PDF - 1,1 Мб
реклама
XIX научно-практическая конференция Роспатента Объекты живой природы как охраняемые результаты интеллектуальной деятельности Синельникова Валентина Николаевна, доктор юридических наук, профессор кафедры гражданского и предпринимательского права НИУ «Высшая школа экономики» Объекты живой природы как охраняемые результаты интеллектуальной деятельности НЕ ПОЛУЧИЛИ ЕДИНОЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ГЕНЕЗИС правового регулирования результатов интеллектуальной деятельности, относящихся к объектам живой природы 1790 году Конгресс США принял Патентный закон, который устанавливал открытый перечень охраноспособных результатов интеллектуальной деятельности. По этому закону патентную охрану могли получить права на самые различные результаты творчества, в том числе на созданные, выведенные или выявленные объекты живой природы. Законодательство России до XX века не рассматривало результаты интеллектуальной деятельности, относящиеся к объектам живой природы, в том числе селекционные достижения, в качестве объектов правовой охраны ОДНАКО! свободный обмен лучшими сортами и породами, оптимально приспособленными к конкретным климатическим условиям, оказал положительное воздействие на развитие сельского хозяйства России. к началу XX века Россия приобрела статус одной из ведущих аграрных держав континента, обладающая огромным селекционным потенциалом После 1917 г. основным документом, удостоверяющим право авторства в соответствии с Декретом СНК РСФСР от 30 июня 1919 года «Об изобретениях (Положение)» стало авторское свидетельство, которое выдавалось и на объекты живой природы, хотя они и не были названы в этом декрете. Патентный закон РСФСР от 23 сентября 1992 года среди объектов правовой охраны назвал штаммы микроорганизмов, культуры клеток растений или животных и приравнял их к техническим результатам Аналогичное состояние законодательства в отношении объектов живой природы продолжается и до настоящего времени например, ст. 1350 ГК: • В качестве изобретения охраняется техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) • достигнутый уровень развития инновационных технологий обусловил необходимость принципиальных изменений правового регулирования отношений, возникающих в процессе создания и использования объектов живой природы • При разработке и реализации Концепции развития гражданского законодательства нормам, регулирующим права на объекты живой природы, не уделено должного внимания. • Законодатель ограничился редакционными правками, либо Общей части либо отдельных статей части Четвертой ГК РФ Авторская позиция: настало время дополнить часть четвертую ГК РФ новой главой «Право на генно-инженерномодифицированные организмы», включив в нее нормы об особом статусе таких РИД, • в которой предусмотреть: • специальные условия и порядок использования прав на них не только для научных целей, • но и введения в гражданский оборот • для осуществления предпринимательской и иной приносящей доход деятельности • Реализация этого предложения позволит вести раздельный регистрационный учет селекционных достижений, полученных традиционными методами селекции, и ГМО. • Установить: единые правила государственного контроля за созданием и использованием ГМО независимо от сферы применения; особый правовой режим распоряжения исключительными правами на указанные объекты. РАЗРАБОТАТЬ И ПРИНЯТЬ: РЕГЛАМЕНТ ввода в гражданский оборот генноинженерно-модифицированных организмов результаты интеллектуальной деятельности с клетками и тканями человека, которые широко применяются в фармакологии, медицине, косметологии и других сферах инновационных технологий • 21 апреля 2015 года Государственная Дума приняла в первом чтении проект Федерального закона № 717040-6 «О биомедицинских клеточных продуктах», который разработан в соответствии с программой «Развитие биотехнологий и генной инженерии» (см. распоряжение Правительства РФ от 18 июля 2013 года № 1247-р) • регулирование отношений, возникающих в связи с: • разработкой, • доклиническими и клиническими исследованиями, • экспертизой, • государственной регистрацией, • производством, • продажей, • хранением, • транспортировкой • ввозом в Российскую Федерацию и вывозом из нее биомедицинских клеточных продуктов в целях профилактики, диагностики и лечения заболеваний, • а также в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов • донор биологического материала – • человек живой • или • человек, в отношении которого констатирована смерть, являющийся источником биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта; • Действие этого ФЗ НЕ распространяется на отношения, возникающие при разработке и производстве лекарственных средств и медицинских изделий, донорстве и трансплантации (пересадке) органов (их частей), тканей и клеток человека, донорстве крови и ее компонентов, отношения, возникающие при заборе и использовании цельной пуповинной крови человека, а также на отношения, возникающие при обращении клеток и тканей человека в научных и образовательных целях. • использование биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболевания (состояния), сохранения беременности, медицинской реабилитации пациента путем восстановления структур и функций тканей и органов человека, замещения клеток тканей и органов человека, активации восстановительных процессов организма человека (регенеративная терапия), создания тканей и органов биоинженерными методами, адресной доставки лекарственных препаратов в организм человека, а также путем коррекции иммунных реакций различного типа; • Статья 4. Принципы осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов • добровольность и безвозмездность предоставления донором биологического материала своего биологического материала; • недопустимость купли-продажи биологического материала, полученного от донора биологического материала; 7) недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов; 8) недопустимость использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона или плода человека; 9) достойное отношение к телу умершего человека; Значимость этого документа с точки зрения интеллектуальных прав на результаты такой деятельности еще предстоит оценить, первое знакомство с проектом вызвало много вопросов, в том числе связанных с последствиями работы для будущих поколений человечества. Спасибо за внимание!
