Перечень актуальных клинических исследований, проводимых в

Перечень актуальных клинических исследований, проводимых в КубГМУ
в 2014 году
№
п/п
1
Название исследования
№305591001-6207i/2013 Протокол №D4280C00001
Фирма-заказчик КИ
ООО «ППД
ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Заболотских И.Б. –
зав. кафедрой
анестезиологии,
реаниматологии и
трансфузиологии
ФПК и ППС
ООО «Пи Эс Ай»
Заболотских И.Б. –
зав. кафедрой
анестезиологии,
реаниматологии и
трансфузиологии
ФПК и ППС
«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное
маскированное, проводимое в параллельных группах,
(Смоленск)
сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения
эффективности, безопасности и переносимости
цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с
метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении
осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у
госпитализированных взрослых пациентов» («Исследование»)
2
№305581001-6211i/2013 Протокол №D4280C00002
«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное
маскированное, проводимое в параллельных группах,
сравнительное исследование 3-й фазы проводимое с целью
определения эффектиности, безопасности и переносимости
цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении
с лорипенемом и последующим переходом на адекватную
пероральную терапию при лечении осложненных инфекций
Главный
исследователь
1
мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит),
вызванных грамотрицательными возбудителями, у
госпитализированных взрослых пациентов»
3
Протокол №D4280С00006
«Многоцентровое, открытое рандомизированное, исследование
3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI,
ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при
лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму
грамотрицательными возбудителями» («Исследование»)
4
EFC11319/ELIXA
«Рандомизированное. двойное слепое, плацебо-контролируемое,
многоцентровое исследование в параллельных группах для
оценки развития сердечно-сосудистых событий на фоне лечения
ликсисенатидом пациентов с II типом сахарного диабета после
перенесенного острого коронарного синдрома»
5
Протокол 09-2010/02
Многоцентровое рандомизированное двойное - слепое плацебо
контролируемое клиническое исследование безопасности,
переносимости и терапевтической эффективности
лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории
ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН®, гель для
наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в
комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением
деструктивных методов лечения
ООО «ППД
ДЕВЕЛОПМЕНТ»
(Смоленск)
Заболотских И.Б. –
зав. кафедрой
анестезиологии,
реаниматологии и
трансфузиологии
ФПК и ППС
АО «Санофи-авентис
групп»
Иванова Л.А. – зав.
кафедрой
эндокринологии
ФПК и ППС
ООО «Ферон»
Федорович О.К.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК
и ППС
2
6
ПРОТОКОЛ №07-2010/5-Ц
«ФЕРОН»
Федорович О.К.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК
и ППС
ЗАО «БАЙЕР»
Федорович О.К.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК
и ППС
ООО «ЧИЛТЕРН
ИНТЕРНЕШНЛ»
Павлищук С.А.
профессор кафедры
терапии №1 ФПК и
ППС
«Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое
плацебоконтролируемое клиническое исследование
безопасности, переносимости и терапевтической эффективности
препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон
альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель
для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b
человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных
(венерических) бородавок (А63.0)»
7
Протокол 91774/51002
«Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в
параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование
фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения
эффективности и безопасноститаблеток эстрадиола валерата /
диеногеста (SHТ006581D) для перорального применения, для
лечения обильных менструальных кровотечений”
8
Протокол CCD-1208-PR-0090
«Двойное слепое, 52-недельное, контролируемое с помощью
двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное,
международное, многоцентровое клиническое исследование в 3
параллельных группах фиксированной комбинации
беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола
фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи
дозирующего ингалятора (СHF 5993), в сравнении с Тиотропия
бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией
3
беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола
фумаратом, вводимых при поиощи дозирующего ингалятора, и
Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической
обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)»
9
Протокол D513BC00001
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90 мг
2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а
также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с
сахарным диабетом типа 2
ООО АСТРАЗЕНЕКА С.Г. Канорский зав
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ кафедрой терапии
№2 ФПК и ППС
4