ИсследованИе проблемы осложненИй вследствИе врачебных

УДК 615.2/.3:616-08-06 + 342.72/.73
ББК Х408.132 + Х401.124
В. В. Пучкова
Исследование проблемы осложнений
вследствие врачебных ошибок
и правовая защита пациентов
V. V. Puchkova
Study of the Problem of Complications
Due to Medical Malpractice and Legal
Protection of Patients
В статье исследуются проблемы осложнений вследствие врачебных
ошибок и защиты пациентов. Проанализирована необратимость осложнений, которые развиваются у миллионов людей из-за современной лекарственной терапии. Рассмотрены примеры исследований по врачебным ошибкам, способствующим возникновению осложнений у пациентов.
С целью выяснения последствий врачебных ошибок проведен сравнительный анализ спонтанных сообщений о неблагоприятных последствиях
в результате лекарственной терапии.
Ключевые слова: лекарственная терапия, врачебная ошибка, контроль
безопасности, правовая система контроля безопасности лекарств.
The article studies the problem of complications due to medical errors and
patient protection. The author analyzes the irreversibility of the complications
that are developed in millions of people because of modern drug therapy. The
examples of research on medical errors facilitating the emergence of complications in patients are considered. To clarify the effects of medical errors a
comparative analysis of spontaneous reports of adverse effects as a result of
drug therapy is made.
Keywords: drug therapy, medical error, security control, the legal system
of drug safety monitoring.
Проблемы права № 1 (44)/2014
фармакоэпидемиологических исследований [5].
В исследованиях была проанализирована необратимость осложнений, которые развиваются у миллионов людей
из-за современной лекарственной терапии. Например, отмечается большое количество летальных исходов, связанных с
применением лекарств. В США ежегодно
госпитализируется от 3,5 до 8,8 млн больных и погибает 100—200 тыс. пациентов
вследствие развития неблагоприятных
побочных реакций, связанных с применением лекарств [6, p. 1949—1956].
Аналогичные осложнения отмечаются
и в других развитых странах. Например,
во Франции в 1997 г. около 10% всех госпитализированных составляли больные с побочными реакциями. Осложнения лекарственной терапии возникли у
1 317 650 пациентов, из них в 33% случаев — серьезные и в 1,4% — летальные.
Осложнения и побочные реакции стали
причиной госпитализации 5,8% больных
в Германии [4, p. 71—77].
105
Уголовно-правовая
доктрина
Современная лекарственная терапия
привлекает большое внимание ученых
своими негативными последствиями,
которые способствуют возникновению
осложнений у многих пациентов и эта
проблема становится все более актуальной во всем мире. Это связано прежде
всего с тем, что в результате «врачебных
ошибок» возникают осложнения у пациентов именно от неправильного назначения
лекарственной терапии.
В медицинской практике за счет коммерциализации наблюдается активное
внедрение фармакологических препаратов, обладающих высокой биологической
активностью, их неправильное использование, применение некачественных и
фальсифицированных препаратов. Создавшуюся проблему необходимо срочно
решать на законодательном уровне, в
противном случае недооценка и запоздалое решение этой проблемы чреваты
развитием самых серьезных последствий
в целом для нации. Это подтверждают результаты проведенных за последние годы
70
0
60
0
50
0
40
0
Рассмотренные примеры исследований по врачебным ошибкам, способствующим возникновению осложнений у
пациентов, — это не только медицинская,
социальная, экономическая проблема, но
и серьезная правовая, которая требует
срочной модернизации законодательной
базы медицинского права.
Для выяснения последствий врачебных
ошибок был проведен анализ спонтанных
сообщений, поступивших в Федеральный
центр России за 1997—2000 гг.
Из 565 проанализированных сообщений было установлено, что в результате
лекарственных осложнений из-за врачебных ошибок 27,4% приходилось на
эту группу опрошенных. Также выявлены
следующие типы врачебных ошибок:
● непереносимость лекарственного
препарата из-за аллергических реакций;
● неправильное назначение лекарственного препарата при наличии противопоказаний к его применению;
66,7
7%
● ошибка назначения дозы лекарственного препарата;
● одновременное назначение для применения двух и более препаратов одной
группы;
● одновременное назначение для применения двух и более препаратов разных
групп без учета их взаимодействия.
Также большое количество ошибок — 73,6% было допущено врачами
при комбинированной терапии. Это под-
30
0
70
0
20
0
60
0
10
0
Уголовно-правовая
доктрина
1060
13,1%
%
тверждают теоретические исследования,
которые осведомляют, что возможность
лекарственных осложнений возрастает
в результате увеличения числа одновременно назначаемых препаратов. Например, при одновременном применении 2—
4 лекарств возможность развития побочных реакций увеличивается до 4%, 15—
20 лекарственных препаратов — до 54%
[1, с. 34—38].
Данные исследования показали, что
20% из общего количества сообщений
содержали сведения о том, что некоторые пациенты получали 12 лекарственных
препаратов одновременно, а 40,9% получали по 8 лекарственных препаратов.
Спонтанные сообщения ознакомили
с информацией о развитии неблагоприятных осложнений вследствие врачебных ошибок. Из них 78,7% составили
сообщения о серьезных лекарственных
осложнениях, из которых 4,2% закончились летально.
В результате сравнительного анализа было выявлено, что кроме серьезных
осложнений, возникающих из-за врачебных ошибок, также встречались осложнения у пациентов из-за несоблюдения рекомендаций инструкций по медицинскому
использованию лекарств.
Для решения проблемы осложнений
вследствие врачебных ошибок и защиты
пациентов мы выдвигаем следующие рекомендации:
66,7
7%
15,3%
50
0
2,7%
%
40
0
2,,2%
Неп
правильный вы
ыбор лекарстве
енного
преепарата
Ош
шибка назначения дозы
Неп
переносимость
ь лекарственно
ого
преепарата в прош
шлом
Ооднновременное применение двуух и
бол
лее препаратов
в одной группы
ы
Одн
новременное применение
п
дву
ух и
бол
лее препаратов
в разных групп без
учеета их взаимоде
ействия
30
0
Неп
правильный вы
ыбор лекарстве
енного
преепарата
1.0 Распределен
ние сообщ
щений по
о группам
м в1зави
симости от
Рисуноок 20
5,3%
13,1%
%
4
Ош
шибка назначения дозы
типаа врачебн
ных ошиб
бок.
при
10
0
Неп
переносимость
ь лекарственно
ого
преепарата
в прош
шлом
Также большое количест2,7%
тво %
ошиб
бок - 73,,6%2,было
ми
,2%о допущено врачам
комби
инированн
0 ной
террапии.
Это
Э
подтверждаают
одн
новременное применение дву
ух и
бол
лее препаратов
тео
оретическ
кие в одной группыы
Одн
новременное применение
дву
ух и
я, котор
рые осве
едомляют
что возможно
в от типа ость
лекошибок
арственны
ых пв разных групп
исслледования
без
бол
лее
препаратов
Распределение
сообщений
по
группам т,
в зависимости
врачебных
[2]
учеета их взаимоде
ействия
ослоожнений возрастает в ррезультат
е увелич
чения чиисла одн
новремен
нно
Подписка на журнал «Проблемы права» — индекс 73848
назн
начаемыхх препараатов. Нап
пример, при
п
одно
овременноом применении 2-4
2
ние сообщ
щений по
о группам
м в зависимости от
Рисуноок 1. Распределен
лекаарств возм
можностьь развити
ия побочн
ных реакц
ций увелиичиваетсяя до 4%, 151
типаа врачебн
ных ошиб
бок. 4
20 ллекарственных преепаратов - до 54%.5
1. Образовательные программы для
подготовки медицинских работников
должны предусматривать не только профессиональную компетентность будущего врача, но и правовую компетентность,
предупреждающую совершение врачебных ошибок при лечении больных.
2. На медицинских работников необходимо наложить правовую ответственность в случае совершения врачебной
ошибки с тяжелыми последствиями для
пациента, а также при возникновении
других неблагоприятных реакций у пациента на лекарственные средства в случае
взаимодействия их друг с другом и с биологически активными веществами.
3. Требуется срочное совершенствование правовой системы контроля безопасности лекарств как на федеральном и
региональном уровнях, так и непосредственно в лечебно-профилактических
учреждениях.
Необходимо учитывать, что практика
и отдельные исследования требуют правильного отношения при рассмотрении
возникших «врачебных ошибок», в связи
с этим на всех уровнях системы здравоохранения необходимо создать доброжелательную атмосферу экспертизы сообщений об осложнениях лекарственной
терапии и разработки мер их предотвращения [7, с. 369—372].
References
1. Istratov S.Yu., Braitseva E.V., Vartanyan I.R. Vzaimodeistvie lekarstvennykh sredstv [Drug Interaction]. Novaya apteka, 2000, No. 9. p. 34-38.
2. Lepakhin V.K., Astakhova A.V., Ovchinnikova E.A., Ovchinnikova L.K. Vrachebnye oshibki kak prichina oslozhnenii lekarstvennoi terapii [Medical Malpractice as a
Reason of Complication of Drug Therapy]. Kachestvennaya klinicheskaya praktika,
2002, No. 1, p. 71-77.
3. Seeger J.D., Kong S.X., Schumock G.T. Characteristics associated with ability to
prevent adverse-drug reactions in hospitalized. Pharmacotherapy, 1998, № 18(6),
November-December.
4. Muehlberger N., Schneeweis S. ADRs Monitoringt Pharmacoepidemiology and
drug safety. Jjournal Hasford, 1997, № 6, Suppl. 3.
5. Quality of Health Care in America Committee. The Institute of Medicine Report
on Medical Errors: Misunderstanding Can Do Harm. Medscape General Medicine,
2000, September 19.
6. Johnson J.A., Bootman J.L. Drug-related morbidity and mortality. A cost-of-illness
model. Journal Archives of Internal Medicine, 1995, October 9, 155 (18).
7. Williams D., Kelly A., Feely J., Clin Br. J. Drug interactions avoided a useful indicator of good prescribing practice. Pharmacol, 2000, April, 49(4).
Пучкова Виктория Викторовна, кандидат юридических наук, доцент
кафедры общеспециальных и правовых дисциплин, Международный юридический институт (Смоленский филиал), 214000, г. Смоленск, ул. Октябрьской Революции, д. 9, корп. 1. E-mail: viktoriya-puchko@mail.ru.
Puchkova Viktoria Viktorovna, Cand. Sc. Law, associated professor of
the Department of General, Specific, and Legal Disciplines of International Institute of Law (Smolensk Branch), Bld.1, 9, Oktiabrskoj Revolutsii Str., 214000,
Smolensk. E-mail: viktoriya-puchko@mail.ru.
Уголовно-правовая
доктрина
107
Проблемы права № 1 (44)/2014