Метод иммуногистохимической оценки гормонорецепторного

ÌÈÍÈÑÒÅÐÑÒÂÎ
ÇÄÐÀÂÎÎÕÐÀÍÅÍÈß
ÌÅÒÎÄ
ÐÅÑÏÓÁËÈÊÈ ÁÅËÀÐÓÑÜ
ÈÌÌÓÍÎÃÈÑÒÎÕÈÌÈ×ÅÑÊÎÉ
ÃÎÐÌÎÍÎÐÅÖÅÏÒÎÐÍÎÃÎ
ÎÖÅÍÊÈ
ÑÒÀÒÓÑÀ È HER2/NEU ÏÐÈ ÐÀÊÅ
ÌÎËÎ×ÍÎÉ
Èíñòðóêöèÿ
ÆÅËÅÇÛ
ïî ïðèìåíåíèþ
Ó×ÐÅÆÄÅÍÈÅ ÐÀÇÐÀÁÎÒ×ÈÊ:
ÓÎ «Âèòåáñêèé ãîñóäàðñòâåííûé
îðäåíà Äðóæáû íàðîäîâ
ìåäèöèíñêèé
óíèâåðñèòåò»;
ÓÎ
«Ðåñïóáëèêàíñêèé
ìåäèöèíñêîé
ðàäèîëîãèè
ÀÂÒÎÐÛ: ê.ì.í.
íàó÷íî-ïðàêòè÷åñêèé
èì. Í.Í.
öåíòð
îíêîëîãèè
è
Àëåêñàíäðîâà»
Ëåñíè÷àÿ Î.Â., Êðûëîâ Å.Þ., ê.ì.í.
ê.ì.í. Âîçìèòåëü Ì.À.
Âèòåáñê, 2014
Äóáðîâñêèé À.×.,
 íàñòîÿùåé èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ
(äàëåå - èíñòðóêöèÿ)
èçëîæåí ìåòîä ïðîâåäåíèÿ
èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîãî
èññëåäîâàíèÿ
(ÈÃÕ) ãîðìîíî-ðåöåïòîðíîãî
ñòàòóñà è HER2/neu ïðè ðàêå ìîëî÷íîé
æåëåçû. Èíñòðóêöèÿ ïðåäíàçíà÷åíà
äëÿ âðà÷åé-ïàòîëîãîàíàòîìîâ,
âðà÷åé-îíêîëîãîâ,
èíûõ
âðà÷åé-ñïåöèàëèñòîâ
îðãàíèçàöèé
çäðàâîîõðàíåíèÿ,
îêàçûâàþùèì
ìåäèöèíñêóþ
ïîìîùü
ëèöàì,
ñòðàäàþùèì ðàêîì ìîëî÷íîé
æåëåçû.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ:
îïðåäåëåíèÿ
ãîðìîíîðåöåïòîðíîãî
ñòàòóñà è ñòåïåíè
ïðîëèôåðàòèâíîé
àêòèâíîñòè
èíâàçèâíîãî
ðàêà ìîëî÷íîé
æåëåçû äëÿ îöåíêè ïðîãíîçà è ïîêàçàíèé
äëÿ íàçíà÷åíèÿ òàðãåòíîé òåðàïèè òðàñòóçóìàáîì.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
ÄËß ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß:
îòñóòñòâóþò.
ÏÅÐÅ×ÅÍÜ ÍÅÎÁÕÎÄÈÌÎÃÎ
ÎÁÎÐÓÄÎÂÀÍÈß,
ÐÅÀÊÒÈÂÎÂ,
ÈÇÄÅËÈÉ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÃÎ
ÍÀÇÍÀ×ÅÍÈß
Ïåðå÷åíü íåîáõîäèìîãî
îáîðóäîâàíèÿ:
v
1.
Ìèêðîòîì
ñ âîçìîæíîñòüþ
èçãîòîâëåíèÿ
ãèñòîëîãè÷åñêèõ
ñðåçîâ òîëùèíîé íå áîëåå 4 ìêì.
2.
ðÍ-ìåòð.
3.
Òåðìîñòàò.
4.
Àâòîìàòè÷åñêèå ïèïåòêè ïåðåìåííîãî
îáúåìà.
5.
Áàíÿ âîäÿíàÿ ñ äàò÷èêîì òåìïåðàòóðû.
6.
Ìèêðîâîëíîâàÿ
ïå÷ü ìîùíîñòüþ
750-800 Âò.
7.
Ñâåòîâîé ìèêðîñêîï.
Ðåàêòèâû è ðàñõîäíûå ìàòåðèàëû:
1.
Ñèëàíèçèðîâàííûå
ïðåäìåòíûå ñòåêëà.
2.
Ïîêðîâíûå
ñòåêëà.
3.
Ëàáîðàòîðíàÿ ïîñóäà (êîëáû, ïðîáèðêè, ñòåêëÿííûå ïàëî÷êè,
âîðîíêè, ñòàêàíû, êîíòåéíåðû äëÿ ïðåäìåòíûõ ñòåêîë).
4.
Êñèëîë.
5.
96° ýòèëîâûé ñïèðò.
6.
Âîäîðîäà ïåðîêñèä.
7.
Tris-HCl - îòìûâî÷íûé
áóôåð, ðÍ 7,5.
8.
Öèòðàòíûé áóôåð äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, ðÍ 6,0.
9.
Áóôåð äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ. ðÍ 6,0.
10.
Áóôåð äëÿ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ, ðÍ 9,0.
11.
Ïåðâè÷íûå
àíòèòåëà
ê ðåöåïòîðàì
ýñòðîãåíà
(ER),
ðåöåïòîðàì
ïðîãåñòåðîíà
(PR), Her-2/neu, Ki-67. Îáÿçàòåëüíûì
óñëîâèåì ÿâëÿåòñÿ íàëè÷èå â ñïåöèôèêàöèè óêàçàíèÿ íà âîçìîæíîñòü
èñïîëüçîâàíèÿ íà ôèêñèðîâàííûõ
ôîðìàëèíîì
òêàíÿõ ÷åëîâåêà.
12.
Ñèñòåìû âèçóàëèçàöèè ê ìûøèíûì
èëè óíèâåðñàëüíàÿ.
13.
Äèàìèíîáåíçèäèí
(DAB).
14.
Êàíàäñêèé áàëüçàì.
15.
Êàðàíäàø äëÿ ÈÃÕ.
16.
Ãåìàòîêñèëèí Ìàéåðà.
è êðîëè÷üèì
àíòèòåëàì
ÒÅÕÍÎËÎÃÈß
ÈÑÏÎËÜÇÎÂÀÍÈß
ÌÅÒÎÄÀ
Îïðåäåëåíèå
ýêñïðåññèè ER (êëîí 1D5), PR (êëîí PgR 636) ñ
óêàçàíèåì ýòàïîâ (ýòàëîí).
Äëÿ
ïðîâåäåíèÿ
èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîãî
èññëåäîâàíèÿ
ñïåöèôè÷íûõ
ìàðêåðîâ íåîáõîäèìî
èñïîëüçîâàòü ôèêñèðîâàííûå
â
ôîðìàëèíå
è çàêëþ÷åííûå
â ïàðàôèí
êóñî÷êè òêàíåé îïóõîëè,
ïîëó÷åííûå ïðè ðóòèííîé ïàòîëîãîàíàòîìè÷åñêîé
îáðàáîòêå.
I ýòàï. Äåïàðàôèíèðîâàíèå
è îáåçâîæèâàíèå.
1.
Ïîìåñòèòü ñòåêëà ñ ïàðàôèíîâûìè
ñðåçàìè ïîñëåäîâàòåëüíî
â äâå ïîðöèè êñèëîëà íà 10 ìèí.
2.
Ñòåêëà ïîìåñòèòü ïîñëåäîâàòåëüíî
â òðè ïîðöèè ýòàíîëà 96°
íà 4 ìèí.
3.
Ïðîìûòü 3 ðàçà ïî 2 ìèí â äèñòèëëèðîâàííîé
âîäå.
II ýòàï. Ïðåäîáðàáîòêà
ñðåçîâ ñ öåëüþ äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ,
íàïðàâëåííàÿ íà âîññòàíîâëåíèå ñòðóêòóðû áåëêà, êîòîðàÿ èçìåíèëàñü
â õîäå ôèêñàöèè è çàëèâêè â ïàðàôèí
4.
Ïîìåñòèòü ñðåçû â åìêîñòü ñ äåìàñêèðîâî÷íûì
áóôåðîì ðÍ
6,0 è ïîãðóçèòü íà 30 ìèí â âîäÿíóþ áàíþ ïðè t = 98°Ñ.
5.
Ïîñëå äåìàñêèðîâêè
îñòàâèòü åìêîñòü ñî ñðåçàìè ïðè
êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå íà 20 ìèí.
6.
Ïðîìûòü ñðåçû â äâóõ ïîðöèÿõ äèñòèëëèðîâàííîé
âîäû ïî 5
ìèí .
7.
Ïîìåñòèòü ñðåçû â 3% ïåðåêèñü âîäîðîäà íà 20 ìèí.
8.
Ïðîìûòü â äèñòèëëèðîâàííîé
âîäå 3 ðàçà ïî 2 ìèí.
III ýòàï. Ïðîâåäåíèå èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîé
ðåàêöèè
1.
Ñðåçû îáâåñòè êàðàíäàøîì
äëÿ ÈÃÕ.
2.
Íàíåñòè íåðàçâåäåííûå ïåðâè÷íûå àíòèòåëà (àíòè-ER, àíòèPR) è èíêóáèðîâàòü ñðåçû ïðè êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå 30 ìèí.
3.
Ñëèòü ñî ñðåçîâ æèäêîñòü.
4.
Ñðåçû ïðîìûòü â Tris-áóôåðå 2 ðàçà ïî 5 ìèí.
5.
Íàíåñòè íà ñðåçû âèçóàëèçèðóþùóþ
ñèñòåìó äëÿ ìûøèíûõ
àíòèòåë íà 30 ìèí.
6.
Ïðîìûòü â Tris-áóôåðå 2 ðàçà ïî 5 ìèí.
7.
Íàíåñòè ðàñòâîð ÄÀÁ. Ïðèãîòîâèòü ÄÀÁ â ñîîòâåòñòâèè ñ
ðåêîìåíäàöèÿìè
èçãîòîâèòåëÿ íåïîñðåäñòâåííî
ïåðåä íàíåñåíèåì
íà
ñðåçû. Äëèòåëüíîñòü èíêóáàöèè ñ ÄÀÁ óñòàíàâëèâàåòñÿ â êàæäîé
ëàáîðàòîðèè îòäåëüíî, äëÿ ÷åãî íåîáõîäèìî
ñëåäèòü çà ïðîöåññîì
ïîÿâëåíèÿ
êîðè÷íåâîãî
îêðàøèâàíèÿ
ïîä
ìèêðîñêîïîì.
Âðåìÿ
îêðàøèâàíèÿ
ñ÷èòàåòñÿ äîñòàòî÷íûì,
åñëè ñòðóêòóðû, ïîäëåæàùèå
îêðàøèâàíèþ,
ïðèîáðåëè çîëîòèñòî-êîðè÷íåâûé
öâåò.
8.
Ñëèòü ñî ñðåçîâ æèäêîñòü è ïðîìûòü
äèñòèëëèðîâàííîé
âîäîé.
9.
Ñðåçû
äîêðàñèòü
ãåìàòîêñèëèíîì
Ìàéåðà.
Âðåìÿ
îêðàøèâàíèÿ çàâèñèò îò êà÷åñòâà è ñòåïåíè çðåëîñòè ãåìàòîêñèëèíà è
óñòàíàâëèâàåòñÿ â êàæäîé ëàáîðàòîðèè èíäèâèäóàëüíî
(1 ìèí).
10. Ïðîìûòü äèñòèëëèðîâàííîé
âîäîé.
IV ýòàï. Ïðîñâåòëåíèå è çàêëþ÷åíèå ñðåçîâ
1.
Îáåçâîæèâàíèå
â ñïèðòàõ.
2.
Ïðîñâåòëåíèå â êñèëîëå.
3.
Çàêëþ÷åíèå â êàíàäñêèé áàëüçàì.
Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ ÈÃÕ îêðàøèâàíèÿ ïðîâîäèòñÿ ñ ïðèìåíåíèåì
ñâåòîâîãî ìèêðîñêîïà.
Äëÿ âñåõ ìàðêåðîâ
íåîáõîäèìî
îöåíèâàòü
ëîêàëèçàöèþ
îêðàøèâàíèÿ
â êëåòêå (ÿäðî, öèòîïëàçìà
è / èëè
ìåìáðàíà),
èíòåíñèâíîñòü
ïåðîêñèäàçíîé
ìåòêè
(â îáëàñòè
ñ
ìàêñèìàëüíîé
ýêñïðåññèåé) è ïðîöåíò îêðàøåííûõ
êëåòîê.
Ðåçóëüòàò ÈÃÕ-îïðåäåëåíèÿ
ER è PR ïðåäñòàâëåí
â âèäå
îêðàøåííûõ
â êîðè÷íåâûé
öâåò ÿäåð ñ ðàçëè÷íîé èíòåíñèâíîñòüþ
îêðàñêè.
Ýêñïðåññèþ ðåöåïòîðîâ ER è PR îöåíèâàþò ïî áàëëüíîé ñèñòåìå,
îöåíèâàåòñÿ èíòåíñèâíîñòü
îêðàñêè è äîëÿ îêðàøåííûõ
îïóõîëåâûõ
êëåòîê.
Ïðîöåíò îêðàøåííûõ
îïóõîëåâûõ
êëåòîê îöåíèâàåòñÿ îò 0 äî 5
áàëëîâ; ïðè ýòîì:
0 áàëëîâ - îòñóòñòâèå îêðàøèâàíèÿ;
1 áàëë - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ
êëåòîê ìåíåå 1%;
2 áàëëà - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ
êëåòîê îò 1 äî 10 %;
3 áàëëà — êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ
êëåòîê îò 11 äî 33%;
4 áàëëà - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ
êëåòîê îò 34 äî 66%;
5 áàëëîâ - êîëè÷åñòâî îêðàøåííûõ
êëåòîê îò 67 äî 100%.
Èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè îöåíèâàåòñÿ îò 0 äî 3 áàëëîâ, ïðè ýòîì:
0 áàëëîâ - îêðàñêà îòñóòñòâóåò.
1 áàëë - ñëàáàÿ îêðàñêà.
2 áàëëà - óìåðåííàÿ îêðàñêà.
3 áàëëà - âûðàæåííàÿ èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ IRS (immune reactivity SCORE) ñóììèðóþò áàëëû
äîëè îêðàøåííûõ
êëåòîê è èíòåíñèâíîñòè èõ îêðàñêè. Îïóõîëü ñ÷èòàþò
ïîçèòèâíîé
ïî ñîäåðæàíèþ ER, PR ïðè ñóììàðíîì
áàëëå áîëåå èëè
ðàâíîì 3 (SCORE), èëè áîëåå 1% îêðàøåííûõ
êëåòîê.
Îïðåäåëåíèå
ýêñïðåññèè Her-2/neu (ïîëèêëîíàëüíûå
àíòèòåëà).
I ýòàï. Äåïàðàôèíèðîâàíèå
è îáåçâîæèâàíèå.
Àíàëîãè÷íî ýòàëîíó.
êðîëè÷üè
II ýòàï. Ïðåäîáðàáîòêà
ñ öåëüþ äåìàñêèðîâêè
àíòèãåíîâ,
íàïðàâëåííàÿ íà âîññòàíîâëåíèå ñòðóêòóðû áåëêà, êîòîðàÿ èçìåíèëàñü
â õîäå ôèêñàöèè è çàëèâêè â ïàðàôèí.
1.
Ïîìåñòèòü
ñðåçû â åìêîñòü ñ öèòðàòíûì
áóôåðîì
äëÿ
äåìàñêèðîâêè àíòèãåíîâ ðÍ 6,0 è îáðàáîòàòü â ìèêðîâîëíîâîé
ïå÷è â
òå÷åíèå 12 ìèí ïðè ìàêñèìàëüíîé
ìîùíîñòè
750-800 Âò.
2.
Ïîñëå äåìàñêèðîâêè
îñòàâèòü åìêîñòü ñî ñðåçàìè ïðè
êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå íà 20 ìèí.
3.
Ïðîìûòü ñðåçû â äâóõ ïîðöèÿõ äèñòèëëèðîâàííîé
âîäû ïî 5
ìèí.
4.
Ïîìåñòèòü ñðåçû â 3% ïåðåêèñü âîäîðîäà íà 20 ìèí.
5.
Ïðîìûòü â äèñòèëëèðîâàííîé
âîäå 3 ðàçà ïî 2 ìèí.
III ýòàï. Ïðîâåäåíèå èììóíîãèñòîõãøè÷åñêîé
ðåàêöèè.
6.
Ñðåçû îáâåñòè êàðàíäàøîì
äëÿ ÈÃ X.
7.
Íàíåñòè ðàçâåäåííîå
(1:900) â Tris-áóôåðå ñ 1% ÁÑÀ
ïåðâè÷íîå
àíòèòåëî
(àíòè-Íåã-2/ïåè)
è èíêóáèðîâàòü
ñðåçû ïðè
êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå
30 ìèí.
Ðàçâåäåíèå
ðåêîìåíäóåòñÿ
óñòàíàâëèâàòü â äèàïàçîíå
îò 1:200 äî 1:900 â ñîîòâåòñòâèè ñ
ïðèëàãàåìîé
ê àíòèòåëàì
èíñòðóêöèåé
ôèðìû-ïðîèçâîäèòåëÿ
è
èíäèâèäóàëüíûìè
óñëîâèÿìè ëàáîðàòîðèè.
8.
Ñëèòü ñî ñðåçîâ æèäêîñòü.
9.
Ñðåçû ïðîìûòü â Tris-áóôåðå 2 ðàçà ïî 5 ìèí.
10. Íàíåñòè íà ñðåçû âèçóàëèçèðóþùóþ
àíòèòåë íà 30 ìèí.
Ïóíêòû 6-10 àíàëîãè÷íî ýòàëîíó
ñèñòåìó äëÿ êðîëè÷üèõ
IV ýòàï. Ïðîñâåòëåíèå è çàêëþ÷åíèå ñðåçîâ
Àíàëîãè÷íî ýòàëîíó.
Ðåêîìåíäóþòñÿ ñëåäóþùèå êðèòåðèè îöåíêè ìàðêåðà (SCORE):
îïóõîëü
ñ÷èòàåòñÿ îòðèöàòåëüíîé
ïî
Her-2/neu ïðè
îòñóòñòâèè ìåìáðàííîãî
îêðàøèâàíèÿ èëè ïðè îêðàøèâàíèè ìåíåå 10%
êëåòîê;
îïóõîëü îöåíèâàåòñÿ:
1 áàëë (1+) - ïðè íåïîëíîì
îêðàøèâàíèè
ìåìáðàí ó áîëåå
10% êëåòîê;
2 áàëëà (2+) - ïðè ïîëíîé
óìåðåííî
èíòåíñèâíîé
îêðàñêå
ìåìáðàí ó áîëåå 10% êëåòîê;
â 3 áàëëà (3+) - ïðè ïîëíîì
èíòåíñèâíîì
îêðàøèâàíèè
ìåìáðàí áîëåå 10% êëåòîê.
Ïðèìå÷àíèå:
Ïðè îöåíêå ýêñïðåññèè Her-2/neu â 2+ ïî
ðåçóëüòàòàì
èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîãî
îêðàøèâàíèÿ
íåîáõîäèìî
îïðåäåëåíèå óðîâíÿ àìïëèôèêàöèè
ãåíà ìåòîäîì
ôëóîðåñöåíòíîé
in
situ ãèáðèäèçàöèè (FISH).
Îïðåäåëåíèå ýêñïðåññèè Ki-67 (MIB-1).
I ýòàï. Äåïàðàôèíèðîâàíèå
è îáåçâîæèâàíèå.
ýòàëîíó.
Àíàëîãè÷íî
II ýòàï. Ïðåäîáðàáîòêà
ñ öåëüþ äåìàñêèðîâêè
àíòèãåíîâ,
íàïðàâëåííàÿ íà âîññòàíîâëåíèå ñòðóêòóðû áåëêà, êîòîðàÿ èçìåíèëàñü
â õîäå ôèêñàöèè è çàëèâêè â ïàðàôèí.
Àíàëîãè÷íî
ýòàëîíó; äëÿ Ki-67 èñïîëüçóåòñÿ äåìàñêèðîâî÷íûé
áóôåð ðÍ 6,0.
III ýòàï. Ïðîâåäåíèå èììóíîãèñòîõèìè÷åñêîé
ðåàêöèè.
1.
Ñðåçû îáâåñòè êàðàíäàøîì
äëÿ ÈÃÕ.
2.
Íàíåñòè ðàçâåäåííîå
1:25-1:50 â Tris-áóôåðå ñ 1% ÁÑÀ
ïåðâè÷íîå
àíòèòåëî (Ki-67) è èíêóáèðîâàòü ñðåçû ïðè êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå 30 ìèí.
Ïóíêòû 3-10 àíàëîãè÷íî ýòàëîíó.
IV ýòàï. Ïðîñâåòëåíèå
è çàêëþ÷åíèå ñðåçîâ. Àíàëîãè÷íî
ýòàëîíó.
Êðèòåðèè îöåíêè ìàðêåðà Ki-67 (MIB-1)
Ïðîëèôåðàòèâèàÿ àêòèâíîñòü îïóõîëè îöåíèâàåòñÿ êàê ïðîöåíò Ki67 ïîëîæèòåëüíî
îêðàøåííûõ
â êîðè÷íåâûé
öâåò ÿäåð â êëåòêàõ
îïóõîëè.
âûñîêàÿ ïðîëèôåðàòèâèàÿ àêòèâíîñòü îïóõîëè ñîîòâåòñòâóåò
ýêñïðåññèè Ki-67 â áîëåå ÷åì 15% êëåòîê;
íèçêàÿ ïðîëèôåðàòèâèàÿ
àêòèâíîñòü - ýêñïðåññèè Ki-67 â
ìåíåå 15% êëåòîê.
Íà
îñíîâàíèè
ìåòîäà, èçëîæåííîãî
â íàñòîÿùåé
èíñòðóêöèè,
ìîæíî
îñóùåñòâëÿòü ðàñ÷åò îðèåíòèðîâî÷íîé
ïîòðåáíîñòè
â çàêóïêå
ðåàêòèâîâ äëÿ ÈÃÕ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ òàðãåòíîé òåðàïèè ïî
ïðèìåðó, ïðèâåäåííîìó
â ïðèëîæåíèè.
Ïðèëîæåíèå
Ðàñ÷åò îðèåíòèðîâî÷íîé
ïîòðåáíîñòè â çàêóïêå ðåàêòèâîâ äëÿ ÈÃÕ
è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ òàðãåòíîé òåðàïèè íà ïðèìåðå
Âèòåáñêîé îáëàñòè
Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí
ñ ÐÌÆ â ãîä, âûÿâëåííûõ
â
Âèòåáñêîé îáëàñòè ïðåäñòàâëåíî â òàáëèöå.
Òàáëèöà - Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí ñ êàðöèíîìîé
ìîëî÷íîé
æåëåçû
â ãîä, âûÿâëåííûõ â íåêîòîðûõ îáëàñòÿõ Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü çà 20022012 ãã.
Îáëàñòü
Áðåñòñêàÿ
Âèòåáñêàÿ
Ãîìåëüñêàÿ
Ãðîäíåíñêàÿ
Ìîãèëåâñêàÿ
Êîëè÷åñòâî
æåíùèí
íà
01.01.2013 (â òûñ.)
738,7
650,4
765
565,8
571,8
Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí
Ïðîöåíò
ñ âíîâü âûÿâëåííûì
ÐÌÆ ± çàáîëåâøèõ
ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå
æåíùèí
471,2±31
0,06%
485,9±37
0,07%
542,4±49
0,07%
397,8±40
0,07%
410,4±56
0,07%
Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî âíîâü âûÿâëåííûõ
â ãîä ñëó÷àåâ ÐÌÆ â
êàæäîé îáëàñòè ïðèáëèçèòåëüíî
îäèíàêîâî,
÷òî ìîæåò
ñëóæèòü
îñíîâàíèåì
äëÿ ðàñ÷åòà êîëè÷åñòâà íåîáõîäèìûõ
ÈÃÕ ðåàêòèâîâ
(Her2/neu, ðåöåïòîðîâ
ê ýñòðîãåíó
è ïðîãåñòåðîíó,
Ki-67),
ïðåäóñìîòðåííûõ
àëãîðèòìàìè
äèàãíîñòèêè
è ëå÷åíèÿ (ìåòîäàìè
äèàãíîñòèêè,
ëå÷åíèÿ,
óòâåðæäåííûìè
Ìèíèñòåðñòâîì
çäðàâîîõðàíåíèÿ
Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü â óñòàíîâëåííîì
ïîðÿäêå)
ïàöèåíòîê ñ ÐÌÆ â Ðåñïóáëèêå Áåëàðóñü.
Ïðè ïðîãíîçèðîâàíèè
ïîòðåáíîñòè
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ
òàðãåòíîé òåðàïèè ÐÌÆ Òðàñòóçóìàáîì ñëåäóåò îðèåíòèðîâàòüñÿ íà
êîëè÷åñòâî æåíùèí,
ó êîòîðûõ
èììóíîãèñòîõèìè÷åñêè
âûÿâëåíà
ãèïåðýêñïðåññèÿ Her2/neu (Score3+), ÷òî îïðåäåëÿåò ïîêàçàíèå
ê
íàçíà÷åíèþ ýòîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà.
Ñðåäíèé ïðîöåíò ãèïåðýêñïðåññèè â 2010-2012 ãã. ñîñòàâëÿåò ïî
Âèòåáñêîé - 23%, îòñþäà êîëè÷åñòâî æåíùèí,
íóæäàþùèõñÿ
â
òàðãåòíîé òåðàïèè Òðàñòóçóìàáîì ìîæíî
ïðîãíîçèðîâàòü
ñëåäóþùèì
îáðàçîì:
ñðåäíåå êîëè÷åñòâî æåíùèí,
ñ âíîâü âûÿâëåííûì
ÐÌÆ,
óìíîæåííîå
íà ñðåäíèé ïðîöåíò
ñëó÷àåâ ñ óñòàíîâëåííîé
ÈÃÕ
ãèïåðýêñïðåññèåé, íàïðèìåð,
Âèòåáñêàÿ îáëàñòü - 485,9*0,23=111,8 è
ò.ä.