Альтернатива для лечения и профилактики инфекций мочевых

Альтернатива для лечения и профилактики
инфекций мочевых путей
Академик РАН
Мартынов Анатолий Иванович (Москва)
Симпозиум «Патология почек в особых группах больных»
Ставрополь, 12 сентября 2014 г.
1
Основные заболевания почек у больных
на приеме у терапевта
• Хронические пиелонефриты
• Больные с мочекаменной болезнью, осложнившейся
ИМП
• Урогенитальные расстройства у женщин в пери и
постменопузе
• ДГПЖ у мужчин, осложнившаяся ИМП
• Диабетическая нефропатия
• Интерстициальные нефриты и гломерулонефриты
2
Распространенность урологических
заболеваний в России
Х Российский Съезд урологов (отчет)
3
Инфекции мочевыводящих путей в
амбулаторной практике:
•
•
•
•
хронический пиелонефрит - 46,5 %
острый цистит - 31,9 %
хронический цистит - 11,1 %
острый пиелонефрит - 8,1 %
Рафальский В.В. С соавт. Рациональная антибактериальная терапия амбулаторных инфекций мочевыводящих путей
с учетом данных по резистентности основных уропатогенов в России. 2006. Трудный пациент. №9. Стр. 19-25
4
Нефропатия как осложнение сахарного диабета
Диабетическая нефропатия - одна из основных причин
смертности больных сахарным диабетом
Частота развития диабетической нефропатии при СД 1типа
составляет 25-40%,
при СД 2 типа – 12-26%
Уровень протеинурии является прогностическим
фактором поражения почек
Развитию и прогрессированию диабетической
нефропатии способствуют воспалительные
заболевания мочевых путей
Распространенность цистита
• В России
ежегодно
регистрируют
26-36 млн
случаев цистита
• В течение
жизни острый
цистит
переносят 2025% женщин
• У каждой
третьей –
рецидив в
течение года
%
35/40
80
70
20/35
60
50
мужчины
40
женщины
30
0,5/20
20
10
1/1
0,5/4,5
0
<1
1-15
16-35
36-65
>65
Возра
ст,
годы
8
European Guidelines 2012
Антимикробная профилактика
рецидивирующей инфекции нижних
мочевыводящих путей у женщин
В Европейских рекомендациях по лечению ИМП
указано:
-
в первую очередь рассмотреть меры
профилактики без использования
антибиотиков
использовать антибактериальную
профилактику только в случае
безуспешности профилактических мер
без использования антибиотиков (LE: 1a,
GR: A).
Grabe M et al. European Association of Urology Guidelines on Urological Infections 2012 www.uroweb.org
9
Антибактериальная терапия – основной
метод лечения ИМН, но…
Полирезистентные
штаммы
Формирование
биопленок –
защищенных
сообществ
бактерий
Смешанная
инфекция
Для повышения
эффективности АБтерапии
• Средства,
усиливающие
антибактериальный
эффект
• Дополнительное
комплексное
воздействие:
- Увеличение диуреза
(самоочищение мочевых
путей)
- Спазмолитическое
воздействие
- Снятие воспаления
11
Канефрон® Н: 3 компонента - комплексный эффект
Золототысячник
• Антимикробный
Любисток
• Противовоспалительный
• Диуретический
Розмарин
повышает эффективность
антибактериальной
терапии
уменьшает количество
повторных обострений
(рецидивов) хр. цистита и
пиелонефрита
• Спазмолитический
Способствует отхождению
• Предотвращение
образования камней
конкрементов и
предотвращению появления
новых камней при МКБ
12
Антимикробный эффект препарата Канефрон®
Н
Прямой
Фенолкарбоновые кислоты
Флавоноиды
Эфирные масла
Влияют на бактериальный белок
Повреждение клеточных мембран
бактерий
Угнетение аэробного дыхания
бактерий
Косвенный
Комплексное
действие препарата
Препятствие образованию
бактериальных пленок (biofilms)
Улучшение элиминации
микроорганизмов
Противовоспалительный эффект
13
Противовоспалительное действие Канефрона® Н
Двойное действие Канефрона® Н на разные медиаторы воспаленияпростагландины и лейкотриены -обеспечивает высокую эффективность
в лечении и профилактике хронических ИМП
Scheckel et al.Rosmarivic acid antagonizes activator protein-1-dependent activation of cyclooxigenase-2 expression in human
cancer and nonmalignant cell lines, J.Nutr.2013
14
Диуретический эффект препарата
Канефрон® Н
Эфирные масла и секоиридоиды
Расширяют сосуды почек
Улучшают
кровоснабжение
почечного эпителия
Оказывают влияние на
функцию эпителия почечных канальцев
Фенолкарбоновые кислоты
Создают высокое
осмотическое
давление
в просветах
почечных
канальцев
1- Клубочек
2 – Капсула
3 - A. efferens
4 - A. afferens
5 - Проксимальный извитой
каналец
6 - Петля Генле
7 - Собирательная трубка
При приеме препарата Канефрон® Н происходит реабсорбции Na+ и Н2О.
Увеличение выделения Н2О происходит без нарушения ионного баланса, т.е. Канефрон® Н
обладает калий- сберегающим эффектом.
15
Спазмолитическое действие
Сократимость изолированного мочевого пузыря человека (in vitro)
Растворитель
100
Канефрон Н
***
% ингибиции
75
*
50
25
Канефрон Н действует
спазмолитически на
мочевой пузырь человека
0
0
100
200
300
Канефрон Н [мг/мл]
400
500
16
13 th International Congress of the Society for Ethnopharmacology, Graz, Austria, September 2-6, 2012, Efficacy of Canephron N against
bacterial adhesion, inflammation and bladder hyperactivity, poster 671
Нефропротекторное действие препарата
Канефрон® Н (предполагаемый
механизм)
Флавоноиды
Сосудорасширяющий эффект
Антиоксидантный эффект
Влияние на проницаемость базальной
мембраны
Снижение
внутриклубочкового
давления с последующим
уменьшением
протеинурии
Мембраностабилизирующее действие*
Защита клеточных мембран сосудов почек**
Эффективное снижение протеинурии
*Yokoo T., Kitamura M., Am J Physiol 1997 **Yokozawa T et al, Exp Toxic Patol 1999
17
Канефрон® Н эффективно регулирует рН и нормализует
уровень мочевой кислоты при МКБ
Черненко В.В. С соавт. Киев, 2003
Нормализация рН (за 2 месяца
лечения)
Нормализация уровня мочевой
кислоты в моче
Применение Канефрона Н обеспечило:
Более полное и раннее улучшение состояния
оперированной почки
Стойкое изменение рН мочи в щелочную сторону
Повышение выведения мочевой кислоты на 8-13%
Увеличение суточного диуреза на 13%
18Киев,
В.В. Черненко, В.Й. Савчук, Н.И. Желтовская, Л.М. Штильвасер. Особенности коррекции pН мочи и гиперкристаллурии у больных уратокаменной болезнью.
Здоровье мужчины #4(7)2003. с. 65-68
Канефрон® Н подавляет патологическую
кристаллизацию мочи
Гресь А.А. с соавт. Минская областная клиническая больница, 2004
Микроскопия мочи больных МКБ
Гресь А.А. с соавт. Мочекаменная болезнь: опыт применения и эффективность Канефрона Н. 2004. Медицинские новости.
№8. Стр. 89-93
19
Канефрон® Н в лечении хронического рецидивирующего
цистита: снижение частоты бактериурии
Перепанова Т. С. , Хазан П. Л. НИИ урологии МЗ России, 2005
Количество пациентов,%
100
I группа (N=27)
Стандартная терапия
+Канефрон Н
80
60
46
II группа (N=70)
42
37
40
Стандартная терапия
+клюквенный морс
18
20
0
До лечения
После лечения
I группа-Канефрон® Н + стандартная терапия
II группа- стандартная терапия
Перепанова Т.С., Хазан П.Л. «Растительный препарат Канефрон Н в лечении и профилактике инфекций мочевых
путей» 2005. Врачебное сословие. №4-5. Стр. 1-4
20
Канефрон® Н в лечении хронического
рецидивирующего цистита: снижение лейкоцитурии
Аляев Ю.Г. С соавт. Клиника урологии им. Р.М. Фронгитейна, 2005
Динамика пиурии на фоне терапии
Процент пациентов с
пиурией (%)
100% 100%
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
30%
10%
0%
Начало лечения
Группа 1 (Фосфомицин)
Через 10 дней
0%
48 пациентов с
пиурией
Группа 1:
фосфомицин
двукратно
Группа 2:
фосфомицин
двукратно +
Канефрон Н в
течение 1 месяца
Через 30 дней
Группа 2 (Фосфомицин + Канефрон Н)
Аляев Ю.Г., Амосов А.В. с соавт., «Применение растительного препарата
Канефрон Н у больных с хроническим циститом и мочекаменной болезнью». 2005. Урология, 2005, №4:29-33
21
Канефрон® Н в лечении хронического рецидивирующего
цистита: увеличение безрецидивного периода в 2 раза
Число месяцев
Перепанова Т. С. , Хазан П. Л. НИИ урологии МЗ России, 2005
3,5
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
3,3
2,3
1,4
1,7
I группа (N=27)
Стандартная терапия
+Канефрон Н
II группа (N=70)
Стандартная терапия
+клюквенный морс
До лечения
После лечения
I группа- Канефрон® Н + стандартная терапия
II группа- стандартная терапия
Перепанова Т.С., Хазан П.Л. «Растительный препарат Канефрон Н в лечении и профилактике инфекций мочевых
путей» 2005. Врачебное сословие. №4-5. Стр. 1-4
22
Канефрон® Н ускоряет отхождение
конкрементов после ДУВЛ и увеличивает сроки
ремиссии
Аляев Ю.Г. С соавт. Урологическая клиника ММА им. Сеченова, 2010
Скорость отхождения конкрементов на фоне
терапии Канефроном Н
Скорость отхождения конкрементов без терапии
Канефроном Н
27%
33%
73%
в течение 5 суток
более 5 суток
67%
в течение 5 суток
N=79
более 5 суток
 Канефрон ускоряет отхождение осколков конкрементов, независимо от уровня
из исходной локализации
 Канефрон способствует достижению более длительной ремиссии
 Канефрон усиливает выведение солей мочевой кислоты и препятствует
выпадению кристаллов
Аляев Ю.Г. С соавт. Растительный лекарственный препарат Канефрон Н в послеоперационной метафилактике
мочекаменной болезни. 2010. Урология. №5. Стр. 65-71
23
Эффективность Канефрона® Н подтверждена в
клинических исследованиях
•
•
•
•
•
•
17 клинических исследований из 18 отобранных публикаций по урогенитальным
инфекциям, напечатанным в Белоруссии, России и Украине
Лекарственные растения (Centaurium erythraea, Levisticum officinale и
Rosmarinus officinalis)
Профилактика и лечение инфекций мочевыводящих путей (ИМП) у взрослых (в
качестве дополнительной терапии в четырех исследований)
Профилактика и лечение ИМП и аномалий мочевыводящих путей у детей (в
качестве дополнительной терапии)
Профилактика и лечение мочекаменной болезни у взрослых (в качестве
дополнительной терапии в пяти исследованиях)
Профилактика и лечение ИМП и конкретных гестационных заболеваний у
беременных (в качестве дополнительной терапии в трех исследованиях с
участием женщин с сахарным диабетом или без)
KG Naber. Исследования и доклады по урологии 2013:5
24
Безопасность препарата
Канефрон® Н:
В тестах на острую токсичность препарата /LD 50, проводившихся на животных
(дозировка 15 г/кг в течение 14 дней) никаких данных о токсичности не выявлено
Исследования по изучению тератогенного действия Канефрона Н проводились в
соответствии с Надлежащей лабораторной практикой. Данные исследования
проводились на крысах и кроликах, которые получали драже Канефрон Н внутрь в дозах
до 1250 мг/кг массы тела, что в 100 раз превышает максимально рекомендуемую
терапевтическую дозу для человека.
По результатам исследований можно сделать вывод о том, что Канефрон Н не оказал
ни тератогенного, ни фетотоксического действия ни на крыс, ни на кроликов.
Максимальную дозу препарата 1250 мг/кг массы тела можно считать дозой, при которой
препарат не оказывает негативное влияние ни на репродуктивную функцию крыс, ни
на репродуктивную функцию кроликов.
Sterner and Korn, IBR Forschungs GmbH, July 1986 and August 1986
25
Канефрон® Н – лекарственный растительный
препарат, альтернатива для лечения инфекционных
и неинфекционных заболеваний почек и инфекций
мочевыводящих путей
Основные показания:
•
Комплексная терапия хронических инфекций
мочевого пузыря (цистита) и почек
(пиелонефрита)
•
При неинфекционных хронических
воспалениях почек (гломерулонефрит,
интерстициальный нефрит)
•
В качестве средства, препятствующего
образованию мочевых камней (также после
удаления мочевых камней)
26
Применение Канефрона® Н в монотерапии
неосложненной ИНМП. Данные пилотного исследования*
Начиная с третъего дня: в случае
персистирования или ухудшения
симптоматики переход на монотерапию
антибиотиком
Симптомы ИНМП
Последующее
наблюдение
Монотерапия Канефрон® Н
День 0
Визит 1
День 3
День 7
День 37
Визит 2
Визит 3
Оценка симптомов ИНМП + анализы мочи +
анализы крови
97,6% пациенток не нуждались в дополнительном назначении антибиотиков
27
*Открытое, не рандомизированное, мультицентровое, интервенционное исследование оценки безопасности и эффективности Канефрона ® Н при лечении
неосложнённых инфекций мочевыводящих путей. Иванов Д., Набер К. и соавторы. Planta Medica, 13,Sept.2013,p.1140
Канефрон® Н является препаратом выбора
для лечения и профилактики
неосложненных ИНМП в монотерапии и
осложненных ИМП у больных с
заболеваниями почек, в том числе и с
сопутствующими заболеваниями
28
Спасибо за внимание
29