Краткий отчет о научно-технической деятельности 1. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТ

Краткий отчет о научно-технической деятельности
ФГУН НИЦ ТБП ФМБА России в 2011 г.
1. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТ
Доклинические исследования; токсиколого-гигиеническое нормирование биопрепаратов в
объектах окружающей среды; разработка методов контроля биопрепаратов в воздухе
рабочей зоны; токсиколого-гигиенические исследования биологических и химических
веществ; разработка вопросов биобезопасности при исследованиях с условно-патогенными
микроорганизмами, объектами клонирования и при проведении молекулярно-биологических
исследований; токсиколого-гигиеническая оценка препаратов; разработка молекулярногенетическими методами новых медицинских препаратов с повышенными терапевтическими
и профилактическими свойствами; осуществление экологического мониторинга
окружающей среды и разработка биотехнологий переработки отходов производств
биологическими методами.
2. ПРАВОВАЯ БАЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Свидетельство (№ Г-35 от 15.01.99) о государственной регистрации НИЦ ТБП.
Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (№
1025007773713 от 15.12.2009). Свидетельство о постановке на учёт юридического лица в
налоговом органе по месту нахождения на территории РФ (№ 004266581).
Лицензия на право использования радиоактивных веществ при проведении НИОКР
(ЦО-09-501-3890 от 10.12.2007). Региональным управлением №174 ФМБА России выдано
санитарно-эпидемиологическое заключение на проведение НИР в радиоизотопной
лаборатории с использованием радиоактивных материалов по 111 классу (№
50.ПР.05.000.М.000026.05.08 от 22.05.2008 г.).
Продлена лицензия (№ 10038 от 6.03.2007г.), позволяющая проводить работы,
связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
Получено свидетельство об аккредитации по рассмотрению документов
юридического лица, индивидуального предпринимателя, обследованию используемых при
осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений помещений,
обследованию используемых при осуществлении деятельности оборудования; обследованию
используемых при осуществлении деятельности транспортных средств и перевозимых
грузов; проведению экспертиз и расследований, направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований с фактами
причинения вреда (№ 77.777000 000103.0211 от 21.02.2011).
Получены санитарно-эпидемиологические заключения: - на проведение НИР в
радиоизотопной лаборатории с использованием радиоактивных материалов по 111 классу (№
50.ПР.05.000.М.000026.05.08 от 22.05.2008 г.); на проведение экспериментальных работ с
микроорганизмами 3-4 групп патогенности (№50.ПР.05.000.М.000057.10.11 от 18.10.2011;
№50.ПР.05.000.М.000056.10.11 от 18.10.2011); о соответствии Проекта санитарно-защитной
зоны ФГУН НИЦ ТБП ФМБА России государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам (№50.ПР.03.000.Т.000011.04.10 от 16.04.2010).
НИЦ ТБП получен сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 (№РОСС RU.ФК23.К00144 от 30 сентября 2011г.).
Получен сертификат аккредитации НИЦ ТБП в качестве испытательного
лабораторного центра на техническую компетенцию на право проведения санитарноэпидемиологических
экспертиз,
исследований,
испытаний,
токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок продукции для сельского хозяйства (пестицидов,
агрохимикатов и субстанций), химических веществ различного назначения.
22 декабря 2011 года утвержден сертификат аккредитации НИЦ ТБП по вопросам
гигиенического нормирования химических и биологиче6ских факторов в воде, воздухе и
почве.
3. ОСНОВНЫЕ ИТОГИ НАУЧНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В 2011 году проводились работы по 89 договорам, в том числе по 5 государственным
контрактам.
По государственному контракту № 26.001.11.0 «Экспериментальное изучение
токсичности
наноструктурированного
углерода
(углеродных
нанотрубок)
при
ингаляционном пути поступления и установление токсикокинетических характеристик
внутриутробного переноса вещества от матери к плоду», шифр «Нанотрубки-11»:
Установлено проникновение укороченных УНТ в организм плодов крыс. Аэрозольная
камерная установка изготовлена, смонтирована и испытана. Выполнена острая
ингаляционная затравка белых крыс препаратами углеродных нанотрубок. По материалам
исследований составлен заключительный отчет о НИР.
По государственному контракту №26.002.11.1 «Совершенствование методов
количественного анализа техногенных перхлоратов в почвах», шифр - «Измерение - 2011»: В
области низких концентраций при определении перхлорат-аниона потенциометрическим
методом, было установлено мешающее влияние со стороны фактора – рН=5,0. По
материалам исследования составлены: отчет по характеристикам погрешности измерений и
их составляющим для двух МВИ в условиях внутрилабораторной повторяемости и
воспроизводимости, а также заключительный отчет о НИР.
По государственному контракту № 26.005.11.6 «Разработка методики выполнения
измерений (МВИ) концентрации свободного фтора в воздухе рабочей зоны с использованием
современного аналитического оборудования», шифр «Фтор»: Стабильность приготовленных
газовых смесей контролировали с применением методов фотометрии и титриметрии, для
чего потребовалась адаптация соответствующих методик измерений. Принимая во внимание
специфику приготавливаемой газовой смеси, были закуплены редукторы с малым
внутренним объемом из нержавеющей стали с электрополированной внутренней
поверхностью и мембраной из нержавеющей стали. По итогам работы составлен
заключительный отчет о НИР.
По государственному контракту № 26.003.11.1 «Обоснование гигиенического
стандарта безопасности – предельно допустимой концентрации перхлората аммония в воде
водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования», шифр
«Перхлорат-Вода»: По итогам работы подготовлены: материалы по экспериментальному
обоснованию ПДК перхлората аммония в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и
культурно-бытового водопользования; проект гигиенического норматива; промежуточный
отчет о НИР.
По государственному контракту № 26.004.11.1 «Обоснование гигиенического
стандарта безопасности – предельно допустимой концентрации перхлората аммония в
воздухе рабочей зоны», шифр «Перхлорат-Воздух»: По итогам работы подготовлены:
материалы по экспериментальному обоснованию ПДК перхлората аммония в воздухе
рабочей зоны; проект гигиенического норматива; промежуточный отчет о НИР.
В 2011 году проведены доклинические и токсикологические исследования 29 новых
лекарственных препаратов, токсиколого-гигиенические исследования 20 препаратов для
сельского хозяйства. Представлены научно-исследовательские комплексные заключения по
токсиколого-гигиенической оценке и установлению гигиенических регламентов
использования свыше 45 биопрепаратов, регуляторов роста растений и агрохимикатов.
4. О МЕЖДУНАРОДНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРА
В 2011 году в рамках МНТЦ проводились исследования по международным проектам
в следующих областях: Оценка безопасности генетически модифицированных
энтомоцидных растений; Разработка универсальной ПЦР на 16S рРНК бактерий с целью ее
внедрения в службу крови и клиническую микробиологию; Гармонизация условий
проведения доклинических испытаний по стандартам России и США.
2
5. О НАУЧНЫХ ДОСТИЖЕНИЯХ, ВНЕДРЕНИЯХ И ПЕРСПЕКТИВАХ ЦЕНТРА
ФГУП «УНИИМ» выдано «Свидетельство об аттестации методики измерений
массовой доли перхлората аммония в почве методом высокоэффективной анионообменной
жидкостной
хроматографии
с
супрессией
фоновой
проводимости»
(№
224.00510/01.00258/2011).
6. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И НАПРАВЛЕНИЯ ПЕРСПЕКТИВНОЙ НАУЧНО ПРАКТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА 2012 ГОД.
В 2012 году ФГУН НИЦ ТБП ФМБА продолжает выполнение следующих задач в
рамках государственных контрактов: «Совершенствование методов количественного анализа
техногенных перхлоратов в почвах»; Обоснование гигиенического стандарта безопасности –
предельно допустимой концентрации перхлората аммония в воздухе рабочей зоны.
Разработка методических рекомендаций по контролю перхлората аммония в воздухе рабочей
зоны; Обоснование гигиенического стандарта безопасности – предельно допустимой
концентрации перхлората аммония в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и
культурно-бытового водопользования. Разработка методических указаний по контролю
перхлората аммония в воде; Разработка методики выполнения измерений (МВИ)
концентрации свободного фтора в воздухе рабочей зоны с использованием современного
аналитического оборудования.
В качестве перспективных направлений рассматриваются: Создание нового класса
противоопухолевых препаратов на основе укороченных одностенных углеродных
нанотрубок;
Разработка
методического
и
инструментального
обеспечения
токсикологических ингаляционных экспериментов с использованием наноматериалов на
основе экспериментальной аэрозольной камерной установки (ЭАКУ); Обоснование
гигиенического стандарта безопасности – предельно допустимой наноструктурированного
углерода (углеродных нанотрубок) в воздухе рабочей зоны. Разработка методических
рекомендаций по контролю наноструктурированного углерода в воздухе рабочей зоны;
Конструирование на основе природных лактобатерий рекомбинантных штаммов создание на
их основе новых пробиотических препаратов с повышенными иммуномодулирующими
свойствами. Создание рекомбинантной плазмиды, несущей ген цитокина и разработка
метода её генетической передачи в клетки природных штаммов лактобактерий; Разработка
технологии получения нового микробного биофунгицида для борьбы с микоповреждениями
промышленных материлов; Разработка и внедрение в практику нормативной базы по
эколого-токсикологической оценке процессов биоремедиации почв, загрязнённых
токсичными химическими веществами.
7. СТРУКТУРА ЦЕНТРА И ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ КАДРАМИ
В состав НИЦ ТБП входит – 5 научно-исследовательских отделов, 5 лабораторий,
виварий и архив. Отделы: общей токсикологии; патоморфологии и репродуктивной
токсикологии; аэрозольной токсикометрии экологической биотехнологии; аналитической
химии и радиобиологии. Лаборатории: токсикологических методов in vitro; обеспечения
качества; баксаннадзора; молекулярной генетики; иммунологии. Виварий. Организационные
отделы: научно-методический; информационного обеспечения; бухгалтерско-финансовый;
служба главного инженера; кадров; информационной безопасности и обеспечения работ
РСП; хозяйственный; системный администратор. Общая численность – 93 человека.
Численность научных сотрудников – 41; из них имеющих ученые степени: докторов наук –
3; кандидатов наук – 15; имеющих ученые звания: профессор – 1; доцент – 1.
8. НАУЧНО-ИНФОРМАЦИОННАЯ И ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В 2011 году было проведено 7 заседаний Ученого Совета. Регулярно проводятся
оперативные научные совещания и заседания дирекции. В 2011 году сотрудники Центра
участвовали в 8 российских и международных конференциях.
3
9. ИНЖЕНЕРНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
За 2011 год были выполнены работы, приобретены материалы и оборудование на
сумму более 12 млн. 300 тыс. рублей.
Завершены работы по аттестации рабочих мест научных подразделений. Выполнена
замена окон первого и частично второго этажа, и лестничных площадок. Заменены двери
помещений первого этажа и лестничных площадок. Выполнен косметический ремонт
лаборатории микробиологии и камерного блока отдела аэрозольной токсикометрии. Создан
аэрозольный блок со специальным камерным оборудованием для нормирования веществ в
воздухе атмосферы. Продолжается реконструкция цокольного этажа здания НИЦ ТБП для
вивария крупных лабораторных животных в соответствии с требованиями GLP.
4