Фармацевтическая химия и фармакогнозия

Вступительные испытания в интернатуру проводятся в пределах требований
государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования
по специальности « Фармация».
Основная цель интернатуры по специальности “Фармацевтическая химия и
фармакогнозия” – это совершенствование уровня теоретических знаний и приобретение
практических навыков и умений в области контроля качества лекарственных средств с
точки зрения эффективности и безопасности их применения, а также освоения последних
достижений в области фармацевтического анализа, в том числе анализа лекарственного
растительного сырья.
Интернатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» дает
возможность выпускникам занимать следующие должности: заведующего центром
контроля качества лекарственных средств и их
сертификации, заместителем
заведующего центра контроля качества и сертификации лекарственных средств,
заведующего лабораторией по контролю качества лекарственных средств и его
заместителем, провизором-аналитиком рецептурно-производственного отдела аптеки,
провизором-аналитиком контрольно-аналитической лаборатории.
ПРОГРАММА ВСТУПИТЕЛЬНОГО ЭКЗАМЕНА В ИНТЕРНАТУРУ ПО
СПЕЦИАЛЬНОСТИ « ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»
Фармацевтическая химия
1. Государственная система контроля качества лекарственных средств.
2. Разработка
и
утверждение
документации,
регламентирующей
качество
лекарственных средств.
3. Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств.
4. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.
5. Фармацевтический анализ
6. Анализ органических лекарственных веществ в лекарственных формах по
функциональным группам.
7. Анализ лекарственных средств растительного происхождения.
8. Микробиологический контроль качества лекарственных средств.
9. Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Фармацевтическая технология
Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность,
биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов.
Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных
препаратов. Особенности изготовления и применения детских и гериатрических
лекарственных препаратов.
Вспомогательные вещества и их использование в фармации.
Твердые лекарственные формы. Биофармацевтические аспекты изготовления
твердых лекарственных форм.
Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические
аспекты изготовления жидких лекарственных форм.
Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих
асептических условий изготовления.
Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственых форм,
обладающих упруго-вязкими пластичными свойствами.
8. Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения.
9. Гомеопатические лекарственные препараты.
Фармакология
1. Лекарственные средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.
2. Лекарственные средства, влияющие на функцию органов пищеварения.
3. Психофармакология и наркология
Управление и экономика фармации
1. Система проверки лекарственных средств на соответствие. Формы проверки
лекарственных средств на соответствие. Виды сертификации. Виды контроля:
государственный, ведомственный, арбитражный. Методы контроля: документальный,
товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль.
Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях
Аналитическая химия
1. Инструментальные методы анализа (оптические, электрохимические,
хроматографические).
2. Титриметрические методы анализа.
Органическая химия.
1. Номенклатура органических соединений.
Ботаника и биология.
1. Биологические методы исследования лекарственного растительного сырья и
лекарственных средств растительного происхождения.
Биохимия
1. Коррекция нарушений биохимических процессов в организме человека с помощью
лекарственных средств.
Токсикологическая химия
1. Анализ лекарственных веществ и их метаболитов в биологических жидкостях. Пути
попадания токсических веществ в состав препарата. Влияние технологического
процесса и условий хранения на появление токсических веществ в лекарственных
препаратах.
Микробиология
1. Микробиологический контроль лекарственных средств и препаратов. Санитарная
микробиология. Дезинфекция и стерилизация. Экология микроорганизмов.
Гигиена
1. Фармацевтический порядок. Производственные вредности и
профессиональные заболевания работников аптек и промышленных предприятий.
Оценка воздействия производств химико-фармацевтической промышленности на
здоровье населения и окружающую среду.
ЛИТЕРАТУРА
1.1. Государственная фармакопея РФ – XII издание. Ч 1 – М.: Изд-во « Научный центр
средств медицинского применения »,2007., ГФ XI изд., ГФ X изд.
1.2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. – Пятигорск, 2003
1.3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/ под редакцией
А.П. Арзамасцева. - М.: Медицина, 2004.
1.4. Фармацевтическая химия: учебное пособие / под редакцией А.П.Арзамасцева. – 2-е изд.
– М.: ГЭОТАР – Медиа, 2008.
1.5. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012.
1.6. Харкевич Д.А. Фармакология. – М.: Геотар – Медиа, 2009.
1.7. Машковский Д.М. Лекарственные средства, том 1,2. – М.: Новая волна, 2008.
1.8. Багирова В.Л.,ред. Управление и экономика фармации : учебник.-М.6 Медицина,2008
1.9. Сичко А.И.,ред. Бионеорганическая и аналитическая химия. В 4 кн.: кн.1-Тюмень:
ТГМА, 2000
1.10. Арзамасцев А.П., ред. Фармацевтическая химия: учеб. Пособие. – 2-е изд.,испр.М.:ГЭОТАР-Медиа, 2008
1.11. Жолнин А.В. Общая химия : учебник.-М.: ГЭОТАР-Медиа,2012.
1.12. Беляев А.П.,ред. Физическая и коллоидная химия : учебник. М.: ГЭОТАР-Медиа,2010
1.13. Сергеев В.Н. Курс коллоидной химии для медицинских вузов : учеб.пособие.М.:МИА,2008
1.14. Харитонов Ю.Я. Физическая химия : учебник.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009
1.15. Ершов Ю.А.Коллоидная химия.Физическая химия дисперсных систем : учебник-М.:
ГЭОТАР-Медиа,2012.
1.16. Сичко А.И. Бионеорганическая и аналитическая химия.В 4 кн.: кн.2-Тюмень :ТГМА,
2003.
1.17. Сичко А.И. Бионеорганическая и аналитическая химия.В 4 кн.: кн.3-Тюмень :ТГМА,
2003.
1.18. Сичко А.И. Бионеорганическая и аналитическая химия.В 4 кн.: кн.4-Тюмень :ТГМА,
2003.
1.19. Харитонов Ю.Я., Григорьева В.Ю. Аналитическая химия. Практикум. Качественный
анализ : учеб. Пособие.-М.:ГЭОТАР-Медиа,2007.
1.20. Харитонов Ю.Я., Григорьева В.Ю.Примеры и задачи по аналитической химии
(Гравиметрия, экстракция, неводное титрование, физико-химические методы
анализа):учеб.пособие.М.:ГЭОТАР-Медиа,2007.
1.21. Джабаров Д.Н. Сборник упражнений и задач по аналитической химии ( качественный
анализ): учеб.пособие.-М.:МИА,2007.
1.22. Лоскутова Е.Е., ред. Управление и экономика фармации : учебник. В 4-х т. –М.:
Akadevia ,2008
1.23. Веснин В.Р. Менеджмент в вопросах и ответах : учебное пособие.-М.: Проспект.2009.
1.24. Тюкавкина Н.А., ред. руководство к лабораторным занятиям по органической химии –
М.:Дрофа,2002.
1.25. Яковлев Г.П. Ботаника: учебник.-СПб.: Спецлит,2001.
1.26. Слюсарев А.А. Биология: учебник -3-е изд.-М.:Альянс, 2011.
1.27. Чебышев Н.В., ред.Биология : учебник –М.: ГОУ ВУНМЦ, 2005.
1.28. Мамонтов С.Г., Захаров В.Б., Козлова Т.А. Биология :учебник – М:Академия,2006.
1.29. Воробьев А.А., Быков А.С., Пашков Е.П. и др. Микробиология : учебник ( для
фарм.фак-та) М.: Медицина,2003.
1.30. Борисов Л.Б. Медицинская микробиология, вирусология и иммунолдогия : учебник .М.: МИА, 2005.
1.31. Северин Е.С. Алейникова Т.Л., Осипов Е.В. Биологическая химия :учебник.-3-е
изд.,доп.,перераб. –М.: МИА,2008.
1.32. Зубаиров Д.М., ред. Биохимия. Тестовые вопросы : учеб. Пособие.-М.: ГЭОТАР –
Медиа,2008.
1.33. Милушин М.И.Правовое регулирование аптечного бизнеса ( вопросы и
ответы).Издательский дом « Медфорум» - Москва,2011.
1.34. Милушин М.И., Мохов А.А. Законодательство и фармбизнес в 2011 году.
Издательский дом « Медфорум» - Москва,2011.
1.35. Кабинский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика : учебник – М.: Академия,
2009
1.36. «Внедрение СМК в фармацевтических организациях и ее влияние на качество
продукции » Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития.
Научно-практический рецензируемый журнал № 3 (09)/ 2011.
Основные интернет-ресурсы:
1.51.htt: //www.roszdravnadzor.ru /(сайт Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения )
1.52.htt: //www.consultant.ru / ( сайт Консультант Плюс)
1.53.htt: //www.med-pravo.ru / ( сайт медицина и право)
1.54.htt: //www.rosminzdrav.ru /( сайт Министерства здравоохранения
Российской
Федерации)
1.55.htt: //www.regmed.ru /(обращение лекарственных средств )
1.56.htt: //www.medprom.ru / ( медицинская промышленность России и СНГ )
1.57.htt: //www.nark.72 rus.ru / ( сайт Управления фежеральной службы РФ по контролю за
оборотом наркотиков по Тюменской области )
1.58.htt: //www.gosuslugi.ru / ( справочно-информационный партал Госуслуги)
1.59.htt: //www.mirknig.ru / ( учебники по фармации )
1.60. htt: //www.rospotrebnadzor.ru / ( сайт Федеральной службы по защите прав
потребителей и благополучия населения)
Официальные сайты периодических изданий по фармации
1.60.htt: //www.iournals.medi.ru / ( медицинские журналы, газеты, сайты )
1.61.htt: //www.rusvrach.ru/ iournals/farmaciya / ( журнал « Фармация» )
1.62.htt: //www.nov-ap.ru / ( журнал « Новая аптека» )
1.63.htt: //www.remedium.ru / ( журнал « Ремедиум» )
1.64.htt: //www.rosapteki.ru / ( журнал « Российские аптеки» )
1.65.htt: //www.farmoboz.ru / ( журнал « Фармацевтическое обозрение» )
1.66.htt: //www.subscribe.ru / ( журнал « Нормативные документы в фармации и
здравоохранении» )
1.67.htt: //www.rg.ru / ( Российская газета )
1.68.htt: //www.pharmvestnik.ru / ( газета « Фармвестник» )
2. Нормативно-правовые документы.
2.1. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «Инструкция по контролю качества лекарственных
средств, изготовляемых в аптечных организациях ( аптеках)»
2.2. Приказ МЗ РФ от 16.10.97 № 305 « О нормах отклонений, допустимых при
изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции а
аптеках»
2.3. Приказ МЗ РФ от 31.10.97 № 309 « Об утверждении инструкции по санитарному
режиму аптечных организаций( аптек)
2.4. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 308 « Об утверждении инструкции по изготовлению в
аптеках жидких лекарственных форм»
2.5. Приказ Министерства Промышленности и торговли РФ от 23.10.2009 г. № 965 « Об
утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года »
2.6. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30 10.2006 г. № 735 « Об утверждении
Административного регламента ФС по надзору в сфере ЗО и СР по исполнению
государственной функции по регистрации ИМН»
2.7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. № 736 «Об утверждении
Административного регламента ФС по надзору в сфере ЗО и СР по исполнению
государственной функции по регистрации ЛС »
2.8. Национальный стандарт РФ « Правила производства и контроля качества
лекарственных средств» ГОСТ Р 52249-2009, утв. Приказом Ростехрегулирования от
20 .05.2009 г. № 159-ст.
2.9. Отраслевой стандарт « Стандарты качества лекарственных средств. Основные
положения» ОСТ 91500.05.001.00, утв. Приказом Минздрава РФ № от 01.11.2001 г.
№ 388 .
2.10. Отраслевой стандарт « Государственный информационный стандарт лекарственного
средства. Основные положения» 91500.05.0002 – 2001, утв. Приказом Минздрава РФ
от 26.03.2001 г. № 88.
2.11. « Правила лабораторной практики», утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от
23.08.2010 г. № 708н.
2.12. « Правила клинической практики в Российской Федерации», утв. Приказом
Минздрава РФ от 19.06.2003 г. № 266.