средств (этот вопрос в основном
для Западно-Европейских стран)
3.01.06
3.01.06.01
3.01.06.02
3.01.06.03
3.01.06.04
3.01.06.05
3.01.06.06
3.01.06.07
3.01.06.08
3.01.06.09
Национальная политика в области
лекарственных средств охватывает
следующие компоненты:
Да
Отбор основных лекарственных
средств
Да
Финансирование
средств
лекарственных
Да
Ценообразование
средств
лекарственных
Да
лекарственными
Да
лекарственных
Да
Снабжение
средствами
Распределение
средств
Регулирование
лекарственных средств
отрасли
Да
Фармаконадзор
Да
Рациональное использование
лекарственных средств
Да
Кадровая политика
Да
3.01.06.10
Научные Исследования
Да
3.01.06.11
Мониторинг и оценка
Да
Нетрадиционная
медицина
(альтернативная медицина)
Да
3.01.06.12
3.01.07
3.01.08
Существует
ли Да
национальный план по внедрению
политики в области лекарственных
средств.
Если Да, то укажите
пожалуйста в каком году был
выпущен
самый
последний
документ в графе “Год”.
Нет
Существует ли политика в Да
области клинических лабораторий.
Нет
2007
WHO Level
1
Если Да, то укажите пожалуйста в
каком году был выпущен самый
последний документ в графе “Год”.
3.01.09
3.01.10
3.01.11
3.01.12
3.01.12.01
3.01.13
3.01.13.01
3.01.13.02
3.01.13.03
3.01.14
Существует
ли Да
национальный план по внедрению
политики в области клинических
лабораторий. Если Да, то укажите
пожалуйста в каком году был
выпущен
самый
последний
документ в графе “Год”.
Нет
Доступ
к
основным Да
лекарственным
средствам/технологиям в рамках
права на здоровье, признан
конституцией или национальным
законодательством?
Нет
Существуют
ли
официальные Да
руководства по добровольному
пожертвованию
лекарственных
средств
Происходит
ли
регулярный Да
мониторинг
и
оценка
фармацевтической политики?
Нет
2007
WHO Level
1
Нет
Кто является ответственным за Главное Управление по контролю качество лекарственных
мониторинг
фармацевтической средств и медицинской техники.
политики?
Существует ли национальная Да
политика
по
надлежащему
стратегическому управлению?
Межотраcлевая
Да
В рамках
сектора
Да
фармацевтического
Какие
учреждения
ответственными?
Нет
являются Главное Управление по контролю качество лекарственных
средств и медицинской техники.
Существует
ли
политика Да
регулирования
и
санкционирования
в
случае
конфликта
интересов
в
Нет
фармацевтическом бизнесе
3.01.15
3.01.16
Существует ли формальный кодекс Да
поведения для государственных
должностных лиц
Нет
Существует ли контролирующий Да
механизм информирования о
нарушениях в фармацевтическом
секторе
в
вашей
стране
(омбудсмен)?
Нет
3.01.16.01
Поясните, пожалуйста:
3.01.17
Комментарии и ссылки
Раздел4 Торговля и производство лекарственных средств
Информация о респонденте раздела 4
Имя ответственного за заполнение
раздела 4 анкеты
Амонов Б.А.
4.00.02
Номер телефона
232-00-13, 233-45-56
4.00.03
Электронный адрес
[email protected]
4.00.01
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
4.00.04
4.01 Законы, касающиеся интеллектуальной собственности и лекарственных средств
Основные вопросы
Год
4.01.01
4.01.02
Ваша страна является
членом Да
Всемирной торговой организации
Существуют правовые положения,
касающиеся выдачи патентов на:
Нет
Источник
WTO
2007
Да
WHO Level
1
4.01.02.01
Фармацевтические препараты
Да
Нет
4.01.02.02
Лабораторные материалы
Да
Нет
4.01.02.03
Медицинские материалы
Да
Нет
4.01.02.04
Медицинское оборудование
Да
Нет
4.01.03.01
Пожалуйста укажите название и
адрес учреждения, ответственного
за управление и обеспечение прав
интеллектуальной собственности
Государственное патентное ведомство РУз ул Тщй-тепа 2"а",
Ташкент 100047, РУз. www/patent.uz
4.01.03.02
Укажите URL (электронный адрес,
веб сайт) пожалуйста
4.01.04
Было
ли
национальное Да
законодательство
модифицировано для внедрения
ТРИПС соглашения (соглашение по
некоторым
аспектам
прав
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
Нет
2007
WHO Level
1
интеллектуальной собственности)
4.01.05
4.01.06
4.01.07
4.01.07.01
4.01.07.02
4.01.08
4.01.09
4.01.10
4.01.11
Современные
законы Да
содержат элементы гибкости и
гарантии ( ТРИПС)
Нет
Страна
требованиям
периода 2016?
Нет
Какие
гибкостей и
присутствуют
праве?
отвечает Да
переходного
из
следующих
гарантий (ТРИПС)
в национальном Да
Положения по принудительному Да
лицензированию, которые могут
быть
применимы
в
целях
общественного здравоохранения
Нет
Исключение Болар (начало Да
регистрационного процесса до
истечения
срока
патента
оригинального препарата с тем,
чтобы на момент истечения
патента
генерик
мог
бы
немедленно выйти на рынок)
Нет
Существуют
ли
в Да
национальном законодательстве
положения
о
параллельном
импорте?
Нет
Страна принимает участие Да
в инициативах, направленных на
укрепление
потенциала
управления и применения прав
интеллектуальной собственности,
чтобы содействовать инновациям
и стимулировать общественное
здравоохранение
Нет
Существуют ли правовые Да
положения
касающиеся
эксклюзивности
данных
о
фармацевтических препаратах
Нет
Существуют ли правовые Да
Нет
положения о продлении патентов
4.01.12
4.01.13
Существуют ли правовые Да
положения для связи между
статусом патента и разрешением
на
торговые
операции
(регистрацией препарата в стране)
Нет
Комментарии и ссылки
4.02 Производство
Основные вопросы
Год
4.02.01
4.02.02
4.02.02.01
4.02.02.02
4.02.02.03
4.02.02.04
4.02.03
4.02.04
Источник
Количество
лицензированных 120
фармацевтических
производителей в стране
У
страны есть
собственное
фармацевтическое производство
2007
Да
Проводятся
ли Да
исследования
и
разработка
(НИОКР) по обнаружению новых
активных ингредиентов
Нет
Не знаю
Производятся ли в стране Да
фармацевтические
исходные
материалы/субстанции (активных
фармацевтических ингредиентов)
Нет
Не знаю
Производятся
ли Да
лекарственные
формы
из
фармацевтических
исходных
материалов
Нет
Не знаю
Проводится
переупаковка
лекарственных средств
Нет
Не знаю
ли Да
готовых
Доля рынка
продукции
местных
производителей
в
денежном выражении (%)
Комментарии и ссылки
WHO Level
1
Дополнительные вопросы
Год
4.02.05S
4.02.06S
4.02.07S
4.02.08S
Доля рынка продукции местных
производителей по объему (%)
Количество
международных 19
фармацевтических
компаний
производящих
лекарственные
средства в Вашей стране
Количество
производителей,
которые
сертифицированы
согласно
требованиям
GMP
( Надлежащей производственной
практики)
Комментарии и ссылки
Источник
Раздел 5 Регулирование лекарственных средств
5.00 Информация о респонденте раздела 5
Имя ответственного за заполнение
раздела 5 анкеты
Балтабаева Г.
5.00.02
Номер телефона
242-48-93, 249-47-93
5.00.03
Электронный адрес
[email protected]
5.00.01
5.00.04
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
5.01 Нормативно-правовая база
Основные вопросы
5.01.01
5.01.02
5.01.03
5.01.04
5.01.04.01
Существуют
ли
правовые Да
положения,
устанавливающие
полномочия и ответственности
Органа Регулирования лекарств
Орган
Регулирования Да
лекарственных средств существует
Орган
регулирования
лекарственных средств является:
Да
Частью МЗ
Да
Полуавтономное учреждение
5.01.04.03
Другое (пожалуйста укажите)
5.01.05.01
Источник
Нет
2010
WHO Level
1
Нет
2010
WHO Level
1
Если Да, пожалуйста укажите
название
и
адрес
Органа
регулирования
лекарственных
средств
5.01.04.02
5.01.05
Год
Каковы
функции
Органа
регулирования
лекарственных
средств?
Да
нет
Да
Выдача разрешений на торговые Да
Нет
операции/регистрация
5.01.05.02
Инспекция
Да
Нет
5.01.05.03
Контроль импорта
Да
Нет
5.01.05.04
Лицензирование
Да
Нет
5.01.05.05
Контроль рынка
Да
Нет
5.01.05.06
Контроль качества
Да
Нет
Реклама
и
продвижение Да
лекарственных средств
Нет
Контроль
исследований
клинических Да
Нет
Да
Нет
5.01.05.07
5.01.05.08
5.01.05.09
Фармаконадзор
5.01.05.10
Другое (пожалуйста укажите)
5.01.06
5.01.06.01
5.01.07
5.01.07.01
5.01.08
5.01.08.01
5.01.09
Количество
сотрудников
регулирования
средств
постоянных 272
в
Органе
лекарственных
Дата ответа
У
Органа
регулирования Да
лекарственных
средств
есть
собственный веб-сайт
Нет
Если Да, то укажите пожалуйста ww.uz pharm-control.uz
URL
Орган
регулирования Да
лекарственных средств получает
внешнюю экспертную поддержку
Нет
Если Да, то пожалуйста опишите:
Орган
регулирования Да
лекарственных средств принимает
участие
в
гармонизации/инициативах
направленных на сотрудничество
Нет
2007
WHO Level
1
5.01.09.01
5.01.10
5.01.11
5.01.12
5.01.13
5.01.13.01
5.01.14
5.01.15
5.01.16
Если Да, то пожалуйста укажите
Оценка
системы регулирования Да
средств была проведена в течении
последних 5 лет
Нет
Орган
регулирования Да
лекарственных средств получает
средства
из
текущего
государственного бюджета
Нет
2007
WHO Level
1
Орган
регулирования Да
лекарственных
средств
финансируется с помощью оплаты
за предоставленные услуги
Нет
2007
WHO Level
1
Орган
регулирования Да
лекарственных средств получает
средства из других источников
Нет
Год
Источник
2007
WHO Level
1
Если Да, то пожалуйста укажите
Доходы,
получаемые
от Да
деятельности по регулированию,
используются в нуждах Органа
регулирования
Нет
Орган регулирования использует Да
компьютерную информационную
систему управления для хранения
и извлечения информации о
регистрации, проверках и.т.д
Нет
Комментарии и ссылки
5.02 Регистрация лекарств ( Разрешение на торговые операции)
Основные вопросы
5.02.01
5.02.02
Согласно
правовым
нормам Да
необходима регистрация всех
фармацевтических продуктов на
рынке
Нет
Существуют
ли
исключений/отказа
Нет
механизмы Да
от
регистрации?
5.02.03
5.02.03.01
5.02.04
5.02.05
5.02.06
5.02.07
5.02.07.01
5.02.07.02
5.02.08
5.02.09
5.02.10
Существуют
ли
механизмы Да
признания
регистрации,
произведенной в других странах
Нет
Если Да, то объясните пожалуйста
Существуют ли прозрачные и Да
общедоступные критерии оценки
заявок на получение регистрации
для фармацевтической продукции
Нет
Используется
ли
информация Да
программы по преквалификации
проводимой ВОЗ для регистрации
продукции
Нет
Количество
фармацевтических 6,000
продуктов зарегистрированных в
вашей стране
Согласно правовым нормам Орган Да
регулирования
лекарственных
средств должен с определенной
периодичностью
обнародовать
список
зарегистрированных
препаратов (Гос Реестр или
регистр)
2010
WHO Level
1
Нет
2007
WHO Level
1
Процесс
регистрации Да
лекарственных средств всегда
включает МНН (международное
непатентованное наименование)
Нет
2007
WHO Level
1
Согласно
правовым
нормам Да
необходимо заплатить сбор для
получения
свидетельства
о
регистрации (регистрацию)
Нет
Если Да, то
обновляется
как
часто
он
Если да то приведите пожалуйста
список или URL
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
5.02.11S
5.02.12S
5.02.13S
5.02.14S
5.02.15S
5.02.16S
5.02.17S
Год
Источник
Согласно
правовым Да
нормам владельцы Свидетельства
о
регистрации
должны
предоставлять информацию об
изменениях в торговых операциях
Нет
Согласно
правовым Да
нормам необходима публикация
Краткого описания характеристик
продукта для
лекарственного
препарата
подлежащего
регистрации
Нет
Согласно
правовым Да
нормам
требуется
создание
экспертного комитета, для участия
в процессе регистрации
Нет
2007
WHO Level
1
Необходимо ли предоставление Да
Сертификат для фармацевтических
продуктов в соответствии со
схемой сертификации ВОЗ для
регистрации
Нет
2007
WHO Level
1
Согласно
правовым Да
нормам необходимо ли заявление
о
возможном
конфликте
интересов для экспертов, которые
принимают участие в оценке и
процессе
принятия
решения
касательно регистрации
Нет
Согласно
правовым Да
нормам подававшие заявку могут
обжаловать
решения
Органа
регулирования
лекарственных
средств
Нет
Регистрационный
взноссумма
за
заявку
для
фармацевтического
продукта
содержащего Новые химические
субстанции
(За
оригинальный
препарат, бренд) (дол США$)
5.02.18S
5.02.19S
5.02.20S
Регистрационный
взноссумма за заявку для генерика (дол
США$)
Сколько времени по закону 6
требуется
для
рассмотрения
заявки на получение регистрации
(месяцев)
Комментарии и ссылки
5.03 Нормативная проверка
Основные вопросы
5.03.01
5.03.02
5.03.02.01
5.03.03
Существуют ли правовые нормы Да
разрешающие
назначать
государственных
фармацевтических инспекторов
Нет
Существуют ли правовые нормы Да
разрешающие
инспекторам
проверять
помещения,
где
проводится
фармацевтическая
деятельность
Нет
Если Да, существуют ли правовые Да
нормы согласно которым должны
проводится проверки
Нет
Общественных учреждений
Да
Нет
5.03.03.02
Частных учреждений
Да
Нет
Являются ли требования по Да
проверке частных и общественных
учреждений
абсолютно
одинаковыми
Нет
Местные
производители Да
проходят проверку на соответствие
требованиям GMP
Нет
5.03.05.01
Источник
2007
WHO Level
1
2007
WHO Level
1
Проверка является необходимым
Да
условием для лицензирования:
5.03.03.01
5.03.04
Год
5.03.05.02
5.03.05.03
5.03.05.04
5.03.05.05
5.03.05.06
5.03.06
Частные оптовики проходят Да
проверку
Нет
Розничные
проходят проверку
торговцы Да
Нет
Государственные аптеки и Да
склады проходят проверку
Нет
Больничные
аптеки
и Да
аптечные
пункты
проходят
проверку
Нет
Пожалуйста
укажите плановое в 4 года 1 раз.
частоту проверок для разных
категорий учреждений
Комментарии и ссылки
5.04 Контроль импорта
Основные вопросы
Год
5.04.01
5.04.02
5.04.03
5.04.04
Существуют ли правовые нормы Да
согласно которым все ввозимые
лекарственные препараты должны
получить разрешение на ввоз
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы
разрешающие
отбор
образцов
для
тестирования
ввозимой продукции
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы согласно которым все
лекарственные препараты должны
ввозиться через уполномоченные
таможенные пункты
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы
разрешающие
тестирование
ввозимой
фармацевтической продукции на
уполномоченных
таможенных
пунктах
Нет
Источник
5.04.05
Комментарии и ссылки
5.05 Лицензирование
Основные вопросы
5.05.01
5.05.02
5.05.02.01
5.05.03
5.05.04
5.05.05
5.05.06
Существуют ли правовые нормы Да
согласно
которым
все
производители должны проходить
лицензирование
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы согласно которым местные
и иностранные производители
должны
соответствовать
требованиям GMP (Надлежащей
производственной практики)
Нет
Год
Источник
2007
WHO Level
1
Если нет, то объясните
пожалуйста
Требования
GMP Да
публикуются правительством
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы
согласно
которым
импортеры должны проходить
лицензирование
Нет
2007
WHO Level
1
Существуют ли правовые Да
нормы согласно которым оптовые
фирмы и дистрибьюторы должны
проходить лицензирование
Нет
2007
WHO Level
1
Существуют ли правовые Да
нормы согласно которым оптовые
фирмы и дистрибьюторы должны
соответствовать требованиям GDP
(Надлежащей дистрибьютерской
практики)
Нет
При заполнении этой части
пожалуйста ответьте также на
соответствующие
вопросы
в
разделе
Снабжение
и
распределение (Раздел 7)
5.05.07
5.05.08
5.05.09
5.05.10
5.05.11
5.05.12
5.05.13
Национальные требования Да
GDP публикуются правительством
Нет
Существуют
правовые
нормы Да
согласно которым фармацевты
должны проходить регистрацию
Нет
Существуют
правовые Да
нормы согласно которым частные
аптеки должны лицензироваться
Нет
Существуют
правовые
нормы Да
согласно
которым
государственные аптеки должны
лицензироваться
Нет
Руководства по национальной GPP Да
(надлежащей аптечной практике)
публикуются правительством
Нет
Согласно
правовым Да
нормам должен ли публиковаться
список всех лицензированных
фармацевтических учреждений
Нет
Комментарии и ссылки
5.06 Контроль рынка и контроль качества
Основные вопросы
Год
5.06.01
5.06.02
5.06.02.01
Существуют
правовые Да
нормы
по
регулированию
фармацевтического рынка
Нет
Существует ли в вашей Да
стране лаборатория контроля
качества?
Нет
Если Да является ли эта Да
лаборатория
частью
Органа
регулирования
лекарственных
средств?
Нет
Источник
5.06.02.02
5.06.02.03
5.06.03
5.06.04
Предоставляет ли орган Да
регулирования услуги в других
местах?
Если
пожалуйста
Да
то
Нет
опишите Цетральный орган по сертификации медицинской продукции
при ГЦЛС и его филиалы Самарканд, ургенч, Андижан, карши.
В Ташкенте 3 филиалы (Софдори, Двсим).
Признана ли какая-нибудь
из
лаборатории
для
сотрудничества
в
рамках
программы
ВОЗ
по
преквалификации?
Пожалуйста
объясните
Лекарственные
проходят проверку:
средства
s
5.06.04.01
5.06.04.02
5.06.04.03
5.06.04.04
5.06.04.05
5.06.04.06
5.06.05
5.06.06
В рамках оценки качества в Да
государственном
секторе
(рутинная выборка в аптеках и
учреждениях
системы
здравоохранения)
Нет
В рамках оценки качества в Да
частном
секторе
(рутинная
выборка в точках розничной
торговли)
Нет
При появлении жалоб или Да
проблем
Нет
При регистрации продукта
Да
Нет
При
преквалификации Да
государственных закупок
Нет
Для продуктов в рамках Да
общественных
программ
при
принятии и/или распространении
Нет
Образцы
отбираются Да
государственными инспекторами
для проведения анализа в рамках
пост-маркетингового наблюдения
Нет
Какое количество образцов 0
было взято для контроля качества
2010
WHO Level
1
в течении последних 2 лет?
5.06.07
5.06.08
5.06.09
Общее
количество 18
образцов проанализированных за
последние 2 года, которые не
соответствовали
стандартам
качества
Результаты
контроля Да
качества за последние два года
являются общедоступными
Комментарии и ссылки
Нет
!!!! В соответствии с приложения 2 Постановления Кабинета
Министров РУз от 06.07.2004 года №318 фармацевтическая
продукция входит в Перечень продукции подлежащей
объязательной сертификации. Вся производимая продукция в
РУз продукция и завозимая по импорту сертияфицируется.
5.07 Реклама и продвижение лекарственных средств
Основные вопросы
5.07.01
5.07.02
5.07.03
5.07.04
5.07.05
Год
Источник
Нет
2010
WHO Level
1
Согласно
правовым Да
нормам запрещена ли прямая
публичная реклама рецептурных
препаратов
Нет
2010
WHO
Level 1
Согласно
правовым Да
нормам
необходимо
ли
предварительное разрешение для
рекламы
и
распространения
рекламных
материалов
о
лекарственных препаратах
Нет
2010
WHO Level
1
Существуют положения о Да
рекламе
и
продвижении
Нет
2010
WHO Level
Существуют
правовые Да
нормы для контроля рекламы и
продвижения
рецептурных
препаратов
Кто несет ответственность
за рекламу и продвижение
лекарственных
средств?
Пожалуйста объясните
безрецептурных препаратов
5.07.06
5.07.06.01
5.07.06.02
5.07.06.03
5.07.06.04
5.07.07
1
Существует ли общедоступный Да
национальный кодекс поведения в
области рекламы и продвижения
лекарственных
средств
владельцами
регистрационных
свидетельств
Если Да, кодекс поведения
применим только к местным
производителям, международным Да
производителям или к тем и
другим
Только к местным
Да
Только к международным
Да
К тем и другим
Да
Нет
Нет
Если Да является ли его Да
соблюдение добровольным
Нет
Если Да содержит ли Да
кодекс формальный процесс для
жалоб и санкций
Нет
Если Да общедоступен ли Да
список жалоб и санкций за
последние 2 года
Нет
Комментарии и ссылки
5.08 Клинические исследования
Основные вопросы
Год
5.08.01
Существуют ли правовые нормы Да
согласно которым необходимо
признание Органа регулирования
лекарственных
средств
для
проведения
клинических
исследований
Нет
Существуют ли правовые Да
согласно
которым
Нет
5.08.02
нормы
Источник
необходимо согласие Этического
комитета/Основного
наблюдательного
совета
для
проведения
клинических
исследований
5.08.03
5.08.04
Существуют ли правовые нормы Да
согласно
которым
требуется
регистрация
клинических
исследований
в
международном/национальном/р
егиональном регистре
Нет
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
5.08.05S
5.08.06S
5.08.07S
5.08.08S
5.08.09S
Существуют ли правовые Да
нормы
по
соответствию
исследуемых
препаратов
требованиям GMP
Нет
Согласно
правовым Да
нормам спонсор, исследователь
должен
соответствовать
требованиям GCP (Надлежащей
клинической практики)
Нет
Национальные положения Да
GCP публикуются правительством
Нет
Правовые
нормы Да
разрешают проверку учреждений,
в которых проводятся клинические
исследования
Нет
Год
Источник
Год
Источник
Комментарии и ссылки
5.09 Контролируемые лекарственные средства
Основные вопросы
5.09.01
Страна
утвердила
следующие конвенции:
Да
5.09.01.01
5.09.01.02
5.09.01.03
5.09.01.04
5.09.02
5.09.03
5.09.04
Единая
конвенция
наркотических средствах 1961
о Да
Нет
Протокол 1972 года о Да
изменениях в Единой конвенции о
наркотических средствах 1961
Нет
1995
Internation
al Narcotics
Control
Board
Конвенция о психотропных Да
веществах 1971
Нет
1995
Internation
al Narcotics
Control
Board
Конвенция
Организации Да
Объединенных наций о борьбе
против
незаконного
оборота
наркотических
средств
и
психотропных веществ, 1988
Нет
1995
Internation
al Narcotics
Control
Board
Существуют ли законы Да
регулирования наркотических и
психотропных
веществ
и
прекурсоров
Нет
Годичное
потребление 0.129000
морфина (мг/человека)
2010
Internation
al Narcotics
Control
Board
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
5.09.05S
5.09.05.01S
Правовые
нормы
и Да
положения
регулирования
за
наркотическими и психотропными
веществами и прекурсорами были
рассмотрены
Международным
экспертом ВОЗ или Партнерской
организации
с
целью
сбалансирования
их
использования в медицинских
целях
и
предотвращения
злоупотребления
Если да то в каком году
Нет
Не знаю
Источник
5.09.06S
5.09.07S
5.09.08S
5.09.09S
5.09.10S
5.09.11S
5.09.12S
Годичное
потребление 0.00085
Фентанила (мг/человека)
2010
Internation
al Narcotics
Control
Board
2010
Internation
al Narcotics
Control
Board
Годичное
потребление
Петидина (мг/человека)
Годичное
потребление
Оксикодона (мг/человека)
Годичное
потребление
Гидрокодона (мг/человека)
Годичное
потребление 36.36
Фенобарбитала (мг/человека)
Годичное
потребление 0.047
Метадона (мг/человека)
Комментарии и ссылки
5.10 Фармаконадзор
Основные вопросы
Год
5.10.01
5.10.02
Существуют ли правовые нормы в Да
законе
о
лекарственных
препаратах,
которые
уполномочивают
Орган
регулирования
лекарственных
средств проводить мероприятия
по фармаконадзору
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы,
которые
обязывают
владельца
свидетельства
о
регистрации
непрерывно
проверять безопасность своей
продукции
и
докладывать
результаты Органу регулирования
лекарственных средств
Нет
Источник
5.10.03
5.10.04
5.10.04.01
5.10.04.02
5.10.04.03
5.10.05
5.10.06
5.10.07
5.10.08
В вашей стране существуют Да
правовые основы касающиеся
Неблагоприятных
реакций
на
лекарства
Нет
В вашей стране существует Да
национальный
центр
фармаконадзора, связанный с
Органом
регулирования
лекарственных средств
Нет
Если в вашей стране 3
существует национальный центр
по
фармаконадзору,
какое
количество сотрудников работает
в нем на полную ставку
Если в вашей стране Да
существует национальный центр
по фармаконадзору, был ли за
последние 2 года опубликован
отчет по анализу ситуации
Нет
Если в вашей стране Да
существует национальный центр
по фармаконадзору, публикует ли
он
бюллетень
по
Неблагоприятным реакциям на
лекарства
Нет
Используется ли в Вашей стране Да
официальная стандартизованная
форма
для
отчета
о
неблагоприятных реакциях на
лекарства
Нет
Существует ли в Вашей стране Да
национальная база данных по
неблагоприятным реакциям на
лекарства
Нет
Какое количество отчетов о 42
неблагоприятных реакциях на
лекарства в этой базе данных?
Какое количество отчетов
было представлено за последние 2
года
5.10.09
5.10.09.01
5.10.10
5.10.11
5.10.12
5.10.13
5.10.14
Посылаются ли отчеты о Да
Неблагоприятных реакциях на
лекарства в базу данных ВОЗ в
Уппсале?
Нет
Если
Да,
то
какое 25
количество отчетов было послано
за последние 2 года
Существует
ли Да
национальный консультационный
комитет по Фармаконадзору или
Неблагоприятным реакциям на
лекарства, который может оказать
техническую поддержку в оценке
причин,
оценке
рисков,
управлении
рисками,
расследовании случая, и в случае
необходимости в управлении
кризисом включая кризисные
коммуникации?
Нет
Существует
ли
четкая Да
коммуникационная стратегия для
рутинных
коммуникаций
и
кризисных коммуникаций?
Нет
В
случае
отсутствия Да
национальной
системы
фармаконадзора,
Неблагоприятные реакции на
лекарства отслеживаются в рамках
хотя
бы
одной
программы
общественного здравоохранения
(например ТБ, ВИЛ, СПИД)?
Нет
Пожалуйста опишите как Повышение квалификации сотрудников тесная взаимосвяз с
Вы собираетесь улучшать систему деятельностью фармаконадзора в странах СНГ и дальнего
Фармаконадзора
зарубежья.
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
5.10.15S
Существует ли обратная
Да
Нет
Источник
связь с репортерами
5.10.16S
5.10.17S
5.10.18S
5.10.19S
5.10.20S
Система по Неблагоприятным
реакциям на лекарства
компьютеризирована
Да
Нет
Предоставляется отчет о
ошибках в медикаментозном
лечении
Да
Нет
Какое количество ошибок в
медикаментозном лечении
находится в базе данных по
Неблагоприятным реакциям на
лекарства?
План управления рисками,
является частью досье на
препарат, подаваемого для
получения Свидетельства о
регистрации?
Кто
докладывал
о
Неблагоприятных реакциях на
лекарственные средства в течении
последних 2 лет:
72
Да
Да
5.10.20.01S
врачи
Да
5.10.20.02S
медсестры
Да
5.10.20.03S
фармацевты
Да
5.10.20.04S
потребители
Да
5.10.20.05S
5.10.20.06S
5.10.21S
фармацевтические
компании
Нет
Да
Другое, пожалуйста
укажите
Принимались ли какиелибо решения регуляторного
характера на основании данных
Да
Нет
местного фармаконадзора в
течении последних 2 лет?
5.10.22S
5.10.22.01S
5.10.23S
Существуют ли какие-либо
тренинговые курсы по
фармаконадзору?
Если Да то какое
количество человек их прошли за
последние 2 года?
Комментарии и ссылки
Да
100
Нет
Раздел 6 Финансирование лекарственных средств
6.00 Информация и респонденте раздела 6
6.00.01
Имя ответственного за заполнение Ибрагимова М.Я.
раздела 6 анкеты
6.00.02
Номер телефона
6.00.03
Электронный адрес
6.00.04
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
6.01 Охват лекарственными препаратами и исключения
Основные вопросы
Год
6.01.01
Получают ли следующие
категории
лекарственные Да
препараты бесплатно:
Малообеспеченные
пациенты
Да
Нет
6.01.01.02
Дети до 5 лет
Да
Нет
6.01.01.03
Беременные
Да
Нет
6.01.01.04
Пожилые
Да
Нет
6.01.01.01
6.01.01.05
6.01.02
6.01.02.01
6.01.02.02
Источник
2007
WHO Level
1
2007
WHO Level
1
Пожалуйста
опишите/объясните все ответы Да
на вышеприведенные вопросы
Существует ли система
общественного здравоохранения
или
схема
социального Да
страхования,
предоставляющая
следующие
медикаменты
бесплатно:
Все препараты из перечня Да
основных лекарственных средств
Нет
Препараты против каких-либо Да
неинфекционных заболеваний
Нет
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
6.01.02.03
6.01.02.04
6.01.02.05
6.01.02.06
6.01.02.07
6.01.02.08
6.01.02.09
6.01.03
6.01.03.01
6.01.03.02
6.01.03.03
6.01.04
Противомалярийные
препараты
Да
Нет
Противотуберкулезные
препараты
Да
Нет
Препараты, применяющиеся для Да
лечения
заболеваний
передающихся половым путем
Нет
Препараты от ВИЧ/СПИД
Да
Нет
Вакцины из расширенной Да
программы иммунизации
Нет
Другое,
укажите
Пожалуйста
ответы Да
вопросы
пожалуйста
опишите/объясните Постановление Кабинета Министров РУз №532 от 2.12.2007 г.
на вышеуказанные
Покрывает ли расходы на Да
препараты хотя бы частично
национальная страховая система,
социальное
страхование
или
другие
фонды
медицинского
страхования?
Нет
Покрываются
ли
расходы Да
стационарных
больных
на
препараты из перечня основных
лекарственных средств
Нет
Покрываются
ли
расходы Да
амбулаторных
больных
на
препараты из перечня основных
лекарственных средств
Нет
Пожалуйста
опишите
схемы
медицинской поддержки в рамках
государственного/социального
страхования
Покрываются ли расходы на Да
медикаменты в рамках частного
медицинского страхования?
Нет
6.01.04.01
6.01.05
Если Да, требуется ли Да
покрывать расходы на препараты
из
перечня
основных
лекарственных средств
Нет
Комментарии и ссылки
6.02 Сборы с пациентов и доплаты
Основные вопросы
6.02.01
6.02.02
6.02.03
6.02.03.01
6.02.04
Год
Источник
Требуются ли какие-либо Да
доплаты со стороны пациента или
сборы за консультации в момент
предоставления услуг в вашей
системе здравоохранения
Нет
2007
WHO Level
1
Требуются ли какие-либо Да
доплаты
или
сборы
за
медикаменты
в
момент
предоставления услуг в вашей
системе здравоохранения
Нет
2007
WHO Level
1
На практике (даже если это Да
противоречит
правилам)
используются ли иногда доходы от
взносов
или
продаж
медикаментов
для
выплаты
зарплат
или
в
качестве
дополнительных
доходов
медицинского
персонала
государственных учреждений
Нет
2007
WHO Level
1
Год
Источник
Пожалуйста
систему сборов и
пациентов
опишите
доплат с
Комментарии и ссылки
6.03 Регулирование ценообразование в частном секторе
Основные вопросы
6.03.01
6.03.01.01
6.03.01.02
6.03.01.03
6.03.01.04
6.03.02
6.03.03
6.03.03.01
6.03.04
Существуют ли какие-либо Да
правовые
или
нормативные
положения
влияющие
на
ценообразование медикаментов
Нет
Если
Да
то Да
распространяются
ли
эти
положения на производителей
Нет
Если
Да
распространяются
ли
положения на оптовиков
то Да
эти
Нет
Если
Да
то Да
распространяются
ли
эти
положения
на
розничных
торговцев
Нет
2007
WHO Level
1
Пожалуйста
объясните
положительные
ответы
на
представленные выше вопросы:
(объясните диапазон действия
положений например генерики в
сравнении с оригинальными или
совокупностью
препаратов,
перечень основных лекарственных
средств и.т.д )
Правительство управляет активной Да
национальной
системой
мониторинга за ценами на
лекарственные
средства
для
розничных цен
Нет
2007
WHO Level
1
Существующие
правила Да
предусматривают
обязательную
доступность
информации
о
розничной цене на лекарственные
средства
Нет
2007
WHO Level
1
Если
пожалуйста,
становится
доступной
Да
как
объясните
информация
общественно
Комментарии и ссылки
6.04 Цены, наличие и доступность
Основные вопросы
Год
6.04.01-04
Пожалуйста укажите было Да
ли проведено исследование цен на
лекарственные
препараты
с
использованием
методологии
ВОЗ/HAI за последние 5 лет в
вашей стране.
Нет
Не знаю
Если Да, то укажите в каком
году и используйте результаты
исследования для заполнения
данной таблицы.
Если Нет, но другие исследования
были проведены в отношении цен
и наличия лекарственных средств,
пожалуйста не используйте их
результаты для заполнения этой
таблицы. Вместо этого напишите
результаты с помощью блока
комментариев и приложите отчет к
этой анкете.
Пациенты гос.
сектора
Пациенты
частного
сектора
Ориги
нальн
ые
препа
раты
6.04.01.01
6.04.01.03
Самы
е
деше
вые
генер
ики
6.04.01.02
6.04.01.04
Ориги
нальн
ые
препа
6.04.02.01
6.04.02.03
Потребительсная корзина
необходимых лекарств
Наличие (одного
или обоих)
Среднее
значение(%)
Медиана
(%)
Гос.закупки
Источник
раты
Самы
е
деше
вые
генер
ики
Цена
Доступность
6.04.05
Коэффицие
нт
медианной
цены
Количество
оплачиваем
ых рабочих
дней
6.04.02.02
6.04.02.04
Ориги
нальн
ые
препа
раты
6.04.03.01
6.04.03.03
6.04.03.05
Самы
е
деше
вые
генер
ики
6.04.03.02
6.04.03.04
6.04.03.06
Ориги
нальн
ые
препа
раты
6.04.04.01
6.04.04.03
Самы
е
деше
вые
генер
ики
6.04.04.02
6.04.04.04
Комментарии и ссылки
6.05 Компоненты цены и доступность
Основные вопросы
Год
6.05.01
6.05.02
Пожалуйста
укажите Да
поводилось
ли
исследование
компонентов цен на лекарственные
средства в вашей стране за
последние 5 лет
Средняя
совокупная
процентная наценка
между
отпускной
ценой
производителя/стоимостью
Нет
Не знаю
Источник
страховки и перевозки и конечной
ценой медицинского препарата для
корзины основных лекарств в
государственном
секторе
(средний % доли)
6.05.03
6.05.04
Средняя
совокупная
процентная наценка
между
отпускной
ценой
производителя/стоимостью
страховки и перевозки и конечной
ценой медицинского препарата для
корзины основных лекарств в
частном секторе (средний % доли)
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
6.05.05S
6.05.06S
6.05.07S
6.05.08S
Средний вклад в процентах
отпускной
цены
производителя/стоимости
страховки
и
перевозки
по
отношению к конечной цене
медицинского
препарата
для
корзины основных лекарств в
государственном
секторе
(средний % доли)
Средний вклад в процентах
отпускной
цены
производителя/стоимости
страховки
и
перевозки
по
отношению к конечной цене
медицинского
препарата
для
корзины основных лекарств в
частном секторе (средний % доли)
Средняя отпускная цена
производителя в процентах от
конечной цены корзины основных
лекарств (%)
Средняя отпускная цена
оптовых торговцев в процентах от
конечной цены корзины основных
лекарств (%)
6.05.09S
6.05.10S
6.05.11S
6.05.12S
Средняя фармацевтическая
наценка/надюавка или сбор за
отпуск препарата в процентах от
розничной цены за корзину
основных лекарств (%)
Средний процентный вклад
оптовой надбавки по отношению к
конечной цене корзины основных
лекарств (в государственном и
частном секторах)(%)
Средний процентный вклад
розничной надбавки по отношению
к конечной цене корзины основных
лекарств (в государственном и
частном секторах)(%)
Комментарии и ссылки
6.06 Пошлины и налоги на фармацевтические препараты (рынок)
Основные вопросы
6.06.01
6.06.02
6.06.03
6.06.04
6.06.05
Существуют ли пошлины на
импортируемые
активные
фармацевтические ингредиенты
Существует
импортируемую
продукцию
Год
Источник
Да
Нет
2007
WHO Level
1
пошлина на Да
готовую
Нет
2007
WHO Level
1
НДС или любой другой
налог
взимается
с
готовой
фармацевтической продукции
Да
Нет
Существуют положения для
исключений,
в
отношении
взимаемых
налогов
с
фармацевтических продуктов и
продуктов здравоохранения
Да
Нет
Пожалуйста
укажите
категории
фармацевтических
продуктов, которые облагаются
налогами и опишите случаи в
которых могут
исключения
6.06.06
быть
сделаны
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
6.06.07S
6.06.08S
6.06.09S
6.06.10S
Пошлина
импортируемые
фармацевтические
(%)
Пошлина
импортируемую
продукцию, (%)
на 10
активные
ингредиенты,
на 0
готовую
НДС на фармацевтическую 20
продукцию (%)
Комментарии и ссылки
Источник
Раздел7 Снабжение (закупки) и распределение фармацевтических средств
7.00 Информация о респонденте раздела 7
7.00.01
Имя ответственного за
заполнение раздела 7 анкеты
7.00.02
Номер телефона
7.00.03
Электронный адрес
7.00.04
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
7.01 Снабжение в государственном секторе
Основные вопросы
Год
7.01.01
7.01.01.01
7.01.01.02
7.01.01.03
7.01.02
Снабжение в
государственном секторе
проводится:
Да
Да
Децентрализовано
Централизовано
децентрализовано
Да
и
Пожалуйста объясните
Если
снабжение
в
государственном
секторе
полностью
или
частично
централизовано, отвечает ли за
это
специализированная
организация по снабжению,
которая является:
Да
7.01.02.01
Частью МЗ
Да
Нет
7.01.02.02
Полуавтономной
Да
Нет
7.01.02.03
Автономной
Да
Нет
Государственное агентство по Да
снабжению
занимается
снабжением
всеми
Нет
7.01.02.04
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
Источник
общественными благами
7.01.03
7.01.04
7.01.05
7.01.05.01
7.01.06
В государственном секторе все Да
тендерные документы должны
быть общедоступны
Нет
В государственном секторе вся Да
информация о объявленных
тендерах
должна
быть
общедоступной
Нет
Снабжение
основано
на
преквалификации поставщиков
Нет
Да
Если
Да
пожалуйста
объясните как это работает
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
7.01.07S
7.01.08S
7.01.09S
7.01.10S
7.01.10.01S
7.01.10.02S
Существует ли политика
снабжения в государственном
секторе? Если Да, то укажите год
ее принятия в графе “Год”
Да
Нет
Является
ли Да
государственное
снабжение
товарами
произведенных
местными
производителями
приоритетным?
Нет
Четко ли разграничены Да
основные функции отдела по
снабжению
и
тендерного
комитета
Нет
Существует ли процесс Да
гарантии качества закупленной
продукции
Нет
Если Да, включает ли Да
процесс обеспечения качества
преквалификацию продуктов и
поставщиков
Нет
Если Да, существуют Да
четкие критерии и процедура
Нет
Год
Источник
2007
WHO Level
1
для
поставщиков
7.01.10.03S
7.01.11S
7.01.12S
7.01.12.01S
7.01.12.02S
преквалификации
Если да является ли Да
общедоступным список товаров
и поставщиков, прошедших
преквалификацию
Нет
Является
доступным Да
список образцов подлежащих
анализу и результаты контроля
качества во время процесса
закупок
Нет
Какие
из
ниже
приведенных
тендерных
методов
используются
для
снабжения в государственном
секторе:
2007
Да
Национальные
конкурсные торги
Да
Нет
Международные
конкурсные торги
Да
Нет
Да
Нет
7.01.12.03S
Прямые закупки
7.01.13S
Комментарии и ссылки
WHO Level
1
7.02 Распределение в государственном секторе
Основные вопросы
Год
7.02.01
7.02.02
В
Государственном
отделе системы поставок на
национальном уровне имеется
Центральный
медицинский
склад
Да
Количество
0
государственных складов во
вторичном звене общественного
распределения
(Государственных/Региональных
Нет
Источник
/Провинциальных)
7.02.03
7.02.04
7.02.04.01
7.02.05
7.02.06
Существуют ли национальные Да
руководства
по
GDP
(Надлежащей дистрибьюторской
практике)
Нет
Существует ли уполномоченное Да
лицензированное учреждение,
которое выдает GDP лицензии
Нет
Если
такое Да
уполномоченное
учреждение
существует занимается ли оно
аккредитацией
средств
коммунального распределения
Нет
Существует ли список Да
лицензированных GDP складов в
государственном секторе
Нет
Существует ли список Да
лицензированных
GDP
дистрибьюторов
в
государственном секторе
Нет
Комментарии и ссылки
7.02.07
Дополнительные вопросы
Год
7.02.08S
Какие из следующих
процессов осуществляются на
Центральном
медицинском
складе:
Планирование количеств Да
Нет
Заявки/Заказы запасов
Да
Нет
Подготовка упаковочных Да
листов/листов для сборки
Нет
Составление отчетов по Да
остаткам на складе
Нет
Составление отчетов по Да
Нет
7.02.08.01S
заказа
7.02.08.02S
7.02.08.03S
7.02.08.04S
7.02.08.05S
Да
Источник
просроченным заказам
7.02.08.06S
7.02.08.07S
7.02.08.08S
7.02.09S
7.02.10S
7.02.11S
7.02.12S
7.02.13S
7.02.14S
7.02.15S
Контроль сроков годности
Да
Нет
Да
Нет
Составление отчетов о Да
продукции на складе
Нет
Отслеживание партий
Количество в процентах
доступности
основных
лекарственных
средств
на
Центральном
медицинском
складе:
Средняя продолжительность в
днях
восполнения
не
имеющихся
в
наличие
препаратов
для
потребительской корзины
на
Центральном
медицинском
складе
Существуют
ли
стандартные
процедуры
отслеживания истечения сроков
годности
на
Центральном
медицинском складе
Да
Нет
Государственный
Да
Центральный
медицинский
склад
сертифицирован
лицензированным
органом
согласно требованиям GDP
Нет
Государственный
Да
Центральный
медицинский
склад сертифицирован согласно
ISO
Нет
Государственные
склады Да
вторичного
звена
сертифицированы
лицензированным
органом
согласно требованиям GDP
Нет
Государственные склады Да
вторичного
звена
Нет
сертифицированы согласно ISO
7.02.16S
Комментарии и ссылки
7.03 Распределение в частном секторе
Основные вопросы
Год
7.03.01
7.03.02
7.03.03
7.03.04
7.03.05
Существуют ли правовые Да
нормы для лицензирования
оптовых поставщиков в частном
секторе
Нет
Существуют ли правовые Да
нормы для лицензирования
дистрибьюторов
в
частном
секторе
Нет
Существует ли список Да
сертифицированных
согласно
требованиям
GDP
оптовых
поставщиков в частном секторе
Нет
Существует ли список Да
сертифицированных
согласно
требованиям
GDP
дистрибьюторов
в
частном
секторе
Нет
Комментарии и ссылки
Источник
Раздел 8 Выбор и рациональное использование
8.00 Информация о респонденте раздела 8
8.00.01
Имя ответственного за
заполнение раздела 8 анкеты
8.00.02
Номер телефона
8.00.03
Электронный адрес
8.00.04
Ибрагимова М.Я.
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
8.01 Национальные структуры
Основные вопросы
8.01.01
8.01.01.01
8.01.01.02
8.01.01.03
8.01.01.04
8.01.02
Существует ли национальный Да
перечень
основных
лекарственных средств. Если Да
пожалуйста укажите дату его
последнего пересмотра в графе
“Год”
Нет
Год
Источник
2007
WHO Level
1
Если
Да
то
какое 347
количество препаратов в него
входит (количество МНН)
Если Да существует ли Да
письменный процесс для отбора
препаратов для национального
перечня
основных
лекарственных средств
Нет
Если Да является
перечень общедоступным
ли Да
Нет
Если Да, то существует ли Да
механизм
согласования
национального
перечня
основных лекарственных средств
со Стандартными протоколами
лечения
Нет
Национальные
стандартные Да
протоколы
лечения
для
Нет
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
2007
WHO Level
наиболее
распространенных
заболеваний разрабатываются
МОЗ. Если Да, то пожалуйста
укажите год их последнего
пересмотра в графе “Год”
8.01.03
8.01.04
8.01.05
8.01.06
8.01.07
8.01.08
1
Существуют
специфичные Да
стандартные протоколы лечения
для
первичной
медикосанитарной помощи. Пожалуйста
укажите год их последнего
пересмотра в графе “Год”
Нет
2007
WHO Level
1
Существуют
специфичные Да
стандартные протоколы лечения
для
вторичной
медикосанитарной помощи (больниц).
Пожалуйста укажите год их
последнего пересмотра в графе
“Год”
Нет
2007
WHO Level
1
Существуют
специфичные Да
стандартные протоколы лечения
для педиатрической практики.
Пожалуйста укажите год их
последнего пересмотра в графе
“Год”
Нет
2007
WHO Level
1
% государственных медицинских 100
учреждений, в которых имеется
национальный
перечень
основных лекарственных средств
(в среднем) - согласно данным
анкеты
% государственных медицинских 100
учреждений, в которых имеются
стандартные протоколы лечения
(в среднем) - согласно данным
анкеты
Государственный
или Да
независимо
финансируемый
национальный
центр
медицинской
информации
предоставляет
информацию
касательно
лекарственных
средств
для
специалистов,
Нет
2007
WHO Level
1
которые
их
назначают,
отпускают и потребителей
8.01.09
8.01.10
8.01.11
8.01.12
8.01.13
Общественно-образовательные Да
компании
с
тематикой
Рациональное
использование
лекарств проводились в течение
последних двух лет
Нет
Национальная программа или Да
комитет
(включающий
правительство,
гражданское
общество и профессиональные
организации) существует для
мониторинга и стимулирования
рационального использования
лекарств
Нет
Исследования
в
области Да
рационального использования
лекарств проводились в течении
последних 2 лет
Нет
2007
WHO Level
1
Существует ли Национальная Да
стратегия
в
отношении
антимикробной резистентности.
Если Да, то пожалуйста укажите
год ее последнего пересмотра в
графе “Год”
Нет
2007
WHO Level
1
Год
Источник
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
8.01.14S
8.01.15S
Национальный
перечень Да
основных лекарственных средств
включает в себя специальные
лекарственные формы для детей
Нет
Существуют ли четкие Да
документированные критерии
по
отбору
лекарственных
средств для национального
перечня
основных
лекарственных средств
Нет
8.01.16S
8.01.16.01S
8.01.17S
8.01.18S
8.01.19S
8.01.20S
Существует
ли Да
формальный комитет или другая
соответствующая структура для
отбора
препаратов
в
Национальный
перечень
основных лекарственных средств
Нет
Если Да, требуются ли Да
заявления
относительно
конфликта интересов от членов
национального
комитета
в
отношении перечня основных
лекарственных средств
Нет
Существуют
национальные Да
фармакологические справочники
Существует ли финансируемая Да
национальная
межотраслевая
целевая
группа
которая
координирует
содействие
надлежащему
использованию
антимикробных препаратов и
предотвращению
распространения инфекции?
Национальная
референтная
лаборатория или любое другое
учреждение
несет
ответственность
за
координирование эпиднадзора
за
антимикробной
резистентностью
Да
2007
WHO Level
1
Нет
2007
WHO Level
1
Нет
2007
WHO Level
1
Нет
2007
WHO Level
1
Год
Источник
Комментарии и ссылки
8.02 Назначение лекарств
Основные вопросы
8.02.01
Существуют
правовые Да
положения
регулирующие
лицензирование
и
работу,
специалистов
назначающих
лекарственные препараты
Нет
2007
WHO Level
1
8.02.02
8.02.03
8.02.04
8.02.05
8.02.06
8.02.07
8.02.08
8.02.08.01
8.02.08.02
Существуют
правовые Да
положения
ограничивающие
отпуск лекарственных средств,
специалистами
которые
их
выписывают
Нет
Отпускают
ли Да
лекарственные
средства
специалисты,
которые
их
назначают в частном секторе
Нет
2007
WHO Level
1
Согласно правилам, в Да
больнице
должен
быть
организован
Лекарственнотерапевтический комитет (ЛТК)
Нет
2007
WHO Level
1
Есть ли ЛТК в более чем Да
половине специализированных
больниц?
Нет
Не знаю
2007
WHO Level
1
Есть ли ЛТК в более чем Да
половине
больниц
общего
назначения?
Нет
Не знаю
2007
WHO Level
1
Есть ли ЛТК в более чем Да
половине регионов/провинций?
Нет
Не знаю
2007
WHO Level
1
2007
WHO Level
1
Основной учебный план
по медицинской подготовке
включает:
Да
Концепцию перечня основных Да
лекарственных средств
Нет
Использование
стандартных Да
протоколов лечения
Нет
8.02.08.03
Фармаконадзор
Да
Нет
8.02.08.04
Задачи фармакотерапии
Да
Нет
Для
врачей
требуется Да
обязательное
непрерывное
образование, которое включает
в себя вопросы, касающиеся
фармации
Нет
Для
медсестер
требуется Да
обязательное
непрерывное
Нет
8.02.09
8.02.10
образование, которое включает
в себя вопросы, касающиеся
фармации
8.02.11
8.02.12
Для среднего медицинского Да
персонала
требуется
обязательное
непрерывное
образование, которое включает
в себя вопросы, касающиеся
фармации
Назначение
по
МНН
наименованию
является
обязательным для:
Нет
Государственного сектора
Да
Нет
8.02.12.02
Частного сектора
Да
Нет
8.02.14
8.02.15
8.02.16
8.02.17
WHO Level
1
2007
WHO Level
1
2001
WHO
rational use
database
2010
WHO
rational use
database
2010
WHO
rational use
database
2001
WHO
rational use
Да
8.02.12.01
8.02.13
2007
Среднее
число 2.9
назначенных
лекарственных
препаратов по отношению к
больничным обращениям в
государственные медицинские
учреждения (среднее значение)
% лекарственных средств 80
из
перечня
основных
лекарственных
средств
назначенных в амбулаторных
государственных медицинских
учреждениях (среднее значение)
% лекарственных средств 100
назначенных в амбулаторных
государственных медицинских
учреждениях
по
МНН
наименованию
(среднее
значение)
%
пациентов
в 57
амбулаторных государственных
медицинских
учреждениях
получающих
антибиотики
(среднее значение)
%
пациентов
в 57
амбулаторных государственных
медицинских
учреждениях
получающих
инъекционные
препараты (среднее значение)
8.02.18
8.02.19
database
% лекарственных средств, 80
которые
были
отпущены
пациентам по отношению к
назначенным
(среднее
значение)
%
адекватно
маркированных лекарственных
средств
в
государственных
медицинских
учреждениях
(среднее значение)
Комментарии и ссылки
8.02.20
Дополнительные вопросы
8.02.21S
8.02.22S
8.02.23S
Кодекс
поведения Да
профессиональной ассоциации
существует для регулирования
профессионального поведения
докторов
Нет
Кодекс
поведения Да
профессиональной ассоциации
существует для регулирования
профессионального поведения
медсестер
Нет
Год
Источник
Год
Источник
Случаи детской диареи, 90
которая лечилась с помощью
раствора солей для пероральной
регидратации (%)
Комментарии и ссылки
8.02.24S
8.03 Отпуск
Основные вопросы
8.03.01
нормы
Существуют ли правовые Да
для
регулирования
Нет
отпуска
лекарственных
препаратов фармацевтическим
персоналом
8.03.02
8.03.02.01
8.03.02.02
8.03.02.03
8.03.02.04
8.03.02.05
8.03.03
8.03.04
8.03.05
8.03.06
8.03.07
Основной учебный план
по подготовке фармацевтов
включает:
2007
WHO Level
1
Да
Концепцию
перечня Да
основных лекарственных средств
Нет
Использование
стандартных Да
протоколов лечения
Нет
Информацию,
касающуюся Да
лекарственных средств
Нет
Клиническую фармакологию
Да
Нет
Управление
поставками Да
лекарственных средств
Нет
Для
фармацевтического Да
персонала
требуется
обязательное
непрерывное
образование, которое включает
в
себя
информацию
о
рациональном использовании
лекарств
Нет
2007
WHO Level
1
Генерики
разрешены
к
государственных
учреждениях
(заменители) Да
отпуску
в
медицинских
Нет
2007
WHO Level
1
Генерики (заменители) Да
разрешены
к
отпуску
в
учреждениях частного сектора
Нет
2007
WHO Level
1
На практике (даже если Да
это противоречит правилам)
отпускаются
ли
иногда
антибиотики OTC без рецепта?
Нет
Не знаю
2007
WHO Level
1
На практике (даже если Да
это противоречит правилам)
отпускаются
ли
иногда
инъекционные растворы без
Нет
Не знаю
2007
WHO Level
1
рецепта?
8.03.08
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
8.03.09S
8.03.10S
Кодекс
поведения Да
профессиональной ассоциации
существует для регулирования
профессионального поведения
фармацевтических работников
На практике (даже если
это противоречит правилам)
выписывают
ли
иногда
следующие группы персонала
только рецептурные препараты
на уровне оказания первичной
помощи в государственном
секторе?
Нет
2007
Да
8.03.10.01S
Медсестры
Да
Нет
Не знаю
8.03.10.02S
Фармацевты
Да
Нет
Не знаю
медицинский Да
Нет
Не знаю
Персонал с подготовкой Да
менее 1 месяца
Нет
Не знаю
8.03.10.03S
8.03.10.04S
8.03.11S
Средний
персонал
Комментарии и ссылки
Источник
WHO Level
1
Раздел 9 Данные по домохозяйствам/доступ
9.00 Информация о респонденте раздела 9
9.00.01
Имя ответственного за
заполнение раздела 9 анкеты
9.00.02
Номер телефона
9.00.03
Электронный адрес
9.00.04
Другие лица, ответственные за
заполнение данного раздела
9.01 Данные из исследований домохозяйств
Основные вопросы
Год
9.01.01
9.01.02
9.01.03
9.01.04
Какие
исследования
домохозяйств были проведены
за последние 5 лет для оценки
доступа
к
лекарственным
средствам?
Количество
взрослых
с
обострением,
которые
принимали все назначенные
авторизованным специалистом
препараты, по истечению 2
недель (%)
Количество взрослых с
обострением,
которые
не
принимают все назначенные
препараты, поскольку не могут
их себе позволить (%)
Количество взрослых (из бедных
семей)
с
обострением
заболевания
которые
принимали все назначенные
авторизованным специалистом
препараты, по истечению 2
недель (%)
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
Источник
9.01.05
9.01.06
9.01.07
9.01.08
9.01.09
9.01.10
9.01.11
9.01.12
Количество взрослых (из
бедных семей) с обострением
заболевания,
которые
не
принимали все назначенные
препараты, поскольку не могли
их себе позволить по истечению
2 недель (%)
Количество
взрослых
с
хроническими заболеваниями
которые
принимают
все
назначенные авторизованным
специалистом препараты (%)
Количество взрослых (из
бедных семей) с хроническими
заболеваниями
которые
не
принимают все назначенные
препараты, поскольку не могут
их себе позволить (%)
Количество взрослых (из
бедных семей) с хроническими
заболеваниями которые обычно
принимают все назначенные
авторизованным специалистом
препараты (%)
Количество детей (из бедных
семей)
с
обострением
заболевания
которые
принимали все назначенные
авторизованным специалистом
препараты, по истечению 2
недель (%)
Процентное содержание
людей,
которые
получили
назначенные препараты за 15
дней до интервью (%)
Процентное содержание людей,
которые получили бесплатно
назначенные препараты за 15
дней до интервью (%)
Комментарии и ссылки
Дополнительные вопросы
Год
9.01.13S
9.01.14S
9.01.15S
9.01.16S
9.01.17S
9.01.18S
9.01.19S
Количество
взрослых
с
обострениями,
которые
не
принимают все назначенные
препараты, поскольку препараты
не были доступны (%)
Количество
взрослых
с
хроническими заболеваниями,
которые не принимают все
назначенные
препараты,
поскольку не могут себе этого
позволить (%)
Количество взрослых с
хроническими заболеваниями,
которые не принимают все
назначенные
препараты,
поскольку препараты не были
доступны (%)
Количество
детей
с
обострениями,
которые
принимают все назначенные
авторизованным специалистом
препараты (%)
Количество
детей
с
обострениями, которые
не
принимают все назначенные
препараты, поскольку не могут
себе этого позволить (%)
Количество
детей
с
обострениями, которые
не
принимают все назначенные
препараты, поскольку препараты
не были доступны (%)
Количество
детей
с
обострениями
(из
бедных
семей), которые не принимают
все назначенные
препараты,
поскольку не могут себе этого
позволить (%)
Источник
9.01.20S
Комментарии и ссылки
Документ
Название
Национальная политика
в
области
лекарственных средств
План
по
внедрению
национальной политики
в
области
лекарственных средств
Национальный закон о
лекарственных
препаратах
Национальный
стратегические план
развития человеческих
фармацевтических
ресурсов
Самый последний отчет
о национальном
фармацевтическом
рынке (любой источник)
Отчет национального
центра по
Фармаконадзору
(включая
Неблагоприятные
реакции на лекарства,
отчет по анализу за
последние 2 года)
Национальное
фармацевтическое
законодательство по
регулированию
Годовой отчет
лабораторий контроля
качества
Годовой отчет органа
регулирования
лекарственных средств
Pharmaceutical Sector Country Profile Questionnaire.
Правовые положения по
Автор
Издатель
Год
Имя файла
Manual for даta collection
регулированию цен на
лекарственные
средства
Политика снабжения
лекарственными
препаратами
Национальный
перечень основных
лекарственных средств
Национальные
стандартные протоколы
лечения
Национальная стратегия
по антимикробной
резистентности
Любые
другие
материалы
исследований
ценообразования
/наличия лекарственных
средств, исследований
домохозяйств,
и
в
отношении
рационального
использования
лекарств,
кроме
тех
которые
использовались
для
ответа на вышестоящие
вопросы
Скачать