Адъювантная химиолучевая терапия в комплексном лечении пациентов, страдающих раком желудка (результаты рандомизированного исследования). Шмак А.И., Котов А.А. Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова». 223040, Республика Беларусь, Минская область, Минский р-н., п. Лесной. Включает радикальную операцию с лимфодиссекцией в объеме Д2 и адъювантную химиолучевую терапию в РОД 4 Гр, СОД 32 Гр, эквивалентна 46 Гр при стандартном фракционировании, с монохимиотерапией фторафуром в суточной дозе 10-15 мг/кг/сут в два приема. Лучевая терапия 3D-конформная, фотонным излучением, проводится стационарно, в планируемый объем лучевой терапии включается ложе опухоли и зоны регионарного метастазирования. МХТ начинается накануне первого сеанса лучевой терапии и продолжается в течение 5 месяцев, после окончания лучевой терапии – в амбулаторных условиях. В проспективном рандомизированном исследовании изучены переносимость и эффективность разработанного метода комплексного лечения. Адъювантная химиолучевая терапия отличается хорошей переносимостью: 3 степень гематологической токсичности стационарной химиолучевой терапии наблюдалась у 3,6% пациентов (лейкопения). Токсичность химиолучевой терапии представлена в таблице 1. Таблица 1 – Токсичность химиолучевой терапии Исследованный показатель Значение Гематологическая токсичность Лейкопения 1ст, n (%) 38 (34,2%) Лейкопения 2ст, n (%) 18 (16,2%) Лейкопения 3ст, n (%) 4 (3,6%) Тромбоцитопения 1ст, n (%) 1 (0,8%) Гастроинтестинальная токсичность тошнота 1 степени, n (%) 40 (33,1%) тошнота 2 степени, n (%) 12 (9,9%) диарея 1 степени, n (%) 2 (1,7%) диарея 1 степени, n (%) 2 (1,7%) Амбулаторная монохимиотерапия сопровожалась токсичностью 3 степени – гематологической у 3,6% пациентов и гастроинтестинальной у 4,5% пациентов. 4 степень токсичности лечения не наблюдалась. Токсичность амбулаторной монохимиотерапии представлена в таблице 2. Таблица 2 – Токсичность монохимиотерапии. Вид осложнения Частота Гастроинтестинальные осложнения МХТ Тошнота и рвота 3 степени, n (%) 5 (4,5%) тошнота и рвота 2 степени, n (%) 15 (13,5%) Тошнота и рвота 1 степени, n (%) 32 (28,8%) Диарея 2 степени, n (%) 6 (5,4%) Диарея 1 степени, n (%) 11 (9,9%) Гематологические осложнения МХТ Лейкопения 1степени, n (%) 37 (33%) Лейкопения 2степени, n (%) 16 (14,4%) Лейкопения 3степени, n (%) 4 (3,6%) Тромбоцитопения 1степени, n (%) 5 (4,5%) Ладонно-подошвенный синдром Ладонно-подошвенный синдром 1 степени, n (%) 9 (7,4%) Ладонно-подошвенный синдром 2 степени, n (%) 2 (1,8%) Разработанный метод адъювантной терапии привел к статистически значимому улучшению отдаленных результатов лечения пациентов, страдающих раком желудка, в сравнении с контрольной группой. Результаты представлены в таблице 3. Таблица 3 – Отдаленные результаты лечения Исследуемые группы p Основная Контрольная 66,24 44,72 0,0466 Медиана скорректированной выживаемости Не достигнута 58,44 0,0371 Медиана безрецидивной выживаемости Не достигнута 39,12 0,0228 3-летняя общая выживаемость, % 70,6±4,3% 55,8±5,6% 0,0466 3-летняя скорректированная выживаемость, % 73,5±4,2% 58,6±4,6% 0,0371 3-летняя безрецидивная выживаемость, % 65,8±4,5% 53,2±4,6% 0,0228 5-летняя общая выживаемость, % 58,6%±5,4% 45,4%±4,9% 0,0466 5-летняя скорректированная выживаемость, % 56,3%±6,2% 48,7%±5,0% 0,0371 5-летняя безрецидивная выживаемость, % 53,8%±5,6% 41,6%±4,9% 0,0228 Медиана общей выживаемости, мес. При анализе характера прогрессирования в исследуемых группах, установлено уменьшение частоты возникновения локорегионарного рецидива на 12,3%, р=0,002, и отдаленных метастазов в лимфоузлах на 16%, р=0,0155, благодаря проведению адъювантной химиолучевой терапии. Результаты представлены в таблице 4. Таблица 4 – Характер прогрессирования опухолевого процесса Исследованный признак Случаев прогрессирования, n (%) Исследуемые группы p основная контрольная 46 (38,0%) 69 (51,9%) 0,0266 Частота морфологической верификации, n (%) 20 (52,6%) 26 (44,8%) 0,4542 Характер прогрессирования установлен, n (%) 38 (82,6%) 58 (84,1%) 0,8376 Сопровождающийся рецидивом в анастомозе, n (%) 2 (1,7%) 4 (3,0%) 0,4777 Сопровождающийся локорегионарным рецидивом, 6 (5,0%) 23 (17,3%) 0,0020 29 (24,0%) 35 (26,3%) 0,6667 Метастазы в лимфоузлах, n (%) 2 (4,3%) 14 (20,3%) 0,0155 Метастазы по брюшине, n (%) 22 (47,8%) 33 (47,8%) 1,0000 Метастазы в печени, n (%) 8 (17,4%) 13 (18,8%) 0,8438 Метастазы в легких, n (%) 3 (6,5%) 3 (4,3%) 0,6075 Метастазы в костях, n (%) 3 (6,5%) 4 (5,8%) 0,8735 n (%) Сопровождающийся отдаленными метастазами, n (%), в т.ч. Выводы: Таким образом, разработан метод комплексного лечения рака желудка с адъювантной химиолучевой терапией, улучшающий отдаленные результаты лечения за счет снижения частоты возникновения локорегионарных рецидивов и отдаленных метастазов. Новый метод отличается хорошей переносимостью в сравнении с существующими.