Инструкция по медицинскому применению для пациентов

Листок-вкладыш
(наносится на вторичную упаковку)
Инструкция по медицинскому применению для пациентов
СТОМАРАН
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: СТОМАРАН
МНН – нет
Лекарственная форма: сбор растительный
Описание. Смесь измельченного растительного сырья с ароматическим запахом
Состав.
1 фильтр-пакет (1,5 г) содержит:
Angelicae radix/корни дягиля лекарственного
Calami radix/корневище аира
Matricariae flos/цветки ромашки
Centaurii herba/трава золототысячника
трава зверобоя / Hyperici herba/
Agrimoniae herba /трава репешка обыкновенного
Menthae pip.herba/ трава мяты перечной
Rubi fruticosi folium/листья ежевики сизой
Foeniculi amari fructus/плоды фенхеля
0,225 г
0,225 г
0,225 г
0,150 г
0,150 г
0,150 г
0,150 г
0,150 г
0,075 г
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые для лечения функциональных
расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТС: А03
Показания к применению. Применяется для симптоматической терапии функциональных
расстройств желудочно-кишечного тракта, в комплексной терапии функциональных нарушений
желчного пузыря.
Применение данного лекарственного средства из компонентов растительного происхождения
основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Способ применения и дозы.
1 фильтр-пакет заливают стаканом (250 мл) кипящей воды, настаивают 15 минут в закрытой
посуде, после чего фильтр-пакет вынимают. Настой нельзя кипятить. Принимают настой
теплым 2-3 раза в день непосредственно после приготовления за полчаса до еды.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, к ментолу, анетолу или
растениям из семейства Apiaceae (зонтичные – анис, тмин, сельдерей, кориандр, укроп),
обострение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, болезнь Крона, непроходимость
желчевыводящих путей (например, желчные камни), тяжелые нарушения функций печени.
Не употреблять пациентам после трансплантации органов или ВИЧ-положительным пациентам,
принимающим лечение ингибиторами протеазы.
Побочные действия. При длительном применении или превышении рекомендуемой дозы –
возможность головной боли.
Возможность проявления аллергических кожных реакций (фотосенсибилизация – повышенная
чувствительность к ультрафиолетовому излучению). Необходимо избегать источников
ультрафиолетового излучения (солнце, солярии).
В связи с содержанием фенхеля возможно развитие кожных аллергических реакций или
аллергических реакций, связанных с дыхательной системой.
Передозировка. Раздражение желудка, гиперацидоз.
Лечение: отмена приема препарата.
Меры предосторожности. Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано ввиду
недостаточной информации.
Пациенты с гастроэзофагеальным рефлюксом должны избегать применения препаратов с
содержанием мяты перечной, так как они могут усилить изжогу.
Пациентам с желчнокаменной болезнью не рекомендовано принимать препараты мяты
перечной без медицинского наблюдения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат содержит растительные
компоненты Hyperici herba (10 %), которая индуцирует энзимы цитохрома Р 450, прежде всего
изоэнзимы CYP3A4, CYРC9, CYP1A2 и транспортный Р-глюкопротеин. Клинически самым
важным является взаимодействие зверобоя со следующими веществами:
Действующее вещество
Ингибиторы протеаз:
Индинавир, нельфинавир, ритонавир,
саквинавир, эфавиренц, невирапин
Варфарин
Последствие взаимодействия
Уменьшение их концентрации в крови и
последующая возможная потеря супрессии
ВИЧ
Снижение
антикоагуляционной
активности и необходимость приема
повышенной дозы варфарина
Циклоспорин
Снижение уровня содержания в крови с
риском отторжения трансплантата
Оральные контрацептивы
Уменьшение содержания в крови и риск
нежелательной
беременности
и
кровотечений
Противосудорожные препараты:
Уменьшение содержания с риском
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
возникновения приступов
Дигоксин
Уменьшение содержания дигоксина и
потеря контроля над сердечным ритмом
или остановка сердца
Теофиллин
Уменьшение
содержания
и
потеря
контроля над бронхиальной астмой и
хронической обструктивной болезнью
легких
Триптаны:
Усиление серотонинэргического эффекта с
Суматриптан, наратриптан, ризатриптан, повышенной частотой нежелательных
золмитриптан, элетриптан
проявлений
SSRI:
Усиление серотонинэргического эффекта с
Циталопрам, флюоксетин, флювоксамид, повышенной частотой нежелательных
пароксетин, сертралин, эсциталопрам
проявлений
Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью. Не
рекомендуется применять беременным и кормящим грудью женщинам.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания станков
Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем и работать с
механизмами не проводились. Возможность влияния маловероятна.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в защищенном от света и влаги,
недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Упаковка. По 1,5 г сбора в фильтр-пакете. 20 фильтр-пакетов в картонной пачке, обтянутой
упаковочной пленкой из полипропилена.
Общая масса содержимого в упаковке 30 г
Производитель: Фирма LEROS s.r.o. , У Народной галереи, 470 156 15 Прага 5 – Збраслав,
Чешская Республика
www.leros.cz
e-mail: [email protected]