Цереброспинальная жидкость и мочевой белок(ЦСЖ)

Цереброспинальная жидкость и мочевой белок(ЦСЖ)
Пирогаллол-молибденовой метод; один реагент
Назначение
Диагностический
реагент
Цереброспинальная
жидкость(ЦСЖ)
и мочевой белок используется для
количественного определения в лабораторных условиях
белка в человеческой моче и цереброспинальной жидкости
с использованием фотометрических систем.
Содержание
Обозначение
CS6480
CS7480
CS8480
CS9480
SCS480
CSF Reagent
CSF Reagent
CSF Reagent
CSF Reagent
CSF Calibrator
5×80ml
7×60ml
5×40ml
2×100ml
1×3ml
Процедура анализа
Бланк Калибратор(Кал.)
Реагент
300μl 300μl
Дистиллированная вода 5μl
Образец
Калибратор
5μl
Смесь выдерживается в течение 5 минут при
Прочитать коэффициент поглощения как А.
Основная длина волны
600нм
Суб длина волны
700нм
Метод
конечных точки
Образец
300μl
5μl
37 ℃.
(1, 2, 3)
Клиническое значение
Измерение белка в моче становится все более важным при
выявлении патологии почек. Протеинурия (увеличение
количества белка в моче) может произойти при увеличении
клубочковой
проницаемости, дефектной канальцевой
реабсорбции и ненормальной секреции белка в мочевых путях.
Альбуминурия (увеличение количества альбумина в моче)
была признана в качестве раннего индикатора поражения
почек при сахарном диабете, что может быть остановлено,
если выявление и лечение произошло достаточно рано.
Принцип
Пирогаллол красный сочетается с молибденовой кислотой,
образуя красный комплекс с максимальной абсорбцией
при 467 нм. Когда этот комплекс сочетается с белком в
кислых условиях, сине-фиолетовый цвет развивается с
увеличением абсорбции до 598 нм.
Компоненты комплекта
Состав
Пирогаллол красный
Натрий молибдат
Поверхностно-активные вещества
Калибратор
Концентрация растворов
2.4мг/дл，pH=2.5
0.96мг/дл
<1%
См. Этикетку каждой
партии
Хранение и стабильность
Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока
годности при 2-8 ℃..
Стабильность вскрытых реагентов при условии нахождения на
«борту» автоматического биохимического анализатора 2 недели.
2
Подготовка препарата
Произвольная моча или 24-часовая моча; спинномозговая жидкость.
1. Могут быть использованы образцы произвольной мочи
или 24-часовой мочи (хранить образец на льду во время
сбора). Первый утренний образец является
предпочтительнее для произвольных образцов. Хранить
при температуре 2-4 ° С в течение 24 часов.
2. ЦСЖ (поясничная) должна быть без следов гемолиза.
Центрифугируйте перед анализом. ЦСЖ может
храниться при температуре 4 ° С в течение <72 часов.
Стабилен при -20 ° С в течение 6 месяцев.
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
Расчеты
A
Конц. ЦСЖ=
A
(образец)
(кал..)
-A
-A
(бланк)
(бланк)
× конц. Кал.ы
(4, 5)
Референтный интервал
ЦСЖ (новорожденного):
40-120 мг / дл
(<1 месяца):
20-80 мг / дл
(> 1 месяца):
15-40 мг / дл
ЦСЖ (взрослые):
8-32 мг / дл
Произвольная моча в:
10 мг / дл
Моча (24 часа):
28-141 мг / день
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала
свой образцовый интервал .
Контроль качества
Для ежедневного контроля качества рекомендуется Ледмэн
ЦСЖ контроль
Контроль интервалов и ограничений должен быть
адаптирован к индивидуальным требованиям каждой
лаборатории. Полученные значения должны находиться в
определенных пределах. Каждая лаборатория должна
выработать меры по устранению, которые должны быть
приняты, в случае если значения выходят за пределы.
Калибровка
Анализ требует использования калибратора ЦСЖ.
Перекалибровка рекомендуется в любое время, если
происходитодно из следующих событий:
- Меняется номер Лота реагентов.
- Осуществляется профилактическое обслуживание или
заменен важный компонент
- Контрольные значения изменились или находятся вне
диапазона и новая пробирка контроля не устраняет проблему.
Метрологические характеристики
Линейность
Линейность метода до 200мг / дл
Образцы выше этой концентрации необходимо разбавить 1
+1(один к одному) с 0,9% раствором хлорида натрия ,
результат умножается на 2.
CE-JS-003-CSF-01
стр 1 из 2
Цереброспинальная жидкость и мочевой белок(ЦСЖ)
Пирогаллол-молибденовой метод; один реагент
Аналитическая чувствительность (нижний предел
обнаружения)
Предел обнаружения: 2.5мг/ дл. (АНАЛИЗАТОРЫ
ХИТАЧИ)
Точность (при 37℃ )
Внутрисерийная
n= 20
Значение（мг/ дл）
SD（мг/ дл）
CV (%)
Межсерийная
n= 20
Значение（мг/ дл）
SD（мг/ дл）
CV (%)
Уровень 1
24.38
0.16
0.67
Уровень2
49.75
0.11
0.22
Уровень 1
8.07
0.25
3.09
Уровень2
56.79
0.75
1.32
Взаимное влияние
1. Не использовать консерванты.
2. Некоторые лекарства и другие вещества, как известно,
могут влиять на уровни. См. ссылку6.
Автоматизация
Специальные приспособления для автоматических
анализаторов могут быть сделаны по запросу.
Меры предосторожности и предупреждения
Общие меры предосторожности
Использовать только для диагностики in vitro.
Диагноз должен быть поставлен только после принятия во
внимание клинических симптомов и результатов других
испытаний .
Выполнение
обычных
мер
предосторожности,
необходимых для обработки всех лабораторных реагентов.
Удаление всех отходов должно осуществляться в
соответствии с местными правилами.
Меры предосторожности для измерения
Образцы должны рассматриваться как потенциально
инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С,
и т.д.) и необходимо обращаться с ними с
соответствующей осторожностью.
Реагенты с другими серийными номерами не должны быть
заменены или смешаны.
Данные по безопасности материалов для профессиональных
пользователей по запросу.
Ссылки
1. Carone FA, Peterson Dr., Oparil S, Pullman TN. Renal
tubular transport and catabolism of proteins and peptides.
Kidney Int; 16: 271-8; (1979).
2. Teitz, N.W.: Textbook of Clinical Chemistry.W.B. Saunders
Co. pp. 602-613 (1986).
3. Viberti GC, Pickup JC, Jarrett RJ, Keon H. Effect of control
of blood glucose on urinary excretion of albumin and B2microglobulin in insulin-dependent diabetics. N Engl J
Med; 300: 638-41 (1979).
4. Tietz, N.W.: Clinical Guide to Laboratory Tests;
470-473(1990).
5. Tietz, N.W.: Fundamentals of Clinical Chemistry (1976):
356, 358,369.
6. Fujita y,Mori I,kitano S.Color Reaction Between Pyrogallol
Red-Molybdenum(VI)Complex and protein. Benseki
Kagaku; 32: 379-86(1983).
IVD
Группа компаний «LEADMAN»
Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона
технико-экономического развития, Пекин, Китай, 100176
Тел. 0086-10-67855500
Факс：0086-10-84923540
Для диагностических целей, результаты всегда должны
быть оценены в сочетании с историей болезни пациента,
клиническими обследованиями и другими выводами.
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
CE-JS-003-CSF-01
стр 2 из 2