- Angelini

ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ-ВКЛАДЫШ
Этот препарат НЕ ТРЕБУЕТ НАЗНАЧЕНИЯ ВРАЧА и может использоваться для лечения незначительных и кратковременных
недомоганий, которые легко распознать самостоятельно и избавиться от них без помощи специалиста. Препарат продается без
рецепта, однако для надлежащей эффективности и снижения риска нежелательных явлений следует использовать его правильно.
Более подробную информацию и рекомендации можно получить у фармацевта.
Если после приема препарата недомогание продолжается, следует проконсультироваться с врачом.
МОМЕНТАКТ / MOMENTACT
400 мг таблетки в пленочной оболочке
Ибупрофен
Описание препарата
в виде кровотечения или прободения (см. «Противопоказания»),
Momentact – лекарственный препарат обезболивающего риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или
противовоспалительного действия.
прободения больше при приеме повышенных доз НПВП. Лицам этой
категории рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы.
Показания к применению
В описанном выше случае, а также в случае приема малых доз
Боли различного происхождения и характера (менструальная, ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств,
головная, зубная боль, невралгия, костно-суставные и способных повышать риск желудочно-кишечных осложнений,
мышечные боли). Вспомогательное лекарственное средство при рекомендуется параллельно принимать защитные препараты
симптоматическом лечении лихорадочных и простудных состояний. (мизопростол или ингибиторы протонного насоса) (подробнее см.
«Какие лекарственные средства или продукты питания могут
влиять на действие препарата»).
Противопоказания к применению
• Повышенная чувствительность к основному действующему Людям (особенно пожилого возраста), у которых ранее наблюдалась
веществу (ибупрофен) и другим противоревматическим средствам гастроинтестинальная токсичность, при появлении любых
(например, к ацетилсалициловой кислоте), а также к любому из необычных гастроинтестинальных симптомов (в первую очередь
кровотечения и особенно на начальных этапах лечения) следует
вспомогательных веществ препарата.
проконсультироваться с врачом.
• Дети в возрасте до 12 лет.
• Третий триместр беременности и период грудного вскармливания Людям, перенесшим желудочно-кишечные заболевания (язвенный
(см. «Что делать во время беременности и грудного вскармливания»). колит, болезнь Крона), следует принимать НПВП с осторожностью,
• Обострение гастродуоденальной язвы, язва больших размеров так как они могут отрицательно сказываться на их состоянии (см.
или иные заболевания желудочно-кишечного тракта.
«Нежелательные явления»).
• Ранее перенесенное желудочно-кишечное кровотечение или При появлении кровотечения или образовании язвы желудочнопрободение, возникшее вследствие медикаментозного лечения; кишечного тракта прием Momentact необходимо прекратить.
кровотечение или хроническая язвенная болезнь (два и более Особую осторожность следует проявлять людям, параллельно
установленных эпизодов образования язвы или кровотечения). принимающим лекарственные средства, способные повышать
риск образования язвы или кровотечения, как то: оральные
• Тяжелая сердечная недостаточность.
кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин),
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Сильное обезвоживание (из-за рвоты, диареи или недостаточного селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или
потребления жидкости).
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. «Какие
лекарственные средства или продукты питания могут влиять на
действие препарата»).
Предосторожности при использовании
• Побочные явления можно сократить, применяя минимальную • Воздействие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного
эффективную дозу и снизив продолжительность приема до
мозга
строго необходимой для устранения симптомов.
К лечению больных, в истории болезни которых есть повышенное
• У людей пожилого возраста чаще наблюдаются нежелательные давление и (или) сердечная недостаточность, следует подходить
реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения с осторожностью, поскольку при сочетании Momentact с НПВП
и прободения, которые могут иметь летальный исход (см. «Как наблюдались такие явления, как удержание жидкости в организме,
принимать препарат»).
повышенное давление и отечность. НПВП способны снижать
• Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и действие диуретиков и других препаратов от высокого давления
прободение
(см. «Какие лекарственные средства или продукты питания могут
Из-за повышенного риска образования язвы или кровотечения влиять на действие препарата»).
следует избегать применения Momentact параллельно с другими Использование Momentact может быть связано с умеренным
нестероидными противовоспалительными препаратами, в т.ч. с увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или
селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (см. «Какие инсульта: вероятность всех указанных рисков повышается в случае
лекарственные средства или продукты питания могут влиять на больших дозировок и длительного приема. Не рекомендуется
действие препарата»). В частности, во время лечения всеми НПВП, превышать указанные дозы или длительность лечения (3 дня).
в любой момент, при наличии ранних симптомов и без них, при При наличии у вас проблем с сердцем либо после перенесенного
наличии серьезных проблем с ЖКТ в истории болезни и без них, инсульта, а также если вы подозреваете у себя возможность
отмечались желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы таких состояний (например, если у вас высокое давление, диабет,
и прободение, которые могут вести к летальному исходу. У людей высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить
пожилого возраста и перенесших язву, особенно с осложнениями лечение с лечащим врачом или фармацевтом.
• Воздействие на кожу
В связи с использованием НПВП очень редко отмечались серьезные
кожные реакции, в частности со смертельным исходом. Сюда
относятся: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона
и токсический эпидермальный некролиз (см. «Нежелательные
явления»). Как правило, такие реакции проявляются в первый
месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждений
слизистой или иных симптомах повышенной чувствительности, а
также при нарушении зрения или продолжительных признаках
дисфункции печени прием Momentact следует прекратить.
• Воздействие на почки
В начале лечения ибупрофеном следует соблюдать особую
осторожность, если у пациента сильное обезвоживание.
При длительном использовании ибупрофена, как и других НПВП,
отмечались патологические изменения в почках.
Как правило, регулярное использование анальгетиков, и
особенно сочетающих в себе различные основные действующие
вещества, приводит к необратимому повреждению почек с риском
возникновения почечной недостаточности (анальгетическая
нефропатия).
У пациентов, у которых почечные простагландины выполняют
компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии,
наблюдалась нефротоксичность вплоть до почечной
недостаточности.
У подростков, в случае обезвоживания, присутствует риск для
нормальной работы почек.
В случае длительного приема препарата следует внимательно
следить за функционированием почек, особенно у больных
системной красной волчанкой.
• Воздействие на органы дыхания
Особую осторожность при приеме ибупрофена должны соблюдать
больные бронхиальной астмой, хроническим ринитом, носовыми
полипами, синуситом или аллергическими заболеваниями (в
активной стадии или в истории болезни), поскольку он может
вызывать бронхоспазм, крапивницу и ангиоэдему.
Также с осторожностью препарат должны принимать люди,
у которых наблюдался бронхоспазм вследствие приема
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Реакции гиперчувствительности
Анальгетики, жаропонижающие средства и НПВП могут
вызывать нежелательные реакции (иногда очень серьезные –
анафилактические реакции) у гиперчувствительных людей, в том
числе у принимающих подобные препараты впервые. Риск реакций
гиперчувствительности на ибупрофен выше у больных, у которых
ранее наблюдались подобные реакции на другие анальгетики,
жаропонижающие, НПВП, а также у больных бронхиальной
гиперреактивностью (астмой), сенной лихорадкой, назальным
полипозом или хроническими респираторными заболеваниями
обструктивного характера, а также у больных с ангиоэдемой в
истории болезни (см. «Противопоказания» и «Нежелательные
явления»).
Реакции гиперчувствительности могут проявляться в форме
приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека
Квинке или крапивницы.
Серьезные реакции гиперчувствительности (например,
анафилактический шок) наблюдались редко. При первых признаках
реакции гиперчувствительности на принятый ибупрофен лечение
следует прекратить.
• Сниженная функция сердца, почек и печени
Особая осторожность требуется при лечении людей со сниженной
функцией сердца, почек и печени, так как НПВП могут вызывать
ухудшение почечной функции. Регулярное использование
одновременно разных обезболивающих средств крайне повышает
риск указанных осложнений.
• Воздействие на кровь
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты,
ибупрофен может тормозить агрегацию тромбоцитов. Кроме того, по
имеющимся данным, он увеличивает длительность кровотечения у
здоровых людей. В связи с этим больные с проблемами свертывания
крови или принимающие антикоагулянты должны находиться под
пристальным наблюдением.
• Асептический менингит
В редких случаях у людей, принимающих лечение ибупрофеном,
наблюдались симптомы асептического менингита.
Несмотря на то что вероятность его появления выше у пациентов с
системной красной волчанкой и обусловленными ею патологиями
соединительной ткани, асептический менингит наблюдался также
у людей без проявлений сопутствующих хронических отклонений
(см. «Нежелательные явления»).
• Следует избегать приема алкоголя, так как он может усиливать
побочные явления НПВП, особенно связанные с желудочнокишечным трактом или центральной нервной системой.
• Ибупрофен способен маскировать признаки или симптомы
инфекции (лихорадка, боль и отек).
• Прием Momentact, как и любых ингибиторов синтеза
простагландина и циклооксигеназы, не рекомендован женщинам,
планирующим беременность (см. также «Что делать во время
беременности и грудного вскармливания»).
• При проблемах фертильности и в период прохождения
соответствующего обследования рекомендуется прекратить
прием Momentact.
Какие лекарственные средства или продукты
питания могут влиять на действие препарата
Если вы в последнее время принимали какие-либо другие препараты
(в т.ч. не назначенные врачом), об этом следует обязательно
сообщить врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность
при приеме ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании с
веществами, перечисленными ниже.
• Кортикостероиды: повышают риск образования язвы
или желудочно-кишечного кровотечения (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Антикоагулянты: НПВП способны усиливать действие
антикоагулянтов – например, варфарина или гепарина (см. «Меры
предосторожности при использовании»). При комбинированном
лечении рекомендуется мониторинг свертываемости крови.
• Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы ЦОГ-2 и другие
НПВП: повышают риск нежелательных реакций со стороны
желудочно-кишечного тракта (см. «Меры предосторожности
при использовании»).
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина (СИОЗС): повышают риск желудочно-кишечного
кровотечения (см. «Меры предосторожности при использовании»).
• Диуретики, ингибиторы АПФ (например, каптоприл), бетаблокаторы и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать
действие диуретиков и других препаратов от высокого
давления. У некоторых больных с нарушенной функцией
почек (например, в случае обезвоживания или у лиц пожилого
возраста) одновременный прием ингибитора АПФ или
антагониста ангиотензина II с веществами, угнетающими синтез
циклооксигеназы, может обуславливать дальнейшее ухудшение
почечной функции, приводя, в частности, к острой почечной
недостаточности (как правило, обратимой).
• Фенитоин и литий: прием ибупрофена параллельно с фенитоином
или препаратами лития может ухудшать выведение последних
с дальнейшим повышением их уровня в плазме вплоть до
достижения порога токсичности.
• Метотрексат: НПВП могут тормозить канальцевую секрецию
метотрексата, вследствие чего некоторые метаболические
взаимодействия могут приводить к снижению клиренса
метотрексата и повышению риска токсичности.
• Моклобемид: усиливает действие ибупрофена.
• Аминогликозиды: НПВП способны снижать выведение
аминогликозидов, повышая их токсичность.
• Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную
недостаточность, снижать гломерулярную фильтрацию и
повышать уровень сердечных гликозидов в плазме. Рекомендуется
мониторинг концентрации гликозидов в сыворотке крови.
• Колестирамин: снижает всасывание ибупрофена в желудочнокишечном тракте.
• Циклоспорин: повышает риск патологии почек.
• Растительные экстракты: при совместном приеме НПВП и гингко
билоба может повышаться риск кровотечения.
• Мифепристон: воздействие мифепристона снижается.
• Антибиотики класса хинолонов: повышают риск судорог.
• Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать
гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
• Такролимус: при совместном приеме НПВП и такролимуса может
повышаться риск нефротоксичности.
• Зидовудин: данные исследований свидетельствуют о повышенном
риске гемартроза и гематомы.
• Ритонавир: может повышать концентрацию НПВП в плазме
крови.
• Пробенецид: тормозит экскрецию ибупрофена при возможном
повышении его концентрации в плазме.
• Ингибиторы CYP2C9: при одновременном применении
ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 выведение ибупрофена
(субстрата CYP2C9) может замедляться, что ведет к повышению
уровня ибупрофена в организме.
• Алкоголь, бифосфонаты и окспентифилин (пентоксифилин):
могут вызывать побочные явления, затрагивающие желудочнокишечный тракт, а также риск кровотечения и язвы.
• Баклофен: повышается токсичность баклофена.
Важно знать
• Прием Momentact, как и любых ингибиторов синтеза
простагландина и циклооксигеназы, не рекомендован женщинам,
планирующим беременность.
• При проблемах фертильности и в период прохождения
соответствующего обследования рекомендуется прекратить
прием Momentact.
• Во время лечения всеми НПВП, в том числе селективными
ингибиторами ЦОГ-2, отмечались желудочно-кишечные
кровотечения, образование язвы и прободение, которые могут
вести к летальному исходу (см. «Какие лекарственные средства
или продукты питания могут влиять на действие препарата»).
Случаи использования препарата только после консультации
с врачом
• Больные астмой (см. «Меры предосторожности при
использовании»).
• Люди пожилого возраста (см. «Меры предосторожности при
использовании» и «Как принимать препарат»).
• Больные, в истории болезни которых есть кровотечение или
гастродуоденальная язва (см. «Меры предосторожности при
использовании»).
• Во время лечения антикоагулянтами кумаринового типа
(варфарин, дикумарол и т.п.) (см. «Какие лекарственные средства
или продукты питания могут влиять на действие препарата»).
• Больные, в истории болезни которых есть повышенное давление
и (или) сердечная недостаточность (см. «Меры предосторожности
при использовании»).
• Больные с нарушениями функции печени (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Больные со сниженной функцией почек (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Больные системной красной волчанкой или смешанным
заболеванием соединительной ткани (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• Больные с нарушенной функцией желудочно-кишечного
тракта (язвенный колит или болезнь Крона) (см. «Меры
предосторожности при использовании»).
• В случае серьезных кожных реакций – например, эксфолиативного
дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического
эпидермального некролиза (см. «Нежелательные явления»).
Что делать во время беременности и грудного вскармливания
Беременным и кормящим грудью можно принимать Momentact
только с разрешения врача и после оценки соотношения риска и
пользы в каждом конкретном случае.
Если вы подозреваете у себя беременность или планируете ее,
обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
Перед приемом любых лекарственных средств следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Угнетение синтеза простагландина может отрицательно сказаться
на беременности и (или) развитии плода.
Результаты эпидемиологических исследований позволяют говорить
о повышенном риске выкидыша, гастрошизиса и дефектов
формирования сердца после использования ингибитора синтеза
простагландина в начальном периоде беременности. Абсолютный
риск патологий формирования сердца увеличивался с менее чем
1 % до почти 1,5%. При этом исследователи пришли к выводу, что
с увеличением дозы и длительности лечения риск повышается.
У животных введение ингибиторов синтеза простагландина
провоцировало повышение предимплантационной гибели и
постимплантационной смертности, а также смертности плода.
Кроме того, у животных, которым в период органогенеза вводились
ингибиторы синтеза простагландина, повышалась частота
различных патологий формирования, в т.ч. сердечно-сосудистой
системы.
В первом и втором триместре беременности Momentact можно
принимать только в случае крайней необходимости.
При приеме Momentact женщиной, планирующей беременность или
беременной в первом-втором триместре дозировка и длительность
лечения должны быть по возможности минимальными.
В третий триместр беременности все ингибиторы синтеза
простагландина могут нести в себе перечисленные ниже риски.
Для плода:
- сердечно-легочная токсичность,
- нарушение функции почек.
Для матери и новорожденного в момент родов:
- возможное увеличение времени кровотечения и антиагрегантное
действие, которое может наблюдаться, в том числе, при крайне
малых дозах;
угнетение маточных сокращений, что приводит к задержке родовой
деятельности или ее затягиванию.
В этой связи Momentact противопоказан в третьем триместре
беременности.
Грудное вскармливание
Ибупрофен всасывается в материнское молоко, однако при
терапевтических дозах и кратковременном лечении риск
воздействия на новорожденного маловероятен. При необходимости
более длительного лечения следует рассмотреть возможность
раннего отлучения от груди. В период грудного вскармливания
приема НПВП следует избегать.
Фертильность
приема до строго необходимой для устранения симптомов (см.
Ибупрофен может влиять на женскую фертильность и не «Меры предосторожности при использовании»).
рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После
отказа от препарата фертильная функция восстанавливается.
Почечная недостаточность: больным со слабо или средне
выраженным снижением почечной функции рекомендуется
Способность управлять транспортными средствами и другими применять минимальную эффективную дозу, снизив
механизмами
продолжительность приема до строго необходимой для устранения
Как правило, Momentact не влияет на способность управлять симптомов, при постоянном контроле почечной функции.
транспортными средствами и другими механизмами. Несмотря на это, если вы занимаетесь деятельностью, которая требует Печеночная недостаточность: больным со слабо или средне
концентрации внимания и быстроты моторной реакции, в период выраженным снижением функции печени рекомендуется применять
приема препарата будьте особо осторожны при проявлениях минимальную эффективную дозу, снизив продолжительность
сонливости, головокружения и подавленности.
приема до строго необходимой для устранения симптомов, при
постоянном контроле функции печени. Momentact противопоказан
Важные сведения о некоторых вспомогательных веществах больным с серьезной печеночной недостаточностью (см.
Momentact
«Противопоказания»).
Momentact содержит:
• сорбитол: если у вас диагностирована непереносимость каких- Когда и как часто
либо сахаров, проконсультируйтесь у врача перед приемом этого Препарат принимают на сытый желудок (предпочтительно после
завтрака, обеда или ужина).
препарата.
При отсутствии результатов в течение трех дней следует
проконсультироваться с врачом.
Общие медицинские сведения
Существуют различные виды боли (различного происхождения и Если проблема наблюдается повторно или вы заметили какое-либо
характера), которые каждый человек испытывает с той или иной изменение в ее характеристиках, обязательно проконсультируйтесь
частотой и интенсивностью почти каждый день: головная боль, с врачом.
мышечные и суставные боли, зубная и менструальная боль.
В случае, если требуется продлить прием препарата более
Наиболее частая проблема, без сомнений, это головная боль 3 дней подростку, или при ухудшении симптомов следует
(или цефалгия). Выделяют три основных вида первичных (т.е. не проконсультироваться с врачом.
связанных с другими заболеваниями) головных болей: мигрень или Как
гемикрания – приступообразная головная боль, локализующаяся в Проглотить таблетку, не разжевывая.
одной половине головы; головная боль тензионного типа – самая
распространенная, охватывающего характера; кластерная головная Что делать, если вы приняли чрезмерную дозу
боль – резко выраженный болевой синдром в области глаза или препарата
Симптомы
скуловой кости.
В некоторых ситуациях головная боль может быть симптомом В большинстве случаев признаки того, что человек принял слишком
других заболеваний (аллергии, анемии, близорукости, отравления, много ибупрофена, проявляются в течение 4–6 часов.
желудочных расстройств, цервикального остеоартрита, синусита, Наиболее распространенные симптомы передозировки: тошнота,
запора, травм головы). Если вы страдаете от головных болей, важно рвота, боли в животе, летаргия и сонливость.
определить факторы, которые их обуславливают, и исключить их Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС) проявляется
(неправильное питание, определенные блюда, курение, алкоголь, в виде головной боли, звона в ушах, головокружения, судорог и
стресс, слишком большая физическая нагрузка, чрезмерное потери сознания.
пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные В редких случаях отмечались нистагм, метаболический ацидоз,
запахи и т.п.). Если головная боль наблюдается регулярно, пониженная температура, побочные явления со стороны почек,
желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ, диарея,
рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Менструальная боль (или дисменорея) – очень распространенное подавление ЦНС и дыхательной системы.
явление, обычно сопровождается колебаниями настроения Кроме того, отмечались дезориентация, возбужденное состояние,
(подавленность, раздражительность), набуханием груди, обморок и сердечно-сосудистая токсичность (в частности,
ощущением общей усталости. С этими симптомами помогает пониженное давление, брадикардия и тахикардия). В случаях
справиться отказ от кофе, соли или шоколада (либо уменьшение их значительной передозировки возможны почечная недостаточность
количества) в пользу богатых витаминами продуктов – например, и повреждение печени.
фруктов, и употребление ромашкового чая или травяных отваров. Лечение
С менструальной болью, которая иногда бывает весьма сильной, К сведению медицинских работников: в случае передозировки
можно также справиться с помощью обезболивающих средств, препарата показано немедленное промывание желудка и
сокращающих уровень простагландинов – веществ, вырабатываемых корректировка электролитов крови. Для ибупрофена специального
маткой и считающихся основной причиной нарушения.
антидота не существует.
В случае передозировки показано симптоматическое и
поддерживающее лечение.
Как принимать препарат
Сколько
Взрослые и подростки старше 12 лет – 1 таблетка 2-3 раза в день. В случае случайного приема чрезмерной дозы Momentact следует
Внимание: без консультации с врачом не рекомендуется принимать немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. При
более 3 пакетиков препарата в день. Людям пожилого возраста этом следует обязательно взять с собой этот вкладыш.
ПО ВСЕМ ВОПРОСАМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Momentact
следует придерживаться минимальной указанной дозировки.
ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Нежелательные явления можно минимизировать, применяя
минимальную эффективную дозу и снизив продолжительность
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нежелательные явления
Как и любое лекарственное средство, Momentact может иметь Редкие: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз,
побочные действия, хотя они проявляются не у всех.
апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся после приема Психиатрические нарушения
ибупрофена, как правило, совпадают с нежелательными Нечастые: нарушения сна, тревожность.
явлениями, возникающими в связи с приемом других анальгетиков, Редкие: депрессия, состояние спутанного сознания, галлюцинации.
жаропонижающих, нестероидных противовоспалительных средств. Нарушения со стороны нервной системы
Они приведены ниже в следующем порядке:
Частые: головокружение.
очень частые (≥1/10),
Нечастые: парестезия, сонливость.
частые (≥1/100, < 1/10),
Редкие: неврит зрительного нерва.
нечастые (≥1/1000, < 1/100),
редкие (≥1/10 000, < 1/1000),
Инфекции и инвазии
очень редкие (<1/10 000).
Нечастые: ринит.
Редкие: асептический менингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Наиболее часто наблюдаются побочные явления со стороны Ринит и асептический менингит (особенно у больных с
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Сюда входят: язвенная аутоиммунными заболеваниями в истории болезни – например,
болезнь, прободение или желудочно-кишечное кровотечение, системной красной волчанкой и смешанным заболеванием
иногда с летальным исходом, особенно у лиц преклонного возраста соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность
(см. «Важно знать»). Прободение желудочно-кишечного тракта затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или
вследствие приема ибупрофена наблюдалось редко.
дезориентация (см. «Меры предосторожности при использовании»).
По имеющимся наблюдениям, после приема Momentact может быть Описано обострение воспалительных процессов инфекционной
чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, этиологии (например, развитие некротизирующего фасцита).
запор, диспепсия, боли в эпигастральной области, изжога, боли
в животе, дегтеобразный стул, гематемезис, язвенный стоматит, Нарушения со стороны дыхательной системы
обострение колита и болезни Крона (см. «Важно знать»).
Нечастые: бронхоспазм, одышка, апноэ.
Нечастые: гастрит.
Очень редкие: панкреатит.
Нарушения со стороны зрительной системы
Нечастые: нарушения зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: изменения зрения с последующими нарушениями зрения,
В связи с лечением НПВП отмечались следующие нежелательные токсическая невропатия зрительного нерва.
явления:
Нарушения со стороны наружного и внутреннего уха
- неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия;
- нечастые: реакции гиперчувствительности – различная кожная Нечастые: нарушения слуха, звон в ушах, головокружение.
сыпь, крапивница, зуд, геморрагическая сыпь, ангиоэдема, покраснения; реакции со стороны дыхательных путей – астма (в Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
т.ч. сильная), бронхоспазм или одышка, астматические приступы Нечастые: изменения функции печени, гепатит, желтуха.
Очень редкие: печеночная недостаточность.
(иногда на фоне сниженного давления);
- редкие: синдром красной волчанки;
- очень редкие: сильные реакции гиперчувствительности. В Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частности, можно наблюдать такие симптомы, как отечность В некоторых случаях возможны кожные явления аллергического
лица, распухание языка, сужение дыхательных путей вследствие характера (эритема, зуд, крапивница).
опухания гортани, отечность, тахикардия, анафилаксия, Нечастые: реакции фоточувствительности.
эксфолиативный и буллезный дерматит (в т.ч. синдром Очень редкие: реакция в виде волдырей, в т.ч. синдром СтивенсаСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
мультиформная эритема).
В исключительных случаях во время ветряной оспы могут
наблюдаться серьезные инфекции кожи и осложнения со стороны
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
мягких тканей (см. «Инфекции и инвазии»).
В связи с лечением НПВП отмечались отечность, чувство усталости, повышенное давление и сердечная недостаточность. Прием Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
ибупрофена, особенно в больших дозировках (2400 мг/день) и Нечастые: нарушение почечной функции и токсическая нефропатия
длительно, может быть связан с умеренным увеличением риска в разных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит, нефротический
артериальных тромботических событий (например, инфаркта синдром и почечная недостаточность.
миокарда или инсульта) (см. «Меры предосторожности при использовании»).
Системные нарушения и состояния, связанные с местом
Очень редкие: учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, введения
инфаркт миокарда, острый отек легких, отечность, повышенное Частые: недомогание, чувство усталости.
Редкие: отечность.
давление.
Как правило, после прекращения лечения такие явления Соблюдение инструкций, содержащихся в этом вкладыше, снижает
ослабевают.
риск нежелательных явлений.
При осложнении любого из нежелательных явлений или при
В число других нежелательных явлений, более редких и появлении какого-либо нежелательного явления, не перечисленного
с недоказанной причинно-следственной связью, входят в этой инструкции, следует обязательно проконсультироваться у
перечисленные ниже.
врача или фармацевта.
Как сообщить о нежелательных явлениях
При появлении какого-либо из нежелательных явлений, в том числе
не перечисленных в этом вкладыше, следует проконсультироваться
у врача или фармацевта.
О нежелательных явлениях можно, кроме того, сообщить напрямую
через национальную систему информирования по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщив о нежелательных эффектах этого препарата, вы внесете
существенный вклад в повышение его безопасности.
Срок и условия хранения
Срок хранения: см. дату на упаковке.
Запрещается использовать препарат по истечении срока, указанного
на упаковке.
Указанная дата относится к продукту в ненарушенной упаковке,
который хранится в надлежащих условиях.
Препарат следует хранить вне зоны досягаемости детей.
Учитывая важность информации о лекарственном средстве,
рекомендуется сохранить как коробку, так и вкладыш.
Запрещается выбрасывать медицинские препараты в канализацию
и бытовые отходы. Подробнее о том, как утилизировать ненужные
лекарства, можно узнать у фармацевта. Утилизация лекарств в
соответствии с правилами поможет защитить окружающую среду.
Состав
В одной таблетке в пленочной оболочке содержится: основное
действующее вещество – ибупрофен 400 мг; вспомогательные
вещества: крахмал прежелатинизированный, карбоксиметиламид
натрия, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, повидон,
микрокристаллическая целлюлоза, осажденный диоксид кремния,
тальк, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, гипромеллоза,
двуокись титана, макрогол 4000.
Лекарственная форма
Momentact 400 мг предлагается в продажу в форме таблеток,
покрытых пленочной оболочкой, для орального приема.
В упаковке содержится 6, 12 или 20 таблеток.
Владелец разрешения на выведение продукта на
рынок
Ациенде Кимике Риуните Анджелини Франческо – А.К.Р.А.Ф.
С.п.А. / Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия
Производитель
А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / A.C.R.A.F. S.p.A., виа Веккья дель Пиноккьо,
22 – 60131 Анкона, Италия.
Инструкция-вкладыш проверена Итальянским
агентством по лекарственным средствам:
сентябрь 2015 г.
602003
Актуальную версию этой инструкции-вкладыша на нескольких
языках можно прочесть, введя изображенный на упаковке QR-код
или зайдя на сайт компании: http://leaflet.angelini.it/L04.