Производство высокоэффективных экологичных средств

Описание инновационного проекта
Полное название организации:___ ГОУ ВПО Ставропольский Государственный университет ________
Город (страна)____ Ставрополь (Россия)__________________________________________________________
Название инновационного проекта (разработки, продукции)
_Производство высокоэффективных экологичных средств защиты здоровья на основе биологически
активной субстанции «Иммовит»
Область применения: технологии живых систем
Сельское хозяйство, пищевая промышленность, ветеринария и медицина.
1. Состояние разработки
(выберете из списка и пометьте Х)
2. Научно-техническое описание
(выделить конкурентные
преимущества, а также
конкретные инновационные
решения)
Опытный образец
Подготовленное производство
Серийное производство
Другое____________________________________________________
В настоящее время биотехнологическое производство остается
наиболее перспективным направлением экономического развития
многих стран. Несмотря на, то, что основными игроками здесь
являются такие страны как США, Япония и Германия,
биотехнологическая наука не стоит на месте, предлагая новые
эффективные и экономически оправданные технологии, которые сейчас
широко воспринимаются промышленностью других мировых держав,
таких как Китай и Индия увеличивая их долю в мировой
биотехнологической индустрии.
Нашим
коллективом
ПНИЛ
экспериментальной
иммуноморфологии, иммунопатологии и иммунобиотехнологии СГУ
под руководством профессора Тимченко Людмилы Дмитриевны уже на
протяжении более 10 лет разрабатываются новые подходы к
получению биологически активных препаратов для медицины и
ветеринарии.
В основе технологий получения этих препаратов лежит концепция,
характеризующаяся следующими тезисами:
1. Использование для производства БАП, высоко биологически
активного и относительно недорогого сырья;
2. Использование для производства БАП, только экологически
чистого и легко возобновляемого сырья;
3. Использование в технологическом процессе методов
направленной корректировки свойств биообъектов, применяемых в
качестве сырья;
4. Использование в технологическом процессе методик
позволяющих значительно повысить биологическую активность
используемого сырья;
5. Применение безотходной технологии
6. Разработка целевых схем применения препаратов на основе
этиопатогенетического и онтогенетического подходов.
Вам предлагается проект производства максимально компактного
по размерам, однако широкого по предлагаемым вариантам БАП
которые могут быть использованы в широком перечне областей
промышленности,
таких
как
косметическая,
пищевая,
фармацевтическая, микробиологическая и т.п.
Для производства предлагаются следующие препараты –
«Иммовит»,
«СТЭМБ»,
«СТЭМБ-М1»,
«ЭСРМ»,
«Комбад»,
«Биорегенерин-гель», однако технология производства настолько
универсальна что может быть легко при минимальных затратах
трансформирована для производства БАП на основе другого сырья. Для
производства этих препаратов, в качестве сырья используются
эмбриональные и внеэмбриональные ткани куриных эмбрионов и
растительное сырье – Callisia fragrans (Каллизия душистая).
o
Х
o
o
«Иммовит» представляет собой уникальную, в высшей степени
активную
биологически
субстанцию.
Основной
субстрат,
используемый при получении данной субстанции – это
внеэмбриональные и эмбриональные ткани куриного яйца на 10-11
день инкубации.
Компоненты куриного яйца являются полноценным субстратом,
содержащим практически весь комплекс БАВ положительно влияющий
на большинство систем организма. Кроме того, использование
эмбриональных тканей, которые обладают высоким потенциалом роста
и развития создает предпосылки к значительному увеличению
содержания БАВ в субстанции.
В процессе обработки субстрата по специальной методике,
состоящей из уникальных и эффективных манипуляций, происходит не
только сохранение широкого перечня БАВ, но и приобретение
субстанцией новых свойств, обусловленных образованием липидных
мицелл и липосом и накопление дополнительных специфических БАВ
(биологических стимуляторов, цитомединов, цитаминов, аминокислот,
органических кислот, витаминов и т.п.). Содержащиеся в субстанции
мицеллы и липосомы включают в себя многочисленные БАВ,
обеспечивают их стабилизацию и доставляют без изменения к органам
и тканям, что значительно повышает их эффективность.
«Иммовит» представляет собой желтоватую или слегка оранжевую
вязкую жидкость. В ее состав входят аминокислоты, средне и
низкомолекулярные пептиды (в том числе альфафетопротеин –
эмбриональный низкомолекулярный пептид противоопухолевого и
регенераторного действия), цитомедины, гормоны, витамины,
углеводы, органические кислоты, макро- и микроэлементы, лизоцим и
другие
бактериостатические
соединения,
содержащиеся
в
эмбриональных тканях. Допускается высушивание субстанции
«Иммовит» при этом она представляет собой желтоватую или слегка
оранжевую сухую массу.
На основе субстанции «Иммовит» готовиться препаративная
форма «Иммовит» являющаяся эффективной биологически активной
добавкой, а также другие БАП например «ЭСРМ», «Комбад»,
«Биорегенерин-гель».
Препарат «СТЭМБ» (стимулятор эмбриональный) относится к
числу биологических стимуляторов, способствующих активизации
физиологических функций организма животных, в том числе
выраженным иммуномодулирующим действием.
Предназначен для применения животным и птице всех возрастов.
Биологические свойства яйца в качестве исходного субстрата и
оригинальная технология получения препарата, основанная на
использовании биологических свойств эмбриональной ткани,
подвергнутой специфической обработке по методу Филатова в
комплексе с лазерным облучением, позволили получить препарат,
обладающий ценнейшими свойствами, присущими сразу нескольким
видам биологически активных препаратов: витаминным, ферментным,
гормональным, белковым, тканевым и цитомединам.
Рациональный выбор субстрата и специальный подбор
технологических манипуляций с ним обеспечили сочетание в препарате
лучших сторон различных видов лечебного воздействия на организм,
таких как гемотерапия, серотерапия, витаминотерапия, органотерапия,
гистолизатотерапия и тканевая терапия.
При этом метод технологической обработки по Филатову, в
модификации авторов препарата, обеспечил высокое содержание в его
составе биогенных стимуляторов, образующихся в тканях, которые
подвергаются тому или иному воздействию, приводящему к их гибели
(низкие температуры, консервирование и др.). Биогенные стимуляторы,
являясь продуктами измененного обмена, обладают способностью
стимулировать ряд жизненно важных функций организма вследствие
изменения обменных и энергетических процессов, что обеспечивает
воздействие на ферментные системы.
«СТЭМБ» в своем составе содержит пептиды (до 7%), гормоны,
витамины, в том числе каротин, витамины D и Е, лизоцим, важнейшие
микро- и макроэлементы, аминокислоты, в том числе такие, как лизин,
метионин, аргинин, гистидин, лейцин, изолейцин, фенилаланин,
тирозин, валин, треонин, глицин, аспарагиновая кислота, глутаминовая
кислота, серин, аланин и др.
Указанные
свойства
препарата
«СТЭМБ»
позволяют
рекомендовать его самостоятельно как стимулятор роста и развития;
для повышения иммунных свойств организма животных и птицы; для
лечения животных при заболеваниях сопровождающихся первичными
и вторичными иммунодефицитными состояниями; как адаптоген (для
снижения влияния стресса, особенно в птицеводстве и свиноводстве
при массовых обработках и перемещениях поголовья).
В составе комплексных схем лечения используется при
инфекционных и незаразных болезнях (в том числе хирургических,
болезнях глаз, гинекологических, желудочно-кишечных, бронхолегочных заболеваниях, особенно при длительном хроническом
течении и др.).
Возможно сочетание препарата «СТЭМБ» с антибиотиками и
нестероидными противовоспалительными препаратами, с усилением их
специфического влияния на организм. «СТЭМБ» значительно
повышает эффект применения пробиотиков и специальных молочнокислых заквасок, в том числе используемых при заготовке кормов
(бифидо- и лактосодержащие препараты, биобактон, ациста, конкурент,
зск, зоостим и др.), при совместном с ними применении. Улучшает
процессы
пищеварения,
переваривания
кормов.
Усиливает
секреторную активность и регенераторную способность клеток
слизистых оболочек пищеварительного тракта, репродуктивной сферы,
дыхательных путей, печени.
Кроме того, данный препарат используется для усиления
иммунного ответа при всех видах вакцинаций сельскохозяйственных,
домашних животных и птиц. Противопоказание к применению
чувствительность к составным компонентам препарата.
СТЭМБ-М1 – биологически активная кормовая добавка. В состав
биологически активной кормовой добавки включены различные
вещества, входящие в состав внеэмбриональных и эмбриональных
тканей куриного яйца на 10 день инкубации, обработанные
модифицированным авторами методом В.П. Филатова и янтарная
кислота.
СТЭМБ-М1 представляет собой непрозрачную эмульсию, желтого
цвета с белым осадком, нерастворимым в воде и образующим при
встряхивании взвесь. Кормовая добавка термолабильна.
СТЭМБ-М1 выпускают в стеклянных флаконах по 100, 200, 500
мл, герметично закрывают резиновыми пробками и обкатывают
алюминиевыми колпачками.
Хранят кормовую добавку в закрытом темном месте при
температуре плюс 2-8°С. Срок годности кормовой добавки – 3 месяца
со дня изготовления.
Содержащиеся в кормовой добавке биогенные вещества
оказывают выраженное стимулирующее действие на энергетический
обмен в клетке, комплексное нормализующее действие на обменные
процессы, повышают активность тканевых ферментов, которые
принимают активное участие в транспорте ионов и питательных
веществ через клеточные мембраны, в процессах фосфорилирования, а
также синтеза белковых веществ. Действие кормовой добавки
оказывается в зависимости от физиологического состояния клеток,
тканей или органов в целом и обусловливает биостимулирующий и
иммуномодулирующий эффект.
При применении биогенные стимуляторы, содержащиеся в
кормовой добавке, всасываются в кровь. Действие начинает
оказываться уже на первые сутки применения, наибольший эффект
проявляется на третьи сутки применения. Наиболее характерным при
применении кормовой добавки является усиление обменных процессов
в организме, повышение прироста живой массы и повышение в крови
количества моноцитов – макрофагов крови.
Используется в сельском хозяйстве при иммунодефицитных
состояниях сельскохозяйственных животных и птицы, а также для
оптимизации
энергетического
обмена
всех
видов
сельскохозяйственных, домашних животных и птиц. Рекомендуется
применять для улучшения роста животных в период откорма и в
неблагоприятные периоды жизни молодняка.
СТЭМБ-М1 скармливают животным внутрь 10% раствором
препарата, изготовленном на питьевой воде, или с порцией
комбикорма, в дозах, указанных в таблице. Перед применением
кормовую добавку необходимо взболтать и нагреть до температуры
плюс 20-30ºС.
«ЭСРМ» - эмбриональный стимулятор роста микроорганизмов
относится к средствам для повышения интенсивности роста и
размножения микроорганизмов. Может быть использован, как
составная часть питательной среды при выращивании различных видов
микроорганизмов в биопромышленном производстве.
Биотехнологический результат, который может быть достигнут с
помощью предлагаемого способа, сводится к повышению объема
бактериальной массы, получению более дешевого и доступного
стимулятора
роста
микроорганизмов,
упрощению
способа
приготовления.
Препарат «ЭСРМ» приготовлен по оригинальной технологии из
куриных эмбрионов, обработанных по специальной методике,
позволяющей использовать в качестве действующего начала
высокоактивные биогенные стимуляторы. Препарат также содержит в
своем составе комплекс аминокислот, витаминов и другие химические
и
биологические
компоненты,
образующиеся
в
процессе
биотехнологических манипуляций.
«Комбад» - биологически активная добавка. Область применения:
пищевая промышленность и медицина.
Относится к биологически активным средствам, предназначенным
для коррекции защитных свойств и физиологической активности
организма. Препарат оказывает лечебно-профилактический эффект в
малых дозировках и практически безвреден в больших.
Препарат «Комбад» изготовлен из экологически чистого
животного и растительного сырья, обработанного по рациональной
технологии, позволяющей достичь высокого содержания в нем
биологически активных веществ. Ингредиенты препарата, входящие в
его
состав,
позволяют
прогнозировать
антиоксидантное,
иммуномодулирующее,
гепатопротективное,
адаптогенное,
дезинтоксикационное действие, активизацию процессов метаболизма.
В его состав входят витамины, макро- и микроэлементы, гормоны,
белки, углеводы, аминокислоты, органические кислоты, флавоноиды,
цитокины, лизоцим и другие бактериостатические соединения,
содержащиеся в эмбриональных и растительных тканях. Рекомендуется
применять в случаях ослабления организма после тяжелых инфекций, в
том числе в период реабилитации после перенесенного гепатита, а
также для восстановления защитных сил в неблагоприятной
экологической обстановке и при алкогольной интоксикации.
Используется в качестве пищевой добавки.
4. Правовая защищенность
объектов интеллектуальной
собственности (наличие
охранного документа, №
патентов,
дата выдачи документов)
5. Наличие сертификатов на системы качества (№
сертификата,
дата выдачи) (для продукции)
«Биорегенерин-гель» - средство для регенерации кожи при
повреждениях.
Состав:
биологически
активная
молекулярно-клеточная
субстанция «Иммовит», полученная на основе активированной
эмбрионально-яичной массы, антибиотики, анестезин, бриллиантовый
зеленый, масло амарантовое и желатин.
Действующие вещества: незаменимые аминокислоты (до 1%),
гормоны (0,2 мкг/мг), белки средней и низкой плотности, в том числе
альфафетопротеин (до 0,4 ЕД/мг), витамины А, Е, С, Н, В1, В5, В6, Вс
(до 0,1 мг/мл), ароматические масла (до 0,5%), бактерицидные и
бактериостатические вещества и обезболивающие компоненты до 2%.
Назначение: острые и хронические повреждения кожных покровов,
в том числе инфицированные, ожоговые, постоперационные и
посттравматические.
Действие:
- стимулирует регенерацию клеток эпидермиса и соединительной
ткани;
- активизирует кровообращение, улучшает трофику тканей;
- обладает широким антибактериальным и аналгезирующим
эффектами;
- оказывает местное иммуностимулирующее действие;
- обладает противоспалительным действием;
- гипоаллергенно.
Особенности: оригинальная технология активизации и выделения
молекулярно-клеточной субстанции, входящей в гель, обуславливает
его уникальность и эффективность применения. «Биорегенерин-гель»
обеспечивает пролонгированное и активное проникновение и
всасывание действующего начала в поврежденную ткань. В высшей
степени положительное влияние на интенсивность регенерации тканей
при ожогах, язвах и ранах обеспечивается, прежде всего, уникальной
биологически
активной
молекулярно-клеточной
субстанцией
«Иммовит», являющейся основной составляющей геля, и содержащей
широкий комплекс компонентов, таких как, низкомолекулярные белки
(в т.ч. АФП), органические кислоты, гормоны в свободной и
липосомальной формах, высокоактивные эмбриональные клетки.
Данное средство в гелевой форме удобно в транспортировке и
использовании. Препарат легко заполняет мельчайшие полости
раневого дефекта, и поэтому он удобен для использования при лечении
глубоких ран и свищей различной этиологии.
Рекомендации к использованию: применять гель необходимо
наружно: наносить гель на поврежденную поверхность 1-2 раза в день,
оставив до полного всасывания. Курс лечения зависит от уровня
повреждения и составляет не менее 7 дней. В процессе применения
совместим
с
антибиотиками,
пробиотиками
и
другими
фармакологическими препаратами.
Запатентован
основной
принцип
первоначальной
обработки
эмбрионального субстрата - патент на «Способ приготовления
биостимулятора эмбрионального» (препарат «СТЭМБ») №2197251.
«Способ
получения
эмбрионального
стимулятора
роста
микроорганизмов» (препарат «ЭСРМ») №2283347.
«Способ приготовления комплексной биологически активной кормовой
добавки для животных на основе эмбриональных и растительных
субстратов» (препарат «Комбад») №2320197.
Утверждены «Технические условия на приготовление биостимулятора
эмбрионального «СТЭМБ» от 13.03.2003 г. ТУ 9291-007-053771522003, гос. рег №. 065/005069.
«Технические условия на приготовление кормовой добавки «СТЭМБМ1» от 29.03.2005 г. ТУ 9296-001-75056550-2005, гос. рег №.
065/005695.
6. Оценка рынка
«Технические условия на приготовление кормовой добавки «Иммовит»
от 29.03.2006 г. ТУ 9358-003-75056550-2006
Получен сертификат соответствия РОСС RU.ПР95.В00061 № 6616656
от 28.04.2005 г.
Количественная величина параметра емкости фармацевтического
рынка
России
складывается
из
объемов
производства
фармацевтической продукции отечественными производителями,
импорта и складских остатков.
Емкость рынка фармацевтической продукции в настоящее время
оценивается экспертами, в ценах производителей, в 4,50 – 5,00 млрд.
долл. США, а рынок БАД около до 15 млрд. долл. США.
В прошедшем году рост рынка медицинский препаратов, по разным
оценкам, составил 38-42%. Эти показатели являются самыми высокими
в мире, что свидетельствует о бурном развитии рынка. Сфера
производства и обращения медицинской продукции является одним из
элементов, обеспечивающих национальную безопасность России, и
напрямую зависит от состояния экономики страны.
Основными потребителями могут быть сельское хозяйство,
ветеринария, пищевая и микробиологическая промышленность.
Потребность в иммуномодулирующих средствах в животноводстве и
ветеринарии велика, но использование их ограничивается высокой
стоимостью представленных на рынке образцов. Традиционно акцент
ветеринарных специалистов при лечении различных заболеваний все
еще делается на антибиотики, а не на иммунотерапию и
иммунопрофилактику.
7. Структура привлеченных
финансовых ресурсов (в %)
o 100% средства инвестора
8. Схема коммерциализации
разработки/проекта (передача
технологии, создание
производства, др.)
Экономическая
эффективность
9. Основные временные и
стоимостные характеристики
инновационной разработки/
проекта/продукции
Передача технологии по лицензионному соглашению
10. Финансовый прогноз
(стоимость затрат на
разработку)
Общая стоимость проекта составляет 485 000 тыс. руб. проект
финансируется за счет средств инвесторов. Реализация проекта
намечена на 2008-2009 гг.
I этап 2008 г. Маркетинговые и предпроектные исследования.
Строительство первого производственного корпуса, приобретение
оборудования, необходимого для начала цикла производства.
Благоустройство прилегающей территории.
II этап 2009 г. – Строительство второй очереди завода. Создание
инфраструктуры распространения выпускаемой продукции.
В процессе расчетов был рассмотрен вариант плавного выхода на
рынок с 1% от общего объема и увеличением до 10%
С горизонтом расчета 8 лет получены следующие данные:
 Чистый дисконтированный доход накопленным итогом, тыс. руб. 4
649 388
 Рентабельность инвестиций (индекс доходности ) - 4,7
 Внутренняя норма доходности, % 35
 Модифицированная внутренняя норма доходности, % 31
 Срок окупаемости инвестиций за счет чистого дохода от начала
эксплуатации предприятия, мес. - 38
 Дисконтированный срок окупаемости инвестиций от начала
эксплуатации предприятия, мес. - 41
485 000 тыс. руб.
11. Технологии продвижения
инновационной разработки/
проекта на рынок
Региональные рынки мед. препаратов
12. Экологическая безопасность
Производства данных биопрепаратов относится к IV категории
экологической опасности, т.е. совершенно безопасно и безотходно
При внедрении данных разработок в производство появится
необходимость в дополнительных рабочих кадрах. А применение БАП
повысит качество и количество сельскохозяйственной продукции, а
также повысит качество жизни.
13. Социальная значимость
(содействие занятости,
улучшение качества жизни)