ИНСТРУКЦИЯ по применению Колистина 4800 WSP для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и птиц. (организация-разработчик Kepro BV Нидерланды) I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колистин 4800 WSP (Colistin 4800 WSP). Международное непатентованное наименование действующего вещества: колистина сульфат. 2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения. Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1,0 г содержит колистина сульфата 4 800 000 МЕ а также вспомогательное вещество лактозу до 1,0г. По внешнему виду представляет собой однородный порошок белого цвета с кремовым оттенком. 3. Колистин 4800 WSP выпускают расфасованным по 100,0 г, в полиэтиленовые пакеты, покрытые алюминиевой фольгой, по 500,0 г и 1000,0 г в полиэтиленовые банки. 4. Колистин 4800 WSP хранят в закрытой упаковке производителя защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 20 до 250 С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается применение Колистин 4800 WSP по истечению срока годности. 5. Колистин 4800 WSP следует хранить в недоступном от детей месте. 6. Не использованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 7. Колистин 4800 WSP относится к антибактериальным препаратам из группы полипептидных антибиотиков. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. сoli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corinobacterium diphtheria, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp. Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной стенки. При пероральном введении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма животных и птицы преимущественно в неизменном виде с фекалиями. По степени воздействия на организм Колистин 4800 WSP относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 8. Колистин 4800 WSP применяют телятам, молодняку мелкого рогатого скота, свиньям, и птице для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину. 9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к колистину. 10. Колистин 4800 WSP применяют перорально с водой для поения групповым или индивидуальным способом в следующих дозах: молодняку крупного и мелкого рогатого скота: 12,5-25 мг/кг массы животного дважды в сутки в течение 5-7 дней; свиньям: 0,25 г/л воды в течение 5-7 дней; сельскохозяйственной птице 0,1-0,2 г/л воды в течение 3-5 дней. В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лекарственный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток. 11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены. 12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. 13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы или нескольких доз применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. 14. При применении Колистина 4800 WSP в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птицы, как правило не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животным или птице антигистаминные и симптоматические средства. 15. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками из группы полимиксинов и животным с развитым рубцовым пищеварением. 16. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Колистина 4800 WSP. Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 17. При проведении лечебных мероприятий с использованием Колистина 4800 WSP следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. 18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колистином 4800 WSP. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует не медленно обратится в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 19. Пустые полиэтиленовые пакеты и банки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 20. Организация-производитель: «Кепро Б.В. (Нидерланды)» (P.O. Box 348 3770 AH Barneveld Netherlands/ Pays-Bas) Инструкция разработана ООО «Торговый Дом «Биопром-Центр» (г. Москва), совместно с фирмой «Kepro B.V.» (Нидерланды). По вопросам приобретения обращайтесь к эксклюзивному дистрибьютору на территории РФ ООО «Торговый Дом «Биопром-Центр» (г. Москва, 3-й Сыромятнический пер. 3/9 стр. 1), конт. тел.: +7 495 739-42-17, факс: +7 495 739-42-19, [email protected]