Анти IgE терапия — прорыв в лечении бронхиальной астмы

В практику педиатров
От редакции
Уважаемые читатели! Как мы уже писали ранее (№ 5 за 2006 г.) в рекомендации по ведению больных астмой в последнее
время были внесены существенные изменения (новая редакция GINA, 2006 г.). Пациентов с наиболее тяжелым течением
астмы, нуждающихся в 5й ступени терапии, особенно среди детей, к счастью, не так уж много. Но именно они являются на
иболее трудными для лечения как в стационарах, так и в амбулаторном звене. И именно для них разработаны очень пер
спективные иммунобиологические средства — антиIgE препараты, о которых мы сегодня написали для вас.
С уважением, Л.С. Намазова
АнтиIgE терапия —
прорыв в лечении бронхиальной астмы
Глобальная стратегия по лечению и профилактике астмы (GINA2006) [1].
Подход к терапии бронхиальной астмы на основе контроля заболевания (у детей старше 5 лет, подростков и взрослых)
СНИЖАТЬ
Уровень контроля
Контроль
Неполный контроль
Неконтролируемая
Обострение
Подход к терапии
Поддерживать, определить наименьшую ступень терапии для сохранения контроля
Рассмотреть необходимость «ступени вверх» для достижения контроля
«Ступень вверх» до достижения контроля
Лечить как обострение
ПОВЫШАТЬ
Ступени терапии
СНИЖАТЬ
Ступень 1
Ступень 2
Ступень 3
ПОВЫШАТЬ
Ступень 4
Ступень 5
Обучение пациента. Контроль над окружающей средой
92
␤2агонист с быстрым началом действия по потребности
Выберите одно
Варианты выбора
препаратов
для контроля
заболевания
Выберите одно
Добавьте один
или несколько
Добавьте один
из двух или оба
ИГКС* в низких дозах
ИГКС в низких дозах
плюс ДДБА
ИГКС в средних или
высоких дозах плюс ДДБА
Пероральный ГКС**
(наименьшая доза)
Антилейкотриеновый
препарат***
ИГКС в средних или
высоких дозах
Антилейкотриеновый
препарат
АнтиIgEтерапия
ИГКС в низких дозах
плюс антилейкотриено
вый препарат
2агонист с быстрым
началом действия по
потребности
ИГКС в низких дозах плюс
теофиллин медленного
высвобождения
Примечание:
* ИГКС — ингаляционный кортикостероид; ** ДДБА — 2агонист длительного действия; *** Антагонист рецепторов или ингибитор синтеза.
Альтернативные препараты для купирования симптомов: ингаляционные антихолинергические препараты, пероральные 2агонисты короткого
действия, некоторые ДДБА и теофиллин короткого действия.
Регулярное назначение 2агонистов короткого и длительного действия не рекомендуется в отсутствие регулярной терапии ингаляционными
глюкокортикостероидами.
Ксолар (омализумаб) — гуманизированные моноклональные анти
тела к иммуноглобулину E (IgE), полученные на основе рекомби
нантной ДНК. Омализумаб связывается с IgE и предотвращает его
взаимодействие с высокоаффинным рецептором на поверхности
тучных клеток и базофилов, снижая уровень свободного IgE, кото
рый является пусковым фактором каскада аллергических реакций.
Пик концентрации препарата в сыворотке крови достигается в среднем
через 7–8 дней. В экспериментальных исследованиях не выявлено спе
цифического накопления омализумаба в какихлибо органах и тканях.
При применении Ксолара у пациентов с тяжелой атопической
бронхиальной астмой отмечалось достоверное уменьшение часто
ты тяжелых обострений бронхиальной астмы (на 50%, р = 0,002) и
числа неотложных визитов к врачу (на 44%, р = 0,038) (уровень А)
[2], а также снижение потребности в препаратах «скорой помощи»
(на 80%, р = 0,001) и ингаляционных ГКС (на 32%, р = 0,001)
(уровень А) [3] по сравнению с плацебо. По сравнению с плацебо
Ксолар улучшает качество жизни пациентов (по сертифицирован
ному опроснику качества жизни AQLQ) на 49% (уровень А) [2].
Показания к применению. Лечение персистирующей атопичес
кой бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения,
симптомы которой недостаточно контролируются применением
глюкокортикостероидов у пациентов 12 лет и старше.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к омализума
бу или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы. Ксолар вводят подкожно. Дозу Ксо
лара и частоту введения препарата определяют на основании ис
ходной концентрации IgE (МЕ/мл), измеренной до начала лечения,
а также массы тела пациента (кг) согласно специальной таблице
дозирования. В зависимости от исходной концентрации IgE и мас
сы тела пациента рекомендуемая доза препарата составляет от
150 до 375 мг 1 раз в 2 или 4 нед.
Оценку эффективности терапии Ксоларом следует проводить, по
крайней мере, через 12 нед лечения препаратом. Ксолар предназ
начен для длительной терапии.
Побочное действие. Частыми (> 1/100, < 1/10) нежелательны
ми явлениями при применении Ксолара являются реакции в ме
сте инъекции, включая боль, отек, эритему и зуд в месте введе
ния препарата, а также головные боли. В ходе клинических
исследований редко (< 1/1000) отмечались следующие серьез
ные нежелательные реакции: ангионевротический отек, анафи
лактические реакции и другие аллергические реакции, бронхос
пазм. В клинических исследованиях частота развития нежела
тельных реакций среди пациентов, получавших Ксолар, была
сравнима с плацебо.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. GINA 2006.
2. Humbert M., Beasley R., Ayres J. et al. Benefits of omalizumab as addon ther
apy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled
despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE.
Allergy. — 2005. — V. 60. — P. 309–316.
3. Ayres J.G., Higgins B., Chilvers E.R., Ayre G., Blogg M., Fox H. Efficacy and
tolerability of antiimmunoglobulin E therapy with omalizumab in patients with
poorly controlled (moderatetosevere) allergic asthma. Allergy. — 2004. —
V. 59. — P. 701–708.