Контактная информация Евгения Соловцова +7 495 937 33 04 Пресс-релиз Мерк Сероно и Интрексон объявили о соглашении по развитию и выводу на рынок CAR-T терапии Терапия T-клетками с химерными антиген-рецепторами повышает ценность исследований и разработок «Мерк Сероно» в области иммуно-онкологии Сотрудничество и лицензионное соглашение посвящено развитию следующего поколения CAR-T терапии для создания потенциальных лекарств Дармштадт, Германия, в конце марта 2015 года «Мерк Сероно» (Merck Serono), биофармакологическое Корпорэйшн» (Intrexon подразделение Corporation) компании объявили «Мерк» об (Merck), эксклюзивном и «Интрексон стратегическом сотрудничестве. Компании заключили лицензионное соглашение о разработке и выводе на рынок методов лечения рака, основанных на терапии T-клетками с химерными антиген-рецепторами (CAR-T терапия). Это сотрудничество – еще один шаг в реализации наукоемкой стратегии «Мерк Сероно» по разработке инновационных методов терапии, которые стимулируют иммунную систему к борьбе с раковыми опухолями. Суть инновационных методов заключается в стимуляции иммунной системы и использовании ее способности подавлять опухолевый рост. «Совместная работа с «Интрексон» подчеркивает нацеленность «Мерк Сероно» на инновационный подход, а также повышает ценность R&D портфеля компании в области иммуно-онкологии», - говорит Белен Гарихо (Belen Garijo), президент и главный исполнительный директор «Мерк Сероно». – «Кроме того, этот проект показывает ООО Мерк Валовая 35 115054 Москва, Россия тел: +7 495 937 3304 факс: +7 495 937 3305 www.merck.ru www.merckserono.ru Пресс-релиз приверженность «Мерк Сероно» к разработке таких методов лечения, которые в будущем могут значительно изменить подходы к терапии онкологических заболеваний». CAR-T клетки – это генетически модифицированные с помощью синтетических рецепторов Т-клетки, которые распознают специфический антиген, появляющийся на поверхности клеток, пораженных опухолью. Когда CAR-T клетки обнаруживают цель, они совершают иммунологическую атаку на раковые клетки. Совместный проект, в котором используются технологии клеточной инженерии и платформа с активирующим компонентом RheoSwitch®, принадлежащие компании «Интрексон», направлен на разработку потенциальных лекарств, позволяющих преодолеть существующую высокую токсичность CAR-T терапии. Соглашение предоставляет «Мерк Сероно» эксклюзивный доступ к разработкам «Интрексон» и набор технологий для создания T-клеток с оптимизированной и управляемой экспрессией генов, подкрепленный лицензионным соглашением с Онкологический центром им. М.Д.Андерсона в Техасском Университете. «Интрексон» взял на себя ответственность за разработку всех платформ и продуктов вплоть до этапа заполнения IND-формы (форма для новых лекарственных препаратов, разрешенных Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США для экспериментальной проверки). Мерк будет определять интересующие компанию области, для которых будут разрабатываться CAR-T продукты. Также «Мерк» займется всеми процедурами на этапе до и во время заполнения IND-формы, клиническими испытаниями продуктов и их выводом на рынок. Кроме того, у компании «Интрексон» будет возможность проводить собственные исследования, предоставляя «Мерк» права на клинические испытания. «Для нас компания «Мерк», обладающая долгосрочными планами, незаурядным характером, всемирным охватом и стремлением к лидерству в области иммуноонкологии, – это идеальный партнер в области CAR-T», - говорит Рэндал Дж. Кёрк (Randal J. Kirk), председатель и исполнительный директор «Интрексон». – «Мы с Страница 2 из 4 Пресс-релиз нетерпением ждем начала нашей совместной работы, которая позволит создать лидирующую франшизу в этой многообещающей области в интересах пациентов». По условиям соглашения «Интрексон» получит авансовый платеж в 115 млн долларов. За первые два объекта интереса «Мерк Сероно» «Интрексон» получит финансирование научных исследований и возможность получить еще до 826 млн долларов на развитие, регуляторные и коммерческие нужды, а также роялти с продаж. Кроме того, «Интрексон» будет иметь право получать дальнейшее финансирование по достижении определенных этапов технологических разработок. Об Интрексон Интрексон Корпорэйшн (NYSE: XON) – лидер в области синтетической биологии. Деятельность корпорации сконцентрирована вокруг сотрудничества с различными компаниями в сферах здоровья, продовольствия, энергетики, окружающей среды и потребительского сектора в целях создания продуктов на биологической основе, которые помогут повысить уровень жизни и здоровья на планете. Благодаря собственной UltraVector® платформе Ультра-Вектор (UltraVector®) и интегрированному набору технологий Интрексон предоставляет своим партнерам разработки комплекса биологических систем, обеспечивающих беспрецедентный уровень контроля, качества и правильного функционирования живых клеток. Мы называем свой синтетический биологический подход «Лучшее ДНК» (Better DNA®). Чтобы узнать о нем подробнее, заходите на www.dna.com. О Мерк Сероно Мерк Сероно биофармацевтический бизнес компании Мерк. Штаб-квартира компании находится в Дармштадте, Германия. Мерк Сероно предлагает ведущие бренды в 150 странах мира, чтобы помочь больным раком, рассеянным склерозом, бесплодием, эндокринными и обменными расстройствами, а также сердечнососудистыми заболеваниями. В Канаде и в Соединенных Штатах Америки компания известна под названием ЕМД Сероно (EMD Serono). Мерк Сероно открывает, разрабатывает, производит и продает лекарственные препараты как химического, так и биологического происхождения, в узкоспециализированных областях. Компания Мерк постоянно стремится к созданию и продвижению инновационных методов лечения в своих основных областях интересов - неврологии, онкологии, иммуноонкологии и иммунологии. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите сайт www.merckserono.com. Все пресс-релизы компании Мерк распространяются по электронной почте и одновременно становятся доступны на сайте Мерк. Пожалуйста, перейдите на страницу www.merckgroup.com/subscribe, чтобы зарегистрироваться в режиме онлайн, изменить свой выбор или прекратить пользование сервисом. Страница 3 из 4 Пресс-релиз О компании Мерк Мерк, ведущая компания по разработке и производству инновационной, высококачественной и высокотехнологичной продукции в фармацевтической, химической и биологической отраслях. Компания ведет свою деятельность в шести бизнес-направлениях: Мерк Сероно («Merck Serono»), Безрецептурные препараты («Consumer Health»), Аллергофарма («Allergopharma»), Биосимиляры («Biosimilars»), Мерк Миллипор («Merck Millipore») и Высокотехнологичные материалы («Performance Materials») – совокупная прибыль всех подразделений компании в 2014 году составила 11.3 миллиарда евро. Около 39 000 сотрудников в 66 странах работают, чтобы улучшать качество жизни пациентов, способствовать дальнейшему развитию бизнеса наших клиентов и решению глобальных проблем. Мерк – старейшая в мире химико-фармацевтическая компания. С 1668 года наше имя является синонимом инноваций, успеха в бизнесе и ответственного предпринимательства. Контрольный пакет акций (70%) по сей день принадлежит семье учредителей. Merck (Дармштадт, Германия). Компания обладает глобальным правом на использование торговой марки и названия «Merck». Только в Канаде и в Соединенных Штатах Америки компания известна под названием EMD, где ведет свою деятельность как ЕМД Сероно (EMD Serono), ЕМД Миллипор (EMD Millipore), ЕМД Высокотехнологичные материалы (EMD Performance Materials). Страница 4 из 4