LEROS Фитоклиман Планта ВУ

Листок-вкладыш
(наносится на вторичную упаковку)
Инструкция по медицинскому применению для пациентов
ФИТОКЛИМАН ПЛАНТА
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ФИТОКЛИМАН ПЛАНТА
МНН – нет
Лекарственная форма: сбор растительный
Описание. Смесь измельченного растительного сырья зелено-коричневого цвета с характерным
запахом
Состав.
1 фильтр-пакет (1,5 г) содержит:
Hyperici herba/трава зверобоя
0,300 г
Alchemillae herba/ трава манжетки обыкновенной
0,300 г
Crataegi folium cum flore/ листья и цветки боярышника 0,300 г
Betulae folium/листья березы
0,225 г
Origani herba/трава душицы
0,150 г
Melissae herba/ трава мелиссы
0,150 г
Lupuli flos /шишки хмеля
0,075 г
Фармакотерапевтическая группа. Прочие лекарственные средства, применяемые в
гинекологии
Код АТС: G02CX
Показания к применению. Применяется при легких нейровегетативных расстройствах в
период климакса (нервозность, раздражительность, депрессивные расстройства, ощущение
прилива жара, потливость, нарушения сна).
Препарат предназначен для взрослых.
Применение данного комбинированного лекарственного средства из компонентов
растительного происхождения основано исключительно на опыте традиционного многолетнего
использования.
Способ применения и дозы.
1 фильтр-пакет залить стаканом (250 мл) кипящей воды и настаивают в закрытой посуде в
течение 10 минут. Принимать теплым, по одному стакану на ночь, непосредственно после
приготовления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Ввиду содержания травы
зверобоя (Hyperici herba) не применять пациентам с тяжелыми органическими нарушениями
нервной системы, при повышенной чувствительности к солнечному свету (особенно лицам со
светлой кожей).
Не применять пациентам после трансплантации органов или ВИЧположительным пациентам, принимающим лечение ингибиторами протеазы.
Побочные действия. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические
реакции на отдельные компоненты препарата. Ввиду содержания травы зверобоя (Hyperici
herba) у лиц с повышенной чувствительностью (особенно со светлой кожей) существует
вероятность проявления фотосенсибилизации (повышенной чувствительности на солнечное
излучение). В этом случае необходимо избегать источников ультрафиолетового излучения
(солнца, солярия).
При применении листа березы (Betulae folium) сообщалось о гастроинтестинальных симптомах
(тошнота, рвота, понос) и аллергических реакциях (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница,
аллергический ринит).
Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности. При употреблении препаратов, содержащих зверобой, необходимо
избегать интенсивного ультрафиолетового излучения.
Ввиду возможности возникновения взаимодействий рекомендуется прервать терапию
препаратами, содержащими зверобой, пациентам, принимающим циклоспорин, ингибиторы
протеазы, SSRI, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные препараты, варфарин и
пероральные контрацептивы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат содержит растительное
сырье Hyperici herba (20%), которое индуцирует энзимы цитохрома P 450, и прежде всего
изоэнзимы CYP3A4, CYР2C9, CYP1A2 и транспортный Р-глюкопротеин. Клинически наиболее
значительным является взаимодействие зверобоя со следующими веществами:
Действующее вещество
Ингибиторы протеаз:
Индинавир, нельфинавир, ритонавир,
саквинавир, эфавиренц, невирапин
Варфарин
Последствие взаимодействия
Уменьшение их концентрации в крови и
последующая возможная потеря супрессии
ВИЧ
Снижение
антикоагуляционной
активности и необходимость приема
повышенной дозы варфарина
Циклоспорин
Снижение уровня содержания в крови с
риском отторжения трансплантата
Оральные контрацептивы
Уменьшение содержания в крови и риск
нежелательной
беременности
и
кровотечений
Противосудорожные препараты:
Уменьшение содержания с риском
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
возникновения приступов
Дигоксин
Уменьшение содержания дигоксина и
потеря контроля над сердечным ритмом
или остановка сердца
Теофиллин
Уменьшение
содержания
и
потеря
контроля над бронхиальной астмой и
хронической обструктивной болезнью
легких
Триптаны:
Усиление серотонинэргического эффекта с
Суматриптан, наратриптан, ризатриптан, повышенной частотой нежелательных
золмитриптан, элетриптан
проявлений
SSRI:
Усиление серотонинэргического эффекта с
Циталопрам, флюоксетин, флювоксамид, повышенной частотой нежелательных
пароксетин, сертралин, эсциталопрам
проявлений
Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью. Не
рекомендуется применять беременным и кормящим грудью женщинам.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания станков
Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать
станки не проводилось. Ввиду легкого седативного воздействия препарат может
неблагоприятно повлиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать
станки.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в защищенном от света и влаги,
недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Упаковка. По 1,5 г сбора в фильтр-пакете. 20 фильтр-пакетов в картонной пачке, обтянутой
упаковочной пленкой из полипропилена.
Общая масса содержимого в упаковке 30 г
Производитель: Фирма LEROS s.r.o. , У Народной галереи, 470 156 15 Прага 5 – Збраслав,
Чешская Республика
www.leros.cz
e-mail: [email protected]