БИЗНЕС Консультация

БИЗНЕС
Консультация
нить в сухом месте (относительная влажность
менее 75%)».
Что касается приборов для осушения воздуха, то действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств не устанавливает каких-либо требований к таким
приборам.
Утвержден новый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (приложение к приказу
№ 183н от 22.04.2014). Препарат Редуксин будет подлежать учету или нет?
Лекарственный препарат Редуксин (сибутрамин + целлюлоза монокристаллическая)
содержит в своем составе вещество сибутрамин, которое включено в утвержденный постановлением Правительства РФ от 29.12.2007
№ 964 «Список сильнодействующих веществ
для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от
07.11.2013), а также другое фармакологически
активное вещество – целлюлозу монокристаллическую.
Согласно Примечанию к «Списку сильнодействующих веществ для целей статьи 234
и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» все лекарственные формы,
какими бы фирменными (торговыми) названиями они ни обозначались, в состав которых
входят перечисленные в этом Списке вещества в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, также входят в указанный Список. Таким образом, поскольку
препарат Редуксин содержит в своем составе
кроме сибутрамина другое фармакологически активное вещество, он не может считаться
сильнодействующим веществом д ля целей
Уголовного кодекса РФ.
Вещество
сибутрамин
включено
в раздел II утвержденного приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному
учету». При этом в разделе II данного Перечня указано, что в него входят лекарственные
средства – фармацевтические субстанции
и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли,
АБ
54
июль – август
2014
изомеры, простые и сложные эфиры, смеси
и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других
статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964, в сочетании
с фармакологически неактивными веществами,
а также лекарственные препараты, содержащие
сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень
отдельной позицией).
Лекарственный препарат Редуксин содержит кроме сильнодействующего вещества сибутрамин другое фармакологически активное
вещество – целлюлозу монокристаллическую
и отдельной позицией в новый Перечень ПКУ
не включен. Следовательно, препарат Редуксин с момента вступления в силу приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н предметноколичественному учету подлежать также не
будет.
В связи с приказом № 183н надо ли ставить на предметно-количественный
учет Беллатаминал?
Беллатаминал содержит в своем составе
малые количества психотропного вещества
фенобарбитал, а также прекурсор эрготамина
тартрат и траву красавки (белладонны).
В соответствии с указанием в разделе I
утвержденного приказом Минздрава РФ от
22.04.2014 № 183н «Перечня лекарственных
средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
в него включены лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в Списки II,
III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства
РФ от 30.06.1998 № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также
лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества
и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии
включения их в перечень отдельной позицией).