Инструкция по применению препарата ИФИЦИПРО

Инструкция
по применению препарата
ИФИЦИПРО®
таблетки в пленочной оболочке - 250 мг, 500 мг;
раствор для инъекций во флаконах 200 мг/100 мл
Регистрационный номер Международное Непатентованное Название препарата - Ципрофлоксацин
Ифиципро®- 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3хинолинкарбоновая кислота
Состав
Каждая таблетка в пленочной оболочке содержит:
Ципрофлоксацин гидрохлорид Ф.США, что соответствует
Ципрофлоксацину..............................................………………………. 250 мг, 500 мг
Каждые 100 мл раствора содержат:
Ципрофлоксацин лактат,
Что соответствует ципрофлоксацину…………………………………..200 мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ципрофлоксацин является эффективным противомикробным
препаратом из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие препарата обусловлено
ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, контролирующего структуру и
функцию ДНК. Антибактериальная активность обусловлена также влиянием на РНКбактерий и синтез бактериальных белков, на стабильность мембран и на другие
жизненные процессы бактериальных клеток. Оказывает бактерицидное действие на
бактерии, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя.
Ифиципро® высоко активен в отношении практически всех
аэробных грамотрицательных бактерий: E.coli, Klebsiella spp., индол-положительные и
индол-отрицательные Proteus spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia
stuartii, Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia
enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neiserii gonorrhoeae, Neiserii
meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter anitratus,
Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Hafnia spp.;
аэробных грамположительныхбактерий: Staphylococcus spp., (в том числе,
продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу и метициллинрезистентные),
Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria
monocytogenes,
внутриклеточных бактерий: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamidia spp., а
также в отношении бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы.
Различную чувствительность имеют: Serratia spp., Gardnerelle vaginalis, Gardnerelle spp.,
Flavobacterium, Alcaligenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Mycobacterium spp., Mycobacterium fortuitum
К препарату резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Clostridium
difficile, Nocardia asteroides, Treponema pallidum, Bacteroides.
Ифиципро® эффективен против микроорганизмов, резистентных к налидиксовой
кислоте (невиграмон, неграм); может применяться для лечения инфекций, вызванных
организмами, устойчивыми к аминогликозидам, пенициллинам, сульфаниламидам,
тетрациклинам и цефалоспоринам. Резистентность к препарату вырабатывается медленно
и постепенно.
Фармакокинетика. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается
через 1-2 ч после приема внутрь и через 30 минут после внутривенного введения.
Биодоступность препарата составляет около 70-80 %.
Так как связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови незначительно (20-30 %), а
вещество находится в плазме преимущественно в неионизированной форме, почти все
количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное
пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых тканях и
жидкостях (мокроте, костях, перитониальной жидкости, предстательной железе и органов
малого таза) могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке, в
частности отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи (в несколько раз
превышающая его концентрацию в плазме).
Около 40 % принятой дозы выделяются в основном почками в неизменном виде в течение
24 часов и около 15 % - в виде метаболитов. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий
клиренс составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения, как после перорального, так и
после внутривенного введения, составляет 3-5 часов. При нарушении функции почек
возможно увеличение этого показателя до 12 ч.
Показания к применению
Ифиципро® pекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к
пpепаpату микроорганизмами:
 инфекции дыхательных путей;
 инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, глотки и гортани;
 инфекций глаз;
 инфекции кожи и мягких тканей;
 инфекции почек и мочевыводящих путей;
 инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе инфекции, вызванные Salmonella
spp., Shigella spp., Campylobacter spp, и др.;
 инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
 инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит);
 инфекции костей и суставов;
 перитонит;
 сепсис;
 гоноpея
Противопоказания
 беременность, лактация;
 повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим производным
фторхинолонов;
 детский и подростковый возраст
Способы применения и дозы
Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести
течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.
При неосложненных инфекциях мочевых путей по 0,125 г 2 раза в день; при осложненных
инфекциях мочевых путей и инфекциях дыхательных путей – по 0,25-0,5 г 2 раза в день,
а в более тяжелых случаях – до 0,75 г 2 раза в день (если не проводится
парентерального лечения). Курс лечения обычно 5-10 дней.
При острой гонорее назначают ципрофлоксацин однократно внутрь в дозе 250-500 мг и
внутривенно в дозе 100 мг.
При невозможности приема таблеток внутрь, начинают с внутривенного введения
препарата предпочтительно в виде кратковременной инфузии (вводится внутривенно
капельно со скоростью около 5 мл в мин (в течение 30-60 мин). При инфекциях
мочевыводящих путей, в том числе остром неосложненном цистите у женщин
Ципрофлоксацин вводится в дозе 100 мг 2 раза/сутки. При инфекциях дыхательных
путей, в зависимости от степени тяжести заболевания и вида возбудителя, препарат
вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки; при прочих инфекциях – по 400 мг 2 раза в сутки.
Готовый раствор (во флаконах) можно вводить без разведения или развести в
изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; совместим с
физиологическим раствором, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы и 10%
раствором фруктозы. Раствор ципрофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с
растворами с pH более 7.
Больным, находящимся на перитонеальном диализе, при перитоните препарат
назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут или добавляют препарат в виде раствора для
инъекций в дозе 50 мг 4 раза/сут на 1 л диализата интраперитонеально.
Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин)
разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения
2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. Лицам пожилого
возраста среднюю дозу уменьшают примерно на 1/3. Принимают таблетки
ципрофлоксацина натощак, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Для большинства инфекций лечение следует продолжать до исчезновения симптомов
заболевания и в последующие 48 часов. Обычно курс лечения 7-10 дней. В
неосложненных случаях курс лечения может быть менее продолжительным. У больных со
сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При
инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение следует продолжать не
менее 10 дней.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; очень редко – ощущение
приливов, мигрень, обморочное состояние
Со стороны желудочно-кишечного тракта:, тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
отсутствие аппетита, метеоризм;
Со стороны печени: транзиторное повышение трансаминаз, холестатическая желтуха,
гепатит, некроз клеток печени
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия,
чувство беспокойства, расстройство сна, возбуждение, тремор; редко: судороги,
нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения, неустойчивость
походки, повышение внутричерепного давления, чувство страха, растерянности, ночные
кошмары, галлюцинации. (Эти реакции требуют немедленной отмены препарата)
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, редко – гломерулонефрит,
дизурия; избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко отек Квинке, бронхоспазм, артралгии; очень редко – анафилактический шок,
геморрагические пузырьки, миалгии, папулы с образованием корки как признак
васкулита; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия,
тромбоцитопения
Дерматологические реакции: явления, связанные с фотосенсибилизацией
Местные реакции: флебит
Меры предосторожности





следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с
приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями мозга,
органическими поражениями ЦНС. Ифиципро® в этих случаях следует
назначать лишь по жизненным показаниям;
при возникновении во время или после лечения Ифиципро®тяжелой и
длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного
колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения
соответствующего лечения;
при применении фторхинолонов не следует подвергаться действию
ультрафиолетовых лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи;
при курсовом лечении возможно изменение некоторых лабораторных
показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации
мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке;
в некоторых случаях – гипергликемия, кристаллурия или гематурия;
изменение показателей протромбина
пациентам, принимающим Ифиципро® следует соблюдать осторожность
при вождении автомобиля и занятиях другими видами деятельности,
требующими быстроты психических и двигательных реакций

у больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль
концентрации ципрофлоксацина в плазме крови
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Ципрофлоксацина и препаратов железа, сукральфата или
антацидных средств, содержащих магний, алюминий, кальций снижает интенсивность
абсорбции Ципрофлоксацина, поэтому интервал времени между назначением этих
препаратов должен быть не менее 4 часов
Теофиллин. Совместное применение высоких доз ципрофлоксацина и теофиллина
приводит к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, и
удлинению периода его полувыведения, поэтому во избежании появления теофиллиновой
токсичности дозу теофиллина необходимо уменьшить
Циклоспорин. Одновременный прием циклоспорина и ципрофлоксацина приводит к
повышению уровня креатинина в плазме крови, в связи с этим необходим контроль этого
показателя (2 раза в неделю)
При одновременном применении Ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление
действия варфарина
Передозировка
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи;
дополнительно можно провести гемодиализ и перитонеальный диализ Форма выпуска
таблетки - блистерные стрипы по 10 таблеток; 100 таблеток в упаковке
инфузионный раствор - 100 мл стерильный одноразовый пластиковый флакон,
содержащий 200 мг /100 мл
Условия хранения
 таблетки - хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
 инфузионный раствор - хранить при комнатной температуре, в защищенном от света
месте.
Срок годности
3 года Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача