Гепатит С (полоски)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
Регистрационное удостоверение ФС №2004/1618
Тест-полоски для одноэтапного
определения антител к вирусу гепатита С
(сыворотка/плазма)
(Acon Biotech Co, Ltd)
(íîìåð ïî êàòàëîãó IHC−301)
Инструкция по применению
НАЗНАЧЕНИЕ ТЕСТА
Òåñò−ïîëîñêà äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó
ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) − ýòî áûñòðûé èììóíîõðîìàòîã−
ðàôè÷åñêèé òåñò äëÿ êà÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âè−
ðóñó ãåïàòèòà C (HCV) â ñûâîðîòêå èëè ïëàçìå êðîâè.
РЕЗЮМЕ
Âèðóñ ãåïàòèòà Ñ (HCV) − ýòî ìàëåíüêèé ïîêðûòûé îáîëî÷êîé
âèðóñ ñ îäíîöåïî÷å÷íîé ñìûñëîâîé ÐÍÊ.  íàñòîÿùåå âðåìÿ
èçâåñòíî, ÷òî HCV ÿâëÿåòñÿ ãëàâíîé ïðè÷èíîé ïàðýíòåðàëüíî
ïåðåäàþùèõñÿ ãåïàòèòîâ, íå îòíîñÿùèõñÿ ê À− è Â−òèïàì. Àí−
òèòåëà ê HCV âûÿâëÿþòñÿ áîëåå ÷åì ó 80% ïàöèåíòîâ ñ ïîäòâå−
ðæäåííûìè íå−À− è íå−Â−ãåïàòèòàìè.
Îáû÷íûìè ìåòîäàìè íå óäàåòñÿ âûäåëèòü âèðóñ èç êóëüòóðû êëå−
òîê èëè óâèäåòü åãî ñ ïîìîùüþ ýëåêòðîííîãî ìèêðîñêîïà. Êëî−
íèðîâàíèå ãåíîìà âèðóñà äàëî âîçìîæíîñòü ðàçâèâàòü ñåðîëîãè−
÷åñêèå ìåòîäû àíàëèçà ñ èñïîëüçîâàíèåì ðåêîìáèíàíòíûõ àíòè−
ãåíîâ.1,2 Ïî ñðàâíåíèþ ñ ïåðâûì ïîêîëåíèåì èììóíîôåðìåíòíûõ
òåñò−ñèñòåì íà HCV ñ èñïîëüçîâàíèåì îäíîãî ðåêîìáèíàíòíîãî
àíòèãåíà, â íîâûå ñåðîëîãè÷åñêèå òåñòû ââåäåíî íåñêîëüêî àíòè−
ãåíîâ, èñïîëüçóÿ ðåêîìáèíàíòíûå áåëêè è/èëè ñèíòåòè÷åñêèå
ïåïòèäû, ÷òîáû èçáàâèòüñÿ îò íåñïåöèôè÷åñêîé ïåðåêðåñòíîé
ðåàêöèè è óâåëè÷èòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü òåñòîâ íà àíòèòåëà ê HCV.3,4
Òåñò−ïîëîñêà äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó ãå−
ïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) − ýòî áûñòðûé òåñò äëÿ êà÷åñòâåííî−
ãî îïðåäåëåíèÿ íàëè÷èÿ àíòèòåë ê HCV â îáðàçöàõ ñûâîðîòêè èëè
ïëàçìû.  òåñòå èñïîëüçóåòñÿ ñî÷åòàíèå ÷àñòèö, ïîêðûòûõ ïðîòåè−
íîì À, è ðåêîìáèíàíòíûõ áåëêîâ HCV äëÿ èçáèðàòåëüíîãî âûÿâëå−
íèÿ àíòèòåë ê HCV â ñûâîðîòêå èëè ïëàçìå êðîâè. Ðåêîìáèíàíòíûå
áåëêè HCV, èñïîëüçóåìûå â òåñò−íàáîðå, êîäèðóþòñÿ ãåíàìè êàê
ñòðóêòóðíûõ (íóêëåîêàïñèäíûõ), òàê è íå−ñòðóêòóðíûõ áåëêîâ.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
ACON HCV òåñò−ïîëîñêà äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê
âèðóñó ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) − ýòî êà÷åñòâåííûé ìåìá−
ðàííûé èììóíîôåðìåíòíûé òåñò äëÿ âûÿâëåíèÿ àíòèòåë ê HCV â
ñûâîðîòêå èëè ïëàçìå êðîâè. Â îáëàñòè òåñòîâîé ëèíèè íà òåñò−
ïîëîñêå ìåìáðàíà ïîêðûòà ðåêîìáèíàíòíûì àíòèãåíîì HCV. Âî
âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ òåñòà îáðàçåö ñûâîðîòêè èëè ïëàçìû ðåàãèðó−
åò ñ ÷àñòèöàìè, ïîêðûòûìè ïðîòåèíîì À. Ñìåñü õðîìàòîãðàôè−
÷åñêè ìèãðèðóåò ââåðõ ïî ìåìáðàíå ïîä äåéñòâèåì êàïèëëÿðíûõ
ñèë è âñòóïàåò â ðåàêöèþ ñ ðåêîìáèíàíòíûì àíòèãåíîì HCV,
âñëåäñòâèå ÷åãî îáðàçóåòñÿ îêðàøåííàÿ ëèíèÿ â òåñòîâîé çîíå.
Ïðèñóòñòâèå òàêîé îêðàøåííîé ëèíèè óêàçûâàåò íà ïîëîæèòåëü−
íûé ðåçóëüòàò, à åå îòñóòñòâèå − íà îòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò. Â êà−
÷åñòâå êîíòðîëÿ ïðîöåäóðû àíàëèçà â îáëàñòè êîíòðîëüíîé ëèíèè
âñåãäà ïîÿâëÿåòñÿ îêðàøåííàÿ ëèíèÿ, óêàçûâàÿ íà òî, ÷òî áûë
âíåñåí íàäëåæàùèé îáúåì ïðîáû è ÷òî ïðîèçîøëî äîñòàòî÷íîå
êàïèëëÿðíîå óâëàæíåíèå ìåìáðàíû.
Реагенты
Òåñò−ïîëîñêà ñîäåðæèò ÷àñòèöû, ïîêðûòûå ïðîòåèíîì À, è àí−
òèãåí HCV, íàíåñåííûé íà ìåìáðàíó.
Меры предосторожности
· Òîëüêî äëÿ ïðîôåññèîíàëüíîé äèàãíîñòèêè in vitro. Íå èñ−
ïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
· Íå åøüòå, íå ïåéòå è íå êóðèòå â òîì ìåñòå, ãäå íàõîäÿòñÿ ïðî−
áû è íàáîðû äëÿ àíàëèçà.
· Îáðàùàéòåñü ñî âñåìè ïðîáàìè òàê, êàê áóäòî îíè ñîäåðæàò
èíôåêöèîííûå ìàòåðèàëû. Âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ àíàëèçà
ñîáëþäàéòå óñòàíîâëåííûå ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ðèñêå çà−
ðàæåíèÿ è ñëåäóéòå ñòàíäàðòíûì èíñòðóêöèÿì ïî íàäëåæà−
ùåìó óíè÷òîæåíèþ ïðîá.
· Ïðè ïðîâåäåíèè àíàëèçà ïðîá íàäåâàéòå çàùèòíóþ îäåæäó,
íàïðèìåð, ëàáîðàòîðíûé õàëàò, à òàêæå îäíîðàçîâûå ïåð÷àò−
êè è èñïîëüçóéòå çàùèòíûå óñòðîéñòâà äëÿ ãëàç.
· Âëàæíîñòü è òåìïåðàòóðà ìîãóò íåáëàãîïðèÿòíî âëèÿòü íà ðå−
çóëüòàòû àíàëèçà.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Храните тест-наборы при комнатной температуре или в
холодильнике (при температуре от +2 до +30°С). Òåñò−ïîëîñêà
ñòàáèëüíà äî êîíöà ñðîêà ãîäíîñòè, íàïå÷àòàííîãî íà èíäèâèäó−
àëüíîé ãåðìåòè÷íîé óïàêîâêå. Òåñò−ïîëîñêà äîëæíà îñòàâàòüñÿ â
ãåðìåòè÷íîé óïàêîâêå äî ìîìåíòà èñïîëüçîâàíèÿ. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
ЗАБОР ПРОБ И ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
· Òåñò−ïîëîñêó äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó
ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) ìîæíî èñïîëüçîâàòü äëÿ àíà−
ëèçà ñûâîðîòêè èëè ïëàçìû êðîâè.
· Îòäåëèòå ñûâîðîòêó èëè ïëàçìó êàê ìîæíî áûñòðåå, ÷òîáû
èçáåæàòü ãåìîëèçà. Ìîæíî èñïîëüçîâàòü òîëüêî ïðîçðà÷íûå,
íå ãåìîëèçèðîâàííûå ïðîáû.
· Òåñòèðîâàíèå æåëàòåëüíî ïðîâîäèòü íåìåäëåííî ïîñëå ñáîðà
ïðîá. Íå îñòàâëÿéòå ïðîáû íà äîëãîå âðåìÿ ïðè êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå. Ïðîáû ìîæíî õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò +2 äî
+8° Ñ â òå÷åíèå 3 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîãî õðà−
íåíèÿ ïðîáû ñëåäóåò äåðæàòü ïðè òåìïåðàòóðå íèæå −20° Ñ.
· Перед проведением анализа прогрейте пробы при комнатной
температуре. Çàìîðîæåííûå ïðîáû ïåðåä ïðîâåäåíèåì àíà−
ëèçà äîëæíû ïîëíîñòüþ îòòàÿòü, è èõ íåîáõîäèìî õîðîøî ïå−
ðåìåøàòü. Пробы нельзя повторно замораживать и оттаивать.
· Åñëè ïðîáû íåîáõîäèìî òðàíñïîðòèðîâàòü, òî îíè äîëæíû áûòü
óïàêîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ôåäåðàëüíûìè çàêîíàìè, ðåãëà−
ìåíòèðóþùèìè òðàíñïîðòèðîâêó èíôåêöèîííûõ ìàòåðèàëîâ.
МАТЕРИАЛЫ
Поставляемые материалы
· Òåñò−ïîëîñêè.
· Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ.
Необходимые, но не поставляемые материалы
· Ïðîáèðêè äëÿ ñáîðà îáðàçöîâ.
· Öåíòðèôóãà (òîëüêî äëÿ ñûâîðîòêè/ïëàçìû).
· Òàéìåð.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед тестированием тест-полоску, пробы сыворотки или
плазмы и/или контрольные образцы необходимо прогреть до
комнатной температуры (от +15 до +30°С).
1. Èçâëåêèòå òåñò−ïîëîñêó èç èíäèâèäóàëüíîé óïàêîâêè è èñ−
ïîëüçóéòå èõ êàê ìîæíî áûñòðåå. Íàèëó÷øèå ðåçóëüòàòû áóäóò
ïîëó÷åíû, åñëè àíàëèç áóäåò ïðîâåäåí â òå÷åíèå îäíîãî ÷àñà.
2. Ñîãëàñíî ñòðåëêàì íà òåñò−ïîëîñêå, óêàçûâàþùèì íàïðàâ−
ëåíèå, îïóñòèòå òåñò−ïîëîñêó âåðòèêàëüíî â ïðîáó ñûâîðîò−
êè èëè ïëàçìû íå ìåíåå ÷åì íà 10−15 ñåêóíä (ðåêîìåíäîâà−
íî èñïîëüçîâàòü ìèêðîïðîáèðêè òèïà Ýïïåíäîðô). Ïðè ïîã−
ðóæåíèè òåñò−ïîëîñêè â ïðîáó íå îïóñêàéòå åå ãëóáæå ëèíèè
ìàêñèìóìà (MAX), îòìå÷åííîé íà òåñò−ïîëîñêå.
Ñì. ðèñóíîê íèæå.
3. Çàòåì âûíüòå òåñò−ïîëîñêó è ïîëîæèòå íà íå âïèòûâàþùóþ
ðîâíóþ ïîâåðõíîñòü, âêëþ÷èòå òàéìåð è æäèòå ïîÿâëåíèÿ
êðàñíîé ëèíèè (ëèíèé). Результат необходимо интерпретировать через 10 минут.
Íå èíòåðïðåòèðóéòå ðåçóëüòàòû ïîñëå 20 ìèíóò.
Контроль (C)
Тест (T)
Линия
максимума
(MAX)
Положительный
MAX
Отрицательный
MAX
Недостоверный
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
(Ïîæàëóéñòà, ïîñìîòðèòå ðèñóíîê âûøå)
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* появляются две красные линии. Îäíà ëè−
íèÿ äîëæíà áûòü â îáëàñòè êîíòðîëÿ (Ñ), à äðóãàÿ ëèíèÿ − â òåñ−
òîâîé îáëàñòè (Ò).
*ПРИМЕЧАНИЕ: èíòåíñèâíîñòü êðàñíîãî îêðàøèâàíèÿ â îáëàñ−
òè òåñòîâîé ëèíèè (Ò) ìîæåò âàðüèðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò êîí−
öåíòðàöèè àíòèòåë ê HCV â ïðîáå. Ïîýòîìó ëþáàÿ èíòåíñèâ−
íîñòü îêðàøèâàíèÿ â òåñòîâîé îáëàñòè (Ò) äîëæíà ñ÷èòàòüñÿ
ïîëîæèòåëüíûì ðåçóëüòàòîì.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна красная линия появляется в области
контроля (С).  òåñòîâîé îáëàñòè (Ò) îò÷åòëèâîé êðàñíîé èëè
ðîçîâîé ëèíèè íå ïîÿâèëîñü.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия не появилась. ×àùå âñå−
ãî ýòî ïðîèñõîäèò èç−çà íåäîñòàòî÷íîãî îáúåìà ïðîáû èëè íåï−
ðàâèëüíîé ìåòîäèêè ïðîâåäåíèÿ àíàëèçà. Ïðîâåðüòå ñîáëþäå−
íèå ìåòîäèêè ïðîâåäåíèÿ ïðîöåäóðû àíàëèçà è ïîâòîðèòå àíà−
ëèç ñ ïîìîùüþ íîâîé òåñò−ïîëîñêè. Åñëè ïðîáëåìà îñòàåòñÿ,
íåìåäëåííî ïðåêðàòèòå ïîëüçîâàòüñÿ ýòèì íàáîðîì è ñâÿæè−
òåñü ñî ñâîèì ðåãèîíàëüíûì ïîñòàâùèêîì.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Âíóòðåííèé êîíòðîëü ïðîöåäóðû àíàëèçà âêëþ÷åí â òåñò. Êðàñ−
íàÿ ëèíèÿ, ïîÿâëÿþùàÿñÿ â êîíòðîëüíîé îáëàñòè (Ñ), ÿâëÿåòñÿ
âíóòðåííèì êîíòðîëåì ïðîöåäóðû àíàëèçà. Åå íàëè÷èå ïîäòâå−
ðæäàåò âíåñåíèå äîñòàòî÷íîãî îáúåìà ïðîáû è ïðàâèëüíîñòü
ìåòîäèêè âûïîëíåíèÿ àíàëèçà.
Êîíòðîëüíûå ñòàíäàðòû íå ïðèëàãàþòñÿ ê ýòîìó íàáîðó; îäíàêî
â ëàáîðàòîðíîé ïðàêòèêå ðåêîìåíäóåòñÿ òåñòèðîâàòü çàâåäîìî
ïîëîæèòåëüíûå è îòðèöàòåëüíûå îáðàçöû, ÷òîáû ïîäòâåðäèòü
ïðàâèëüíîñòü ïîñòàíîâêè àíàëèçà.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Òåñò−ïîëîñêà äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðó−
ñó ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) ïðåäíàçíà÷åíà òîëüêî äëÿ
ïðîôåññèîíàëüíîé äèàãíîñòèêè in vitro. Ýòîò òåñò ìîæåò áûòü
èñïîëüçîâàí òîëüêî äëÿ âûÿâëåíèÿ àíòèòåë ê HCV â îáðàçöàõ
ñûâîðîòêè èëè ïëàçìû êðîâè. Íè êîëè÷åñòâåííàÿ îöåíêà, íè
ñòåïåíü âîçðàñòàíèÿ êîíöåíòðàöèè àíòèòåë ê HCV íå ìîãóò
áûòü ïðîâåäåíû ñ ïîìîùüþ ýòîãî êà÷åñòâåííîãî òåñòà.
2. Ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò òåñòà óêàçûâàåò òîëüêî íà ïðèñóò−
ñòâèå àíòèòåë ê HCV â îáðàçöå è íå ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí
â êà÷åñòâå åäèíñòâåííîãî êðèòåðèÿ äëÿ ïîñòàíîâêè äèàãíîçà.
3. Êàê è â ñëó÷àå ëþáûõ äðóãèõ äèàãíîñòè÷åñêèõ òåñòîâ, âñå ðå−
çóëüòàòû íåîáõîäèìî ðàññìàòðèâàòü â ñîâîêóïíîñòè ñ êëè−
íè÷åñêîé èíôîðìàöèåé, äîñòóïíîé âðà÷ó.
4. Åñëè ðåçóëüòàò òåñòà îòðèöàòåëüíûé, íî ñîõðàíÿþòñÿ êëè−
íè÷åñêèå ñèìïòîìû, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè äîïîëíè−
òåëüíîå òåñòèðîâàíèå ñ ïîìîùüþ äðóãèõ êëèíè÷åñêèõ ìå−
òîäîâ àíàëèçà.
ОЖИДАЕМЫЕ ОЦЕНКИ
Òåñò−ïîëîñêó äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó
ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) ñðàâíèâàëè ñ âåäóùèì êîììåð−
÷åñêèì òåñòîì HCV EIA.  ðåçóëüòàòå îïðåäåëèëè ñðåäíþþ òî÷−
íîñòü − 99,3%.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность
Òåñò−ïîëîñêè äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó
ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) áûëà ïðîâåðåíû ñ ïîìîùüþ
ñåðîêîíâåðñèîííîé ïàíåëè è ñðàâíèâàëèñü ñ âåäóùèì êîì−
ìåð÷åñêèì òåñòîì HCV EIA ïðè èñïîëüçîâàíèè êëèíè÷åñêèõ
îáðàçöîâ. Ðåçóëüòàòû ïîêàçûâàþò, ÷òî îòíîñèòåëüíàÿ ÷óâñòâè−
òåëüíîñòü ACON HCV òåñò−ïîëîñêè äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäå−
ëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) ïðåâû−
øàåò 99,0%.
Специфичность
Ðåêîìáèíàíòíûå àíòèãåíû, èñïîëüçóåìûå äëÿ ACON HCV òåñò−
ïîëîñêè äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó ãåïà−
òèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà), êîäèðóþòñÿ ãåíàìè êàê äëÿ ñòðóê−
òóðíûõ (íóêëåîêàïñèä), òàê è äëÿ íå−ñòðóêòóðíûõ áåëêîâ. Ðå−
çóëüòàòû ïîêàçûâàþò, ÷òî îòíîñèòåëüíàÿ ñïåöèôè÷íîñòü ACON
HCV òåñò−ïîëîñêè äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âè−
ðóñó ãåïàòèòà C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) ñîñòàâëÿåò 98,6%.
Метод
EIA
Всего
òåñò−
ïîëîñêà
ACON HCV
Ðåçóëüòàòû
Ïîëîæè−
òåëüíûå
Îòðèöàòåëü−
íûå
Ïîëîæè−
òåëüíûå
145
2
147
Îòðèöàòåëü−
íûå
0
144
144
145
146
291
Всего
Îòíîñèòåëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü: > 99,0%
Îòíîñèòåëüíàÿ ñïåöèôè÷íîñòü: 98,6%
Òî÷íîñòü: 99,3%
Сходимость
В одном определении
Ñõîäèìîñòü ðåçóëüòàòîâ áûëà îïðåäåëåíà ïóòåì èñïîëüçîâàíèÿ
15 ïîâòîðîâ òðåõ îáðàçöîâ: îòðèöàòåëüíîãî, ñëàáîïîëîæèòåëü−
íîãî è âûñîêîïîëîæèòåëüíîãî. Îòðèöàòåëüíûå, ñëàáîïîëîæè−
òåëüíûå è âûñîêîïîëîæèòåëüíûå çíà÷åíèÿ ïðàâèëüíî îïðåäå−
ëÿëèñü â 98% ñëó÷àÿõ.
Между разными постановками
Ñõîäèìîñòü ðåçóëüòàòîâ ìåæäó ðàçíûìè ïîñòàíîâêàìè òåñòà
îïðåäåëÿëàñü ïóòåì ïðîâåäåíèÿ 15 íåçàâèñèìûõ òåñòèðîâàíèé
òåõ æå òðåõ îáðàçöîâ: îòðèöàòåëüíîãî, ñëàáîïîëîæèòåëüíîãî è
âûñîêîïîëîæèòåëüíîãî. Òðè ðàçíûõ ïàðòèè ACON HCV òåñò−ïî−
ëîñîê äëÿ îäíîýòàïíîãî îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê âèðóñó ãåïàòèòà
C (ñûâîðîòêà/ïëàçìà) áûëè ïðîòåñòèðîâàíû â òå÷åíèå 3 ìåñÿ−
öåâ ñ èñïîëüçîâàíèåì îòðèöàòåëüíûõ, ñëàáîïîëîæèòåëüíûõ è
âûñîêîïîëîæèòåëüíûõ îáðàçöîâ. Îáðàçöû áûëè ïðàâèëüíî
èäåíòèôèöèðîâàíû â 98% ñëó÷àÿõ.
ЛИТЕРАТУРА
1. Choo, Q.L., G. Kuo, A.J. Weiner, L.R. Overby, D.W.Bradley, and
M.Houghton. Isolation of cDNA clone derived from blood−borne
non−A, non−B viral hepatitis genome. Science 1989; 244:359.
2. Kuo, G., Q.L.Choo, H.L. Alter, and M.Houghton. An assay of cil−
culating antibodies to a major etiologic Virus of human non−A,
non−B hepatitis. Science 1989; 244:362.
3. van der Poel, C.L., H.T.M. Cuypers, H.W.Reesink, and P.N.Lelie.
Confirmation of hepatitis C Virus infection by new four−antigen
recombinant immunoblot assay. Lancet 1991; 337:317.
4. Wilber, J.C. Development and use of laboratory tests for hepati−
tis C infection: a review. J. Clin. Immunoassay 1993; 16:204
117420, Ìîñêâà, óë. Íàìåòêèíà, ä.11, îôèñ 6
Òåë./ôàêñ: (495) 718−6021, 718−6023, 718−2957
E−mail: ml@medilink.ru · www.medilink.ru