УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 13.09.2012 №715 Регистрационное удостоверение № UA/12301/01/01 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РАСТВОР РИНГЕРА ЛАКТАТНЫЙ (SOLUTIO RINGERІ LACTATЕ) Состав: действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид гексагидрат, натрия лактат; 100 мл раствора содержат натрия хлорида 600 мг, калия хлорида 40 мг, кальция хлорида гексагидрата 40 мг, натрия лактата 320 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инфузий. Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТС В05В В01. Клинические характеристики. Показания. Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период; метаболический ацидоз. Противопоказания. Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Срок лечения зависит от состояния больного. Побочные реакции. Нарушение электролитного баланса: - изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; - метаболический алкалоз. Общие реакции организма: - гиперволемия; - аллергические или анафилактоидные реакции (гипертермия, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек). В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь. Передозировка. Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата немедленно прекращают. Проводят симптоматическую терапию. Применение в период беременности или кормления грудью. Исследований по применению Раствора Рингера лактатного беременным не проводили. Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат во время лактации. Дети. В педиатрии не применяют, поскольку не проводили клинических испытаний. Особенности применения. При проведении инфузионной терапии Раствором Рингера лактатным необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий). В связи с содержанием ионов натрия Раствор Рингера лактатный следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью. Раствор Рингера лактатный, содержащий натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин. Из-за содержания калия Раствор Рингера лактатный нужно с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение препаратов калия и кальция при применении Раствора Рингера лактатного нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные гликозиды. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение Раствора Рингера лактатного может привести к задержке натрия или калия в организме. Раствор Рингера лактатный не применяется как растворитель для препаратов крови. Раствор Рингера лактатный предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Врач также должен учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с Раствором Рингера лактатным. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении калийсохраняющих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Раствора Рингера лактатного и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са + +. Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять Раствор Рингера лактатный как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Раствор Рингера лактатный - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому. Фармакокинетика. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: теоретическая осмолярность - 279,5 мОсмоль/л. прозрачная бесцветная жидкость; Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Упаковка. По 200 мл, 400 мл во флаконе или по 200 мл, 400 мл в бутылке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. ООО «НИКО». Местонахождение. Украина, 86117, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Энгельса, 1. Дата последнего пересмотра. 13.09.2012 г.