ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Парацетамол сироп 2,4

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Парацетамол сироп 2,4%
Sirupus Рaracetamoli 2,4%
Действующее вещество (МНН): Парацетамол
Код АТХ: N02BE01
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики-антипиретики
Фармакологические свойства
Обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан
со способностью ингибировать синтез различных простагландинов.
Фармакокинетика
При назначении внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации
в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко
проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Парацетамол слабо соединен с
белками плазмы, метаболизируется в печени печеночными микросомальными ферментами, в
основном коньюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами.
Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу
печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и частично
(5%) в неизмененном виде. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов. При
нарушении функции печени период полувыведения увеличивается, что способствует
накоплению метаболитов парацетамола в организме.
Показания к применению
Лечение болевого синдрома малой и средней интенсивности различного генеза
(головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.),
повышенной температуры при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет - 0,25-0,50 г (2-4 чайные
ложки); 1-6 лет - 0,125-0,25 г (1-2 чайные ложки); от 3-х месяцев до 1 года - 0,040 г (треть
чайной ложки), до 3-х месяцев - 0,024-0,040 г. Кратность назначения препарата 4 раза в сутки;
интервал между каждым приемом - не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения
детей -3 дня.
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,5 г (4
чайные ложки). Максимальная разовая доза - 1 г (8 чайных ложек). Кратность назначения - до
4 раза в сутки. Максимальная суточная доза при непродолжительном приеме - 4 г (32 чайные
ложки), при приеме более 3-4 дней - 2,5 г (20 чайных ложек). Максимальная
продолжительность лечения - 5-7 дней.
Побочные действия
Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с
точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде отека
Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до
шокового состояния). Возможны изменения картины крови– тромбоцитопения, лейкопения,
иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У предрасположенных лиц
возможен бронхоспазм («аспириновая» астма). Слишком длительный прием обычных доз или
прием слишком больших доз может привести к тяжелому поражению печени и почек.
2
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия.
Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные
ферменты печени – барбитураты и некоторые противоэпилептические средства
(фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается
гепатотоксичность препарата. При сочетании с фенотиазинами возможно развитие
чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении. Препарат усиливает токсичность
хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых
антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней
степени, синдроме Гильберта и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между
отдельными дозами или уменьшение дозы). Парацетамол проникает через плацентарный
барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и
возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить
(особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата.
Передозировка
Прием внутрь более 6 г парацетамола (240 мл препарата) может вызвать тяжелое
повреждение печени, вплоть до печеночной комы.
Симптомы интоксикации препаратом:
1- фаза (1- сутки) – тошнота, рвота, потливость, сонливость.
2-фаза (2-сутки) – улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе, увеличение
печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина, удлинение
протромбинового времени.
3-фаза (3-сутки)–ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной концентрации
трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия, печеночная кома.
При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача и
сделать промывание желудка.
Форма выпуска
Сироп, по 40 и 90 мл во флаконах.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности
2 года.
Отпуск без рецепта.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности
Хранить в недоступном для детей месте
НПП «Radiks»