РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК Дата и время печати: 22.02.2013 14:15:01 Отчет по подозреваемым ЛС за период с 01.12.2012 по 31.12.2012 № Рег. номер 1 3961 2 Торговое название № серии Возраст Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №60 131011 33 Глобал Фарм СП ТОО Казахстан изменение в характере, лабильность, агрессивность, возбужденность, ругается с медперсоналом 3962 Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №60 131011 52 Глобал Фарм СП ТОО Казахстан неадекватное поведение, требует повышенного внимания, возбужден 3 3963 Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных 020111 45 Павлодарский фармзавод Казахстан токсическое действие в виде повышения показателей в биохимическом анализе крови трансаминаз: АЛАТ с 0.72 до 3.0 мккат/л 4 3964 Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг, Флакон 91211 30 Красфарма ОАО РОССИЯ прогрессирующее снижение слуха 5 3966 Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000 020311 38 Павлодарский фармацевтический завод ТОО Казахстан токсическое действие на печень 6 3967 Левобакт-250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1, Пачка картонная №5 0001 34 Микро Лабс Лимитед 7 3968 Левофлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, лекарственный препарат, 500мг, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №5 С81011 41 Химфарм АО Казахстан слабость во всех суставах тела, рвота, похуденеие до 3х кг, онемение конечностей 8 3969 Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок дозированный для приготовления раствора для перорального применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300, Пакетик №25 30512 30 Химфарм АО Казахстан тошнота, снижение аппетита, рвотный рефлекс 9 3970 Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, лекарственный препарат, 0.5г, Флакон А50 ВАВ 31 Красфарма ОАО РОССИЯ отек и боль левой н/конечности 10 3970 Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных 011210 31 Павлодарский фармзавод Казахстан отек и боль левой н/конечности 11 3971 ЕСД 01661А 33 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед 12 3972 20002А 31 Люпин Лтд 13 3973 11210 42 Глобал Фарм ТОО СП 14 3974 Альбумин-Биофарма, раствор для инфузий, лекарственный препарат, , Флакон стеклянный 20 мл, Пачка №1 301111 69 Биофарма ЧАО УКРАИНА озноб, дрожь во всем теле, подъем температуры, нестабильность гемодинамических показателей 15 3975 Альбумин-Биофарма, раствор для инфузий, лекарственный препарат, , Флакон стеклянный 20 мл, Пачка №1 301111 56 Биофарма ЧАО УКРАИНА озноб, дрожь во всем теле, подьем температуры, нестабильность гемодинамических показателей Коксерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная безъячейковая №100, Упаковка контурная безъячейковая №60 Этид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная безъячейковая №10, Коробка из картона №5 Неурокс®, таблетки, покрытые оболочкой, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1 Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К. Производитель Страна ИНДИЯ Индия ИНДИЯ Описание побочной реакции зуд кожи, сыпь на теле учащение эпиприпадков, головная боль. тошнота, рвота, слабость КАЗАХСТАН зудящая мелкая сыпь по телу Стр. 1 РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК № Рег. номер 16 3976 17 Торговое название Дата и время печати: 22.02.2013 14:15:01 № серии Возраст Производитель Изониазид, таблетки, лекарственный препарат, 0.3г, Банка №100, Банка №2500 70508 16 Луганский ХФЗ ОАО 3977 Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000 S070311 16 18 3978 Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных 020111 19 3979 Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №60 20 3980 21 Страна Описание побочной реакции Украина повышение ФПП Павлодарский фармацевтический завод ТОО Казахстан повышение ФПП 62 Павлодарский фармзавод Казахстан кожный зуд, повышение показателей эозинофилия до 29% 110212 20 Глобал Фарм СП ТОО Казахстан заикание, нарушение сна, тревожный фон настроения, снижения памяти Изониазид, таблетки, лекарственный препарат, 0,3г, Нет данных 1028 36 Химфарм ОАО Казахстан повышение трасаминаз и общего прямого билирубина. Объективно: желтушность склер 3980 Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных 80089 36 Lupin Chemicals Ltd, заявитель Химфарм АО, Шымкент, РК Индия повышение трасаминаз и общего прямого билирубина. Объективно: желтушность склер 22 3980 Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000 050311 36 Павлодарский фармацевтический завод ТОО Казахстан повышение трасаминаз и общего прямого билирубина. Объективно: желтушность склер 23 3980 FEL123А 36 Macleods Pharmaceuticals Limited ИНДИЯ повышение трасаминаз и общего прямого билирубина. Объективно: желтушность склер 24 3981 101112 27 Химфарм (КАЗАХСТАН) Производитель 25 3981 Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №60 ЕСД 05/58А 27 26 3892 Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000 050311 27 3892 Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных 28 3983 29 Экокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный препарат, 400мг, Контейнер из полиэтилена высокой плотности №1, Мешок №1000, Пакет полиэтиленовый №1000, Контейнер из полиэтилена №1 Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок дозированный, лекарственный препарат, , Пакетик 12.5 г №25, Коробка из картона №1, Пакетик 12.5 г, Коробка из картона №25 КАЗАХСТАН тошнота, метеоризм, вздутие живота, рвота, диарея, снижение аппетита Глобал Фарм СП ТОО Казахстан тошнота, метеоризм, вздутие живота, рвота, диарея, снижение аппетита 76 Павлодарский фармацевтический завод ТОО Казахстан тошнота, отказ от еды, повышение трансаминаз и прямого билирубина 80089 76 Lupin Chemicals Ltd, заявитель Химфарм АО, Шымкент, РК Индия тошнота, отказ от еды, повышение трансаминаз и прямого билирубина Экокс 400, таблетки, лекарственный препарат, 400мг, Нет данных FEL 123А 54 Macleods Pharmaceuticals Ltd Индия повышение мочевины, креатинина. 3983 Стрептомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, лекарственный препарат, 1г, Флакон, Флакон 10212 54 Химфарм АО 30 3984 Экокс 400, таблетки, лекарственный препарат, 400мг, Нет данных FEL 123А 61 Macleods Pharmaceuticals Ltd 31 3985 Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок дозированный, лекарственный препарат, , Пакетик 12.5 г №25, Коробка из картона №1, Пакетик 12.5 г, Коробка из картона №25 10112 47 Химфарм (КАЗАХСТАН) Производитель 32 3986 Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000 101211 37 Павлодарский фармацевтический завод ТОО Казахстан высыпание, рвота, зуд, тошнота 33 3987 Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, лекарственный препарат, 0.5г, Флакон 013506 49 Красфарма ОАО РОССИЯ головокружение, снижение остроты слуха Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К. КАЗАХСТАН повышение мочевины, креатинина. Индия постоянная тошнота, рвота, отказ от еды, слабость, головокружение КАЗАХСТАН тошнота, рвота, одышка, покраснения Стр. 2 РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК Дата и время печати: 22.02.2013 14:15:01 № Рег. номер Торговое название № серии Возраст 34 3988 Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, лекарственный препарат, 0.5г, Флакон JO6906 52 Красфарма ОАО РОССИЯ снижение слухового порога, шум в ушах 35 3989 Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных 050208 43 Павлодарский фармзавод Казахстан общая слабость, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в правом подреберье, гепатомегалия, желтушность кожных покровов. 36 3990 101112 24 Химфарм (КАЗАХСТАН) Производитель КАЗАХСТАН 37 3991 10112 24 Химфарм (КАЗАХСТАН) Производитель КАЗАХСТАН чувство тошноты, после приема препарата, головная боль. 38 3992 FEL123А 34 Macleods Pharmaceuticals Limited 39 3993 Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка контурная ячейковая №60 171111 18 Глобал Фарм СП ТОО Казахстан головная боль, долго сидит после приема препарата сама с собой разговаривает, вспыльчива, плохое настроение, снижение памяти, слуховые галлюцинации. 40 3994 Капреомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, лекарственный препарат, 1г, Флакон 015043 24 Химфарм АО Казахстан гиперемия и отек лица, приступ удушья, кожный зуд 41 3995 Капреомицин, порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе, лекарственный препарат, 1г, Нет данных А805332А 54 J. Duncan Healthcare Pvt. Ltd Индия шум в ушах, снижение слухового порога. 42 3997 Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных Д 80089 45 Lupin Chemicals Ltd, заявитель Химфарм АО, Шымкент, РК Индия боли в правом подреберье, тошнота, АЛТ -41,6; АСТ-98,8; общий билирубин-104,8 43 3998 Капреомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, лекарственный препарат, 1г, Флакон 20412 34 Химфарм АО 44 3999 Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных ДН 80089 61 Lupin Chemicals Ltd, заявитель Химфарм АО, Шымкент, РК Индия постоянная тошнота, рвота, отказ от еды, слабость 45 4000 Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных ДН 889 54 Lupin Chemicals Ltd, заявитель Химфарм АО, Шымкент, РК Индия токсический гепатит: повышения уровня трансаминаз, тошнота, рвота 46 4001 Невир™, таблетки, лекарственный препарат, 200мг, Контейнер №60 16А11012 30 Emcure Pharmaceuticals Ltd ИНДИЯ повышение уровня трансаминаз более чем в 10 раз 47 4002 Невир™, таблетки, лекарственный препарат, 200мг, Контейнер №60 16А11012 39 Emcure Pharmaceuticals Ltd ИНДИЯ Повышение уровня трансаминаз более, чем в 5 раз. 48 4003 Вирокомб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный препарат, , Флакон №60, Коробка из картона №1 2327739 31 Ranbaxy Laboratories Limited ИНДИЯ Анемия. Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок дозированный, лекарственный препарат, , Пакетик 12.5 г №25, Коробка из картона №1, Пакетик 12.5 г, Коробка из картона №25 Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок дозированный, лекарственный препарат, , Пакетик 12.5 г №25, Коробка из картона №1, Пакетик 12.5 г, Коробка из картона №25 Экокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный препарат, 400мг, Контейнер из полиэтилена высокой плотности №1, Мешок №1000, Пакет полиэтиленовый №1000, Контейнер из полиэтилена №1 Производитель Страна ИНДИЯ Казахстан Описание побочной реакции резкая слабость,тошнота, головокружения, нарушение координации ухудшение остроты зрения, осморт окулиста, миопия высокой степени. шум в ушах, состояние оглушенности, усиливающееся после приема препарата Всего заявок: Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К. Стр. 3