ООО “Технопроект” Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д.4 Тел.: (812) 272-97-87, 275-82-33 Факс (812) 272-17-20 www.exten.ru, www.infarkt.ru e-mail: [email protected] 01/06/2010 . Аортальные стент-графты фирмы ELLA-CS (Чехия) ООО «Технопроект», являясь эксклюзивным дистрибьютором компании ELLA-CS, Чехия на территории России, занимается поставками стент-графтов для лечения аневризм грудной и абдоминальной аорты с марта 2009 г. На сегодняшний день произведено 26 имплантации бифуркационных стент-графтов в абдоминальную часть аорты, из них 2 торакальных стент-графта в грудную часть аорты. Все операции прошли успешно, без осложнений. Компания Ella-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove 6, Czech Republic, основана в 1991 г. специализируется на производстве хирургических имплантатов (стентов, портов и т.п.). Активно сотрудничает с ведущими медицинскими центрами Чехии, Голландии, Великобритании и др. Поставляет свою продукцию в 44 страны мира. Долгосрочные результаты лечения, опубликованные в различных медицинских изданиях, позволяют сделать вывод, что лечение аневризм абдоминальной и грудной частей аорты стентграфтами Ella является эффективным и безопасным, обеспечивается их правильная и точная установка и надежное фиксирование. Статистические данные клинических результатов сопоставимы с результатами лечения аневризм стент-графтами других производителей. Ведущим специалистом Ella CS в области имплантаций стент-графтов является доктор Мартин Кохер (m.d., PhD, Отделение Радиологии Университетской Больницы, г. Оломук, Чехия). В ходе 13-летнего применения стент-графтов фирмы Ella им было прооперировано 235 пациентов (1996-11.2009г.). Из российских специалистов, сертифицированными компанией Ella-CS, являются Андрей Владимирович Карев и Владимир Константинович Рыжков (ЛОКБ, г. Санкт-Петербург), которые оказывают оперативную, консультационную, диагностическую помощь по данному вопросу. Стент-графты изготавливаются под заказ, индивидуально, с учетом анатомических особенностей пациента. Срок поставки 4 недели. На период обучения навыкам проведения хирургических операций по лечению аневризмы аорты в медицинских лечебных учреждениях России с помощью Ella стент-графтов обеспечивается поддержка специалистами (Мартин Кохер, Андрей Карев), что входит в указанную стоимость стент-графтов. . ООО “Технопроект” Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д.4 Тел.: (812) 272-97-87, 275-82-33 Факс (812) 272-17-20 www.exten.ru, www.infarkt.ru e-mail: [email protected] Технические характеристики бифуркационного стент-графта фирмы ELLA-CS: Бифуркационный Стентграфт - саморасширяющийся эндолюминальный протез, предназначенный для лечения аневризм абдоминальной части аорты. Состоит из 2-х частей: ствол-ипсилатеральная ножка и контрлатеральная ножка. Каждая часть представляет собой каркас из нержавеющей стали, состоящий из отдельных сегментов, и покрыта снаружи макропористой полиэстерной тканью (графтом). Основная часть имеет непокрытый проксимальный сегмент для установки стент-графта в области ренальных артерий. Наличие цапок на проксимальной части уменьшает риск миграции стент-графта. В комплекте 2 системы доставки: двойная («интродьюсер в интродьюсере») для основной части и одиночная для контралатеральной ножки. Состоят из коаксиально расположенных пластиковых компонентов: интродьюсера, толкателя, баллонного катетера. Внутренний диаметр баллонного катетера совместим с 0,035” (0.89 мм) проводником. Размеры баллонного катетера для системы доставки (7х40 мм, 8х40 мм, 10х40 мм) определяются размерами стент-графта и интродьюсера системы доставки. Дистальный конец системы доставки снабжен меткой из нержавеющей стали, которая позволяет вести рентгеноскопический контроль. Система доставки позволяет выполнять позиционирование стент-графта без использования пре- и постдилатации, а также не требует применения гемостатических инструментов. Доступ осуществляется хирургическим способом. Материал, входящий в состав стент-графта: нержавеющая сталь – проволока сегментов (Ø 0.25-0.35мм), полиэстерная макропористая ткань (графт) толщиной 0.30мм – покрывает каркас стента снаружи, поливиниловый иденфтор – нить, фиксирующая графт на каркасе стента (Ø 0.145мм), Au – рентгеноконтрастные метки. Стент-графты производятся под заказ. Каждый соответствует морфологической особенности пациента при следующих условиях: Длина проксимальной шейки аорты > 15 мм.. Диаметр проксимальной шейки < 32 мм. Угол ангуляции (между супраренальной частью аорты и шейкой аневризмы) <=60 гр. Диаметр наружной подвздошной артерии не меньше 8 мм, или 6-8 мм при отсутствии кальцификации. Возможные размеры: ствол-ипсилатеральная ножка: длина 135-220 мм, диаметр аортальной части 18-38 мм, диаметр подвздошной части 10-20мм, размер интродьюсера 21-27 F. контрлатеральная ножка: длина 70-160 мм, диаметр 10-20 мм, размер интродьюсера 17-21 F. ООО “Технопроект” Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д.4 Тел.: (812) 272-97-87, 275-82-33 Факс (812) 272-17-20 www.exten.ru, www.infarkt.ru e-mail: [email protected] Технические характеристики торакального стент-графта фирмы ELLA-CS: Торакальный стент-графт - саморасширяющийся эндолюминальный протез, предназначенный для лечения аневризм грудной части аорты. Производятся в различных формах: тубулярные и конические. В зависимости от формы аорты могут иметь различный дизайн плетения: цельная нитиноловая плетеная трубка (используется при прямой части аорты), и сегментарный каркас из отдельных нитиноловых элементов (используются при лечении искривленной грудной части аорты). Цельный дизайн: каркас стентграфта состоит из двух нитиноловых проволок, которые непрерывно переплетены между собой спиралевидным способом и образуют форму трубы (цилиндра). Стент имеет закругленные, атравматичные окончания. Полиэстерный графт закреплен на каркасе эластичной нитью. Сегментарный дизайн: конструкция может включать от 3-х до 8-и сплетенных из нитинола сегментов. Полиэстерный графт закреплен эластичной нитью на краниальных концах всех сегментов. Стентграфт может быть полностью или частично покрыт графтом до краниальной части. Рентгеноконтрастные метки по всей длине обеспечивают стентграфта. Имеет расширенную краниальную часть. контроль позиционирования В комплекте система доставки, которая состоит из коаксиально расположенных пластиковых компонентов: интродьюсера, толкателя, баллонного катетера. Внутренний диаметр баллонного катетера совместим с 0,035” (0.89 мм) проводником. Размеры баллонного катетера для системы доставки определяются размерами стентграфта (7х40 мм, 8х40 мм, 10 х 40 мм) и интродьюсера системы доставки. Дистальный конец системы доставки снабжен меткой из нержавеющей стали, которая позволяет вести рентгеноскопический контроль. Материал, входящий в состав стент-графта: нитинол – проволока (Ø 0.28-0.40мм), полиэстерная макропористая ткань (графт) толщиной 0.30мм – покрывает каркас стента снаружи, поливиниловый иденфтор – нить, фиксирующая графт на каркасе стента (Ø 0.145мм), Au – рентгеноконтрастные метки. Стент-графты производятся под заказ. Каждый соответствует морфологической особенности пациента. Возможные размеры: длина 60-300 мм, диаметр 18-52 мм, размер интродьюсера 15-35 F.