Одобрено Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России

advertisement
Одобрено
Фармакологическим государственным
комитетом Минздрава России
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
ГЛЮКОСТЕРИЛ 20 %
(Glucosteril 20 %)
Регистрационный номер: П № 011834/01-2000
Активное вещество: Глюкозы моногидрат
Лекарственная форма – 20 % раствор для внутривенного введения.
Состав:
1000 мл раствора содержит:
Активного веществаглюкозы моногидрата
220,0 г
что соответствует глюкозы безводной
200,0 г
Прочие компонентывода для инъекций
кислота хлористоводородная
натрия гидроксид
Количество энергии
3360 кДж/л
что соответствует
800 ккал/л
рН
3,5 – 5,5
Титруемая кислотность
менее 1 ммоль NaOH/л
Теоретическая осмолярность
1110 мосм/л
Фармакотерапевтическая группа – средство для парентерального питания
Фармакологические свойства
При физиологических условиях глюкоза служит в качестве важнейшего углеводного
поставщика энергии, при сжигании которого выделяется около 16,8 кДж/г или 4 ккал/г
тепла. При введении глюкоза первоначально распределяется по сосудистому руслу, а
затем усваивается, накапливаясь во внутриклеточном пространстве. Условием для
оптимального усвоения глюкозы служит нормальный электролитный и кислотнощелочной статус.
Показания к применению
Частичное парентеральное питание; а также применяется при гипогликемии,
инфекционных заболеваниях, гепатите, дистрофии и атрофии печени, декомпенсации
сердечной деятельности, отеке легких, геморрагических диатезах, токсикоинфекциях,
интоксикациях, шоке и коллапсе, при потере свободной жидкости (гипертоническая
дегидратация), как раствор-носитель для совместимых концентратов электролитов и
медикаментов.
Противопоказания
Гипергликемия. Гипокалиемия. Ацидоз.
Поскольку введение глюкозы связано с вливанием жидкости, это может определять
дополнительные противопоказания: гипергидратация, гипотоническая дегидратация.
Способ применения и дозы
Используют длительное капельное вливание в соответствии с потребностью в
электролитах и жидкости.
Если иное не предписано, максимальная скорость вливания составляет 1,25 мл на 1 кг веса
тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы на 1 кг веса тела в час. Максимальная
суточная доза составляет 6,0 г глюкозы на 1 кг веса тела.
Следует соблюдать общие правила применения и дозирования углеводов и вливания
жидкости.
При угрозе перегрузки растворами глюкозы, независимо от концентрации, необходим
контроль за уровнем сахара в крови.
При нормальном обмене веществ суммарная доза углеводов за сутки должна быть
ограничена 300-400 г. Индивидуальный подбор адекватной дозировки требует проведения
соответствующих анализов.
Дополнительные указания
Необходим контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного статуса.
Необходимо регулярно контролировать содержание сахара в крови.
Побочное действие
Усиленное усвоение глюкозы сопровождается повышенным потреблением калия. Если
этой взаимосвязи не уделяется должное внимание, могут возникнуть значительные
нарушения обмена калия, которые, помимо прочего, могут вызвать тяжелые нарушения
сердечного ритма.
При патологическом состоянии обмена веществ может развиваться непереносимость к
глюкозе.
Лекарственное взаимодействие
Эритроцитарную массу не следует смешивать с раствором глюкозы, так как это может
вызвать псевдоагглютинацию.
При добавлении к раствору других лекарственных средств, следует соблюдать правила
асептики, тщательно перемешивать раствор и следить за отсутствием проявлений
несовместимости. Ни при каких обстоятельствах не следует хранить раствор
Глюкостерила 20% после добавления к нему других медикаментов.
Растворы глюкозы характеризуются кислыми значениями рН, что при смешивании с
другими лекарственными препаратами может вызвать проявление несовместимости.
Передозировка
Передозировка раствора глюкозы может привести к гипергликемии, глюкозурии,
превышению осмотического давления, развитию гипергликемической гиперосмотической
комы, гипергидратации и нарушению электролитного равновесия. Для лечения указанных
нарушений необходимо сократить введение глюкозы, ввести инсулин и начать вливание
сбалансированных растворов электролитов.
Форма выпуска:
Стеклянные и полимерные флаконы по 500 и 1000 мл.
.
Условия хранения
Хранят при температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Применять препарат только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Применяют в условиях стационара.
Срок годности
5 лет. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Download