Поступившие карты-сообщения за ноябрь 2012 г.

РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК
Дата и время печати: 10.12.2012 16:03:49
Отчет по подозреваемым ЛС за период с 01.11.2012 по 30.11.2012
№
Рег. номер
1
3880
2
№ серии
Возраст
Клотримазол, таблетки вагинальные, лекарственный препарат,
100мг, Упаковка контурная ячейковая №6, Пачка картонная №1
ТЕ2636
33
ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз С.А.
3881
Церулин®, раствор для инъекций, лекарственный препарат, ,
Ампула 2 мл №5, Ампула 2 мл №10
015849
27
Химфарм АО
3
3882
Этид, таблетки, лекарственный препарат, 250мг, Нет данных
СН10001
35
Lupin Ltd
4
3882
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
181111
35
Глобал Фарм СП ТОО
5
3883
Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных
ДЛ 10076
70
Lupin Chemicals Ltd, заявитель
Химфарм АО, Шымкент, РК
6
3884
100512
63
Химфарм АО
Казахстан
диспепсические жалобы
7
3885
100512
20
Химфарм АО
Казахстан
отказ
8
3886
100512
37
Химфарм АО
Казахстан
отказ
9
3887
100512
52
Химфарм АО
Казахстан
диспепсия, диарея
10
3888
Изониазид, таблетки в банке, лекарственный препарат, 0,1г, Нет
данных
10911
15
Павлодарский
КАЗАХСТАН судорожная дотовность, кратковременные судороги
фармацевтический завод ТОО
11
3889
Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных
10026
74
Lupin Chemicals Ltd, заявитель
Химфарм АО, Шымкент, РК
360811
20
Олайнфарм АО
ЛАТВИЯ
тошнота, рвота после паск, слабость, головокружение, дрожь по
всему телу.
71111
48
Красфарма ОАО
РОССИЯ
шум в ушах, головокружение, снижение слуха до полного
отсутствия, головные боли.
151211
51
Красфарма ОАО
РОССИЯ
прогрессирующее ухудшение слуха
12
3890
13
3891
14
3892
Торговое название
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
ПАСК-натрий 5,52 г, порошок дозированный для приготовления
раствора для приема внутрь, лекарственный препарат, , Пакетик,
Коробка из картона №25, Коробка из картона №300, Коробка из
картона №25, Коробка из картона №300
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К.
Производитель
Страна
ПОЛЬША
КАЗАХСТАН
Описание побочной реакции
Уменьшение выделения, но полностью не прекратились.
дрожь во всем теле, тошнота, чувство покалывания в мышцах
нижних конечностей, беспокойство.
Индия
токсидермия по типу аллергического васкулита
Казахстан
токсидермия по типу аллергического васкулита
Индия
Индия
Артролгит
тугоухость, боли в суставах
Стр. 1
РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК
№
Рег. номер
15
3893
16
3894
17
3895
18
3896
19
3897
20
3898
21
3899
22
Торговое название
Дата и время печати: 10.12.2012 16:03:49
№ серии
Возраст
013506
35
Красфарма ОАО
РОССИЯ
снижение слухового порога
013506
34
Красфарма ОАО
РОССИЯ
шум в ушах, снижение слуха, постепенно растет сила шума, а слух
снижается, больше слева.
151211
40
Красфарма ОАО
РОССИЯ
3вон в ушах, прогрессирующее снижение слуха
151211
54
Синтез ОАО
РОССИЯ
прогрессирующее снижение слуха, шум в ушах.
151211
56
Красфарма ОАО
РОССИЯ
шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха,
раздражительность.
151211
43
Красфарма ОАО
РОССИЯ
снижение слуха, шум в ушах, головная боль
Пизина, таблетки, лекарственный препарат, 500мг, Упаковка
контурная ячейковая №10, Банка №1000, Коробка из картона №10
DN 80089
57
Люпин Лтд
ИНДИЯ
крапивница, кожный зуд, отеки.
3900
Пизина, таблетки, лекарственный препарат, 500мг, Упаковка
контурная ячейковая №10, Банка №1000, Коробка из картона №10
DN 80089
28
Люпин Лтд
ИНДИЯ
повышение уровня печеноных проб: транаминаз в 40 раз,
билирубина в 4 раза.
23
3901
Протомид, таблетки, покрытые оболочкой, лекарственный
препарат, 250мг, Нет данных
EPO 005 А
32
Macleods Pharmaceuticals Ltd
24
3902
Капреомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для
инъекций, лекарственный препарат, 1г, Флакон
20412
54
Химфарм АО
Казахстан
заложенность в ушах, снижение слуха (ухудшение)
25
3903
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
351211
20
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
чувство страха, головные боли, шум в голове, слуховые
галлюцинации.
26
3904
Вирокомб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
лекарственный препарат, , Флакон №60, Коробка из картона №1
2327739
32
Ranbaxy Laboratories Limited
ИНДИЯ
анемия
27
3905
Вирокомб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
лекарственный препарат, , Флакон №60, Коробка из картона №1
2327739
48
Ranbaxy Laboratories Limited
ИНДИЯ
анемия, артралгия.
28
3906
Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный
препарат, 300мг, Флакон №30, Коробка из картона №1
12423201
48
Никомед ГмбХ
ГЕРМАНИЯ
нефротоксичность
29
3907
Зиаген, таблетки, покрытые оболочкой, лекарственный препарат,
300мг, Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №6
2381709
28
Глаксо Оперэйшенс
Великобритания Лтд. Глаксо
Вэллком Оперэйшенс
ВЕЛИКОБРИ
аллергическая реакция по типу отека Квинке
ТАНИЯ
30
3908
Невир™, таблетки, лекарственный препарат, 200мг, Контейнер
№60
16А11012
32
Emcure Pharmaceuticals Ltd
ИНДИЯ
повышение уровня транаминаз более чем в 4 раза.
31
3909
Невир™, таблетки, лекарственный препарат, 200мг, Контейнер
№60
16А11012
30
Emcure Pharmaceuticals Ltd
ИНДИЯ
лекарственная токсикодермия
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Амикацин, порошок для приготовления раствора для инъекций,
лекарственный препарат, 500мг, Коробка из картона №50, Флакон
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К.
Производитель
Страна
Индия
Описание побочной реакции
повышение уровня трансаминаз в 20-30 раз, токсический гепатит,
многократная рвота.
Стр. 2
РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК
№
Рег. номер
32
3910
Торговое название
Невир™, таблетки, лекарственный препарат, 200мг, Контейнер
№60
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Коксерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная безъячейковая №100, Упаковка контурная
безъячейковая №60
Дата и время печати: 10.12.2012 16:03:49
№ серии
Возраст
16А11012
29
Emcure Pharmaceuticals Ltd
10112
49
Химфарм АО
Казахстан
тошнота, рвота, головокружения, повышение артериального
давления
121110
32
Химфарм АО
Казахстан
рвота, головные боли, дерматиты, гиперемия лица, повышение АД.
10112
40
Химфарм АО
Казахстан
рвота, повышение АД, головокружения.
ЕРА 7203А
19
Маклеодс Фармасьютикалз
Лимитед
33
3911
34
3912
35
3913
36
3914
37
3915
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
30112
34
38
3916
Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных
030208
39
3917
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
40
3918
41
Производитель
Страна
ИНДИЯ
Описание побочной реакции
повышение уровня трансаминаз
Индия
диспепсия, неукротимая рвота.
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
аллергические высыпания, зуд
22
Павлодарский фармзавод
Казахстан
тошнота, рвота, боли в эпигастрии
181111
58
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
повышение АД до 180/100 мм рт ст,слабость, чувство стеснения в
груди, одышку
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
100512
50
Химфарм АО
Казахстан
боли в эпигастрии, понос, рвота.
3919
Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных
10026
49
Lupin Chemicals Ltd, заявитель
Химфарм АО, Шымкент, РК
42
3920
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
100512
60
Химфарм АО
43
3921
Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных
10026
25
Lupin Chemicals Ltd, заявитель
Химфарм АО, Шымкент, РК
44
3922
Пирэф-4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный
препарат, , Упаковка контурная ячейковая №10, Контейнер
полимерный №500, Контейнер полимерный №30
050112
44
Павлодарский
КАЗАХСТАН аллергические высыпания, покраснения, зуд.
фармацевтический завод ТОО
45
3923
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
10112
31
Глобал Фарм СП ТОО
46
3924
Пирэф-4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный
препарат, , Упаковка контурная ячейковая №10, Контейнер
полимерный №500, Контейнер полимерный №30
013669
71
Павлодарский
КАЗАХСТАН рвота, диарея, кожный зуд.
фармацевтический завод ТОО
Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К.
Индия
Казахстан
Индия
Казахстан
боли в суставах
боли в эпигастрии, тошнота
аллергическая сыпь, зуд.
психомоторное возбуждение, раздражительность.
Стр. 3
РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК
№
Рег. номер
Торговое название
47
3925
48
3926
49
3927
50
3928
51
3929
52
3930
53
3931
54
3933
55
3934
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
56
3935
57
Дата и время печати: 10.12.2012 16:03:49
№ серии
Возраст
013669
39
Павлодарский
КАЗАХСТАН рвота, диарея
фармацевтический завод ТОО
100512
70
Химфарм АО
Казахстан
диарея
081011
44
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
головные боли, головокружения
574
35
Глобал Фарм ТОО СП
171211
28
Красфарма ОАО
РОССИЯ
положительная внутрикожная проба
81011
44
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
головные боли, судороги, обморок.
ЕСД 0157А
42
Маклеодс Фармасьютикалз
Лимитед
120411
33
01011
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
3936
58
Пирэф-4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный
препарат, , Упаковка контурная ячейковая №10, Контейнер
полимерный №500, Контейнер полимерный №30
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
Офлокса®, таблетки, покрытые оболочкой, лекарственный
препарат, 200мг, Упаковка контурная ячейковая №10, Банка №100,
Пачка картонная №1
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
Коксерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная безъячейковая №100, Упаковка контурная
безъячейковая №60
ПАСК-натрий 5,52 г, порошок дозированный для приготовления
раствора для приема внутрь, лекарственный препарат, , Пакетик,
Коробка из картона №25, Коробка из картона №300, Коробка из
картона №25, Коробка из картона №300
Производитель
Страна
Описание побочной реакции
КАЗАХСТАН рвота, тошнота
Индия
головная боль, рвота, тошнота.
Олайнфарм АО
ЛАТВИЯ
рвота, тошнота, боли в животе
31
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
психические нарушения
4602521
26
Красфарма ОАО
РОССИЯ
покраснение кожных покровов
Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных
011210
38
Павлодарский фармзавод
Казахстан
сильные боли в коленных суставах
3937
МАКПАС, гранулы с замедленным высвобождением, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, лекарственный препарат, ,
Контейнер 100 г №1, Пакет (саше) 11 г №10, Пачка картонная №1
ВМА
5204А
50
Маклеодс Фармасьютикалз
Лимитед
59
3937
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
112
50
60
3938
Циклосерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная ячейковая №60
341210
61
3939
Коксерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная безъячейковая №100, Упаковка контурная
безъячейковая №60
62
3939
Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
лекарственный препарат, 250мг, Пакет №50
Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К.
ИНДИЯ
тошнота, рвота, головная боль.
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
тошнота, рвота, головная боль.
46
Глобал Фарм СП ТОО
Казахстан
чувство страха, плаксивость, онемение языка, депрессия
ЕСО158А
25
Маклеодс Фармасьютикалз
Лимитед
ДН 18019
25
Люпин Лтд
Индия
тошнота, рвота, одышка, отсутствие аппетита.
ИНДИЯ
тошнота, рвота, одышка, отсутствие аппетита.
Стр. 4
РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК
№
Рег. номер
63
3940
64
Торговое название
Дата и время печати: 10.12.2012 16:03:49
№ серии
Возраст
Этид, таблетки, лекарственный препарат, 250мг, Нет данных
10001
30
Lupin Ltd
Индия
рвота, тошнота, снижение аппетита.
3941
Этид, таблетки, лекарственный препарат, 250мг, Нет данных
СН 10001
23
Lupin Ltd
Индия
тошнота, рвота, головокружения, боли в эпигастрии.
65
3942
Пиразинамид, субстанция, лекарственная субстанция, , Нет данных
200067
55
Lupin Chemicals Ltd, заявитель
Химфарм АО, Шымкент, РК
Индия
рвота, тошнота
66
3943
Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
лекарственный препарат, 250мг, Пакет №50
ДН 18019
65
Люпин Лтд
ИНДИЯ
тошнота, рвота, слабость, снижение аппетита
67
3944
Амикацин, порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения, лекарственный препарат, 500мг,
Флакон
171211
28
Красфарма ОАО
РОССИЯ
снижение слуха, тугоухость.
68
3946
Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных
011210
55
Павлодарский фармзавод
Казахстан
боль в суставах, отеки
69
3947
Этид, таблетки, лекарственный препарат, 250мг, Нет данных
СН 10001
23
Lupin Ltd
Индия
суицидальные мысли
70
3948
Этид, таблетки, лекарственный препарат, 250мг, Нет данных
СН 20002А
27
Lupin Ltd
Индия
тошнота, рвота
51
Химфарм АО
Казахстан
тошнота, рвота, понос
32
Олайнфарм АО
ЛАТВИЯ
слабость, тошнота, гиперемия.
51
Олайнфарм АО
ЛАТВИЯ
рвота, тошнота, головная боль, отсутствие аппетита
32
Маклеодс Фармасьютикалз
Лимитед
Индия
выраженная головная боль, тремор рук, снижение АД
50
Маклеодс Фармасьютикалз
Лимитед
Индия
тошнота, рвота, слабость
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
30512
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
ПАСК-натрий 5,52 г, порошок дозированный для приготовления
раствора для приема внутрь, лекарственный препарат, , Пакетик,
50311
Коробка из картона №25, Коробка из картона №300, Коробка из
картона №25, Коробка из картона №300
ПАСК-натрий 5,52 г, порошок дозированный для приготовления
раствора для приема внутрь, лекарственный препарат, , Пакетик,
50311
Коробка из картона №25, Коробка из картона №300, Коробка из
картона №25, Коробка из картона №300
Коксерин, капсулы, лекарственный препарат, 250мг, Упаковка
контурная безъячейковая №100, Упаковка контурная
ЕСДО161А
безъячейковая №60
Этомид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лекарственный
препарат, 250мг, Упаковка контурная безъячейковая №50,
ЕС 915
Упаковка контурная безъячейковая №500
Производитель
Страна
Описание побочной реакции
71
3949
72
3950
73
3951
74
3952
75
3953
76
3954
Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных
020111
29
Павлодарский фармзавод
Казахстан
токсическое действие в виде повышения показателей в
биохимическом анализе крови трансаминаз: АЛАТ до 3,0 мккат/л
77
3955
Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных
020111
29
Павлодарский фармзавод
Казахстан
повышение показателей ФПП
78
3956
Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка
контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000
070311
36
Павлодарский
фармацевтический завод ТОО
Казахстан
повышение показателей ФПП
Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К.
Стр. 5
РГП "Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ" МЗ РК
№
Рег. номер
79
3957
80
Торговое название
Дата и время печати: 10.12.2012 16:03:49
№ серии
Возраст
Производитель
Страна
Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка
контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000
070311
19
Павлодарский
фармацевтический завод ТОО
Казахстан
повышение показателей ФПП
3958
Пиразинамид, таблетки, лекарственный препарат, 0,5г, Нет данных
020111
42
Павлодарский фармзавод
Казахстан
повышение показателей ФПП
81
3959
Рифампицин, капсулы, лекарственный препарат, 0.15г, Упаковка
контурная ячейковая №10, Банка полимерная №1000
07032011
26
Павлодарский
фармацевтический завод ТОО
Казахстан
увеличение показателя алат
82
3960
16ЕХ 0811
24
Польфа АО Варшавский
фармацевтический завод
ПОЛЬША
эритематозная сыпь в области инъекций, кожный зуд,
головокружение, головная боль.
83
3932
30511
56
Химфарм АО
Казахстан
рвота, тошнота, головная боль
Реланиум, раствор для внутримышечного и внутривенного
применения, лекарственный препарат, 5мг/мл, Ампула, Пачка
картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №10
Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г, порошок
дозированный для приготовления раствора для перорального
применения, лекарственный препарат, 12.5г, Пакетик №300,
Пакетик №25
Описание побочной реакции
Всего заявок:
Пользователь:БАКЕБАЕВА А.К.
Стр. 6