Эрбитукс при плоскоклеточном раке головы и шеи - SONA
реклама
Эрбитукс при плоскоклеточном раке головы и шеи МАЙ 2011 ГОДА Компания Merck Serono Oncology ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ В двух ключевых исследованиях изучалась эффективность препарата Эрбитукс® (цетуксимаб) у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) при местно-распространенном заболевании (исследование Боннера (‘Bonner’)) и при рецидивной и/или метастатической (исследование EXTREME) опухоли. Исследование EXTREME можно считать значительным прорывом, поскольку впервые за 30 лет в исследовании III фазы удалось продемонстрировать увеличение показателей выживаемости в первой линии лечения рецидивного и/или метастатического рака. Эрбитукс на сегодняшний день зарегистрирован во многих регионах, включая Европу, как препарат первой линии при рецидивном и/или метастатическом ПРГШ в комбинации с химиотерапией на основе платины, а также в комбинации с лучевой терапией при местно-распространенном ПРГШ. В данном информационном бюллетене приведен обзор результатов обоих исследований. Эрбитукс в первой линии лечения рецидивного и/или метастатического ПРГШ 1. Исследование EXTREME (аббрев. с англ. Эрбитукс в первой линии лечения рецидивного или метастатического рака головы и шеи)1 Препарат Эрбитукс был официально одобрен Европейской комиссией в ноябре 2008 года для использования в качестве препарата первой линии при рецидивном и/или метастатическом ПРГШ на основе результатов исследования EXTREME. В этом европейском рандомизированном контролированном исследовании III фазы на материале 442 пациентов было засвидетельствовано, что при использовании Эрбитукса в сочетании с химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии лечения существенно улучшается общая выживаемость (ОВ) пациентов с нелеченным рецидивным и/или метастатическим ПРГШ. Вторичными конечными показателями данного исследования являлись: выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота оптимального общего ответа (ЧО), контроль болезни, время до развития неэффективности лечения, продолжительность ответа, безопасность и качество жизни (КЖ)1. Результаты Исследование EXTREME стало первым исследованием за последние 30 лет, засвидетельствовавшим увеличение показателей выживаемости пациентов с ПРГШ. У пациентов, получавших Эрбитукс, наблюдалось улучшение (по сравнению с химиотерапией в монорежиме) по следующим параметрам:1 Увеличение средней ОВ практически на три месяца (10,1 в противовес 7,4 месяца; p = 0,04), сопровождавшееся снижением риска смерти на 20% (КР = 0,80) Выраженное улучшение среднего ВБП (5,6 в противовес 3,3 месяца; p <0,001) Увеличение ЧО практически вдвое (36% в противовес 20%; p<0,001) Заметное улучшение глотания и уменьшение болевых ощущений (QLQ-H&N35)2. • • • • В исследовании было продемонстрировано, что добавление Эрбитукса к химиотерапии на основе платины является обоснованным, и такое лечение сопровождается контролируемыми побочными эффектами1. Это свидетельствует, что комбинацию препарата Эрбитукс с химиотерапией на основе платины можно с уверенностью назначать как стандартное лечение первой линии. Кроме того, анализ заполненных анкет оценки качества жизни продемонстрировал, что добавление Эрбитукса к химиотерапии сопровождается выраженной и клинически значимой пользой при отсутствии ухудшения КЖ. Эрбитуксу в первой линии лечения рецидивного и/или метастатического ПРГШ была присвоена самая высокая степень рекомендаций ESMO (Европейского общества клинической онкологии) в подобных клинических случаях3. Эрбитукс при местно распространенном ПРГШ 2. Эрбитукс в сочетании с лучевой терапией при местно-распространенном ПРГШ (исследование Боннера (‘Bonner’))4 Официальная регистрация препарата Эрбитукс в Европе для лечения местно-распространенного ПРГШ была основана на результатах кооперированного рандомизированного исследования III фазы Боннера, проведенного на материале 424 пациентов, в котором сравнивались результаты схем лечения Эрбитукса в сочетании с конкоминантной лучевой терапией по сравнению только с лучевой терапией. Результаты Лечение местно-распространенного (другое название — местно-регинарно распространенного) ПРГШ с использованием комбинации лучевой терапии и Эрбитукса улучшает местнорегионарный контроль болезни и отдаленные показатели выживаемости, без возрастания частоты побочных эффектов лучевой терапии • Компания Merck KGaA, улица Frankfurter Strasse 250 64293 Дармштадт [email protected] Бизнес-отдел онкологии — Рафаэла Фарренкопф Тел. +49 (0) 6151 72-2274 Эрбитукс при плоскоклеточном раке головы и шеи МАЙ 2011 ГОДА Компания Merck Serono Oncology ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ • Эрбитукс в комбинации с лучевой терапией удлиняет сроки Литература • 1. Vermorken JB, et al. N Engl J Med 2008;359:1116-27. 2. Mesía R, et al. Ann Oncol 2010; 21:1967-73. 3. Grégoire V, et al. Ann Oncol 2010; 21(Suppl 5):v184-6. 4. Bonner J, et al. N Engl J Med 2006;354:567-78. 5. Curran D, et al. J Clin Oncol 2007;25:2191-7. • • общей выживаемости (ОВ), и практически у половины пациентов продолжительность жизни превышает 5 лет (46% в противовес 36% через 5 лет только при лучевой терапии) Средняя продолжительность местно-регионарного контроля превышала два года у пациентов, получавших Эрбитукс в комбинации с лучевой терапией, по сравнению с 14,9 месяца в контрольной группе При среднем периоде контрольного наблюдения 54,0 месяца средняя ОВ составила 49,0 месяца у пациентов, получавших комбинированное лечение, и 29,3 месяца у пациентов, получавших только лучевую терапию В исследовании также было засвидетельствовано, что добавление Эрбитукса к лучевой терапии не оказывает отрицательного влияния на КЖ пациентов5 Дополнительную информацию об использовании препарата Эрбитукс при колоректальном раке и раке головы и шеи можно найти по адресу: www.globalcancernews.com. О компании Merck Serono Компания Merck Serono занимается разработкой новых рецептурных лекарственных средств, и является частью глобальной фармацевтической и химической компании Merck KGaA (Дармштадт, Германия). С главным офисом в Женеве (Швейцария), компания Merck Serono открывает, разрабатывает, выпускает и распространяет на рынке новейшие небольшие молекулы и биофармацевтические препараты для лечения пациентов, имеющих неудовлетворенные медицинские потребности. В США и Канаде интересы компании EMD Serono представляют отдельно зарегистрированные партнеры. Компания Merck Serono обладает правом на маркетинг ведущих марок препаратов для лечения рака (Эрбитукс®, цетуксимаб), рассеянного склероза (Ребиф®, интерферон бета-1a), бесплодия (Гонал-ф®, фоллитропин альфа), эндокринных и метаболических расстройств (Сайзен® и Серостим®, соматропин), (куван®, дигидрохлорид сапроптерина), а также сердечно-сосудистых заболеваний (Глюкофаг®, метформин), (Конкор®, бисопролол), (Еутирокс®, левотироксин). Не все продукты доступны на всех рынках. С ежегодными затратами на исследования и разработку свыше €1млрд., компания Merck Serono нацелена на расширение своей деятельности в специализированных сферах медицины, включая нейродегенеративные заболевания, онкологию, фертильность и эндокринологию, а также новые направления, появляющиеся вследствие научных исследований и разработок в сфере автоиммунных и воспалительных заболеваний. О компании Merck Компания Merck является глобальной фармацевтической и химической компанией с общим доходом €7,7 миллиардов в 2009 году, чья история началась в 1668 году, и будущее формируется около 40 000 работников (включая отдел Merck Millipore) в 64 странах мира. Успех компании определяется новаторством предприимчивых работников. Деятельность компании контролируется компанией Merck KGaA, в которой семья Мерк обладает приблизительно 70% акций, и свободные акционеры обладают остальными 30% акций. В 1917 году дочерняя компания Merck & Co. в США была экспроприирована, и с того времени является независимой компанией Дополнительную информацию можно найти по адресу www.merckserono.com или www.merck.de Компания Merck KGaA, улица Frankfurter Strasse 250 64293 Дармштадт [email protected] Бизнес-отдел онкологии — Рафаэла Фарренкопф Тел. +49 (0) 6151 72-2274 Эксклюзивный дистрибьютор продукции Merck Serono в Украине ООО «Сона-фарм» ул. Николая Гринченка, 4 Б г. Киев, 03680 тел.: +38 (044) 495-10-14 факс: +38 (044) 495-10-15 www.sona-pharm.com.ua
