Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply Обеспечение стран со средним уровнем доходов (ССД) новыми вакцинами (закупочная инициатива MINErVA) 6 декабря 2012 г. 1. История вопроса Около 75 % бедного населения в мире проживает в странах, классифицируемых как страны со средним уровнем доходов (ССД). Большинство стран с низким уровнем доходов (СНД) получают значительную финансовую поддержку для реализации мероприятий по внедрению новых вакцин, включаемых в национальные программы иммунизации. Однако всего лишь 21 из 108 ССД имеют право на получение финансовой поддержки со стороны Глобального альянса по вакцинации и иммунизации (ГАВИ). Не имея доступа к системам льготных цен, многие ССД либо закупают новые вакцины по высоким ценам, либо отказываются от их приобретения из-за отсутствия доступных по стоимости альтернативных вариантов закупки. Высокие цены являются одним из главных барьеров на пути внедрения новых вакцин в ССД. В целях устранения растущего неравенства в охвате вакцинацией ЮНИСЕФ запускает закупочную инициативу в поддержку ССД. Цель инициативы – ускорение доступа к вновь разработанным вакцинам, предотвращающим некоторые из основных причин смертности детей в возрасте до пяти лет и развития рака шейки матки, а также внедрение этих вакцин. Речь идет о вакцинах против вируса папилломы человека (HPV), вакцине пневмококкового конъюгата (PCV) и ротавирусной вакцине. Помимо облегчения процесса внедрения вакцин за счет закупки, усилия ЮНИСЕФ будут направлены на то, чтобы рынок, на котором осуществляется закупка вакцин для детей, стал более эффективным и устойчивым. Для содействия в реализации данной задачи ЮНИСЕФ намерен сформировать объединенный спрос со стороны ССД, информировать предприятия отрасли о прогнозах совокупного спроса, а также снабжать страны необходимой информацией и открывать для них дорогу к поставкам новых вакцин. Одновременно с этим ЮНИСЕФ будет пытаться внедрить практику установления базовых цен для стран, сделавших выбор в пользу самоснабжения. ЮНИСЕФ рассматривает данную инициативу как временное (ограниченное по времени) гуманитарное вмешательство, нацеленное на побуждение этих стран к включению HPV, PCV и ротавирусной вакцины в регулярные программы иммунизации. 1.1. Гибридный подход • Объединенные закупки. Имеется в виду проведение многоступенчатого тендера с целью сбора заявок стран на закупку вакцин. С учетом оценки спроса в каждой стране будет подготовлено официальное предложение производителей с указанием цен и объемов. Вслед за сбором заявок последует заключение контрактов с производителями по каждому продукту. Данный процесс позволит сформировать многолетний совокупный спрос со стороны не только стран, которые уже закупают указанные вакцины через ЮНИСЕФ, но и стран, рынок которых пока не освоен. С точки зрения сбыта общий контингент лиц, родившихся в одном и том же году, представляет значительный интерес для производителей. Кроме того, при наличии прозрачного рынка и доверия к ЮНИСЕФ как организатору процесса закупок можно рассчитывать на получение более выгодных цен от производителей. В течение предыдущих 6 месяцев ЮНИСЕФ пытался привлечь (в необязательном порядке) страны к участию в Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply построении ориентировочного прогноза спроса, который можно было бы представить для ознакомления производителям. После того как производители подготовят свои предложения с указанием имеющихся объемов продукции и цен (ожидаемых в январе-феврале 2013 г.), у каждой страны появится возможность сделать официальную заявку на закупку планируемого до заключения контракта по результатам тендера. • Базовые цены. Речь идет о вступлении в переговоры с производителями вакцин и предварительном оговаривании ценовых уровней, которые являлись бы доступными для стран, которые уже занимаются самоснабжением, или могли бы служить ориентиром в ходе будущих двусторонних переговоров. Посредством этой инициативы ЮНИСЕФ предоставляет механизм, позволяющий повысить прозрачность формирования цен. Он послужит хорошим подспорьем странам с большим закупочным потенциалом, которые хотели бы воспользоваться преимуществами данной инициативы, продолжая при этом политику самоснабжения. ЮНИСЕФ рассчитывает на то, что невзирая на общедоступность цен на вакцины (после публикации на сайте ЮНИСЕФ), практика установления базовых цен в ходе переговоров между странами и производителями откроет странам возможность получения специальных условий от отдельных поставщиков (например аккредитива и других стандартных коммерческих условий). 2. Стратегия 2.1. Цели и задачи • Открытость и прозрачность цен в ССД. Данная инициатива нацелена на повышение прозрачности цен, что в свою очередь поможет реализовать другие задачи, например задачу поэтапного доведения цен до приемлемого уровня. Непрозрачное формирование цен и отсутствие ценовых уровней, которые могли бы использоваться для сравнения, относятся к обстоятельствам, препятствующим принятию решений на страновом уровне. • Повышение доступности и ценовой приемлемости вакцин в ССД. Данная инициатива нацелена на оптимизацию общего уровня цен на новые вакцины, появившиеся на рынке рассматриваемых стран. Оптимизация будет осуществляться главным образом за счет сведения воедино значительных объемов закупок и повышения информированности производителей о спросе (в дополнение к другим механизмам). Повышение ценовой приемлемости вакцин должно привести к следующему. o Повышение уровня внедрения новых вакцин на рынок ССД. Ценовая приемлемость новых вакцин призвана устранить один из барьеров на пути внедрения HPV, PCV и ротавирусной вакцины. o Минимизация разрыва в доступе к новым вакцинам и иммунизации новыми вакцинами. Повышение уровня внедрения новых вакцин должно способствовать сближению уровней их внедрения, потребления и иммунизации ими в различных ССД и в группах населения с разным уровнем доходов. • Создание доступного механизма организации закупок в странах, которые вышли из программы поддержки ГАВИ. Данная инициатива направлена на то, чтобы предоставить странам, которые завершают процесс или готовятся к завершению процесса перехода от поддержки со стороны ГАВИ к самообеспечению, механизма, который позволили бы им сохранить набранный темп иммунизации. Здесь могут иметься в виду страны, чей уровень обеспечения вакцинами не удалось сохранить после завершения вышеуказанного процесса перехода с помощью существующих механизмов (например в рамках механизма авансовых рыночных обязательств ГАВИ по поставкам PCV, уже предоставляется долгосрочный доступ к льготным ценам на эту вакцину). • Увеличение (в долгосрочной перспективе) объема выпуска и поставок новых вакцин. Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply Облегчая доступ стран к производителям (и наоборот), данная инициатива поддерживает стимулы, поощряющие поставщиков к увеличению объема своей продукции, особенно на рынках с ее ограниченным предложением. • Построение эффективного, устойчивого механизма, позволяющего странам перейти на независимое от ЮНИСЕФ управление снабжением вакцинами. Участие ЮНИСЕФ будет временным. ЮНИСЕФ намерен свернуть свое присутствие на рынке вакцин после выполнения поставленных задач и создания здорового, эффективного и самоподдерживающегося рынка. 2.2. Стратегия закупок • Открытие доступа к новым рынкам посредством формирования объединенного спроса. Оказывая поддержку процессу внедрения новых вакцин на неосвоенные рынки, ЮНИСЕФ направляет свои усилия на продвижение идеи создания рыночной структуры, в рамках которой цены на вакцины могли бы становиться все более доступными. Данная задача может быть выполнена посредством увеличения объемов производства, а также значительного повышения уровня прозрачности, качества планирования и степени предсказуемости рынка. • Установление базовых цен для стран с политикой самообеспечения. ЮНИСЕФ будет добиваться получения от поставщиков ценовых предложений (для установления базовых цен) вместе с уточняющими условиями и сроками. Страны, продолжающие политику самообеспечения, могут использовать эти базовые цены в качестве традиционного рычага влияния на ход самостоятельных переговоров. Кроме того, наличие таких базовых цен повышает прозрачность рынка для широкой мировой общественности. • Избегание заорганизованности и излишней сегментации рынка. ЮНИСЕФ продвигает идею формирования в ССД рынка вакцин, который бы продолжал эффективно функционировать после окончательного ухода ЮНИСЕФ и, что особенно важно, обеспечиваться непрерывными поставками. Долгосрочная устойчивость рынка может быть достигнута за счет применения рациональных моделей ценообразования, не допускающих его излишней организованности. • Обеспечение высокой прозрачности и надежности спроса для производителей. Обеспечивая высокую прозрачность спроса и предоставление надежной информации о сроках и объемах закупок, ЮНИСЕФ рассчитывает на получение все более привлекательных предложений со стороны производителей. На начальном этапе проведения тендера также планируются следующие мероприятия. • На протяжении всего тендерного процесса ЮНИСЕФ будет проводить консультации со странами для выяснения особенностей их спроса и предпочтений на рынке вакцин, чтобы исходя из полученной информации о спросе оценить конечный объем планируемых закупок . • Производители должны будут сформулировать ценовую политику с учетом общего уровня развития каждой страны; эта политика может отражать, например, такие факторы, как макроэкономическое развитие, частота заболеваний, платежеспособность и неравенство доходов. • ЮНИСЕФ подготовит прогноз спроса на определенные периоды исходя из данных о соответствующей возрастной когорте / целевой группе населения. Вслед за этим производители должны будут отреагировать на спрос, указав число требуемых доз в зависимости от характеристик и формы выпуска вакцин. 2.3. Срок проведения тендера Предполагается, что данный тендер будет проводиться в течение нескольких лет (2,5 лет), а размещение заказов на поставку начнется в июне / июле 2013 г. . Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply 2.4. Предварительная картина предпочтений стран в выборе вариантов стратегии 19 стран выразили интерес по крайне мере к одной из предлагаемых закупочных стратегий (коллективной закупке / практике установления базовых цен). Общая численность младенцев только в этих странах – 7,2 млн в год, что составляет более половины установленной численности лиц данной возрастной когорты, подлежащих охвату вакцинацией в ССД. Подавляющее большинство стран (13) выразило интерес к внедрению всех трех вакцин, предлагаемых в рамках рассматриваемой инициативы. Однако планы и графики закупок существенно разнятся от страны к стране. Несмотря на то что проявленный интерес пока является предварительным и носит необязательный характер, он явно указывает на наличие серьезной заинтересованности ССД в выработке комплексной закупочной стратегии, поддерживающей процесс освоения новых вакцин. 2.5. Процедура запроса • Подготовка открытого запроса цен (ЗЦ) по ряду наименований, включая потенциальный смежный запрос на коммерческие предложения (ориентировочные) по препаратам, не прошедшим предварительную оценку ВОЗ на соответствие техническим условиям, или препаратам, находящимся в разработке. • Проведение тендера на закупку с указанием примерного спроса. После получения предложений поставщиков будет выделено некоторое время на сбор заявок стран на закупку предлагаемых объемов по предлагаемым ценам. Вслед за этим последует заключение контрактов по результатам тендера. • Запрос базовых цен. ЮНИСЕФ подготовит единовременный запрос на предложение базовых цен. Спрос будет сформирован исходя из данных о спросе, полученных в ходе опросов, не имеющих обязательной силы. Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply 3. План реализации 3.1. Сроки и этапы НОЯБРЬ • Обсуждение закупочной стратегии со странами, партнерами и производителями. Разработка и подготовка тендерной документации. • Вебинары для региональных офисов ЮНИСЕФ (РО), страновых офисов ЮНИСЕФ (СО) и страновых министерств здравоохранения (МЗ) для разъяснения основного механизма проведения закупок. 2012 ДЕКАБРЬ • Проведение дополнительных консультаций со странами для окончательной оценки спроса и уточнения его распределения по категориям до начала подготовки ЗЦ. • Документальное оформление ЗЦ. • Совещание с производителями по тендеру. • Подготовка пояснительной записки для производителей по прошествии периода ожидания новых заявок от стран. ЯНВАРЬ • Получение ответов от производителей (предположительно в конце января). • Анализ ответов на ЗЦ и составление подборки предложений для стран. • Техническая экспертиза ВОЗ. • Краткая консультация с органом управления программой (включая представителей от стран). • Проведение консультаций со странами-заявителями для определения спроса и сбор официальных заявок на закупку. ФЕВРАЛЬ 2013 МАРТ • Разъяснительная работа, проведение переговоров и уточнение официальных заявок на закупку. • Итоговая консультация с органом управления программой. АПРЕЛЬ / МАЙ • Выдача рекомендаций и согласований со стороны ЮНИСЕФ, в т. ч. комитета по анализу контрактов (КАК). • Направление уведомлений о присуждении контракта. ИЮНЬ / ИЮЛЬ • Начало оформления заказов на поставку. Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply 3.2. Перечень участников, приглашенных к участию в тендере • Перечень приглашенных производителей. ЮНИСЕФ приглашает к участию в тендере всех производителей, подтвердивших наличие соответствующих препаратов в перечне выпускаемой или разрабатываемой ими продукции, а также всех нынешних держателей долгосрочных контрактов на поставку этих препаратов. Кроме того, для удобства ознакомления с условиями тендера любых заинтересованных лиц объявление о нем будет размещено на сайте ЮНИСЕФ. • Перечень приглашенных стран. Основной перечень стран-кандидатов, составленный ЮНИСЕФ, включает страны, отнесенные к ССД в соответствии с разработанной Всемирным банком классификацией стран мира по валовому национальному доходу (ВНД). Предполагается, что все страны Латинской Америки и Карибского бассейна, которые осуществляют закупки на средства оборотного фонда Панамериканской организации здравоохранения (PAHO), продолжат эту практику и в будущем. ЮНИСЕФ приветствует любую заинтересованность в данном вопросе и призывает страны обратиться за более подробной информацией в свои СО и / или к лицам, перечень которых приводится в конце данного документа. 3.3. Критерии оценки предложений производителей Оценка предложений производителей будет проводиться согласно стандартам ЮНИСЕФ. Сюда входят экспертиза отдельных препаратов, оценка возможностей производителя с точки зрения соответствия установленным требованиям (производственные стандарты, опыт производства, производственные мощности и, наконец, коммерческая оценка (цена, условия оплаты, время выполнения заказа, пункт поставки, стоимость при разгрузке и результаты прошлой деятельности). При оценке предложений с точки зрения соответствия задачам тендера будут использоваться как количественные, так и качественные критерии (см. раздел выше «Цели и задачи» и перечень ниже). • Стабильно низкая цена за один курс вакцинации. • Непрерывность и стабильность поставок. • Надлежащее качество вакцин. 3.4. Публикация результатов тендера По итогам торгов будут опубликованы следующие данные: • Поставщика, с которыми будут заключены долгосрочные контракты на поставку по каждой вакцине. • Длительность присужденного контракта. • • Общая сумма контракта. Предоставленные цены. • • Потенциальный диапазон ожидаемых цен. Базовые цены + условия. Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply 3.5. Процесс осуществления закупок через отдел поставок (ОП) ЮНИСЕФ Закупки от имени ССД будут осуществляться через службу закупки ЮНИСЕФ. Процесс закупок включает 5 простых шагов: Для оформления заказа на поставку через ЮНИСЕФ необходимо следующее. a) Подписанный меморандум о взаимопонимании (МоВ) (между заказчиком и директором ОП), в котором излагаются порядок и условия проведения отдельных сделок. Центр службы закупки выполняет роль координатора отдела поставок по вопросам составления МоВ, включающего: • • соглашение о сотрудничестве; изложение процессов, осуществляемых службой закупки ЮНИСЕФ; • • условия проведения соответствующих сделок; срок действия или информацию о прекращении действия для каждой стороны. b) Перевод денежных средств на счет ОП ЮНИСЕФ. После принятия партнером-получателем опубликованного расчета стоимости закупки денежные средства должны поступить на счет ОП до оформления заказа на поставку. 4. Ссылки по теме • • Меморандум о взаимопонимании (МоВ) для службы закупки (для подписания со странами): http://www.unicef.org/supply/index_23869.html Информационные ресурсы службы закупки отдела поставок ЮНИСЕФ (для стран): http://www.unicef.org/supply/index_purchasing.html • Самая последняя версия плана проведения и реализации задач тендера для ССД (вебинары 28-29 ноября 2012 г.): http://www.unicef.org/supply/index_66523.html • Презентация стратегии ЮНИСЕФ для ССД (на заседании стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ (SAGE) в ноябре 2012 г.): http://www.unicef.org/supply/files/UNICEF_MIC_Strategy_SAGE_2012_11_final_for_posting.pdf • Раздаточный материал по стратегии ЮНИСЕФ для ССД (на заседании стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ (SAGE) в ноябре 2012 г.): http://www.unicef.org/supply/files/UNICEF_MIC_Strategy_SAGE_2012_11-_Handout_Final.pdf Детский фонд ООН Отдел поставок Oceanvej 10-12 2100 Копенгаген Ø Дания Телефон +45-35 27 35 27 Факс +45-35 26 94 21 E-mail: [email protected] www.unicef.org/supply 5. Контактная информация За дальнейшими разъяснениями и дополнительной информацией просьба обращаться: Мередит Шири (Meredith Shirey) Руководитель центра вакцинации Отдел поставок ЮНИСЕФ +45 35 27 30 33 [email protected] Джонатан М. Вайс (Jonathan M. Weiss) Менеджер отдела финансирования инновационных проектов Отдел поставок ЮНИСЕФ +45 35 27 30 21 [email protected] Филип Калпаксис (Philipp Kalpaxis) Специалист по контрактам Отдел поставок ЮНИСЕФ +45 35 27 34 47 [email protected]