- Angelini

ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ-ВКЛАДЫШ
Этот препарат не требует назначения врача и может использоваться для лечения незначительных и кратковременных недомоганий,
которые легко распознать самостоятельно и избавиться от них без помощи специалиста.
Препарат продается без рецепта, однако для надлежащей эффективности и снижения риска нежелательных явлений следует
использовать его правильно. Более подробную информацию и рекомендации можно получить у фармацевта.
Если после приема препарата недомогание продолжается, следует проконсультироваться с врачом.
МОМЕНТАКТ / MOMENTACT
400 мг в мягких капсулах
Ибупрофен
Описание препарата
пожилого возраста и перенесших язву, особенно с осложнениями
MOMENTACT – лекарственный препарат обезболивающего в виде кровотечения или прободения (см. «Противопоказания»),
противовоспалительного действия.
риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или
прободения больше при приеме повышенных доз НПВП. Лицам этой
Показания к применению
категории рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы.
Боли различного происхождения и характера (менструальная, В описанном выше случае, а также в случае приема малых доз
головная, зубная боль, невралгия, костно-суставные и ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств,
мышечные боли). Вспомогательное лекарственное средство при способных повышать риск желудочно-кишечных осложнений,
симптоматическом лечении лихорадочных и простудных состояний. рекомендуется параллельно принимать защитные препараты
(мизопростол или ингибиторы протонного насоса) (подробнее см.
«Какие лекарственные средства или продукты питания могут
Противопоказания к применению
• Повышенная чувствительность к основному действующему влиять на действие препарата»).
веществу (ибупрофен) и другим противоревматическим средствам Людям (особенно пожилого возраста), у которых ранее наблюдалась
(например, к ацетилсалициловой кислоте), а также к любому из гастроинтестинальная токсичность, при появлении любых
необычных гастроинтестинальных симптомов (в первую очередь
вспомогательных веществ препарата.
кровотечения и особенно на начальных этапах лечения) следует
• Дети в возрасте до 12 лет.
• Третий триместр беременности и период грудного вскармливания проконсультироваться с врачом.
(см. «Что делать во время беременности и грудного Людям, перенесшим желудочно-кишечные заболевания (язвенный
вскармливания»).
колит, болезнь Крона), следует принимать НПВП с осторожностью,
• Обострение гастродуоденальной язвы, язва больших размеров так как они могут отрицательно сказываться на их состоянии (см.
или иные заболевания желудочно-кишечного тракта.
«Нежелательные явления»).
• Ранее перенесенное желудочно-кишечное кровотечение или При появлении кровотечения или образовании язвы желудочнопрободение, возникшее вследствие медикаментозного лечения; кишечного тракта прием Momentact необходимо прекратить.
кровотечение или хроническая язвенная болезнь (два и более Особую осторожность следует проявлять людям, параллельно
установленных эпизодов образования язвы или кровотечения). принимающим лекарственные средства, способные повышать
риск образования язвы или кровотечения, как то: оральные
• Тяжелая сердечная недостаточность.
кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин),
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Сильное обезвоживание (из-за рвоты, диареи или недостаточного селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или
потребления жидкости).
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. «Какие
лекарственные средства или продукты питания могут влиять на
действие препарата»).
Предосторожности при использовании
• Побочные явления можно сократить, применяя минимальную • Воздействие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного
эффективную дозу и снизив продолжительность приема до
мозга
строго необходимой для устранения симптомов.
К лечению больных, в истории болезни которых есть повышенное
• У людей пожилого возраста чаще наблюдаются нежелательные давление и (или) сердечная недостаточность, следует подходить
реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения с осторожностью, поскольку при сочетании Momentact с НПВП
и прободения, которые могут иметь летальный исход (см. «Как наблюдались такие явления, как удержание жидкости в организме,
принимать препарат»).
повышенное давление и отечность. НПВП способны снижать
• Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и действие диуретиков и других препаратов от высокого давления
прободение
(см. «Какие лекарственные средства или продукты питания могут
Из-за повышенного риска образования язвы или кровотечения влиять на действие препарата»).
следует избегать применения Momentact параллельно с другими Использование Momentact может быть связано с умеренным
нестероидными противовоспалительными препаратами, в т.ч. с увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или
селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (см. «Какие инсульта: вероятность всех указанных рисков повышается в случае
лекарственные средства или продукты питания могут влиять на больших дозировок и длительного приема. Не рекомендуется
действие препарата»). В частности, во время лечения всеми НПВП, превышать указанные дозы или длительность лечения (3 дня).
в любой момент, при наличии ранних симптомов и без них, при При наличии у вас проблем с сердцем либо после перенесенного
наличии серьезных проблем с ЖКТ в истории болезни и без них, инсульта, а также если вы подозреваете у себя возможность
отмечались желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы таких состояний (например, если у вас высокое давление, диабет,
и прободение, которые могут вести к летальному исходу. У людей высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить
лечение с лечащим врачом или фармацевтом.
• Воздействие на кожу
В связи с использованием НПВП очень редко отмечались
серьезные кожные реакции, в частности со смертельным
исходом. Сюда относятся: эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см.
«Нежелательные явления»). По данным наблюдений, наиболее
высок риск на начальных этапах лечения: нежелательные реакции
преимущественно появляются в течение первого месяца. При
первых признаках кожной сыпи, повреждений слизистой или иных
симптомах повышенной чувствительности, а также при нарушении
зрения или продолжительных признаках дисфункции печени прием
Momentact следует прекратить.
• Воздействие на почки
В начале лечения ибупрофеном следует соблюдать особую
осторожность, если у пациента сильное обезвоживание.
При длительном использовании ибупрофена, как и других НПВП,
отмечались патологические изменения в почках.
Как правило, регулярное использование анальгетиков, и
особенно сочетающих в себе различные основные действующие
вещества, приводит к необратимому повреждению почек с риском
возникновения почечной недостаточности (анальгетическая
нефропатия).
У пациентов, у которых почечные простагландины выполняют
компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии,
наблюдалась нефротоксичность вплоть до почечной
недостаточности.
У подростков, в случае обезвоживания, присутствует риск для
нормальной работы почек.
В случае длительного приема препарата следует внимательно
следить за функционированием почек, особенно у больных
системной красной волчанкой.
• Воздействие на органы дыхания
Особую осторожность при приеме ибупрофена должны соблюдать
больные бронхиальной астмой, хроническим ринитом, носовыми
полипами, синуситом или аллергическими заболеваниями (в
активной стадии или в истории болезни), поскольку он может
вызывать бронхоспазм, крапивницу и ангиоэдему.
Также с осторожностью препарат должны принимать люди,
у которых наблюдался бронхоспазм вследствие приема
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Реакции гиперчувствительности
Анальгетики, жаропонижающие средства и НПВП могут
вызывать нежелательные реакции (иногда очень серьезные –
анафилактические реакции) у гиперчувствительных людей, в том
числе у принимающих подобные препараты впервые. Риск реакций
гиперчувствительности на ибупрофен выше у больных, у которых
ранее наблюдались подобные реакции на другие анальгетики,
жаропонижающие, НПВП, а также у больных бронхиальной
гиперреактивностью (астмой), сенной лихорадкой, назальным
полипозом или хроническими респираторными заболеваниями
обструктивного характера, а также у больных с ангиоэдемой в
истории болезни (см. «Противопоказания» и «Нежелательные
явления»).
Реакции гиперчувствительности могут проявляться в форме
приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека
Квинке или крапивницы.
Серьезные реакции гиперчувствительности (например,
анафилактический шок) наблюдались редко. При первых признаках
реакции гиперчувствительности на принятый ибупрофен лечение
следует прекратить.
• Сниженная функция сердца, почек и печени
Особая осторожность требуется при лечении людей со сниженной
функцией сердца, почек и печени, так как НПВП могут вызывать
ухудшение почечной функции. Регулярное использование
одновременно разных обезболивающих средств крайне повышает
риск указанных осложнений.
• Воздействие на кровь
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты,
ибупрофен может тормозить агрегацию тромбоцитов. Кроме того, по
имеющимся данным, он увеличивает длительность кровотечения у
здоровых людей. В связи с этим больные с проблемами свертывания
крови или принимающие антикоагулянты должны находиться под
пристальным наблюдением.
• Асептический менингит
В редких случаях у людей, принимающих лечение ибупрофеном,
наблюдались симптомы асептического менингита.
Несмотря на то что вероятность его появления выше у пациентов с
системной красной волчанкой и обусловленными ею патологиями
соединительной ткани, асептический менингит наблюдался также
у людей без проявлений сопутствующих хронических отклонений
(см. «Нежелательные явления»).
• Учитывая изменения, затронувшие глаза у животных при
испытаниях НПВП, в случае длительного лечения последними
рекомендуется регулярно проверяться у офтальмолога.
• Следует избегать приема алкоголя, так как он может усиливать
побочные явления НПВП, особенно связанные с желудочнокишечных трактом или центральной нервной системой.
• Ибупрофен способен маскировать признаки или симптомы
инфекции (лихорадка, боль и отек).
• Прием Momentact, как и любых ингибиторов синтеза
простагландина и циклооксигеназы, не рекомендован женщинам,
планирующим беременность (см. также «Что делать во время
беременности и грудного вскармливания»).
• При проблемах фертильности и в период прохождения
соответствующего обследования рекомендуется прекратить
прием Momentact.
Какие лекарственные средства или продукты
питания могут влиять на действие препарата
Если вы в последнее время принимали какие-либо другие препараты
(в т.ч. не назначенные врачом), об этом следует обязательно
сообщить врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность
при приеме ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании с
веществами, перечисленными ниже.
• Кортикостероиды: повышают риск образования язвы
или желудочно-кишечного кровотечения (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Антикоагулянты: НПВП способны усиливать действие
антикоагулянтов – например, варфарина или гепарина (см. «Меры
предосторожности при использовании»). При комбинированном
лечении рекомендуется мониторинг свертываемости крови.
• Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы ЦОГ-2 и другие
НПВП: повышают риск нежелательных реакций со стороны
желудочно-кишечного тракта (см. «Меры предосторожности
при использовании»).
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск желудочнокишечного кровотечения (см. «Меры предосторожности при
использовании»).
• Диуретики, ингибиторы АПФ (например, каптоприл), бетаблокаторы и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать
действие диуретиков и других препаратов от высокого
давления. У некоторых больных с нарушенной функцией
почек (например, в случае обезвоживания или у лиц пожилого
возраста) одновременный прием ингибитора АПФ или
антагониста ангиотензина II с веществами, угнетающими синтез
циклооксигеназы, может обуславливать дальнейшее ухудшение
почечной функции, приводя, в частности, к острой почечной
недостаточности (как правило, обратимой).
• Фенитоин и литий: прием ибупрофена параллельно с фенитоином
или препаратами лития может ухудшать выведение последних
с дальнейшим повышением их уровня в плазме вплоть до
достижения порога токсичности. Метотрексат: НПВП могут
тормозить канальцевую секрецию метотрексата, вследствие чего
некоторые метаболические взаимодействия могут приводить
к снижению клиренса метотрексата и повышению риска
токсичности.
• Моклобемид: усиливает действие ибупрофена.
• Аминогликозиды: НПВП способны снижать выведение
аминогликозидов, повышая их токсичность.
• Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную
недостаточность, снижать гломерулярную фильтрацию и
повышать уровень сердечных гликозидов в плазме. Рекомендуется
мониторинг концентрации гликозидов в сыворотке крови.
• Колестирамин: снижает всасывание ибупрофена в желудочнокишечном тракте.
• Циклоспорин: повышает риск патологии почек.
• Растительные экстракты: при совместном приеме НПВП и гингко
билоба может повышаться риск кровотечения.
• Мифепристон: воздействие мифепристона снижается.
• Антибиотики класса хинолонов: повышают риск судорог.
• Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать
гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
• Такролимус: при совместном приеме НПВП и такролимуса может
повышаться риск нефротоксичности.
• Зидовудин: данные исследований свидетельствуют о повышенном
риске гемартроза и гематомы.
• Ритонавир: может повышать концентрацию НПВП в плазме крови.
• Пробенецид: тормозит экскрецию ибупрофена при возможном
повышении его концентрации в плазме.
• Ингибиторы CYP2C9: при одновременном применении
ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 выведение ибупрофена
(субстрата CYP2C9) может замедляться, что ведет к повышению
уровня ибупрофена в организме.
• Алкоголь, бифосфонаты и окспентифилин (пентоксифилин):
могут вызывать побочные явления, затрагивающие желудочнокишечный тракт, а также риск кровотечения и язвы.
• Баклофен: повышается токсичность баклофена.
Важно знать
• Прием Momentact, как и любых ингибиторов синтеза
простагландина и циклооксигеназы, не рекомендован женщинам,
планирующим беременность.
• При проблемах фертильности и в период прохождения
соответствующего обследования рекомендуется прекратить
прием Momentact.
• Во время лечения всеми НПВП, в том числе селективными
ингибиторами ЦОГ-2, отмечались желудочно-кишечные
кровотечения, образование язвы и прободение, которые могут
вести к летальному исходу (см. «Какие лекарственные средства
или продукты питания могут влиять на действие препарата»).
Случаи использования препарата только после консультации
с врачом
• Больные астмой (см. «Меры предосторожности при
использовании»).
• Люди пожилого возраста (см. «Меры предосторожности при
использовании» и «Как принимать препарат»).
• Больные, в истории болезни которых есть кровотечение или
гастродуоденальная язва (см. «Меры предосторожности при
использовании»).
• Больные, в истории болезни которых есть повышенное давление
и (или) сердечная недостаточность (см. «Меры предосторожности
при использовании»).
• Во время лечения антикоагулянтами кумаринового типа
(варфарин, дикумарол и т.п.) (см. «Какие лекарственные средства
или продукты питания могут влиять на действие препарата»).
• Больные с нарушениями функции печени (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Больные со сниженной функцией почек (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Больные системной красной волчанкой или смешанным
заболеванием соединительной ткани (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Больные с нарушенной функцией желудочно-кишечного
тракта (язвенный колит или болезнь Крона) (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• В случае серьезных кожных реакций – например, эксфолиативного
дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического
эпидермального некролиза (см. «Нежелательные явления»).
Что делать во время беременности и грудного вскармливания
Беременным и кормящим грудью можно принимать Momentact
только с разрешения врача и после оценки соотношения риска и
пользы в каждом конкретном случае.
Если вы подозреваете у себя беременность или планируете ее,
обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
Перед приемом любых лекарственных средств следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Угнетение синтеза простагландина может отрицательно сказаться
на беременности и (или) развитии плода.
Результаты эпидемиологических исследований позволяют говорить
о повышенном риске выкидыша, гастрошизиса и дефектов
формирования сердца после использования ингибитора синтеза
простагландина в начальном периоде беременности. Абсолютный
риск патологий формирования сердца увеличивался с менее чем
1 % до почти 1,5%. При этом исследователи пришли к выводу, что
с увеличением дозы и длительности лечения риск повышается.
У животных введение ингибиторов синтеза простагландина
провоцировало повышение предимплантационной гибели и
постимплантационной смертности, а также смертности плода.
Кроме того, у животных, которым в период органогенеза вводились
ингибиторы синтеза простагландина, повышалась частота
различных патологий формирования, в т.ч. сердечно-сосудистой
системы.
В первом и втором триместре беременности Momentact можно
принимать только в случае крайней необходимости.
При приеме Momentact женщиной, планирующей беременность или
беременной в первом-втором триместре дозировка и длительность
лечения должны быть по возможности минимальными.
В третий триместр беременности все ингибиторы синтеза
простагландина могут нести в себе перечисленные ниже риски.
Для плода:
- сердечно-легочная токсичность, нарушение функции почек.
Для матери и новорожденного в момент родов:
- возможное увеличение времени кровотечения и антиагрегантное
действие, которое может наблюдаться, в том числе, при крайне
малых дозах;
- угнетение маточных сокращений, что приводит к задержке
родовой деятельности или ее затягиванию.
В этой связи Momentact противопоказан в третьем триместре
беременности.
Грудное вскармливание
Ибупрофен всасывается в материнское молоко, однако при
терапевтических дозах и кратковременном лечении риск
воздействия на новорожденного маловероятен.
При необходимости более длительного лечения следует рассмотреть Внимание: без консультации с врачом не рекомендуется принимать
возможность раннего отлучения от груди. В период грудного более 3 капсул препарата в день.
вскармливания приема НПВП следует избегать.
Людям пожилого возраста следует придерживаться минимальной
указанной дозировки.
Фертильность
Ибупрофен может влиять на женскую фертильность и не Нежелательные явления можно минимизировать, применяя
рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После минимальную эффективную дозу и снизив продолжительность
отказа от препарата фертильная функция восстанавливается.
приема до строго необходимой для устранения симптомов (см.
«Меры предосторожности при использовании»).
Способность управлять транспортными средствами и другими
Почечная недостаточность: больным со слабо или средне
механизмами
Как правило, препарат не влияет на способность управлять выраженным снижением почечной функции рекомендуется
транспортными средствами и другими механизмами. Несмотря применять минимальную эффективную дозу, снизив
на это, если вы занимаетесь деятельностью, которая требует продолжительность приема до строго необходимой для устранения
концентрации внимания и быстроты моторной реакции, в период симптомов, при постоянном контроле почечной функции.
приема препарата будьте особо осторожны при проявлениях сонливости, головокружения и подавленности.
Печеночная недостаточность: больным со слабо или средне
выраженным снижением функции печени рекомендуется применять
Важные сведения о некоторых вспомогательных веществах минимальную эффективную дозу, снизив продолжительность
Momentact
приема до строго необходимой для устранения симптомов, при
Momentact содержит:
постоянном контроле функции печени. Momentact противопоказан
• сорбитол: если у вас диагностирована непереносимость каких- больным с серьезной печеночной недостаточностью (см.
либо сахаров, проконсультируйтесь у врача перед приемом этого «Противопоказания»).
препарата;
• краситель Понсо 4R (E124): может вызывать аллергические Когда и как часто
реакции.
Препарат принимают на сытый желудок (предпочтительно после
завтрака, обеда или ужина).
При отсутствии результатов в течение трех дней следует
ОБЩИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СВЕДЕНИЯ
Существуют различные виды боли (различного происхождения и проконсультироваться с врачом.
характера), которые каждый человек испытывает с той или иной Если проблема наблюдается повторно или вы заметили какое-либо
частотой и интенсивностью почти каждый день: головная боль, изменение в ее характеристиках, обязательно проконсультируйтесь
мышечные и суставные боли, зубная и менструальная боль.
с врачом.
Наиболее частая проблема, без сомнений, это головная боль В случае, если требуется продлить прием препарата более
(или цефалгия). Выделяют три основных вида первичных (т.е. не 3 дней подростку, или при ухудшении симптомов следует
связанных с другими заболеваниями) головных болей: мигрень или проконсультироваться с врачом.
гемикрания – приступообразная головная боль, локализующаяся в
одной половине головы; головная боль тензионного типа – самая Как
распространенная, охватывающего характера; кластерная головная Проглотить капсулу целиком.
боль – резко выраженный болевой синдром в области глаза или Что делать, если вы приняли чрезмерную дозу препарата
Симптомы
скуловой кости.
В некоторых ситуациях головная боль может быть симптомом В большинстве случаев признаки того, что человек принял слишком
других заболеваний (аллергии, анемии, близорукости, отравления, много ибупрофена, проявляются в течение 4–6 часов.
желудочных расстройств, цервикального остеоартрита, синусита, Наиболее распространенные симптомы передозировки: тошнота,
запора, травм головы). Если вы страдаете от головных болей, важно рвота, боли в животе, летаргия и сонливость.
определить факторы, которые их обуславливают, и исключить их Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС) проявляется
(неправильное питание, определенные блюда, курение, алкоголь, в виде головной боли, звона в ушах, головокружения, судорог и
стресс, слишком большая физическая нагрузка, чрезмерное потери сознания.
пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные В редких случаях отмечались нистагм, метаболический ацидоз,
запахи и т.п.). Если головная боль наблюдается регулярно, пониженная температура, побочные явления со стороны почек,
желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ, диарея,
рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Менструальная боль (или дисменорея) – очень распространенное подавление ЦНС и дыхательной системы.
явление, обычно сопровождается колебаниями настроения Кроме того, отмечались дезориентация, возбужденное состояние,
(подавленность, раздражительность), набуханием груди, обморок и сердечно-сосудистая токсичность (в частности,
ощущением общей усталости. С этими симптомами помогает пониженное давление, брадикардия и тахикардия). В случаях
справиться отказ от кофе, соли или шоколада (либо уменьшение их значительной передозировки возможны почечная недостаточность
количества) в пользу богатых витаминами продуктов – например, и повреждение печени.
фруктов, и употребление ромашкового чая или травяных отваров.
С менструальной болью, которая иногда бывает весьма сильной, Лечение
можно также справиться с помощью обезболивающих средств, К сведению медицинских работников: в случае передозировки
сокращающих уровень простагландинов – веществ, вырабатываемых препарата показано немедленное промывание желудка и
маткой и считающихся основной причиной нарушения.
корректировка электролитов крови. Для ибупрофена специального
антидота не существует.
В случае передозировки показано симптоматическое и
Как принимать препарат
поддерживающее лечение.
Сколько
Взрослые и подростки старше 12 лет – 1 капсула 2-3 раза в день.
В случае случайного приема чрезмерной дозы Momentact следует Как правило, после прекращения лечения такие явления
немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. При ослабевают.
этом следует обязательно взять с собой этот вкладыш.
В число других нежелательных явлений, более редких и
ПО ВСЕМ ВОПРОСАМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ MOMENTACT с недоказанной причинно-следственной связью, входят
перечисленные ниже.
ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нежелательные явления
Как и любое лекарственное средство, Momentact может иметь Редкие: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз,
побочные действия, хотя они проявляются не у всех.
апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся после приема Психиатрические нарушения
ибупрофена, как правило, совпадают с нежелательными Нечастые: нарушения сна, тревожность.
явлениями, возникающими в связи с приемом других анальгетиков, Редкие: депрессия, состояние спутанного сознания, галлюцинации.
жаропонижающих, нестероидных противовоспалительных средств. Нарушения со стороны нервной системы
Они приведены ниже в следующем порядке:
Частые: головокружение.
очень частые (≥1/10),
Нечастые: парестезия, сонливость.
частые (≥1/100, < 1/10),
Редкие: неврит зрительного нерва.
нечастые (≥1/1000, < 1/100),
редкие (≥1/10 000, < 1/1000),
Инфекции и инвазии
очень редкие (<1/10 000).
Нечастые: ринит.
Редкие: асептический менингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Наиболее часто наблюдаются побочные явления со стороны Ринит и асептический менингит (особенно у больных с
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Сюда входят: язвенная аутоиммунными заболеваниями в истории болезни – например,
болезнь, прободение или желудочно-кишечное кровотечение, системной красной волчанкой и смешанным заболеванием
иногда с летальным исходом, особенно у лиц преклонного возраста соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность
(см. «Важно знать»). Прободение желудочно-кишечного тракта затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или
вследствие приема ибупрофена наблюдалось редко.
дезориентация (см. «Меры предосторожности при использовании»).
По имеющимся наблюдениям, после приема Momentact может быть Описано обострение воспалительных процессов инфекционной
чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, этиологии (например, развитие некротизирующего фасцита).
запор, диспепсия, боли в эпигастральной области, изжога, боли в животе, дегтеобразный стул, гематемезис, язвенный стоматит, Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечастые: бронхоспазм, одышка, апноэ.
обострение колита и болезни Крона (см. «Важно знать»).
Нечастые: гастрит.
Очень редкие: панкреатит.
Нарушения со стороны зрительной системы
Нечастые: нарушения зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: изменения зрения с последующими нарушениями зрения,
В связи с лечением НПВП отмечались следующие нежелательные токсическая невропатия зрительного нерва.
явления:
Нарушения со стороны наружного и внутреннего уха
– неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия;
– нечастые: реакции гиперчувствительности – различная кожная Нечастые: нарушения слуха, звон в ушах, головокружение.
сыпь, крапивница, зуд, геморрагическая сыпь, ангиоэдема, покраснения; реакции со стороны дыхательных путей – астма (в Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
т.ч. сильная), бронхоспазм или одышка, астматические приступы Нечастые: изменения функции печени, гепатит, желтуха.
Очень редкие: печеночная недостаточность.
(иногда на фоне сниженного давления);
– редкие: синдром красной волчанки;
– очень редкие: сильные реакции гиперчувствительности. В Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частности, можно наблюдать такие симптомы, как отечность лица, В некоторых случаях возможны кожные явления аллергического
распухание языка, сужение дыхательных путей вследствие опухания характера (эритема, зуд, крапивница).
гортани, отечность, тахикардия, анафилаксия, эксфолиативный Нечастые: реакции фоточувствительности.
и буллезный дерматит (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Очень редкие: реакция в виде волдырей, в т.ч. синдром Стивенсатоксический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема). Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
В исключительных случаях во время ветряной оспы могут
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
наблюдаться серьезные инфекции кожи и осложнения со стороны
В связи с лечением НПВП отмечались отечность, чувство усталости, мягких тканей (см. «Инфекции и инвазии»).
повышенное давление и сердечная недостаточность. Прием
ибупрофена, особенно в больших дозировках (2400 мг/день) и Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
длительно, может быть связан с умеренным увеличением риска Нечастые: нарушение почечной функции и токсическая нефропатия
артериальных тромботических событий (например, инфаркта в разных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит, нефротический
миокарда или инсульта) (см. «Меры предосторожности при синдром и почечная недостаточность.
использовании»).
Очень редкие: учащенное сердцебиение, сердечная Системные нарушения и состояния, связанные с местом
недостаточность, инфаркт миокарда, острый отек легких, введения
отечность, повышенное давление.
Частые: недомогание, чувство усталости.
Редкие: отечность.
Соблюдение инструкций, содержащихся в этом вкладыше, снижает
риск нежелательных явлений.
При осложнении любого из нежелательных явлений или при
появлении какого-либо нежелательного явления, не перечисленного
в этой инструкции, следует обязательно проконсультироваться у
врача или фармацевта.
Как сообщить о нежелательных явлениях
При появлении какого-либо из нежелательных явлений, в том числе
не перечисленных в этом вкладыше, следует проконсультироваться
у врача или фармацевта.
О нежелательных явлениях можно, кроме того, сообщить напрямую
через национальную систему информирования по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщив о нежелательных эффектах этого препарата, вы внесете
существенный вклад в повышение его безопасности.
Срок и условия хранения
Срок хранения: см. дату на упаковке.
Запрещается использовать препарат по истечении срока, указанного
на упаковке.
Указанная дата относится к продукту в ненарушенной упаковке,
который хранится в надлежащих условиях.
Препарат следует хранить вне зоны досягаемости детей.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Учитывая важность информации о лекарственном средстве,
рекомендуется сохранить как коробку, так и вкладыш.
Запрещается выбрасывать медицинские препараты в канализацию
и бытовые отходы. Подробнее о том, как утилизировать ненужные
лекарства, можно узнать у фармацевта. Утилизация лекарств в
соответствии с правилами поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
Одна капсула содержит:
основное действующее вещество – ибупрофен 400 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия,
желатин, жидкий сорбитол (частично дегидратированный),
очищенная вода, Понсо 4R (Е124), лецитин, кокосовое масло
фракционированное.
Лекарственная форма
Momentact 400 мг предлагается в продажу в форме мягких капсул
для орального приема.
В упаковке содержится 10 или 20 капсул.
Владелец разрешения на выведение продукта на
рынок
Ациенде Кимике Риуните Анджелини Франческо – А.К.Р.А.Ф.
С.п.А. / Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Каталан Франс Бенхейм СА / Catalent France Beinheim SA
74, рю Принсипаль – 67930 Бенхейм (Франция)
Актуальную версию этой инструкции-вкладыша на нескольких
языках можно прочесть, введя изображенный на упаковке QR-код
или зайдя на сайт компании: http://leaflet.angelini.it/L05.
602014
Инструкция-вкладыш проверена Итальянским
агентством по лекарственным средствам:
сентябрь 2015 г.