PDF - 1,1 Мб

XIX научно-практическая
конференция Роспатента
Объекты живой природы как
охраняемые результаты
интеллектуальной
деятельности
Синельникова Валентина Николаевна,
доктор юридических наук, профессор
кафедры гражданского и предпринимательского
права НИУ «Высшая школа экономики»
Объекты живой природы как
охраняемые результаты
интеллектуальной деятельности
НЕ ПОЛУЧИЛИ ЕДИНОЙ
ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ
ГЕНЕЗИС правового регулирования
результатов интеллектуальной
деятельности, относящихся к
объектам живой природы
 1790 году Конгресс США принял
Патентный закон, который устанавливал
открытый перечень охраноспособных
результатов интеллектуальной
деятельности.
По этому закону патентную охрану могли
получить права на самые различные
результаты творчества, в том числе на
созданные, выведенные или выявленные
объекты живой природы.
Законодательство России
до XX века
не рассматривало результаты
интеллектуальной деятельности,
относящиеся к объектам живой
природы, в том числе
селекционные достижения, в
качестве объектов правовой
охраны
ОДНАКО!
свободный обмен лучшими сортами и
породами, оптимально
приспособленными к конкретным
климатическим условиям, оказал
положительное воздействие на развитие
сельского хозяйства России.
к началу XX века Россия
приобрела статус одной
из ведущих аграрных
держав континента,
обладающая огромным
селекционным
потенциалом
 После 1917 г.
основным документом, удостоверяющим
право авторства в соответствии с
Декретом СНК РСФСР от 30 июня 1919
года «Об изобретениях (Положение)»
стало авторское свидетельство,
которое выдавалось и на объекты
живой природы, хотя они и не были
названы в этом декрете.
Патентный закон РСФСР от 23 сентября
1992 года среди объектов правовой
охраны назвал штаммы
микроорганизмов, культуры клеток
растений или животных и приравнял их
к техническим результатам
Аналогичное состояние
законодательства в отношении
объектов живой природы
продолжается и до настоящего
времени
например, ст. 1350 ГК:
• В качестве изобретения охраняется
техническое решение в любой области,
относящееся к продукту (в частности,
устройству, веществу, штамму
микроорганизма, культуре клеток
растений или животных)
• достигнутый уровень развития
инновационных технологий обусловил
необходимость принципиальных
изменений правового регулирования
отношений, возникающих в процессе
создания и использования объектов
живой природы
• При разработке и реализации Концепции
развития гражданского законодательства
нормам, регулирующим права на
объекты живой природы, не уделено
должного внимания.
• Законодатель ограничился
редакционными правками, либо Общей
части либо отдельных статей части
Четвертой ГК РФ
Авторская позиция:
настало время дополнить часть
четвертую ГК РФ новой главой «Право
на генно-инженерномодифицированные организмы»,
включив в нее нормы об особом
статусе таких РИД,
• в которой предусмотреть:
• специальные условия и порядок
использования прав на них не только для
научных целей,
• но и введения в гражданский оборот
• для осуществления предпринимательской
и иной приносящей доход деятельности
• Реализация этого предложения
позволит вести раздельный
регистрационный учет селекционных
достижений, полученных традиционными
методами селекции, и ГМО.
• Установить:
 единые правила государственного контроля
за созданием и использованием ГМО
независимо от сферы применения;
 особый правовой режим распоряжения
исключительными правами на указанные
объекты.
 РАЗРАБОТАТЬ И ПРИНЯТЬ:
РЕГЛАМЕНТ ввода в гражданский оборот генноинженерно-модифицированных организмов
результаты интеллектуальной
деятельности с клетками и тканями
человека, которые широко применяются
в фармакологии, медицине,
косметологии и других сферах
инновационных технологий
• 21 апреля 2015 года Государственная Дума
приняла в первом чтении проект Федерального
закона № 717040-6 «О биомедицинских
клеточных продуктах», который разработан в
соответствии с программой «Развитие
биотехнологий и генной инженерии» (см.
распоряжение Правительства РФ от 18 июля
2013 года № 1247-р)
• регулирование отношений, возникающих в
связи с:
• разработкой,
• доклиническими и клиническими
исследованиями,
• экспертизой,
• государственной регистрацией,
• производством,
• продажей,
• хранением,
• транспортировкой
• ввозом в Российскую Федерацию и
вывозом из нее биомедицинских
клеточных продуктов в целях
профилактики, диагностики и лечения
заболеваний,
• а также в связи с донорством
биологического материала в целях
производства биомедицинских
клеточных продуктов
• донор биологического материала –
• человек живой
•
или
• человек, в отношении которого
констатирована смерть,
являющийся источником биологического
материала для производства
биомедицинского клеточного продукта;
• Действие этого ФЗ НЕ распространяется на
отношения, возникающие при разработке и
производстве лекарственных средств и
медицинских изделий, донорстве и
трансплантации (пересадке) органов (их
частей), тканей и клеток человека, донорстве
крови и ее компонентов, отношения,
возникающие при заборе и использовании
цельной пуповинной крови человека, а также
на отношения, возникающие при обращении
клеток и тканей человека в научных и
образовательных целях.
• использование биомедицинских клеточных
продуктов для профилактики, диагностики и
лечения заболевания (состояния), сохранения
беременности, медицинской реабилитации
пациента путем восстановления структур и
функций тканей и органов человека, замещения
клеток тканей и органов человека, активации
восстановительных процессов организма
человека (регенеративная терапия), создания
тканей и органов биоинженерными методами,
адресной доставки лекарственных препаратов в
организм человека, а также путем коррекции
иммунных реакций различного типа;
• Статья 4. Принципы осуществления
деятельности в сфере обращения
биомедицинских клеточных продуктов
• добровольность и безвозмездность
предоставления донором биологического
материала своего биологического
материала;
• недопустимость купли-продажи
биологического материала, полученного от
донора биологического материала;
7) недопустимость создания эмбриона человека
в целях производства биомедицинских
клеточных продуктов;
8) недопустимость использования для
разработки, производства и применения
биомедицинских клеточных продуктов
биологического материала, полученного с
прерыванием или нарушением процесса
развития эмбриона или плода человека;
9) достойное отношение к телу умершего
человека;
Значимость этого документа с точки
зрения интеллектуальных прав на
результаты такой деятельности
еще предстоит оценить,
первое знакомство с
проектом вызвало много вопросов,
в том числе связанных
с последствиями
работы для будущих
поколений
человечества.
Спасибо за внимание!