СУЧАСНІ ПРЕПАРАТИ ТА ТЕХНОЛОГІЇ МЛ №2–3 (98–99) 2013 р. P ВОЗМОЖНОСТИ ПРЕПАРАТА ТРАУМЕЛЬ С В ТЕРАПИИ ВОСПАЛЕНИЯ Б.К. Шамугия, к. мед. н.; М.В. Тимошков Е жедневно наш организм подвергается воздействию различных повреждающих факторов: механических (в результате профессиональной деятельности, в быту, во время занятий спортом, в результате различных диагностических и лечебных оперативных вмешательств, травмирование во время родов), инфекционных (вирусы, бактерии, грибы, паразиты и др.), химических, термических, физических (табакокурение, вдыхание производственной пыли, прием алкоголя, гипоксия, химические и термические ожоги, радиация, прямое токсическое воздействие на организм медицинских препаратов). Ответной реакцией организма на травмирующие агенты является острая воспалительная реакция. Кроме вышеперечисленных экзогенных факторов, воспаление могут провоцировать или вызывать эндогенные факторы: генетичес кие аномалии, аномалии развития органов, в результате которых нарушается нормальное функционирование органов и систем, течение метаболических процессов, приводящее к хроническому воспалению и необратимым структурным изменениям органов. Аномалии конституции (диатезы) предопределяют склонность к определенному типу течения воспалительных процессов (гиперреактивному или гипореактивному), особенностям течения метаболических процессов, приводящим при воздействии совокупности провоцирующих факторов экзо- и эндогенного генеза к таким хроническим воспалительным процессам, как поллинозы, аллергические кожные воспалительные процессы, аутоиммунные заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и др. Нарушение метаболических процессов в организме может привести, в конечном итоге, к подагре, атеросклерозу, гипертонической болезни, сосудистым катастрофам (инсульт или инфаркт), которые, в свою очередь, запускают каскад воспалительных реакций. Возрастные дегенеративно-дистрофические изменения в позвоночнике (остеохондроз) и суставах (остеоартроз) также являются основой возникновение хронического прогрессирующего воспаления в суставах. 44 Воспаление (лат. inflammatio) – это эволюционно выработанная, ответная адаптационно-защитная реакция организма (общая и местная), возникающая при действии на организм любого повреждающего фактора, направленная на устранение продуктов повреждения, а если возможно – то и повреждающих агентов, а также приводящая к максимальному для данных условий восстановлению тканей в зоне повреждения. Воспаление состоит из трех взаимосвязанных между собой фаз: • повреждения или альтерации тканей и клеток – пусковой механизм выделения медиаторов – гистамина, серотонина, цитокинов – брадикинина, калликреина, интерлейкинов – IL-1 и фактора некроза опухоли – TNF-α, участие компонентов системы свертывания крови – фибрин, фактор Хагемана, системы комплемента; • фаза экссудации – проявление повышенной проницаемости (экссудация, эмиграция) – инфильтрация нейтрофилов и макрофагов, миграция Т- и В-лимфоцитов в очаг повреждения; • фаза пролиферации. В конечном итоге, воспаление зависит от вида повреждающего фактора, стадии процесса, состояния макроорганизма и сопровождается вовлечением в патологический процесс систем, с которыми связано течение адаптационных процессов в организме: иммунной, эндокринной, центральной нервной и вегетативной (симпатоадреналовой). Следует подчеркнуть, что на современном этапе в патогенезе хронического воспалительного процесса придается значение не столько этиологическому фактору и локализации очага поражения, сколько изменениям в нервной, сосудистой, эндокринной и других регуляторных системах организма, а также иммунопатологическим (аллергическим и аутоиммунным) реакциям и эндогенной интоксикации. Чаще всего хронический воспалительный процесс, не считая первично-хронического, наблюдается при несвоевременной диагностике и неправильно подобранном лечении острого воспаления. Острые и хронические воспалительные заболевания занимают лидирующее место среди всех патологий органов и систем. Удельный вес впервые зарегистрированных в Украине воспалительных заболеваний органов дыхания составляет более 26,5%. Более 2 млн человек в Европе (5 млн – во всем мире) имеют воспалительные заболевания кишечника, в том числе язвенную болезнь – до 5% взрослого населения. Воспалительные заболевания женских половых органов составляют 60–65% гинекологических заболеваний, при этом болеют женщины репродуктивного возраста. Заболевая рано, в 16–18 лет, к 22–25 годам многие уже не могут полноценно реализовать свою репродуктивную функцию, причиной чего становится длительно текущий хронический воспалительный процесс, подчас осложненный. Воспалительные заболевания женских половых органов являются самой частой причиной негормонального бесплодия (к примеру, после обострений хронического сальпингита бесплодие регистрируется в 50% случаев). Частота воспалительных заболеваний мочеполовой системы, сопровождающихся интенсивным болевым синдромом, увеличивается с каждым годом и достигла 74%. Согласно результатам анализа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в развитых странах мира хронические ревматические заболевания (РЗ) занимают второе место (после кардиоваскулярных заболеваний) среди причин, приводящих к инвалидизации больных. Хроническими аутоиммунными РЗ страдает около 1% популяции. Не менее 0,5% людей в современном мире болеют подагрой. Однако наибольшее число ревматологических пациентов составляют люди пожилого возраста, страдающие остеоартрозом (ОА). Симптомы артроза знакомы 10–15% всех людей, с возрастом частота заболеваемости увеличивается. После 60 лет артроз суставов встречается практически у любого человека. Одонтогенные воспалительные заболевания челюстно-лицевого аппарата составляют около 80% всех воспалительных процессов данной области. P Отдельно стоит отметить, что в последние годы на фоне резкого снижения рождаемос ти отмечается существенное (в 1,5–2 раза) возрастание частоты перинатальной патологии воспалительного генеза. Доля внутриутробного инфицирования в структуре перинатальной смертности в нашей стране составляет почти 25%; вместе с тем, трансплацентарное инфицирование плода считается одной из наиболее вероятных причин (80%) врожденных пороков развития, которые, в свою очередь, составляют около 30% всех смертей детей до 1 года. В структуре последствий плацентарной недостаточности преобладают хроническая гипоксия плода и задержка внутриутробного развития плода. Большие неврологические дефекты у выживших недоношенных детей с малой массой тела при рождении колеблются в пределах 8,5–35%, а малых неврологических расстройств – 13–47%. Одним из наиболее распространенных факторов, способствующих развитию воспаления, является травма. По данным Госкомстата в Украине каждый год травмируется свыше 2 млн человек, из которых около 365 тысяч становятся инвалидами, преимущественно трудоспособного возраста (около 75%). На долю бытовых повреждений приходится значительный процент общего числа травм. Характер повреждений при занятиях спортом определяется следующим образом: ушибы – 35%, растяжение связок – 31%, переломы – 11%, вывихи – 6%, растяжение мышц – 4%, раны – 4%, ссадины – 3%, сотрясение и ушибы мозга – 2%, прочие – 4%. Наибольшее количество растяжений связок, разрывов мышц и сухожилий наблюдается при занятиях спортивной гимнастикой, боксом, борьбой и легкой атлетикой; ушибы мозга чаще всего случаются при занятиях зимними видами спорта; переломы и трещины костей имеют место в спортивной гимнастике, зимних видах спорта и спортивных играх. Повреждения позвоночника составляют от 2 до 12% случаев травматических поражений опорно-двигательного аппарата. Вышеприведенные статистические данные подтверждают, что причинный спектр и частота возникновения воспалительных процессов – огромны. А поскольку воспаление – не только защитный механизм организма, но еще и патологический процесс, клинически характеризующийся нарушением общего состояния человека, отеком, болью и нарушением функции поврежденных органов, то это обусловливает негативные психофизичес- кие страдания, нарушает нормальный ритм жизни и ухудшает качество жизни пациента либо временно, либо постоянно. Большая распространенность воспалительных процессов оборачивается для общества значительными материальными, социальными и духовными потерями. На сегодняшний день, опираясь на механизмы этиопатогенеза воспаления, в медицинской практике разработаны базисные и частные схемы лечения воспалительных процессов. Набор лекарственных препаратов, которые используются при этом, стремительно расширяется, что создает объективные трудности в выборе адекватной тактики терапии и оценки ее эффективности. Существующая традиционная терапия далеко не всегда эффективна, о чем свидетельствует растущая частота различных осложнений во время или после лечения острых воспалительных процессов и прогрессирующая хронизация воспалительных процессов. Классическая схема комплексного лечения традиционными препаратами включает этиотропные препараты – антибиотики, противовирусные препараты и патогенетически действующие группы препаратов – нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), стероидные противовоспалительные препараты (глюкокортикоиды), антигистаминные препараты, иммуномодуляторы, стабилизаторы лизосомальных мембран, ингибиторы протеолитических ферментов; препараты, нормализующие микроциркуляцию (дипиридамол, пентоксифиллин и др.). Существующие противовирусные препараты не всегда эффективны на некоторых этапах развития вирусной инфекции (ремантадин, интерферон, лизоцим). Они не решают проблему профилактики развития вторичных осложнений, достаточно дороги, назначение их не всегда оправдано и безопасно. Противобактериальные препараты (антибиотики) – эффективная группа лекарств, хорошо себя зарекомендовавшая при лечении воспалительных процессов бактериальной природы. Однако частое назначение и применение их при вирусных процессах не оправдано. Антибиотики также обладают целым рядом побочных эффектов: аллергические, токсические реакции, зависящие от побочного химиотерапевтического эффекта (реакции бактериолиза, дисбактериоз, суперинфекции и др.). Аллергические реакции проявляются в виде анафилактического шока, поражения кожи, слизистой оболочки, отека Квинке, астматического бронхита. К токсическим относятся ото-, нейро-, гепато- и нефротоксичность; токсическое влияние отмечено на кроветворную систему и желудочно-кишечный тракт. Следует отметить побочный эффек т бак териоцидных антибиотиков, связанный с биологической активностью, в виде реакции Яриша–Герксгеймера и инфекционно-токсического шока. Длительное и частое применение антибиотиков чаще всего приводит к дисбактериозу слизистой оболочки, что ведет к снижению напряженности иммунного ответа организма; в конечном итоге, это проявляется снижением специфической и неспецифичес кой резистентности организма, высокой час тотой реинфекции и микст-инфекций. Вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника часто развивается гиповитаминоз. Применение антибиотиков приводит к увеличению числа микроорганизмов, устойчивых к действию применяемых препаратов. Это говорит только об одном – чтобы уничтожить инфекцию в следующий раз, придется применять все более и более сильные антибиотики, которые, в свою очередь, при неграмотном использовании могут приводить к появлению новых устойчивых штаммов инфекции. Как это ни парадоксально, доступность антибио тиков и широкое их применение приводит к крайне негативным последствиям. При воспалительных процессах показано применение НПВП как средств с сильными противовоспалительным, жаропонижающим, аналгезирующим, антиагрегантным (ацетилсалициловая кислота – АСК) эффектами. По данным ВОЗ около 20% населения нашей планеты регулярно принимают НПВП. Как известно, НПВП ингибируют путь арахидоновой кислоты, блокируя циклооксигеназу, что приводит к снижению синтеза простагландинов и уменьшению проявлений боли и отека, но и обусловливает появление нежелательных побочных эффектов. По частоте возникновения побочных реакций НПВП занимают 3-е место. Наибольшее количество побочных эффектов было получено при применении нимесулида, метамизола натрия и его комбинаций. К побочным эффектам относятся эрозии и язвы слизистой оболочки верхних отделов пищевого канала (20–30%). Диклофенак натрия и АСК обладают доказанным токсическим действием на печень, возможно также развитие интерстициального нефрита. К числу осложнений НПВП-терапии относятся гематологические нарушения в виде угнетения www.health-medix.com 45 СУЧАСНІ ПРЕПАРАТИ ТА ТЕХНОЛОГІЇ МЛ №2–3 (98–99) 2013 р. P костно-мозгового кроветворения с развитием анемии и/или цитопении, а также возможные нарушения агрегации тромбоцитов с повышенным риском кровотечений. В последние годы стали нередки случаи сочетанной патологии в виде хронического артрита и бронхиальной астмы у пациентов, принимавших нимесулид. Применение АСК имеет достоверную связь с синдромом Рея, поэтому данное вещество нельзя использовать для аналгезии у детей в возрасте младше 12 лет. Следующая, не менее популярная при лечении воспалительных процессов группа препаратов – глюкокортикостероиды. Глюкокортикоиды – естественные или синтетические аналоги гормонов коркового вещества надпочечников – имеют наиболее универсальный механизм противовоспалительной активнос ти. Он связан со способностью активировать синтез липокортина – белка, который предотвращает мобилизацию арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов путем подавления их гидролиза фосфолипазой A 2. Это приводит к снижению синтеза простациклина, тромбоксана, лейкотриенов, играющих ведущую роль в развитии воспаления. Кортикостероиды выпускают в трех лекарственных формах (для наружного и внутреннего – перорального и парентерального применения). Применяются для лечения хронических воспалительных процессов с патоиммунным механизмом, в неотложной терапии жизнеугрожающих состояний. Побочные действия глюкокортикостероидов зависят от их дозы, длительности применения, способа введения (местное, системное), а также от свойств самого препарата (выраженность минералокортикоидной активности, влияние на жировой обмен и т.д.). При местном применении возможно локальное снижение резистентности к инфекционным агентам с развитием местных инфекционных осложнений. При системном использовании глюкокортикостероидов возможно развитие синдрома Кушинга, стероидного диабета, стероидной язвы желудка, стероидного васкулита, развитие остеопороза, гипертрихоза, задержки натрия и воды, потери калия, артериальной гипертензии, миокардиодистрофии, инфекционных осложнений, синдрома отмены (резкое обострение симптомов после прекращения лечения), недостаточности функции надпочечников (после длительного применения глюкокортикостероидов). Поэтому к назначению данной группы препаратов относятся с определенной осторожностью и 46 • Повышение тонуса и стабилизация проницаемости сосудов • Гемостаз • Аналгезия • Устранение венозного стаза Aconitum napellus Наmamelis viirginiana Achillea millefolium Bellis perennis Atropa belladonna Arnica montana Aconitum napellus Arnica montana Chamomilla recutita Hypericum perforatum Echinacea angustifolia Echinacea purpurea Mercurius solubilis Hahnemanni Hepar sulfuris Calendula officinalis Arnica montana Echinacea purpurea Symphytum officinale • Антибактериальное действие • Стимуляция ранозаживления • Формирование костной мозоли Рис. 1. Схема комплексного действия КБП Траумель С стремятся сократить продолжительность их непрерывного применения. При ярко выраженных экссудативных проявлениях и аллергических состояниях назначают блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Антигистаминные препараты – это препараты, которые, ингибируя H1-гистаминовые рецепторы, устраняют эффекты гистамина, что приводит к уменьшению вызванных гистамином проявлений: спазмов гладких мышц бронхов и кишечника, снижению проницаемости капилляров, предупреждению развития отека тканей, предотвращению возникновения и облегчению течения аллергических реакций. Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов оказывают антигистаминное, противоаллергическое и седативное действие. К их побочным эффектам относятся сонливость, головокружение, мигрень, тошнота (препараты 1-го поколения). Иногда наблюдается нарушение координации, снижение артериального давления, понижение аппетита, расстройство желудка и бессонница. Итак, чтобы подавить нежелательные или опасные для жизни пациента проявления воспаления с учетом всех звеньев этиопатогенеза, необходимо одновременное назначение медицинских препаратов не менее чем из 3–4 вышеперечисленных групп. Однако традиционные (аллопатические) противовоспалительные препараты, обладая вышеописанными побочными эффектами, не всегда совместимы друг с другом, имеют ограниченный период применения, возрастные и индивидуальные ограничения в применении. К тому же, действие всех аллопатических препаратов основано на принципе подавления звеньев воспалительной реакции. Стандартная терапия общепринятыми препаратами обеспечивает быстрый и выраженный эффект, но не всегда приводит к желаемым результатам и полному восстановлению функции пораженного органа, вследствие чего заболевание переходит в хроническую стадию; а лечение хронического заболевания, в свою очередь, обусловливает значительную медикаментозную нагрузку на организм и повышает вероятность развития побочных эффектов. Поэтому сегодня взор современных врачей различных специальностей направлен на возможности и методы биологической медицины – как одного из наиболее перспективных направлений. Применение биологического подхода в практике врача дает возможность оптимизировать течение воспалительного процесса, предупредить хронизацию патологического процесса, снизить риск осложнений. Ключевым инструментом биологической медицины, который может быть использован в любой врачебной специальности, является патогенетическая биорегуляционная терапия с применением комплексных биологических препаратов (КБП), обеспечивающих целостный подход к организму и способствующих P Рис. 2. Влияние Траумель С на различные звенья механизма воспалительного процесса физиологической активации его защитных систем, восстановлению механизмов саморегуляции всех систем организма, участвующих в воспалительном процессе. Механизм действия комплексных биологических препаратов основан на активизации дренажа тканей и восстановлении регуляторных механизмов на различных уровнях организма, восстановлении микроциркуляторных нарушений, нормализации метаболических процессов, активации механизмов иммунной защиты, устранении энергетического дефицита на клеточном уровне и в организме в целом, контроле, оптимизации и завершении воспалительного процесса. КБП снижают риск развития и замедляют прогрессирование заболеваний, предупреждают формирование осложнений. Они могут использоваться в виде монотерапии, а при необходимости – эффективно дополняют стандартную терапию. Наличие разных лекарственных форм дает возможность расширить границы имеющихся методов терапии. Инъекционные лекарственные формы КБП можно использовать при проведении специальных, повышающих эффективность методик, таких как биопунктура, гомеосиниатрия, мезотерапия, ступенчатая аутогемотерапия. Базовым препаратом в терапии воспалительных процессов среди комплексных биологических препаратов является хорошо известный врачам различных специальностей Траумель С («Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Баден-Баден, Германия). Траумель С является универсальным противовоспалительным препаратом, который широко используется в терапии воспалительных процессов любой локализации и типа, в терапии болевого синдрома, при травме различного вида и любой локализации. К основным фармакологическим свойс твам Траумель С относ ятс я: противов о с п а л и т е л ь н о е, а н т и э к с с уд а т и в н о е, регенерирующее, обезболивающее, иммуномодулирующее, кровоостанавливающее действие. Эти свойства определяются наличием в составе Траумель С 14 компонентов растительного и минерального происхождения. Mercurius solubilis Hahnemanni и Echinacea обеспечивают непрямое противовирусное и антибактериальное иммуномодулирующее действие, Hepar sulphuris – поддержку и улучшение клеточного дыхания, окислительновосстановительных процессов и укрепление сосудистой стенки, Aconitum napellus и Arnica montana повышают тонус сосудов, Hamamelis устраняет венозный застой, противодейст- www.health-medix.com 47 СУЧАСНІ ПРЕПАРАТИ ТА ТЕХНОЛОГІЇ МЛ №2–3 (98–99) 2013 р. P Таблица. Схема применения комплексного биологического препарата Траумель С в терапии воспалительных процессов* Форма выпуска Раствор для инъекций Мазь, гель Режим приема** После купирования Период острых проявлений острых проявлений 1 ампула 1–2 раз в сутки №3–5 1 ампула 1–3 раза в неделю В/в, в/м, п/к и в/к, в точки акупунктуры, в область воспалительного процесса, в том числе интра- и периартикулярно Наносить на пораженный участок до 5–6 раз в сутки По 1 таблетке каждые 15 мин на проТаблетки тяжении 2 часов. При необходимости сублингвальные повторить на 2–3-й день Наносить на пораженную область до 3 раз в сутки. Можно вводить методом фонофореза 1 таблетка 3 раза в сутки При мечания: * – в таблице представлены схемы применения для взрослых; ** – при выраженном воспалительном процессе, болевом синдроме возможно сочетание с препаратами традиционной терапии; в/в – внутривенно, в/м – внутримышечно, п/к – подкожно, в/к – внутрикожно. вует образованию тромбов, Millefolium способствует остановке кровотечения, Aconitum, Arnica, Chamomilla, Hamamelis, Hypericum обеспечивают обезболивающий эффект, Arnica, Calendula, Echinacea, Symphytum активируют регенераторные процессы, способствуя завершению воспалительного процесса. Комплекс компонентов, входящих в состав Траумель С, способствует уменьшению активности ферментов, таких как эластаза, катепсин В, коллагеназа, α1-протеаза, что защищает структуру соединительной ткани от их разрушающего действия. Это свойство является актуальным, так как оно способствует предотвращению или уменьшению деструктивных явлений при воспалительных процессах, особенно аутоиммунного генеза. На рисунке 1 отображена схема комплексного биологического воздействия Траумель С, которое охватывает все звенья воспалительного процесса (боль, отек, покраснение, нарушение функции), контролирует и оптимизирует его течение, устраняет дисрегуляторные нарушения и восстанавливает баланс систем регуляции. Это способствует устранению воспаления с восстановлением функции и структуры тканей и, таким образом, сводит к минимуму возможность хронизации процесса и предотвращает развитие осложнений. При лечении постгипоксической кардиомиопатии новорожденных лабораторными исследованиями был также установлен гепариноподобный эффект КБП Траумель С. Помимо основных эффектов Траумель С оказывает детоксикационное действие на организм, которое проявляется улучшением общего состояния, нормализацией сна, аппетита, исчезновением астено-депрессивного синдрома. 48 Механизм действия Траумель С отличается от НПВП тем, что НПВП подавляют фермент циклооксигеназу в цикле арахидоновой кислоты, что снижает синтез простагландинов, ослабляя тем самым проявления боли и отека, но приводит к нежелательным осложнениям со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. Траумель С, не ингибируя путь арахидоновой кислоты, напрямую блокирует цитокины, воздействуя на их выработку, а также способствует экспрессии противовоспалительных цитокинов. Это происходит посредством воздействия на интерлейкины 8, 1-β и ФНО-α. Поэтому Траумель С обладает мощным противовоспалительным эффектом и при этом не оказывает таких негативных побочных эффектов, как НПВП [1]. Таким образом, Траумель С оптимизирует течение воспалительного процесса и обеспечивает его полное завершение (рис. 2). Включение Траумель С в схему лечения воспалительных заболеваний, требующих применения глюкокортикоидов, дает возможность уменьшить дозировку гормональных препаратов, а в некоторых случаях – возможность отказаться от их применения. Доказательством выраженного противовос палительного, обезболивающего, противоотечного, регенерирующего эффекта являются результаты нижеприведенных исследований. Рандомизированное контролируемое исследование (июнь 2012), проведенное Европейской антиревматической лигой, подтвердило эффективность Траумель С (мазь и гель) при лечении посттравматического воспалительного процесса (острое растяжение связок голеностопного сустава). Исследователи пришли к выводу, что Траумель С является столь же эффективным противовоспалительным препаратом, как и 1% гель диклофенака. Следующее двойное слепое рандомизированное исследование, целью которого было изучение эффективности и переносимости Траумель С (мазь) по сравнению с мазью, содержащей диклофенак, или плацебо при лечении нетравматических тендинопатий (А.Х. Оризола, Ф. Варгас, кафедра ортопедии университета Чили, Сантьяго, 2008). В ходе проведенного исследования было подтверждено, что применение мази Траумель С позволяет значительно быстрее вернуться к нормальной физической активности и отмечается более выраженное, по сравнению с диклофенаком, купирование болевого синдрома и уменьшение размеров отека. В рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании при терапии посттравматического поражения коленного сустава (кровоизлияние в сустав) были получены следующие результаты: внутрисуставные инъекции Траумель С в коленный сустав способствовали уменьшению кровоизлияния на ранней стадии, с чем связано быстрое ослабление боли и, соответственно, более раннее восстановление подвижности сустава (Thiel W., Borho B., 1991). Как отмечалось, в нерандомизированном наблюдательном исследовании, проведенном Birnesser H., Oberbaum M., Klein P., Weiser M. (2004) при симптоматической терапии эпикондилита, Траумель С обеспечивал более быстрое восстановление функциональных возможностей и подвижности в суставе при оценке интенсивности болевого синдрома, торсионной подвижности сустава и подвижности сустава при разгибании с применением Траумель С (внутрисуставные инъекции) по сравнению с НПВП (внутримышечные инъекции диклофенака). Подтверждением безопасности, практическом отсутствии побочных эффектов препарата Траумель С могут служить результаты следующих исследований: нерандомизированные наблюдательные когортные исследования при терапии травм с использованием всех форм КПБ Траумель С (Schneider C., Schneider B., Hanisch J., van Haselen R., 2008); нерандомизированное наблюдательное исследование симптоматической терапии при острой тендинопатии с применением Траумель С (мазь) в сравнении с 1% диклофенаком (гель) (Schneider C., Klein P., Stolt P., Oberbaum M., 2005) [3]. Результаты мультицентрового наблюдательного исследования лечения острых травм P опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения, вывихи, гематомы) у детей в возрасте от 0 до 12 лет Траумель С (мазь) подтвердили эффективность препарата, сопоставимую с НПВП, хорошую переносимость, безопасность и отсутствие побочных реакций у детей (Ludwig J., Weiser M., 2001). Результаты мультицентрового наблюдательного исследования терапии различных видов дегенеративных нарушений, травматических и воспалительных заболеваний с использованием Траумель С (раствор для инъекций) подтвердили высокую эффективность препарата в виде монотерапии и хорошую его переносимость (Zenner S., Metelmann H., 1994) [2]. Спектр применения Траумель С довольно широк. Траумель C применяется в виде монотерапии и в составе комплексной терапии в таких сферах: • педиатрия, ЛОР-практика, терапия – острые и хронические воспалительные процессы различной локализации (таблица), профилактика частых простудных заболеваний [6–11]; • хирургия: профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, гнойные воспалительные процессы – мастит, фурункул, карбункул, абсцесс потовых желез, нагноение фистул, язвы голеней; в комплексной терапии флебита, тромбофлебита, при варикозном расширении вен, геморрое и др. [12–18]; • ортопедия и травматология: все виды спортивно-бытовых травм, в том числе микротравмы, комплексная терапия дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов [19–24]; • акушерство и гинекология: острые и хронические воспалительные процессы, в том числе специфической этиологии, профилактика послеродовых инфекционных осложнений у родильниц, профилактика послеабортных, послеоперационных осложнений, в том числе инфекционных осложнений, профилактика и лечение побочных эффектов внутриматочной контрацепции, при лечебно-диагностических процедурах – криодеструкции и диатермокоагуляции (профилактика осложнений и укорочение периода эпителизации), при лечении ювенильных маточных кровотечений (ЮМК) с целью нормализации гемостаза [25–30]; • неврология и нейрохирургия: эффективен в виде монотерапии черепно-мозговых травм легкой степени, при лечении остеохондроза всех отделов позвоночника (рефлекторные, корешково-дискогенные, корешково-сосудистые синдромы), невралгии, невропатии, острых цереброваскулярных заболеваний (инсульт, перинатальные гипоксически-ишемические и гипоксически-геморрагические поражения центральной нервной системы) и их последствий [31–39]; • стоматология: при травмах и гнойно-воспалительных заболеваниях мягких тканей челюстно-лицевой области и ротовой полости (гингивит, пародонтит) [40–42]; • дерматология: воспалительные заболевания кожи, в том числе экзема, нейродермит, опрелости, ожоги, обморожения [43–45]; • кардиология: постгипоксическая кардиомиопатии новорожденных, последствия инфаркта миокарда [46–49]; • офтальмология: гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку, различные формы ретинодистрофий [50, 51]; • гастроэнтерология и нефрология: в комплексной терапии воспалительных заболеваний [52–56]. КБП Траумель С обладает целым рядом преимуществ: отсутствие аналогов по составу и спектру действия, имеет отличный профиль переносимости и безопасности, не имеет побочных эффектов, свойственных НПВП, применяется в различных возрастных категориях, в том числе у детей с рождения. Возможно длительное применение препарата, без привыкания и «синдрома отмены». Кроме того, Траумель С выпускается в различных лекарственных формах (инъекции, таблетки, мазь, гель), что позволяет выбирать наиболее удобную форму и оптимально сочетать формы между собой. Например, в острой ситуации можно начинать лечение с инъекций, а при улучшении состояния – перейти на таблетки или мазь/гель. При необходимости возможно сочетание с общепринятой стандартной терапией и другими комплексными биологическими препаратами, усиливающими противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное, детоксикационное, иммуномодулирующее действие Траумель С (Лимфомиозот, Вибуркол, Эхинация композитум С, Гинекохеель, Метро-Аднекс-Инъель, Гастрикумель, Хепель, Ренель и др.). Таким образом, комплексный биологический препарат Траумель С – новый эффективный инструмент в терапии воспаления, влияю- щий на все фазы воспалительного процесса и оптимизирующий его течение, что ведет к быстрому и полному выздоровлению пациента. Литература 1. Arora S., Harris T., Scherer C. Клиническая безопасность гомеопатического препарата // Биолог. терапия. – 2000. – ХVIII (2). – С. 222–225. 2. Ценнер С., Метельманн Хорст В. Возможности терапии раствором для инъекций Тraumeel S – результаты мульцентрического обследования 3241 пациента // Биолог. медицина. – 1996. – №1. – С. 38–46. 3. Ценнер С., Метельманн Хорст В. Опыт терапии препаратом Траумель С (мазь). Результаты мульцентрического обследования 3422 пациентов // Биолог. медицина. – 1995. – №1. – С. 19–26. 4. Бемер Д., Амбрус П. Терапия спортивных травм мазью Traumeel S – исследование методом двойного слепого контроля // Биолог. медицина. – 1996. – №2. – С. 52–60. 5. Материалы научных конференций 2007 г. Эффективность препарата Траумель С подтверждена в научных исследованиях // Биолог. медицина. – 2008. – №1. – С. 14. 6. Клинико-информационный отдел: Использование антигомотоксических препаратов в терапии простого герпеса // Биолог. терапия. – 2005. – №2. – С. 39. 7. Пересадин Н.А., Дьяченко Т.В. Комплексное лечение и реабилитация пациентов с хроническими заболеваниями ЛОР-органов и дыхательной системы: современные методологические аспекты использования антигомотоксических средств у часто болеющих лиц // Биолог. терапия. – 2004. – №1. – С. 24–27. 8. Костромина В.П., Ярощук Л.Б. Эффективность применения антигомотоксических препаратов в лечении рецидивирующего бронхита у детей, инфицированных микобактериями туберкулеза // Биолог. терапия. – 2005. – №3. – С. 21–28. 9. Муляр Л.А., Лобурец В.В., Савиных И.Ю. Влияние антигомотоксических препаратов на местный иммунитет у больных, страдающих бронхиальной астмой в сочетании с аллергическими риносинусопатиями // Биолог. терапия. – 2005. – №3. – С. 29–32. 10. Мойсеенко В.А., Никула Т.Д., Шепетько И.С. Негоспітальні вогнищеві пневмонії: етіологія, патогенез, комплексне лікування з використанням антигомотоксичних препаратів Traumeel S та Mucosa compositum // Биолог. терапия. – 2002. – №4. – С. 10–14. 11. Пересадин Н.А., Халефов З.Х., Славгородская О.И. и др. Эффективность антигомотоксической терапии и биореабилитации у лиц, занимающихся физической культурой и спортом (инфектологические и иммунореабилитационные аспекты) // Биолог. терапия. – 2002. – №4. – С. 46–49. 12. Керсшот Я. Астма и бронхит // Биолог. терапия. – 1999. – №1. – С. 16–18. 13. Боков С.А. Опыт лечения рожистого воспаления и его осложнений с применением комплексных антигомотоксических препаратов // Биолог. терапия. – 2002. – №3. – С. 39–41. Полный список литературы (57 пунктов) находится в редакции www.health-medix.com 49