Фармацевтическое право

Фармацевтическое право
Киев
Уведомление об
изменениях в
законодательстве
Апрель 2015
www.bakermckenzie.com
За дополнительной
информацией обращайтесь,
пожалуйста, к:
Оксане Симоновой, Партнеру
+380 44 590 0101
Oksana.Simonova@bakermckenz
ie.com
Ольге Демьянюк, Старшему
юристу
+380 44 590 0101
Olha.Demianiuk@bakermckenzie.
com
Марьяне Марчук, Советнику
+380 44 590 0101
Mariana.Marchuk@bakermckenzi
e.com
Бейкер и Макензи
Бизнес-центр «Ренессанс»
ул. Воровского, 24
Киев 01054, Украина
Украина сделала первый шаг к введению
процедуры государственных закупок некоторых
лекарственных средств и медицинских изделий
с привлечением специализированных
организаций
19 марта 2015 года Верховная Рада Украины приняла Закон Украины №
269-VIII «О внесении изменений в некоторые законодательные акты
Украины (относительно обеспечения своевременного доступа пациентов к
необходимым лекарственным средствам и медицинским изделиям путем
осуществления государственных закупок с привлечением
специализированных организаций, осуществляющих закупки)» (далее «Изменения»). Изменения вступили в силу 25 апреля 2015 года, т.е., со дня
их опубликования и будут действительны до 31 марта 2019 года.
Изменения создают юридическую основу для введения в Украине
временной (до 31 марта 2019 года) процедуры государственных закупок
некоторых лекарственных средств и медицинских изделий с привлечением
следующих специализированных организаций: специализированных
фондов, организаций и механизмов Организации Объединенных Наций, IDA
Foundation (Нидерланды), Crown Agents (Великобритания), Global Drug
Facility (Швейцария) и Partnership for Supply Chain Management (США). Такие
государственные закупки будут проводиться исключительно на основании
договора между специализированной организацией и Министерством
здравоохранения Украины, в соответствии с внутренними правилами и
процедурами таких организаций. Действие Закона Украины «Об
осуществлении государственных закупок» не распространяется на
предусмотренную Изменениями процедуру государственных закупок.
Порядок осуществления таких закупок, а именно: перечень лекарственных
средств и медицинских изделий, которые могут быть закуплены с
использованием данной процедуры, особенности отбора
специализированных организаций, заключение договоров о закупках,
опубликование информации о закупках устанавливается постановлением
Кабинета Министров Украины, которое должно быть принято в течение
месяца со дня вступления в силу Изменений, т.е., не позднее 25 мая 2015
года. Согласно публичным обсуждениям проекта Изменений, ожидается,
что эта процедура будет распространяться на закупки вакцин,
лекарственных средств для лечения туберкулеза, гепатита, ВИЧ/СПИД и
др.
Кроме указанного выше, Изменения несколько упрощают процедуру
регистрации, требования к маркировке и порядок ввоза в Украину
лекарственных средств, подлежащих закупке по результатам закупочных
процедур, осуществленных специализированной организацией.
Кроме Изменений 9 апреля 2015 года Верховная Рада Украины приняла
Закон Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины
относительно освобождения от налогообложения некоторых лекарственных
средств и медицинских изделий» (проект Закона № 2151, далее - «Закон»).
Законом предусмотрено временное (до 31 марта 2019 года) освобождение
от обложения налогом на добавленную стоимость (7%) операций по ввозу в
Украину и первой поставки на территорию Украины лекарственных средств
и медицинских изделий, которые закупаются вышеуказанными
специализированными организациями. Кроме того, такие лекарственные
средства и медицинские изделия освобождаются от обложения
дополнительным импортным сбором (5%). Этот Закон вступает в силу со
дня, следующего за днем его опубликования, и будет действителен в
течение срока действия Изменений. На данный момент Закон передан на
подписание Президенту, но еще не подписан.
Выводы
Изменения являются основой для введения в Украине новой временной
процедуры государственных закупок некоторых лекарственных средств и
медицинских изделий с привлечением специализированных организаций,
которые осуществляют закупки. Однако введение данной процедуры
зависит от принятия предусмотренных Изменениями постановлений
Кабинета Министров Украины и других подзаконных актов.
Изменения направлены на устранение коррупционных рисков при
осуществлении закупок лекарственных средств и медицинских изделий за
средства государственного бюджета. Введение этих Изменений
осуществляется с целью сокращения сроков поставок, уменьшения
стоимости и повышения качества закупленных лекарственных средств и
медицинских изделий.
Дополнительная информация
Такое СООБЩЕНИЕ выпускается для информирования клиентов «Бейкер и
Макензи» и других заинтересованных лиц об изменениях в
законодательстве, которые могут иметь для них последствия или
представлять для них интерес. Вышеизложенные комментарии не являются
юридической или иной консультацией и не должны рассматриваться как
заменяющие юридические консультации в конкретном случае.