ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
МАГНИЯ СУЛЬФАТ
(MAGNESIUM SULFATE)
Общая характеристика:
международное название: magnesium sulfate;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит магния сульфата 250 мг;
вспомогательные вещества: 0,1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы электролитов. Код АТС В05Х А05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Магний - физиологический антагонист кальция, метаболический
кофактор большинства обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и утилизацией
энергии, уменьшает секрецию катехоламинов, регулирует функционирование Na К+АТФазы, Са2+ АТФазы, нейрохимическую передачу, мышечную возбудимость, снижает
содержимое ацетилхолина в ЦНС, периферической нервной системе и потому обладает
седативным, анальгезирующим, противосудорожным, спазмолитическим, желчегонным,
токолитическим действием. Препарат расширяет коронарные и периферические артерии,
снижает артериальное давление, постнагрузку на сердце, тормозит развитие
реперфузионного поражения миокарда. Препарат уменьшает частоту желудочковых и
наджелудочковых аритмий, замедляет проводимость в области синусового и
атриовентрикулярного узла.
Антитромбоцитарные свойства магния, связанные с уменьшением синтеза тромбоксана Аг,
производных липоксигеназы (12-НЕТЕ) стимуляцией синтеза простациклина и
липопротеинов высокой плотности. При повышении дозы магний может проявлять
отрицательное инотропное и мышечнорелаксирующее действие.
Фармакокинетика. При парентеральном введении магний быстро проникает в органы и ткани,
проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, создает значительные концентрации в
грудном молоке. Эскретируется препарат преимущественно с мочой. Системные эффекты
развиваются в течение 1 мин после внутривенного введения, через 1 час - после
внутримышечного. Продолжительность действия магния при внутривенном введении 30 мин,
при внутримышечном - 3 - 4 ч.
Показания к применению. Раствор Магния Сульфат принимают при лечении
гипертонического криза, желудочковых нарушениях ритма сердца (тахикардия типа
"пируэт"), эклампсии, энцефалопатии, гипомагниемии, повышенной потребности в магнии, в
комплексной терапии преждевременных родов, при,, отравлении солями тяжелых металлов,
мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот).
Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (медленно,
1
первые 3 мл - в течение 3 мин) 5 - 20 мл 25% раствора 1 -2 раза в сутки. При отравлениях внутривенно 5 - 10 мл 5 - 10% раствора. При судорогах - внутримышечно вводят 5 - 10-20 мл
25% раствора. При гипертоническом кризе вводят внутримышечно или внутривенно (медленно,
струйно) - по 10 - 20 мл 25% раствора, а по необходимости препарат комбинируют с
анальгетическими средствами. Детям - внутримышечно из расчета 0,2 мл/кг массы тела.
Побочное действие. Брадикардия, нарушение проводимости, диплопия, ощущение жара,
потливость, гипотензия, беспокойство, слабость, головная боль, угнетение снижения
сухожильных рефлексов, удушье, тошнота, рвота, полиурия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность,
выраженная
брадикардия,
атриовентрикулярная блокада, выраженная печеночная и почечная недостаточность,
миастения, заболевания органов дыхания.
Передозировка. Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия, тошнота, рвота, угнетение
дыхания и ЦНС.
Лечение. Вводят внутривенно медленно препараты кальция (хлорид, глюконат), проводят
искусственную вентиляцию легких, перитонеальний диализ или гемодиализ, симптоматические
средства, коррегирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Особенности применения. При продолжительном применении препарата рекомендуется
мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты
дыхания. При необходимости одновременного внутривенного применения препаратов
кальция и магния, их вводят в разные вены.
Беременность и лактация.
Во время беременности и в период лактации применение препарата возможно лишь в случае,
если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат усиливает эффекты
лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Гликозиды наперстянки повышают нарушение
проводимости и атриовентрикулярной блокады. Миорелаксанты и нифедипин усиливают
нейромышечную блокаду. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные
препараты повышают возможность угнетения дыхательного центра. Внутривенное
введение солей кальция уменьшает эффекты Магния Сульфата.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15°С
до +25°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл в ампулах № 10.
Производитель. Корпорация «Артериум», ОАО «Галичфарм».
2