Глюкоза (GLU)

Глюкоза (GLU)
GOD-PAP метод; один реагент
Назначение
Диагностический реагент глюкоза(GLU) используется
для количественного определения в лабораторных
условиях
глюкозы в сыворотке крови человека с
использованием фотометрических систем.
Обозначение
Содержание
GL4210
GLU Reagent 3×400ml
GL6210
GLU Reagent 5×80ml
GL7210
GLU Reagent 7×60ml
GL8210
GLU Reagent 5×40ml
GL9210
GLU Reagent 2×100ml
SGL210
GLU Calibrator 1×3ml
(1, 2)
Клиническое значение
Глюкоза является основным углеводом присутствующим
в периферической крови. Окисление глюкозы является
основным источником клеточной энергии в организме.
Определение Глюкозы выполняется в первую очередь
для помощи в диагностике и лечении сахарного диабета.
Повышенный уровень глюкозы в основном связан с
инсулинемией
или
инсулин-индуцированной
гипогликемией. Ряд вторичных факторов также может
способствовать повышенному уровню глюкозы в крови.
К ним относятся панкреатиты, гипофизная дисфункция
или дисфункции щитовидной железы, почечная
недостаточность и болезни печени.
Принцип
Анализ состоит из двух этапов реакции:
1.
ГОД
Глюкоза + O2 + H2O
глюконовая кислота +
H2O2
2.
ФОД
H2O2 +4- аминоантипирин + фенол
хинонимин
+ H2O
Глюкоза определяется после ферментативного окисления
в присутствии глюкозы оксидазы. Образованная
перекись водорода реагирует при катализе пероксидазы с
фенолом и 4-аминоантипирином для формирования
красно-фиолетового красителя хинонимина в качестве
индикатора.
Комплект компонентов
Состав
концентрации растворов
Фосфатный буфер
0.1 ммол/Л
Глюкозооксидаза
>15 U/мЛ
Пероксидаза
>1.5 U/мЛ
4-аминоантипирин 0.25 ммол/Л
Фенол
0.75 ммол/Л
Стабилизаторы
<0.1%
Калибратор
специфический лот
Хранение и стабильность
Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока
годности при 2-8 ℃..
Стабильность вскрытых реагентов при условии
нахождения
на
«борту»
автоматического
биохимического анализатора 2 недель.
Действительно с 2010.05.01
версия: 01
(3,4)
Подготовка препарата
Сыворотка.
Стабильность (без гемолиза): 8 часов при температуре
15-25 ℃
72 часа при температуре
2-8 ℃.
Отделите образцы от клеток (центрифуга) в течение 30
минут после забора.
Процедура анализа
Бланк
Калибратор(Кал.) Образец
Реагент 1
300μl
300μl
300μl
Дистиллирован 3μl
ная вода
Образец
3μl
Калибратор
3μl
Смесь выдерживается в течение 10 минут при 37
℃.
Прочитать коэффициент поглощения как А.
Основная длина волны
520нм
Суб длина волны
600нм
Метод
конечных точки
Расчеты
-A
A
(образец)
Конц. GLU =
A
(кал..)
-A
( 5)
(бланк)
(бланк)
× конц. Кал.
Референтный интервал
4.11-6.05ммол/л(74-109мг / дл)
Рекомендуется,
чтобы
каждая
устанавливала свой образцовый интервал .
лаборатория
Контроль качества
Для ежедневного контроля качества рекомендуются
Лидмэн мультибиохимические контроли.
Контроль интервалов и ограничений должен быть
адаптирован к индивидуальным требованиям каждой
лаборатории.
Полученные
значения
должны
находиться в определенных пределах. Каждая
лаборатория должна выработать меры по устранению,
которые должны быть приняты, в случае если значения
выходят за пределы.
Калибровка
Анализ требует использования калибратора глюкозы,
Перекалибровка рекомендуется в любое время если
происходит одно из следующих событий:
- Меняется номер Лота реагентов.
-Осуществляется профилактическое обслуживание или
заменен важный компонент
- Контрольные значения изменились или находятся вне
диапазона и новая пробирка контроля не устраняет
проблему.
Метрологические характеристики
Линейность
Линейность метода до 27.8ммол/Л.
Образцы выше этой концентрации необходимо разбавить
1 +1(один к одному) с 0,9% раствором хлорида натрия ,
результат умножается на 2.
CE-JS-003-GLU-GOD-01
стр 1 из 2
Глюкоза (GLU)
GOD-PAP метод; один реагент
Аналитическая чувствительность (низкий предел
обнаружения)
Предел обнаружения: 0.05ммол/Л. (АНАЛИЗАТОРЫ
ХИТАЧИ)
Точность (при 37 ℃ )
Внутрисерийная
n= 20
Уровень 1 Уровень 2
Значение(ммол/Л)
5.21
15.67
SD(ммол/Л)
0.06
0.14
CV (%)
1.20
0.92
Межсерийная
n= 20
Уровень 1 Уровень 2
Значение(ммол/Л)
6.26
12.96
SD(ммол/Л)
0.10
0.10
CV (%)
1.53
0.76
Для диагностических целей, результаты всегда должны
быть оценены в сочетании с историей болезни
пациента, клиническими обследованиями и другими
выводами.
Данные
по
безопасности
материалов
профессиональных пользователей по запросу.
Концентрации
30мг/дл
30мг/дл
300мг/дл
1.20 %
20мг/дл
2. Henry, J.B., Clinical Diagnosis and Management by
Laboratory Method, W.B. Saunders and Company,
Philadelphia, PA, p. 153 (1979).
4. Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed.
Philadelphia: WB Saunders 2006; 444-51.
Меры предосторожности и предупреждения
Общие меры предосторожности
Использовать только для диагностики in vitro.
Диагноз должен быть поставлен только после
принятия во внимание клинических симптомов и
результатов других испытаний .
Выполнение
обычных
мер
предосторожности,
необходимых для обработки всех лабораторных
реагентов.
Удаление всех отходов должно осуществляться в
соответствии с местными правилами.
Меры предосторожности для измерения
1. Cooper, G.R., CRC Crit. Rev. Clin. Lab. Sci. 4:101
(1973).
3. Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen
Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed. Stuttgart/New
York: Schattauer Varlag; 1995.
Автоматизация
Специальные приспособления для автоматических
анализаторов могут быть сделаны по запросу.
Действительно с 2010.05.01
для
Ссылки
Взаимное влияние
Влиянием следующих веществ можно пренебречь,
если концентрации следующих веществ находится на
уровне или ниже данных значений.
Вещества
Прямой билирубин
Общий билирубин
гемоглобин
Интралипид
BC
Образцы должны рассматриваться как потенциально
инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита
С, и т.д.) и необходимо обращаться с ними с
соответствующей осторожностью.
Реагенты с другими серийными номерами не должны
быть заменены или смешаны.
версия: 01
5. Thomas L. Blutglucose. In: Thomas L, ed. Labor und
Diagnose, 6th ed. Philadelphia: WB Saunders 2006;
444-51.
IVD
Группа компаний «LEADMAN»
Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона
технико-экономического развития, Пекин, Китай,
100176
Тел. 0086-10-67855500
Факс：0086-10-84923540
CE-JS-003-GLU-GOD-01
стр 2 из 2