Puritan Bennett

реклама
Puritan Bennett™
Дополнение к руководствам: Puritan Bennett™ 560 и Puritan Bennett™ 520
1.1
Краткий обзор
В этом дополнении к Руководству пользователя и Руководству практического врача
описаны усовершенствования, внесенные в обновления программного обеспечения
LX010101, LX010102 и LX010103 (для аппарата искусственной вентиляции легких
Puritan Bennett 560), а также в обновления программного обеспечения LS010101,
LS010102 и LS010103 (для аппарата искусственной вентиляции легких Puritan Bennett 520).
В это обновление вошли следующие усовершенствования:

•
дополнительный уровень чувствительности инспираторного триггера (для детей);
•
возможность настройки частоты дыхания в диапазоне 1–60 д/мин в режиме вентиляции
с поддержкой/управлением;
•
возможность непосредственной настройки продолжительности вдоха в режиме вентиляции
с поддержкой/управлением;
•
функция проверки контура, проверяющая контур пациента на наличие потенциальных утечек;
•
возможность выбора дополнительного звука сигнала тревоги;
•
возможность восстановления настроек аппарата искусственной вентиляции легких
по умолчанию;
•
различные обновления обозначений.
Примечание.
В зависимости от статуса изменения Руководства пользователя и Руководства врача одна
одна функция или несколько, описанных в данном дополнении, могут отличаться от описания,
приведенного в руководстве. Статус изменения указан на задней обложке руководства.
Если на аппарате ИВЛ установлены обновления LX010101/LX010102/LX010103 или LS010101/LS010102/
LS010103, описание его функций в данном дополнении отменяет соответствующие описания в ранее
изданных Руководствах пользователя и Руководствах практикующего врача. Подробные сведения об
изменении разделов, рисунков и таблиц см. в описаниях конкретных функций.
Для получения дополнительных сведений и помощи обратитесь в компанию Covidien
или в местное представительство Covidien.
1–1
Puritan Bennett™
1.2
Параметр «Триг. вдоха» — чувствительность
инспираторного триггера
В предыдущих версиях ПО аппаратов ИВЛ Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520
имелось пять уровней чувствительности триггера (1P, 2, 3, 4 и 5).
С этим обновлением имеющиеся пять уровней действуют так же, как и ранее, однако
добавился еще один уровень чувствительности для детей, 0P.
1.2.1
Подробное описание
Параметр «Триг. вдоха» позволяет задать уровень усилия пациента на вдохе, который
он должен развить для запуска аппаратного вдоха.
Более низкие значения параметра «Триг. вдоха» соответствуют большей чувствительности
триггера. Уровни чувствительности соответствуют разнице между потоком и нулевым
расходом (поток от турбины через контур пациента в период осуществления фазы выдоха,
что помогает предохранять пациента от вдыхания выдыхаемого углекислого газа).
Временная задержка — это интервал времени между моментами срабатывания
триггера, во время которых не может быть инициирован другой вдох.
Название
Параметр
Расход
Временная задержка
Триг. вдоха 0
(P *)
0P
Нулевой расход + (от 0,4 до 0,6 л/мин)
300 мс
Триг. вдоха 1
(P *)
1P
Нулевой расход + (от 0,4 до 0,8 л/мин)
500 мс
Триг. вдоха 2
2
Нулевой расход + (от 0,7 до 1,3 л/мин)
От 700 до 2000 мс **
Триг. вдоха 3
3
Нулевой расход + (от 0,9 до 1,5 л/мин)
От 700 до 2000 мс **
Триг. вдоха 4
4
Нулевой расход + (от 1,0 до 1,6 л/мин)
От 700 до 2000 мс **
Триг. вдоха 5
5
Нулевой расход + (от 1,2 до 1,8 л/мин)
От 700 до 2000 мс **
* Уровни для детей.
** Задержка времени срабатывания инспираторного триггера колеблется между этими значениями и зависит от предыдущего пикового расхода на вдохе.
1–2
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Частота дыхания
1.2.2
Измененные разделы руководств
Это описание касается подразделов «Параметр "Триг. вдоха" — чувствительность
инспираторного триггера» следующих разделов Руководства практикующего врача
для Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 520.
1.3
•
3.1. Параметры и диапазон настроек в режиме PSV
•
3.3. Параметры и диапазон настроек в режиме Р А/С
•
3.4. Параметры и диапазон настроек в режиме V А/С (только PB560)
•
3.5. Параметры и диапазон настроек в режиме P SIMV (только PB560)
•
3.6. Параметры и диапазон настроек в режиме V SIMV (только PB560)
Частота дыхания
Предыдущие версии ПО для аппаратов ИВЛ Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520
позволяли задавать частоту дыхания (ЧД) 5–60 д/мин в режиме P A/C для обоих аппаратов
ИВЛ и в режиме V A/C для аппарата Puritan Bennett 560.
Благодаря этому обновлению можно устанавливать ЧД 1–60 д/мин в режиме P A/C
для обоих аппаратов ИВЛ, а также в режиме V A/C для аппарата Puritan Bennett 560.
(Диапазон параметра ЧД в режимах P SIMV и V SIMV не отличается от предыдущей
версии ПО.)
1.3.1
Подробное описание
Ниже представлен параметр ЧД, настраиваемый в режимах P A/C и V A/C.
Название
ЕД
Мин.
значение
Макс.
значение
Шаг
настройки
Значение
по умолчанию
Связанные
параметры
ЧД ª
д/мин
1
60
1
13
Max RTOT
ª Если для параметра «Вздох» указано значение ДА, нельзя установить значение ЧД меньше 4.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–3
Puritan Bennett™
Ниже представлены значения диапазона, шага настройки и точности.
Настройки аппарата
ИВЛ
1.3.2
Диапазон/шаг настройки/точность
Частота дыхания (ЧД)
PB560
Диапазон: от 1 д/мин до 60 д/мин в режимах P A/C и V A/C;
от 1 д/мин до 40 д/мин в режимах P SIMV и V SIMV
Шаг настройки: 1 д/мин
Точность: ± 1 д/мин
Значение по умолчанию: 13
Зависит от: T вдоха в режиме P SIMV; T вдоха и VT в режиме V SIMV; VT
в режиме V A/C
Частота дыхания (ЧД)
PB520
Диапазон: от 1 д/мин до 60 д/мин в режиме P A/C
Шаг настройки: 1 д/мин
Точность: ± 1 д/мин
Значение по умолчанию: 13
Измененные разделы руководств
Изменение параметра «Частота дыхания» и его описание касаются следующих разделов
и таблиц Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560 и Руководства
практикующего врача для Puritan Bennett 520.
•
3.3. Параметры и диапазон настроек в режиме Р А/С
—
•
3.4. Параметры и диапазон настроек в режиме V А/С (только PB560)
—
•
Таблица 3-7. Параметры ИВЛ в режиме ИВЛ V A/C (только PB560)
B.6. Диапазон, шаг настройки и точность
—
1.4
Таблица 3-5. Параметры ИВЛ в меню режима Р А/С
Таблица B-10. Диапазон, шаг настройки и точность аппарата ИВЛ
Время вдоха
Предыдущие версии ПО для аппаратов ИВЛ Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520
ограничивали настройки времени вдоха (Т вдоха) для параметра I/T % или соотношения I : E
в режиме P A/C для обоих аппаратов ИВЛ и в режиме V A/C для аппарата Puritan Bennett 560.
Благодаря этому обновлению в режиме P A/C или V A/C можно задавать значения Т вдоха
от 0,3 до 6,0 с.
(Диапазон параметров Т вдоха в режимах P SIMV и V SIMV не был изменен.)
1–4
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Время вдоха
1.4.1

Подробное описание
Примечание.
Чтобы врач мог задавать значения соотношения I : E или I/T %, аппарат ИВЛ отображает параметры
соотношения I : E или I/T % в окне настроек при изменении значений Т вдоха или ЧД. Аппарат ИВЛ
ограничивает эти параметры максимальным значением I : E (вдох : выдох) 1 : 1 в режимах
P A/C и V A/C и максимальным значением I : E 1 : 2 в режимах P SIMV и V SIMV.
Ниже представлен параметр Т вдоха, настраиваемый в режимах P A/C и V A/C.
Название
ЕД
Мин.
значение
Макс.
значение
Шаг
настройки
Значение
по умолчанию
Связанные
параметры
T вдоха
с
0,3
6,0
0,1
1,5
Величина VT *
Время апноэ
* Только PB560.
Ниже представлены значения диапазона, шага настройки и точности.
Настройки аппарата ИВЛ
Диапазон/шаг настройки/точность
Соотношение вдох : выдох
(I : E)
Более не применимо. См. раздел «Контролируемые параметры».
Соотношение вдох/цикл
(I/T)
Более не применимо. См. раздел «Контролируемые параметры».
Время вдоха (Т вдоха)
PB560
Диапазон: от 0,3 с до 6,0 с в режимах P A/C и V A/C;
от 0,3 с до 2,4 с в режимах P SIMV и V SIMV
Шаг настройки: 0,1 с
Точность: ± 50 мс или 10 %, в зависимости от того, какая величина
больше
Значение по умолчанию: 1,5 с
Зависит от: ЧД в режиме P SIMV; ЧД и VT в режиме V SIMV
Время вдоха (Т вдоха)
PB520
Диапазон: от 0,3 с до 6,0 с
Шаг настройки: 0,1 с
Точность: ± 50 мс или 10 %, в зависимости от того, какая величина
больше
Значение по умолчанию: 1,5 с
Зависит от: ЧД
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–5
Puritan Bennett™
Меню
Параметр Т вдоха отображается в меню в режиме P A/C, как показано на рисунках 1-1 и 1-2.
Рисунок 1-1. Меню в режиме P A/C с параметром времени вдоха (конфигурация с клапаном выдоха)
Рисунок 1-2. Меню в режиме P A/C с параметром времени вдоха (конфигурация с утечкой)
1–6
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Время вдоха
Параметр Т вдоха отображается в меню в режиме V A/C, как показано на рисунке 1-3.
Рисунок 1-3. Меню в режиме V A/C с параметром времени вдоха
Режим переключения со вдоха на выдох
Режим переключения со вдоха на выдох используется для настройки отображения
расчетного значения (I : E или I/T %) в окне увеличенного изображения параметра
при изменении настроек Т вдоха или ЧД. Он также применяется для настройки
контролируемого значения данных (I : E или I/T %), которое отображается в окне
контролируемых данных и на экране графиков.
Эти два режима переключения со вдоха на выдох представляют различные виды
соотношения между временем вдоха и выдоха.
1.
I : E — это соотношение между временем вдоха (TI) и временем выдоха ( TE ).
I : E = 1 / ( TE / TI )
2.
I/T % — это время вдоха (TI) как процент от общей длительности дыхательного цикла ( TI + TE ).
I/T % = [TI / ( TI + TE )] x 100
В режимах P A/C и V A/C соотношение «вдох/выдох» изменяется с учетом вдохов пациента,
однако частота дыхания остается постоянной и соответствует настройкам времени вдоха
и периодичности дыхания.

1.4.2
Примечание.
При изменении параметров TI или ЧД соответствующее рассчитанное соотношение I : E или I/T %
отображается в окне увеличенного изображения параметра, а также на экранах мониторинга
и отображения информации.
Измененные разделы руководств
Изменение параметра «Время вдоха» и его описание касаются следующих разделов,
рисунков и таблиц Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560
и Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 520.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–7
Puritan Bennett™
•
•
3.3. Параметры и диапазон настроек в режиме Р А/С
—
Рисунок 3-5. Меню в режиме P A/C в конфигурации с клапаном выдоха
—
Рисунок 3-6. Меню в режиме Р А/С в конфигурации с утечкой
—
Таблица 3-5. Параметры ИВЛ в меню режима Р А/С
3.4. Параметры и диапазон настроек в режиме V А/С (только PB560)
—
Рисунок 3-7. Меню в режиме V A/C (только PB560)
—
Таблица 3-7. Параметры ИВЛ в режиме ИВЛ V A/C (только PB560)
•
7.2.2. Изменение параметров меню «Настройки»
•
B.6. Диапазон, шаг настройки и точность
—
1.5
Таблица B-10. Диапазон, шаг настройки и точность аппарата ИВЛ
Проверка контура
Эта версия программного обеспечения аппаратов искусственной вентиляции легких
Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520 оснащена новой функцией «Проверка контура»,
позволяющей находить потенциальные утечки в контуре пациента, которые могут
негативно повлиять на объем дыхательной смеси, подаваемой пациенту.
1.5.1
Подробное описание
Выполняйте проверку контура при каждой замене или изменении контура пациента.
Во время проведения данной проверки следует отсоединить систему от пациента.
1–8
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Проверка контура
Проведение проверки контура
Чтобы активировать функцию «Проверка контура», нажмите и удерживайте клавишу
МЕНЮ во время включения питания.
Рисунок 1-4. Проверка контура (перед запуском)

Примечание.
Перед проведением проверки контура остановите ИВЛ с помощью клавиши ВКЛ./ВЫКЛ.
ИВЛ, а не выключателя I/O. Если для остановки ИВЛ использовали выключатель I/O, функцию
«Проверка контура» нельзя использовать до остановки ИВЛ с помощью клавиши ВКЛ./ВЫКЛ. ИВЛ.
Проведение проверки контура
1.
Убедитесь, что аппарат ИВЛ полностью отсоединен от пациента.
2.
Проверьте, чтобы трубка проксимального давления контура пациента должным образом
соединялась с портом проксимального давления. См. раздел 6.4 («Контур пациента»)
в «Руководстве практикующего врача».
3.
Убедитесь, что трубка клапана выдоха подсоединена к порту клапана выдоха.
4.
Перекройте соединение с пациентом следующим образом.
5.
a.
При использовании однопатрубочного контура заблокируйте порт подключения к пациенту
в контуре пациента. См. рисунок F-1 в Руководстве практикующего врача, либо рисунок E-1
в Руководстве пользователя Puritan Bennett 560, либо рисунок C-1 в Руководстве
пользователя Puritan Bennett 520.
b.
(Только PB560.) При использовании двухпатрубочного контура перекрыть открытый
патрубок тройника пациента внутренней стороной ладони, крепко заткнув отверстие.
См. рисунок 10-1 в Руководстве пользователя Puritan Bennett 560.
Запустите проверку контура, нажав клавишу ВВОД.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–9
Puritan Bennett™
6.
Во время проверки контура (которая обычно занимает около 10 секунд) аппарат ИВЛ выполнит
следующее.
a.
Подаст короткий звуковой сигнал.
b.
Закроет клапан выдоха.
c.
Отобразит статус теста В ПРОЦЕССЕ.
Рисунок 1-5. Проверка контура (выполняется)
d.
Увеличит давление до 30 мбар (± 10 % без утечки).
e.
Отобразит показание датчика потока как значение «Утечки» в л/мин (обновляемое каждые
две секунды).
f.
Подаст короткий звуковой сигнал при каждом обновлении измеренного значения потока.
g.
По завершении проверки подаст длинный звуковой сигнал.
h.
Отобразит значение ПРОЙДЕН или СБОЙ в поле «Статус теста».
Рисунок 1-6. Проверка контура (выполнена, пройдена)
1–10
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Проверка контура
Рисунок 1-7. Проверка контура (выполнена, сбой)
7.
Просмотрите результаты. Результат СБОЙ указывает на наличие утечек свыше 1 л/мин.
Для повторного запуска проверки контура еще раз нажмите клавишу ВВОД. Чтобы отменить
выполняемую проверку контура, нажмите клавишу ВВЕРХ, ВНИЗ, ВВОД, ВКЛ./ВЫКЛ. ИВЛ
или МЕНЮ.
Устранение неполадок при сбое проверки
При сбое проверки контура следует выполнить следующие действия.
1.
Проверить, что используется контур допустимого типа. См. таблицу H-2 в Руководстве
практикующего врача, либо таблицу F-2 в Руководстве пользователя Puritan Bennett 560,
либо таблицу E-2 в Руководстве пользователя Puritan Bennett 520.
2.
Проверить соединения контура пациента с аппаратом ИВЛ; проверить все места соединений
на плотность посадки и отсутствие утечек.
3.
При необходимости заменить контур пациента.
4.
Повторно запустить проверку контура.
5.
Если неполадку устранить не удалось, проверку аппарата ИВЛ должен провести
квалифицированный технический специалист.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–11
Puritan Bennett™
1.6
Предупреждающий звуковой сигнал
Версия ПО LX010103 для аппарата ИВЛ PB560 и LS010103 для аппарата ИВЛ PB520
предоставляет возможность выбора дополнительного предупреждающего
звукового сигнала.
1.6.1
Подробное описание
В качестве дополнительного предупреждающего звукового сигнала пользователи могут
выбрать либо «Ориг.(громкий)» (Фирменный (громче)), либо «Станд.(тише)» (Стандартный
(тише)). По умолчанию установлен режим «Стандартный». Слышимый звук в режиме
Compliant тише, чем звук в режиме «Фирменный», и соответствует требованиям стандарта
EN 60601-1-8. Режим «Фирменный» представляет собой звук сигнала тревоги, который
производится аппаратом ИВЛ при запуске исходного изделия до внесения обновлений
ПО LX010101/LX010023 и LS010101/LS010011.
Изменение звука сигнала тревоги
1–12
1.
Воспользуйтесь клавишами со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ, чтобы привести курсор в положение
«Звук.cигнал» (Предупреждающий звуковой сигнал).
2.
Нажмите клавишу ВВОД.
3.
Воспользуйтесь клавишами со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ, чтобы выбрать режим «Стандартный»
или «Фирменный».
4.
Нажмите клавишу ВВОД, чтобы подтвердить свой выбор.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Восстановить значения по умолчанию
1.7
Восстановить значения по умолчанию
Версия программного обеспечения LX010103 для аппарата ИВЛ PB560 и LS010103 для
аппарата ИВЛ PB520 позволяет пользователю восстановить все заводские настройки,
установленные по умолчанию, за исключением настроек «Выбор языка», «Дата» и «Время».
Восстановление заводских настроек по умолчанию
1.
Воспользуйтесь клавишами со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ, чтобы привести курсор в положение
«Восст.исх.пар.» (Восстановить исходные параметры), как показано на рисунке 1-8.
Рисунок 1-8. Восстановление настроек по умолчанию (1)
2.
Нажмите клавишу ВВОД. НЕТ мигает.
3.
Воспользуйтесь клавишами со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ, чтобы изменить НЕТ на ДА,
как показано на рисунке 1-9.
Рисунок 1-9. Восстановление настроек по умолчанию (2)
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–13
Puritan Bennett™
4.
Нажмите клавишу ВВОД, чтобы восстановить все настройки до заводских по умолчанию,
за исключением настроек «Выбор языка», «Дата» и «Время». Вновь появится НЕТ, как показано
на рисунке 1-10.
Рисунок 1-10. Восстановление настроек по умолчанию (3)
Добавление возможностей выбора дополнительного предупреждающего звукового
сигнала и восстановления настроек по умолчанию отражается в обновленном меню
НАСТРОЙКИ, как показано на рисунке 1-11.
Рисунок 1-11. Меню НАСТРОЙКИ
1–14
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
Настройка параметров «Режим переключения», «Относительное давление»
и «Экспираторная чувствительность» переместилась из меню НАСТРОЙКА в меню
НАСТРОЙКА 2, как показано на рисунке 1-12.
Рисунок 1-12. Меню НАСТРОЙКА 2
Вход в меню НАСТРОЙКА 2
1.
Воспользуйтесь клавишами со стрелками ВВЕРХ или ВНИЗ, чтобы привести курсор
в положение ДАЛЕЕ.
2.
Нажмите клавишу ВВОД. Отобразится меню НАСТРОЙКА 2.
Параметр «Назад» в меню НАСТРОЙКА 2 позволяет пользователю вернуться к меню
НАСТРОЙКА.
1.8
Обновления обозначений
Эта версия ПО вентиляционных систем Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520 включает
различные обновления, касающиеся содержания руководств и вида экранов систем.
1.8.1
E Sens (только PB560)
Сигнал тревоги E Sens теперь действует только для дыханий в одном 60-секундном
временном цикле. Он предназначен для предотвращения ложного срабатывания сигнала
тревоги, которое нельзя устранить, не изменив режим вентиляции или не перейдя
из режима ожидания к ИВЛ.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–15
Puritan Bennett™
Подробное описание
Ниже представлен обновленный сигнал тревоги E Sens.
Сигнальное
сообщение
Причина/отклик аппарата
ИВЛ
Приоритетность
СБОЙ КЛАПАНА
ВЫДОХА ИЛИ
УТЕЧКА
По меньшей мере четыре
из последних шести дыханий
за последнюю минуту
прекращены по времени.
MP (средний
уровень)
Возможность
приостановить
звуковой сигнал
Да
Возможность
приостановить
сигнал
Нет
Измененные разделы руководств
Изменение сигнала тревоги E Sens и его описание касаются следующих раздела и таблицы
Руководства пользователя Puritan Bennett 560.
•
3.7. Обзор сигналов тревоги
—
Таблица 3-1. Обзор сигналов тревоги
Изменение сигнала тревоги E Sens и его описание касаются следующих раздела и таблицы
Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560.
•
5.7. Обзор сигналов тревоги
—
1.8.2
Таблица 5-1. Обзор сигналов тревоги
НЕИСПРАВНОСТЬ СИГНАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА4
Теперь в ситуациях, когда ранее отображался сигнал тревоги НЕИСПРАВНОСТЬ
СИГНАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА4, будет отображаться сигнал тревоги РАЗРЯЖАЕТСЯ
АККУМУЛЯТОР СИГНАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА.
1–16
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
Подробное описание
Ниже представлен сигнал тревоги РАЗРЯЖАЕТСЯ АККУМУЛЯТОР СИГНАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА.
Сигнальное
сообщение или
признак
РАЗРЯЖАЕТСЯ
АККУМУЛЯТОР
СИГНАЛЬНОГО
УСТРОЙСТВА
Возможные причины
возникновения сигнала
тревоги
Внутренние технические
проблемы, которые мешают
сигнальному устройству
аккумулятора издавать звуковой
сигнал НЕТ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ.
Устранение неполадок
Подсоедините аппарат ИВЛ к источнику питания
переменного тока и включите прибор с помощью
выключателя I/O на задней панели аппарата ИВЛ.
Для зарядки аппарата ИВЛ подождите от минимум
15 минут до 2 часов.
При возобновлении сигнала тревоги
перезапустите аппарат ИВЛ и проверьте,
не сбросится ли при этом сигнал тревоги.
Если нет, обратитесь в компанию Covidien или
в местное представительство Covidien.
Измененные разделы руководств
Изменения сигнала тревоги НЕИСПРАВНОСТЬ СИГНАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА4 и его описание
касаются следующих раздела и таблицы Руководства пользователя Puritan Bennett 560
и Руководства пользователя Puritan Bennett 520.
•
3.8. Поиск и устранение неисправностей
—
Таблица 3-2. Сигналы тревоги и устранение неполадок
Изменения сигнала тревоги НЕИСПРАВНОСТЬ СИГНАЛЬНОГО УСТРОЙСТВА4 и его
описание касаются следующих раздела и таблицы Руководства практикующего врача для
Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 520.
•
5.8. Поиск и устранение неисправностей
—
1.8.3
Таблица 5-2. Сигналы тревоги и устранение неполадок
Инспираторное давление
В предыдущих версиях ПО для аппаратов ИВЛ Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520 для
параметра инспираторного давления использовалась аббревиатура PIP (в режиме P A/C)
и P Control (в режиме P SIMV).
После установки этого обновления в обоих режимах для инспираторного давления
используется аббревиатура Pi. (Изменение касается только обозначений; функциональные
характеристики не изменены.)
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–17
Puritan Bennett™
Подробное описание (PIP на Pi — режим P A/C)
Ниже представлен параметр инспираторного давления (Pi) в режиме P A/C.
Название
ЕД
Мин.
значение
Макс. значение
Шаг
настройки
Значение
по умолчанию
Связанные
параметры
Pi
см H2O,
мбар или
гПа
Ожидание: 2
Конфиг.
клапана: 5
Конфиг.
утечки: 6
Ожидание: 55
Конфиг.
клапана: 55
Конфиг. утечки: 30
1
15
PEEP
Параметр Pi отображается в меню в режиме P A/C, как показано на рисунках 1-13 и 1-14.
Рисунок 1-13. Меню в режиме P A/C с аббревиатурой Pi (конфигурация с клапаном выдоха)
Рисунок 1-14. Меню в режиме P A/C с аббревиатурой Pi (конфигурация с утечкой)
1–18
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
Pi — инспираторное давление
Когда в меню НАСТРОЙКА для параметра «Относительное давление» установлено значение
ДА, величина Pi позволяет определить инспираторное давление, добавляемое на фазе вдоха
к величине PEEP. В данной конфигурации сумма Pi и PEEP не должна превышать 55 мбар.
Когда в меню НАСТРОЙКИ для параметра «Относительное давление» установлено значение
ВЫКЛ., то по величине Pi можно определить абсолютное инспираторное давление. В данной
конфигурации Pi и PEEP взаимосвязаны и минимальная разница между их величинами
при настройке должна быть в пределах 2 мбар в конфигурации с утечкой и 5 мбар —
в конфигурации с клапаном.
Подробное описание (P Control на Pi — режим P SIMV) (только PB560)
Ниже представлен параметр инспираторного давления (Pi) в режиме P SIMV.
Название
ЕД
Мин.
Макс.
значение значение
Pi
см H2O, мбар или гПа
5
55
Шаг
настройки
Значение
по умолчанию
Связанные
параметры
1
15
PEEP
Параметр Pi отображается в меню в режиме P SIMV, как показано на рисунке 1-15.
Рисунок 1-15. Меню в режиме ИВЛ P SIMV
Pi — инспираторное давление
Когда в меню НАСТРОЙКИ для параметра «Относительное давление» установлено значение
ДА, величина Pi позволяет определить инспираторное давление, добавляемое на фазе
вдоха или в принудительной ИВЛ к величине PEEP. В данной конфигурации сумма Pi и PEEP
не должна превышать 55 мбар.
Когда в меню НАСТРОЙКИ для параметра «Относительное давление» установлено значение
ВЫКЛ., то по величине Pi можно определить абсолютное инспираторное давление
управляемого дыхания. В данной конфигурации Pi и PEEP взаимосвязаны и минимальная
разница между их величинами при настройке должна быть в пределах 2 мбар
в конфигурации с утечкой и 5 мбар — в конфигурации с клапаном.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–19
Puritan Bennett™
Измененные разделы руководств
Изменение параметра PIP на Pi и его описание касаются следующих раздела, рисунков
и таблицы Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560 и Руководства
практикующего врача для Puritan Bennett 520.
•
3.3. Параметры и диапазон настроек в режиме Р А/С
—
Рисунок 3-5. Меню в режиме P A/C в конфигурации с клапаном выдоха
—
Рисунок 3-6. Меню в режиме Р А/С в конфигурации с утечкой
—
Таблица 3-5. Параметры ИВЛ в меню режима Р А/С
Изменение P Control на Pi и его описание касаются следующих раздела, рисунка и таблицы
Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560.
•
1.8.4
3.5. Параметры и диапазон настроек в режиме P SIMV
—
Рисунок 3-8. Меню в режиме ИВЛ P SIMV
—
Таблица 3-9. Параметры ИВЛ в режиме ИВЛ P SIMV
Вздох (только PB560)
Теперь функцию «Вздох» можно активировать только с помощью настройки частоты
дыхания (ЧД) не менее 4.
Подробное описание
Ниже представлен параметр Вздох, настраиваемый в режиме V A/C.
Название
ЕД
ЧД для
вздоха ª
—
Мин.
Макс.
значение значение
50
250
Шаг
настройки
Значение
по умолчанию
Связанные
параметры
50
50
—
ª Если для параметра «Вздох» указано значение ДА, то значения «Вздох VT» и «Частота вздохов» отображаются
на экране. Частота вздохов, равная 50, означает, что на каждые 50 дыханий приходится один вздох.
Для параметра «Вздох» можно указать настройку ДА при значениях ЧД не менее 4.
Измененные разделы руководств
Изменение параметра «Вздох» и его описание касаются следующих раздела и таблицы
Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560.
•
3.4. Параметры и диапазон настроек в режиме V А/С
—
1–20
Таблица 3-7. Параметры ИВЛ в режиме ИВЛ V A/C
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
1.8.5
Контролируемые параметры
Были изменены некоторые диапазоны параметров аппарата ИВЛ. Хотя отображаемые
аппаратом ИВЛ значения могут превышать нижеуказанные значения диапазонов, диапазоны
и допуски ограничиваются значениями, приведенными в таблице 4-1 «Руководства
практикующего врача». (Отображаемые названия и допуски не изменены.)
Подробное описание
Ниже представлены обновленные диапазоны значений.
Параметр аппарата ИВЛ
Диапазон **
Допустимое отклонение
Инспираторное давление (PIP)
От 0 до 99 мбар
± (2 мбар + 8 %)
Положительное давление в конце
выдоха (PEEP) ª
От 0 до 99 мбар
± (2 мбар + 8 %)
Дыхательный объем на вдохе (VTI) *
От 0 до 3000 мл
± (10 мл + 10 % VTI) x ЧД
Дыхательный объем на выдохе (VTE) *
От 20 до 3000 мл
± (10 мл + 10 % VTE) x VTE
Общая частота дыхания (RTOT)
От 0 до 99 д/мин
± 1 д/мин
Соотношение вдох : выдох (I : E)
От 9,9 : 1 до 1 : 199
± 50 мс или 10 %, в зависимости
от того, какая величина больше
Соотношение вдох/цикл (I/T)
От 1 до 95 %
± 50 мс или 10 %, в зависимости
от того, какая величина больше
Время вдоха (Т вдоха)
От 0 до 6,0 с
± 100 мс
Время выдоха (Т выдоха) *
От 0 до 59,7 с
± 100 мс
Минутный объем вдоха (M Vol)
От 0 до 99,9 л
± (10 мл + 10 %)
FiO2 *
От 0 до 99 %
± (2,5 % + 2,5 % FiO2)
Утечка
От 0 до 150 л/мин
± (3 л/мин + 20 %)
Показатель апноэ (AI)
От 0 до 99 событий/ч
± 1 событие/ч
Время апноэ
От 0 до 999 с
±1с
% самостоятельных дыханий (Spont)
От 0 до 100 %
±1%
ª Аппараты ИВЛ Puritan Bennett 560 и Puritan Bennett 520 не имеют возможности снизить давление ниже
значения PEEP в ходе фазы выдоха.
* Только PB560.
** Отображаемые значения параметров аппарата ИВЛ зависят от настроек пациента.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–21
Puritan Bennett™
Измененные разделы руководств
Изменения контролируемых параметров касаются следующих раздела и таблицы
Руководства пользователя Puritan Bennett 560 и Руководства пользователя
Puritan Bennett 520.
•
A.5. Контролируемые параметры
—
Таблица A-9. Технические данные по контролируемым параметрам и допустимые
отклонения
Изменения контролируемых параметров касаются следующих раздела и таблицы
Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего
врача для Puritan Bennett 520.
•
B.5. Контролируемые параметры
—
1.8.6
Таблица B-9. Технические данные по контролируемым параметрам и допустимые отклонения
Сигналы тревоги
Система сигнализации соответствует стандартам IEC 60601-1-8:2006 и EN 60601-1-8:2007.
Проведена проверка обозначений для уточнения.
Подробное описание
Ниже представлены значки для обозначения конкретных состояний.
Значок
1–22
Обозначение
Определение
Сигнал тревоги отключен
(апноэ откл.)
Для параметра «Сигнал тревоги апноэ» в меню
«Дополнительно» установлено значение ВЫКЛ.
Сигнал тревоги
приостановлен (двукратное
нажатие клавиши тревоги)
Выполнена приостановка сигнала тревоги и (или)
сброс. Сигнал тревоги приостанавливается
до устранения состояния, вызвавшего
срабатывание сигнала, и возобновления
нормального состояния.
Звуковой сигнал
приостановлен (однократное
нажатие клавиши тревоги)
Звуковые сигналы тревоги в данный момент
отключены (данный период длится 60 секунд).
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
Ниже представлена таблица обновленных сигналов тревоги.
Сигнальное
сообщение
Возможность
приостановить
звуковой сигнал
Возможность
приостановить
сигнал
СБОЙ БАТАРЕИ1
ПЕРЕЗАПУСТИТЬ/
СЕРВИС
Да
Да
ПРОВЕРЬ ЗАРЯД
БАТАРЕИ
IF PERSISTS RESTART/
SRVC (ЕСЛИ
ПРОДОЛЖАЕТСЯ,
ПЕРЕЗАПУСТИТЬ/
СЕРВИС)
Да
Нет
ПРОВЕРЬ КЛАПАН
ВЫДОХА *
* ПРИ СБОЕ
ПЕРЕЗАПУСТИТЬ/
СЕРВИС
Да
Нет
НЕТ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
(без сообщения)
Нет — ТОЛЬКО
отменить сигнал
тревоги
Нет — ТОЛЬКО
отменить сигнал
тревоги
ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ
ВЕНТИЛЯЦИЯ
Н/П
Н/П
Кроме того, произведено обновление параметра «Причина/отклик аппарата ИВЛ» для
следующих сигналов тревоги.
Сигнальное
сообщение
Причина/отклик аппарата ИВЛ
DEVICE FAULT5
RESTART/SRVC
(НЕИСПРАВНОСТЬ
ПРИБОРА 5
ПЕРЕЗАПУСТИТЬ/
СЕРВИС)
Обнаружена неполадка в системе подачи электропитания.
Сигнал срабатывает в следующих ситуациях:
если после включения аппарата ИВЛ на минимум 3 секунды
обнаруживается сбой в подаче электропитания в течение
минимум 5 секунд.
Последствие: заряд внутреннего аккумулятора не отображается рядом
с символом батареи.
CHECK REMOTE ALARM
(ПРОВЕРИТЬ
ДИСТАНЦИОННУЮ
СИГНАЛИЗАЦИЮ)
Сбой в работе контура передачи дистанционного сигнала тревоги
аппарата ИВЛ.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–23
Puritan Bennett™
Ниже представлены дополнительные пояснения по сигналам тревоги.
•
Установка для пределов срабатывания сигналов тревоги слишком высоких или слишком
низких значений, а также значения ВЫКЛ. может привести к тому, что соответствующий
сигнал не активируется в процессе ИВЛ, что снизит эффективность мониторинга пациента
и предупреждения врача о ситуациях, требующих вмешательства.
•
Все настраиваемые параметры сигналов тревоги записываются во внутреннюю постоянную
память аппарата ИВЛ и сохраняются при перебоях или полном отключении питания.
•
Все сигналы тревоги записываются во внутреннюю постоянную память аппарата ИВЛ в момент
активации и сохраняются при перебоях или полном отключении питания.
•
Высокоприоритетные сигналы тревоги звучат на максимальной громкости — 80 дБ (А).
Измененные разделы руководств
Разъяснение сигналов тревоги касается следующих разделов и таблиц Руководства
пользователя Puritan Bennett 560 и Руководства пользователя Puritan Bennett 520.
•
1.3. Символы и обозначения
—
Таблица 1-1. Условные обозначения на аппарате ИВЛ
•
3.1. Уровень приоритетности сигналов тревоги
•
3.3. Меню «Журнал сигналов тревоги»
•
3.7. Обзор сигналов тревоги
—
Таблица 3-1. Обзор сигналов тревоги
Разъяснение сигналов тревоги касается следующих разделов и таблиц Руководства
практикующего врача для Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего врача для
Puritan Bennett 520.
•
1.3. Символы и обозначения
—
•
5.1. Уровень приоритетности сигналов тревоги
•
5.3. Меню «Журнал сигналов тревоги»
•
5.7. Обзор сигналов тревоги
—
1–24
Таблица 1-1. Условные обозначения на аппарате ИВЛ
Таблица 5-1. Обзор сигналов тревоги
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
1.8.7
Вызов медсестры
Задержка передачи сигнала тревоги, сгенерированного аппаратом ИВЛ, на кабельные
разъемы ввода/вывода системы вызова медсестры составляет менее 100 мс.


Примечание.
Аппарат ИВЛ PB520/PB560 был разработан, чтобы обеспечить возможность подключения к системам
вызова медсестры/наблюдения. Поскольку невозможно заранее предусмотреть каждый вариант
конфигурации аппаратного и программного обеспечения, связанный с работой системы наблюдения
и вызова медсестры, пользователь обязан сам убедиться в правильности работы такой системы при
ее использовании в сочетании с аппаратом ИВЛ PB520/PB560. Необходимо получение подтверждения
передачи сигналов тревоги, предупреждений, а также данных пациентов. Если работа системы
не соответствует ожиданиям, за содействием в устранении неисправностей при настройке
обратитесь в службу технической поддержки. Аппарат ИВЛ PB520/PB560 нельзя использовать
с системой наблюдения и вызова медсестры до подтверждения функциональных характеристик
комбинации аппарата ИВЛ/системы.
Примечание.
После подсоединения кабеля несколько раз запустите самодиагностику через равные промежутки
времени, чтобы убедиться, что система работает надлежащим образом. Процедура самодиагностики
подразумевает установку таких показателей, при которых система вызова медсестры/наблюдения
должна издавать аудиосигналы тревоги, чтобы убедиться в том, что они издаются и прекращают
издаваться, как только уровень тревоги в аппарате ИВЛ сбрасывается.
Измененные разделы руководств
Изменение вызова медсестры затрагивает следующий раздел Руководства пользователя
Puritan Bennett 560.
•
4.12. Подключение кабеля системы вызова медсестры
Изменение вызова медсестры затрагивает следующий раздел Руководства пользователя
Puritan Bennett 520.
•
4.11. Подключение кабеля системы вызова медсестры
Изменения вызова медсестры касаются следующего раздела Руководства практикующего
врача для Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего врача для Puritan Bennett 520.
•
6.11. Подключение кабеля системы вызова медсестры
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–25
Puritan Bennett™
1.8.8
ИВЛ через мундштук
Список дыхательных интерфейсов, используемых для подключения пациента к аппарату
ИВЛ, обновлен с целью включения мундштуков.
Измененные разделы руководств
Включение интерфейса «Мундштук» касается следующих разделов Руководства
пользователя Puritan Bennett 560 и Руководства пользователя Puritan Bennett 520.
•
2.3. Использование прибора
•
4.4.2. Установка контура пациента
Включение интерфейса «Мундштук» касается следующих разделов Руководства
практикующего врача для Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего врача для
Puritan Bennett 520.
1.8.9
•
2.3. Использование прибора
•
6.4.2. Установка контура пациента
Соответствие стандартам и классификации IEC
Данные о соответствии стандартам и классификации IEC были изменены с учетом
соответствия документа обновленным версиям стандартов.
Подробное описание
Ниже перечислены стандарты в обновленных редакциях.
Общие стандарты
•
Медицинское электрооборудование. Общие требования к безопасности IEC 60601-1:1988
и все изменения к нему до 1995 г. и EN 60601-1:1990.
Вспомогательные стандарты
•
1–26
Общие требования, испытания и руководство для систем сигнализации в медицинском
электрооборудовании и медицинских электросистемах IEC 60601-1-8:2006 и EN 60601-1-8:2007.
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Обновления обозначений
Измененные разделы руководств
Изменение соответствия стандартам касается следующего раздела Руководства
пользователя Puritan Bennett 560.
•
A.10. Соответствие стандартам и классификации IEC
Изменение соответствия стандартам касается следующего раздела Руководства
пользователя Puritan Bennett 520.
•
A.11. Соответствие стандартам и классификации IEC
Изменение соответствия стандартам касается следующего раздела Руководства
практикующего врача для Puritan Bennett 560 и Руководства практикующего врача для
Puritan Bennett 520.
•
B.11. Соответствие стандартам и классификации IEC
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
1–27
Puritan Bennett™
Эта страница преднамеренно оставлена пустой.
1–28
Дополнение к руководствам: обновления программного обеспечения LX010101/02/03 и LS010101/02/03
Part No. 10096836 C 2015-12
© 2012 Covidien.


Covidien llc
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
Covidien Ireland Limited, IDA Business and Technology Park, Tullamore.
www.covidien.com
1.800.255.6774 [T]
Скачать