Способ - Фрисепт

ИНСТРУКЦИЯ № 1
по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте»
(ООО «Септа», Россия)
Инструкция разработана ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора
Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Абрамова И.М.,
Дьяков В.В., Рысина Т.3., Белова А.С., Сукиасян А.Н.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Средство «Фрисепт-Форте» представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета со специфическим запахом, хорошо смешивающуюся с водой.
Содержит в качестве действующих веществ: алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС)
— 14,0%, N,N-бис(З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средства входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного раствора средства
составлет 10,0.
Средство выпускается в полиэтиленовых емкостях вместимостью 1 и 5 дм .
Срок годности средства при условии хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет, рабочих растворов — 28 суток при условии их хранения в закрытых
емкостях.
1.2. Средство «Фрисепт-Форте» обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (в том числе возбудителей туберкулеза), вирусов (возбудителей энтеровирусных инфекций - полиомиелита, Коксаки, ЕСНО; энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции; ОРВИ, гриппа, «птичьего» гриппа Н5N1 и др.; герпетической, цитомегаловирусной, аденовирусной и др. инфекций) и грибов (возбудителей кандидозов и
дерматофитий), а также моющими свойствами.
1.3. Средство "Фрисепт-Форте" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.
007 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу
мало опасных веществ при нанесении на кожу; при введении в брюшную полость средство по классификации К.К Сидорова мало токсично (4 класс токсичности); при ингаляционном воздействии мало опасно по классификации химических веществ по степени летучести; оказывает местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием.
Рабочие растворы средства: в форме аэрозолей вызывают раздражение верхних
дыхательных путей и глаз; в виде паров мало опасны; 2% раствор и выше опасны при попадании в глаза и оказывают местно-раздражающее действие на кожу.
ПДК в воздухе рабочей зоны:
- алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Катамин АБ) - 1 мг/м (аэрозоль);
- N,N-бис(З-аминопропил)додециламина - 1 мг/м (пары+ аэрозоль).
1.4. Средство «Фрисепт-Форте» предназначено к применению:
• в лечебно-профилактических учреждениях, акушерских стационарах, клинических, микробиологических и др. лабораториях, инфекционных очагах для
- дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей приборов, оборудования, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, мусоросборников, белья, посуды, игрушек (кроме мягких), предметов ухода за больными и
средств личной гигиены, резиновых ковриков, медицинских отходов классов Б и В (ватные тампоны, использованный перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски, посуда и изделия медицинского назначения одно-
кратного применения и пр.) перед утилизацией при инфекциях бактериальной ( включая
туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;
- дезинфекции на санитарном транспорте;
- генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях;
- дезинфекции изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним при инфекциях вирусной, бактериальной ( включая туберкулез) и грибковой (кандидозы и
дерма- тофитии) этиологии;
- дезинфекцией, совмещенной с предстерилизацией ( окончательной – перед дезинфекцией высокого уровня эндоскопов) очисткой, изделий медицинского назначения,
включая хирургические и стоматологические инструменты ( кроме стоматологических
щипцов, зеркал с амальгамой и изделий из резины на основе натурального каучука), жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним при инфекциях вирусной, бактериальной
(включая туберкулез) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии;
- предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения ( включая хирургические и стоматологические инструменты,
жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним ) из различный материалов ( металлы,
резины на основе натурального и силиконового каучука, пластмассы, стекло);
- окончательной очистки перед дезинфекцией высокого уровня эндоскопов;
● на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития,
парикмахерские , бани, общественные туалеты) в учреждениях культуры, отдыха, спорта
(спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, кинотеатры, бассейны, офисы и
др.) , учреждениях социального обеспечения, детских, пенитенциарных учреждениях,
предприятиях общественного питания и торговли для профилактической дезинфекции
поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования ,
уборочного инвентаря, резиновых ковриков, предметов ухода, средств личной гигиены,
обуви ( из резин, пластика и других полимерных материалов),инструментов ( парикмахерских и косметических), отходов ( изделия однократного применения: салфетки, ватные
шарики, шапочки, простыни, накидки, инструменты и пр.) , мусоросборников, транспорта
для перевозки пищевых продуктов.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (см. табл. 1).
Таблица 1 - Приготовление рабочих растворов средства
Концентрация
раствора (%) по:
препара ЧАС
амину
ту
0,1
0,014
0,003
0,15
0,021
0,0045
0,2
0,028
0,006
0,4
0,056
0,012
0,5
0,07
0,015
Количество ингредиентов (мл), необходимое
для приготовления
1 л рабочего раствора
10 л рабочего раствора
средство
вода
средство
вода
1
999
10
9990
1,5
998,5
15
9985
2
998
20
9980
4
996
40
9960
5
995
50
9950
0,7
0,8
1,0
1,5
2,0
3,0
4,0
5,0
0,098
0,11
0,14
0,21
0,28
0,42
0,56
0,7
0,021
0,024
0,03
0,045
0,06
0,09
0,12
0,15
7
8
10
15
20
30
40
50
993
992
990
985
980
970
960
950
70
80
100
150
200
300
400
500
9930
9920
9900
9850
9800
9700
9600
9500
3. ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА
3.1. Растворы средства применяют для обеззараживания объектов, перечисленных
в п.1.4. Средство используют способами протирания, орошения, погружения и замачивания.
3.2. Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), поверхности приборов, оборудования, жесткую мебель протирают ветошью, смоченной в растворе средства, или орошают из гидропульта, автомакса или распылителя типа «Квазар». Норма расхода средства
при протирании - 100 мл/м2; при орошении - 300 мл/м2 (гидропульт, автомакс), 150 мл/м2
(распылитель типа «Квазар»). После проведения обработки в помещении способом орошения после дезинфекции проводят влажную уборку и проветривание.
3.3. Санитарный транспорт и автотранспорт для перевозки пищевых продуктов обрабатывают растворами средства способом орошения или протирания в соответствии с
нормами расхода, указанными в п. 3.2. После дезинфекционной выдержки обработанные
поверхности промывают питьевой водой и вытирают насухо.
3.4. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины и др.), мусоросборников обрабатывают раствором средства с помощью щетки или ерша при норме расхода рабочего раствора - 200 мл/м2 или орошают из гидропульта, автомакса (норма расхода рабочего раствора - 300 мл/м2 ) или распылителя типа «Квазар» (150 мл/м2 ). Резиновые коврики дезинфицируют способом протирания или погружения 'в раствор средства. По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование и резиновые коврики промывают водой.
3.5. Предметы ухода за больными, средства личной гигиены погружают в раствор
средства или протирают ветошью, смоченной в растворе средства. По окончании дезинфекции их тщательно промывают проточной питьевой водой в течение 7 минут.
3.6. Мелкие игрушки полностью погружают в емкость с раствором средства, препятствуя их всплытию; крупные — протирают ветошью, смоченной раствором средства,
или орошают раствором средства. По окончании дезинфекции их промывают проточной
питьевой водой в течение 7 мин.
3.7. Обувь из резин, пластмасс и других полимерных материалов погружают в раствор средства, по окончании дезинфекционной выдержки промывают проточной питьевой
водой в течение 7 минут.
3.8. Посуду столовую, освобожденную от остатков пищи, лабораторную полностью
погружают в раствор средства при норме расхода раствора — 2 л на 1 комплект посуды,
по окончании дезинфекционной выдержки ее промывают проточной питьевой водой в
тече- ние 5 мин. Одноразовую посуду по окончании дезинфекционной выдержки
утилизируют.
3.9. Белье замачивают в емкости с раствором средства при норме расхода 5 л на 1
кг сухого белья. Емкость закрывают крышкой. После дезинфекции белье стирают и прополаскивают.
3.10. Уборочный инвентарь (ветошь, щетки, губки и др.) погружают в раствор
средства. По окончании дезинфекционной выдержки его прополаскивают водой.
3.11. Медицинские отходы из текстильных (ватные тампоны, использованный перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и др.) и других материалов (посуда, в том числе лабораторная, изделия медицинского
назначения однократного применения) погружают в емкость с раствором средства. Для
дезинфекции отходов класса Б используют 2,0% раствор средства при времени дезинфекционной выдержки 60 мин, класса В — 3,0% раствор при времени дезинфекционной выдержки — 60 мин. По окончании дезинфекции отходы утилизируют.
3.12. Дезинфекцию, в том числе совмещенную с предстерилизационной (окончательной) очисткой, изделий проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.
Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие
замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки
изделий.
Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны
быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над
изделиями должна быть не менее 1 см.
Предстерилизационную (окончательную) очистку изделий, не совмещенную с дезинфекцией, проводят после их дезинфекции и ополаскивания от остатков этого
средствапитьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по
применению конкретного средства.
Окончательную очистку перед ДВУ эндоскопов проводят аналогично предстерилизационной очистке, в зависимости от конкретной ситуации — не совмещенной или совмещенной с дезинфекцией.
Дезинфекцию и очистку (окончательную или предстерилизационную) эндоскопов
и инструментов к ним, проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических
правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических
манипуляциях» и методических указаний «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04 от 04.03.2004 г.).
По окончании обработки изделия промывают проточной питьевой водой в течение
7 минут.
Температура рабочих растворов должна быть не менее плюс 180 С.
Средство сохраняет свои дезинфицирующие и моющие свойства и пригодно для
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой изделий
медицинского назначения после его замерзания и последующего оттаивания.
Растворы средства для предстерилизационной очистки изделий, в том числе совмещенной с их дезинфекцией, можно использовать многократно в течение срока годности (28 дней), если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.
Контроль качества предстерилизационной очистки на наличие остаточных количеств крови проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы и фенолфталеиновой пробы - на наличие щелочных компонентов моющего раствора согласно
методикам,
изложенным
в
«Методических
указаниях
по
дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№
МУ-287-113 от 30.12.98г.).
3.13. Режимы дезинфекции объектов при различных инфекциях в ЛПУ, инфекционных очагах представлены в таблицах 2-6. Генеральную уборку помещений проводят в
соответствии с режимами, указанными в табл.7.
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представлены в табл. 8.
Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной (окончательной) очисткой
изделий медицинского назначения проводят по режимам, указанным в табл. 9-11. Предстерилизационную (окончательную) очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий
медицинского назначения осуществляют по режимам, приведенным в табл. 12-14.
При проведении профилактической дезинфекции объектов на предприятиях коммунально-бытового обслуживания, в учреждениях образования, культуры, отдыха, социального обеспечения, пенитенциарных и детских учреждениях средство используют
врежимах, рекомендованных для дезинфекции при бактериальных инфекциях (табл.2).
В парикмахерских, банях, бассейнах, спортивных комплексах средство используют
в режимах, рекомендованных при дерматофитиях (табл. 6).
Таблица 2 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства
“Фрисепт-Форте” при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях
Объект обеззараживания
Поверхности
в
помещениях,
жесткая мебель, поверхности
приборов, оборудования
Транспорт санитарный и для
перевозки пищевых продуктов
Санитарно-техническое
оборудование
Концентрация
рабочего раствора
(по препарату), %
0,1
Время
обеззаражив
ания, мин
60
0,8
1,0
0,1
0,8
1,0
0,1
0,1
120
60
60
120
60
90
60
0,8
Посуда без остатков пищи
Посуда с остатками пищи
Посуда лабораторная
Предметы для мытья посуды
Игрушки
60
0,15
0,4
1,0
0,5
60
15
60
60
1,0
0,2
0,5
0,5
0,8
60
60
30
60
60
Способ
обеззараживания
Протирание
Орошение
Протирание
Орошение
Протирание
Двукратное
протирание
интервалом
мин
Двукратное
орошение
интервалом
мин
Погружение
с
15
с
15
Погружение
Погружение
Погружение
Протирание
Погружение
Двукратное
орошение
интервалом
мин
с
15
Предметы ухода за больными,
средства личной гигиены
0,2
0,5
0,5
0,15
0,4
2,0
2,0
Белье незагрязненное
Белье, загрязненное выделениями
Уборочный инвентарь
60
30
60
60
15
60
60
Протирание
Погружение
Замачивание
Замачивание
Погружение
Таблица 3 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства
“Фрисепт-Форте” при вирусных ( энтеровирусные инфекции – полиомиелит, Коксаки,
ЕСНО; энтеральные и парентеральные гепатиты, ВИЧ-инфекция; ОРВИ, грипп, «птичий»
грипп H5NI и др. инфекции; герпетическая, цитомегаловирусная, аденовирусные и др.)
инфекциях
Объект обеззараживания
Концентрация
Время
рабочего раствора обеззараживания,
(по препарату), %
мин
Поверхности в помещениях,
0,7
60
жесткая мебель, поверхности
1,0
30
приборов,
оборудования,
санитарный транспорт
Санитарно-техническое
0,7
60
оборудование
1,0
30
Предметы
ухода
за
1,0
60
больными
Игрушки
1,0
60
Посуда без остатков пищи
Посуда с остатками пищи
Посуда лабораторная
Белье незагрязненное
Белье,
загрязненное
выделениями
Уборочный инвентарь
1,0
0,5
1,5
2,0
1,0
2,0
0,5
2,0
30
30
60
30
60
30
30
60
2,0
60
Способ
обеззараживания
Протирание
орошение
или
Протирание
орошение
Протирание
погружение
Протирание
погружение
Орошение
Погружение
Погружение
или
Погружение
Замачивание
Замачивание
Погружение
или
или
Таблица 4 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства
“Фрисепт-Форте” при туберкулезе
Объект обеззараживания
Концентрация
Время
рабочего
обеззараживания,
раствора
(по мин
препарату), %
Поверхности
в
2,0
60
помещениях,
жесткая
мебель,
поверхности
5,0
60
приборов, оборудования,
санитарный транспорт
Санитарно-техническое
2,0
60
оборудование
5,0
60
Способ
обеззараживания
Предметы
больными
Игрушки
Протирание
погружение
Протирание
погружение
Орошение
Погружение
ухода
за
Посуда без остатков
пищи
Посуда с остатками
пищи
Посуда лабораторная
Белье незагрязненное
Белье,
загрязненное
выделениями
Уборочный инвентарь
Протирание
Орошение
Протирание
Орошение
2,0
60
2,0
60
5,0
1,0
2,0
3,0
60
60
15
60
2,0
60
Погружение
1,5
3,0
60
60
Замачивание
Замачивание
3,0
60
Погружение
Погружение
Таблица 5 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства
“Фрисепт-Форте” при кандидозах
Объект обеззараживания
Концентрация
Время
рабочего раствора обеззараживания,
(по препарату), %
мин
Поверхности
в
0,5
120
помещениях,
жесткая
мебель,
поверхности
1,0
30
приборов, оборудования,
2,0
60
санитарный транспорт
Санитарно-техническое
0,5
120
оборудование
1,0
30
2,0
60
Способ
обеззараживания
Протирание
Орошение
Протирание
Орошение
или
или
Предметы ухода
за больными
0,8
0,5
60
60
Игрушки
0,5
1,0
0,8
60
30
60
0,5
60
0,5
1,0
2,0
0,5
60
30
60
15
3,0
30
Погружение
1,5
2,0
0,5
1,0
2,0
60
30
60
30
60
Погружение
2,0
60
Замачивание
Посуда без остатков
пищи
Посуда с остатками
пищи
Посуда лабораторная
Белье незагрязненное
Белье,
загрязненное
выделениями
Уборочный инвентарь
Протирание
Двукратное
протирание
с
интервалом 15 мин
Погружение
Протирание
Двукратное
протирание
с
интервалом 15 мин
Погружение
Орошение
Погружение
Замачивание
Замачивание
Таблица 6 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства
“Фрисепт-Форте” при дерматофитиях
Объект обеззараживания
Концентрация
Время
рабочего
раствора обеззараживания
(по препарату), %
, мин
Поверхности
в
4,0
60
помещениях,
жесткая
мебель,
поверхности
5,0
120
приборов, оборудования,
санитарный транспорт
Способ
обеззараживания
Санитарно-техническое
оборудование
4,0
60
Резиновые коврики
4,0
2,0
60
60
Протирание
или
двукратное
орошение
с
интервалом 15 мин
Протирание
погружение
Обувь
пластика
2,0
60
Погружение
из
резин,
Протирание
Орошение
Игрушки
Предметы
больными
ухода
за
2,0
60
Погружение
4,0
60
Протирание
или
двукратное
орошение
с
интервалом 15 мин
2,0
60
Погружение
4,0
60
Протирание
или
двукратное
орошение
с
интервалом 15 мин
Посуда лабораторная
2,0
60
Погружение
Белье незагрязненное
3,0
30
Замачивание
Белье,
загрязненное
3,0
60
Замачивание
выделениями
Уборочный инвентарь
3,0
60
Погружение
Таблица 7 - Режимы дезинфекции объектов при проведении генеральных уборок
в лечебно-профилактических и детских учреждениях
Профиль учреждения
Детские учреждения
Операционные блоки, перевязочные,
процедурные, манипуляционные кабинеты,
клинические лаборатории,
стерилизационные отделения
хирургических, гинекологических,
урологических, стоматологических
отделений и стационаров, родильные залы
акушерских стационаров
Палатные отделения, кабинеты
функциональной диагностики,
физиотерапии и др. в ЛПУ любого профиля
(кроме инфекционного)
Противотуберкулезные лечебнопрофилактические учреждения
Инфекционные лечебно-профилактические
учреждения *
Кожно-венерологические лечебнопрофилактические учреждения
Концентрация
рабочего
раствора (по
препарату), %
0,1
Время
обеззаражи Способ
вания, мин обеззаражив
ания
60
Протирание
0,8
1,0
1,0
2,0
120
60
30
60
Орошение
0,1
60
Протирание
0,8
1,0
2,0
5,0
-
120
60
60
60
-
Орошение
4,0
60
Протирание
5,0
120
Орошение
Протирание
Орошение
Протирание
Орошение
Примечание: * - генеральную уборку проводить по режиму соответствующей
инфекции.
Таблица 8 - Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами
средства “Фрисепт-Форте” при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и
грибковых инфекциях
Объект
обеззараживания
Концентрация
рабочего
раствора
(по
препарату),
%
Изделия из резин,
стекла, пластмасс,
металлов
Эндоскопы,
инструменты к ним
1,0
1,5
2,0
2,0
Время обеззараживания, мин
Способ
обеззаражи
вания
Вирусные, Вирусные,
Вирусные,
бактериаль- бактериаль бактериальные
ные
ные
(включая
(исключая
(включая
туберкулез) и
туберкулез) туберкулез)
грибковые
инфекции
инфекции,
(кандидозы,
кандидозы, дерматофитии)
инфекции
60
Погружени
60
е
30
30
60
15
15
30
Погружени
е
с
прокачиванием каналов
раствором
Таблица 9 - Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной
очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и
стоматологические инструменты (кроме эндоскопов
и инструментов к ним) растворами средства «Фрисепт-Форте»
Этапы обработки
Замачивание изделий при полном
погружении в рабочий раствор средства и
заполнении им полостей и каналов изделий
Мойка каждого изделия в том же растворе,
в котором проводили замачивание, с
помощью ерша, щетки, ватно-марлевого
тампона или тканевой (марлевой) салфетки,
каналов изделий - с помощью шприца:
 изделий, имеющих замковые
части ( кроме щипцов стоматологических),
каналы (кроме изделий из резины на основе
натурального каучука) или полости
 изделий не имеющих замковых
частей, каналов или полостей;
Ополаскивание проточной питьевой водой
(каналы – с помощью шприца или
электроотсоса)
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы – с помощью шприца или
электроотсоса)
Режимы обработки
Концентрация Температур
Время
рабочего
а
выдержки/
раствора (по
рабочего
обработки,
препарату), %
раствора,
мин
0
С
1,5
2,0
В соответствии с
концентрациям
и, используемыми на этапе
замачивания
Не менее
18
60*
30**
60***
То же
1,0
0,5
Не нормируется
7,0
Не нормируется
0,5
Примечания: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их
дезинфекция при вирусных, бактериальных (кроме туберкулеза) и
грибковых (кандидозы) инфекциях;
** указан режим для изделий, не имеющих замковых частей, каналов
или полостей (кроме зеркал с амальгамой); на этапе замачивания
изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при
вирусных, бактериальных (кроме туберкулеза) и грибковых
(кандидозы) инфекциях;
*** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их
дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и
грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.
Таблица 10 - Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Фрисепт-Форте»
Этапы обработки
Замачивание* эндоскопов при полном
погружении (у не полностью
погружаемых эндоскопов – их рабочих
частей, разрешенных к погружению) в
рабочий раствор средства и заполнении
им полостей и каналов изделия
Мойка каждого эндоскопа в том же
растворе, в котором проводили
замачивание:
ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ:
 инструментальный канал очищают
щеткой для очистки инструментального
канала;
 внутренние каналы промывают с
помощью шприца или электроотсоса;
 наружную поверхность моют с
помощью марлевой (тканевой) салфетки
Режимы обработки
Концентрация
ТемпераВремя вырабочего расттура рабодержки/обвора (по пречего растработки на
парату), %
вора,0С
этапе, мин
15,0*
2,0
Не менее
18
30,0*
В соответствии с
концентрацией
раствора,
использованного
на этапе
замачивания
То же
2,0
3,0
1,0
ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ:
2,0
 каждую деталь моют с помощью ерша
или марлевой (тканевой) салфетки
 каналы промывают с помощью
2,0
шприца
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью
7,0
Не нормируется
шприца или электроотсоса)
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы - с помощью шприца или Не нормируется
1,0
электроотсоса)
Примечание: * на этапе замачивания эндоскопов в рабочем растворе обеспечивается их
дезинфекция при вирусных, бактериальных (исключая туберкулез)
и грибковых (кандидозы) инфекциях.
** на этапе замачивания эндоскопов в рабочем растворе обеспечивается их
дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез)
и грибковых (кандидозы) инфекциях.
Таблица 11 - Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой,
инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Фрисепт-Форте»
Режим обработки
Этапы обработки
Концентрация
рабочего
раствора (по
препарату), %
Замачивание* инструментов при
полном погружении в рабочий раствор
и заполнении им полостей и каналов
Температура, рабочего раствора, 0С
Время
выдержки/обработки, мин
15,0*
2,0
Не менее 18
30,0*
Мойка каждого инструмента в том
же растворе, в котором осуществляли
замачивание:
 наружную поверхность моют с
помощью щетки или марлевой
(тканевой) салфетки;
 внутренние открытые каналы
промывают с помощью шприца
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью
шприца или электроотсоса)
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы с помощью шприца
или электроотсоса)
В соответствии с
концентрацией
раствора,
использованного
на этапе
замачивания
То же
2,0
1,5
Не нормируется
7,0
Не нормируется
1,0
Примечание: * при погружении инструментов в раствор необходимо сделать не менее 5
рабочих движений в растворе для лучшего его проникновения в
труднодоступные участки инструментов;
** на этапе замачивания инструментов в рабочем растворе
обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных
(исключая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях.
*** на этапе замачивания инструментов в рабочем растворе
обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных
(включая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях.
Таблица 12 - Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией,
изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами
средства «Фрисепт-Форте»
Этапы очистки
Замачивание изделий при полном
погружении в рабочий раствор средства и
заполнении им полостей и каналов:
 изделий не имеющих замковых
частей, каналов или полостей (кроме
зеркал с амальгамой);
 изделий, имеющих замковые части,
каналы или полости (кроме
стоматологических щипцов;
Мойка каждого изделия в том же растворе,
в котором проводили замачивание, с
помощью ерша, щетки, ватно-марлевого
тампона или тканевой (марлевой) салфетки,
каналов изделий - с помощью шприца:
 изделий не имеющих замковых
частей, каналов или полостей;
 изделий, имеющих замковые
части, каналы или полости
Ополаскивание проточной питьевой водой
(каналы – с помощью шприца или
электроотсоса)
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы – с помощью шприца или
электроотсоса)
Режимы очистки
Концентрация Температур
рабочего
а
раствора (по
рабочего
препарату), %
раствора,
0
С
0,3
Не менее
18
0,4
Время
выдержки/
обработки,
мин
10,0
15,0
В соответствии с
концентрациям
и, используемыми на этапе
замачивания
0,5
1,0
Не нормируется
7,0
Не нормируется
0,5
Таблица 13 - Режимы предстерилизационной (окончательной ) очистки,
не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов
раствором средства «Фрисепт-Форте»
Этапы очистки
Замачивание эндоскопов при полном
погружении (у не полностью
погружаемых эндоскопов – их рабочих
частей, разрешенных к погружению) в
рабочий раствор средства и заполнении
им полостей и каналов изделия
Мойка каждого эндоскопа в том же
растворе, в котором проводили
замачивание:
ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ:
Режимы очистки
Концентрация
Темперарабочего расттура рабовора (по пречего растпарату), %
вора,0С
0,4
Не менее
18
0,4
То же
Время выдержки/обработки на
этапе, мин
15,0
2,0
 инструментальный канал очищают
щеткой для очистки инструментального
канала;
 внутренние каналы промывают с
помощью шприца или электроотсоса;
 наружную поверхность моют с
помощью марлевой (тканевой) салфетки
3,0
1,0
ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ:
 каждую деталь моют с помощью ерша
или марлевой (тканевой) салфетки
 каналы промывают с помощью
шприца
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью
шприца или электроотсоса)
2,0
2,0
Не нормируется
7,0
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы - с помощью шприца или
электроотсоса)
1,0
Не нормируется
Таблица 14 - Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией,
инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Фрисепт-Форте»
Режим очистки
Концентрация
Темперарабочего
тура, рабораствора (по
чего растпрепарату), %
вора, 0С
Этапы очистки
Замачивание инструментов при
полном погружении в рабочий раствор
и заполнении им внутренних
открытых каналов инструментов с
помощью шприца
Мойка каждого инструмента в том
же растворе, в котором осуществляли
замачивание:
 наружной (внешней) поверхности - с помощью щетки или марлевой (тканевой) салфетки;
 внутренних открытых каналов
- с помощью шприца
Ополаскивание проточной пить-евой
водой (каналы - с помощью шприца
или электроотсоса)
Ополаскивание дистиллирован-ной
водой (каналы с помощью шприца или
электроотсоса)
0,4
Не менее 18
0,4
То же
Время
выдержки/обработки, мин
15,0
2,0
1,5
Не нормируется
7,0
Не нормируется
1,0
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет и лица с
аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам.
4.2. Приготовление рабочих растворов средства проводить с защитой кожи рук
резиновыми перчатками, а глаз – герметичными очками.
4.3. При работе следует избегать разбрызгивания и попадания средства и его
растворов в глаза и на кожу.
4.4. Работы способом протирания рабочими растворами можно проводить без
средств защиты органов дыхания и в присутствии больных и пациентов. Кожу рук
защищать резиновыми перчатками.
4.5. Работы способом орошения персоналу следует проводить с защитой органов
дыхания – универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки
В, глаз – защитными очками, кожи рук – резиновыми перчатками. Работы проводить в
отсутствии пациентов. После обработки помещения провести влажную уборку и
проветривание.
4.6. При проведении работ необходимо соблюдать правила личной гигиены.
После работы открытые части тела (лицо, руки) вымыть водой с мылом.
4.7. Средство следует хранить при температуре от 0оС до плюс 40оС отдельно от
лекарственных препаратов, пищевых продуктов и в местах, не доступных детям.
4.8.Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в
разбавленном виде.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
5.1.При несоблюдении мер предосторожности при работе со средством могут
возникнуть явления раздражения верхних дыхательных путей, глаз и кожи.
5.2. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить
работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое
помещение, а помещение проветрить. Рот и носоглотку прополоскать водой. При
необходимости обратиться к врачу.
5.3. При попадании средства в желудок выпить несколько стаканов воды с 10-20
измельченными таблетками активированного угля; желудок не промывать! Обратиться к
врачу.
5.4.При попадании средства в глаза необходимо немедленно обильно промыть
глаза под струёй воды в течение 10-15 минут, закапать 30 % раствор сульфацила натрия и
срочно обратиться к врачу;
5.5.При попадании средства на кожу необходимо немедленно смыть средство
большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом;
6. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
6.1. Контролируемые параметры и нормы
По показателям качества средство «Фрисепт-Форте» должно соответствовать
требованиям и нормам, указанным в табл. 15.
Таблица 15 - Показатели качества и нормы дезинфицирующего средства
«Фрисепт-Форте»
Наименование показателя
1 Внешний вид
2 Запах
3 Плотность при 200С, г/см3
Норма
Прозрачная жидкость
от бесцветной до желтого цвета
Специфический
0,990 + 0,005
4 Показатель активности водородных ионов
(рН) 1% водного раствора средства
10,0 + 1,0
5 Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний
хлорида, %
14,0 + 1,0
6 Массовая доля N,N-бис(3-аминопропил)додециламина, %
3,00 + 0,30
6.2 Определение внешнего вида и запаха
Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку или
химический стакан из бесцветного прозрачного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм
наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете.
Запах оценивают органолептически.
6.3. Определение плотности при 200С
Определение плотности проводят в соответствии с ГОСТ 18995.1.-73 с помощью
пикнометра или ареометра.
6.4 Определение водородного показателя (рН) 1% водного раствора средства
рН средства измеряют в соответствии с ГОСТ Р 50550-93.
Для приготовления 1% водного раствора средства используют дистиллированную
воду по ГОСТ 6709-72.
6.5 Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида
6.5.1 Оборудование и реактивы
Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104-2001 с
наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Набор гирь Г-2-210 по ГОСТ 7328-2001.
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
Калия гидроокись ч.д.а. по ГОСТ 24363-80.
Натрия додецилсульфат по ТУ 6-09-07-1816-93; 0,004 н. водный раствор.
Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее
99%; 0,004 н. водный раствор.
Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
Метиленовый голубой (синий), индикатор по ТУ 6-09-29-76; 0,1% водный раствор.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
6.5.2 Подготовка к испытанию
6.5.2.1 Приготовление 0,004 н. стандартного раствора цетилпиридиний хлорида 1водного
Навеску 0,1439 г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятую с точностью
до 0,0002 г,
растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с
доведением объема дистиллированной водой до метки.
6.5.2.2 Приготовление 0,004 н. раствора додецилсульфата натрия
0,115 г додецилсульфата натрия (в пересчете на 100% содержание основного
вещества) растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с
доведением объема дистиллированной водой до метки.
6.5.3 Определение поправочного коэффициента 0,004 н. раствора додецилсульфата
натрия
В колбе вместимостью 250 см3 к 10 см3 раствора додецилсульфата натрия
прибавляют 40 см3 дистиллированной воды, 0,15 см3 серной кислоты, 0,5 см3 раствора
индикатора метиленового голубого и 15 см3 хлороформа. Образовавшуюся двухфазную
систему титруют стандартным раствором цетилпиридиний хлорида при интенсивном
встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного
слоя.
Титрование проводят при дневном свете. Цвет двухфазной системы определяют в
проходящем свете.
Поправочный коэффициент (К) вычисляют по формуле:
V
К = ----------- ,
V1
где V – объем 0,004 н. раствора цетилпиридиний хлорида, израсходованный на
титрование, см3;
V1 – объем титруемого раствора додецилсульфата натрия, см3 , равный 10 см3.
6.5.4 Проведение испытания
Навеску анализируемой пробы от 0,4 до 0,6 г, взятую с точностью до 0,0002 г,
растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 в дистиллированной воде с доведением
объема водой до метки.
В коническую колбу вместимостью 250 см3 вносят 5 см3 раствора додецилсульфата
натрия, прибавляют 45 см3 дистиллированной воды, 0,5 см3 раствора метиленового
голубого, 2 гранулы гранулированного или 0,2 г не гранулированного едкого кали и 15
см3 хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним
хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором
средства «Фрисепт-Форте при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до перехода
синей окраски нижнего хлороформного слоя в розовую.
6.5.5 Обработка результатов
Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Х) в процентах
вычисляют по формуле:
0,00143  V  К  100
Х = -------------------------------- 100,
V1  m
где 0,00143 – масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3
раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Nа) =
= 0,004 моль/дм3 (0,004 н.), г/см3;
V - объем раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na) =
0,004 моль/дм3 (0,004 н.), взятый на титрование, (5 см3);
К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации
С (С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н.);
V1 - объем раствора средства «Фрисепт-Форте, израсходованный на титрование,
см3;
m - масса анализируемой пробы, г;
За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений,
абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое
расхождение, равное 0,2 %.
Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа + 2% при
доверительной вероятности 0,95.
6.6 Определение массовой доли N,N-бис(3-аминопропил)додециламина
6.6.1 Оборудование, посуда и реактивы
Весы лабораторные высокого 2 класса точности с наибольшим пределом
взвешивания 200 г по ГОСТ 24104 или аналогичные.
Бюретка типа 1 по ГОСТ 29252 вместимостью 25см3 и ценой деления 0,1 см3.
Капельница 2-50 ГОСТ 25336.
Колбы Кн-1-100-14/23ТС, Кн-1-250-24/29 ТС – по ГОСТ 25336.
Колба 2-100-2 ГОСТ 1770.
Стаканчик для взвешивания СН-45/13 по ГОСТ 25336 или аналогичный.
Цилиндры 1-50-1, 1-100-1 – по ГОСТ 1770.
Стандарт-титр соляная кислота 0,1 н. по ТУ 6-09-2540-72; водный
раствор концентрации 0,1 моль/дм3 (0,1 н.).
Метиловый красный (индикатор) по ТУ 6-09-5169-84, спиртовой раствор с
массовой
долей 0,1%.
Метиленовый синий (индикатор) по ТУ 2463-044-05015207-97, спиртовой раствор
с
массовой долей 0,1%.
Натрия гидроокись по ГОСТ 4328, раствор с молярной концентрацией 0,1 моль/дм3
(0,1 н.), приготовленный по ГОСТ 25794.1.
Формалин технический по ГОСТ 1625.
Спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 18300 высший сорт или по ГОСТ Р
51652.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
6.6.2 Подготовка к испытанию
6.6.2.1 Приготовление смешанного индикатора
а) Приготовление 0,1 %-го спиртового раствора метилового красного
Навеску 0,1 г индикатора метилового красного, взятую с точностью до 0,0002 г,
помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в 50-60 см3 этилового
спирта. Объем раствора в колбе доводят этиловым спиртом до метки и тщательно
перемешивают раствор.
б) Приготовление 0,1 %-го спиртового раствора метиленового голубого
Навеску 0,1 г индикатора метиленового голубого, взятую с точностью до 0,0002 г,
помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в 50-60 см3 этилового
спирта. Объем раствора в колбе доводят этиловым спиртом до метки и тщательно
перемешивают раствор.
в) Приготовление смешанного индикатора
100 см3 раствора метилового красного, приготовленного по п. 5.6.2.1.1 (а)
помещают в коническую колбу вместимостью 250 см3, добавляют 50 см3 раствора
метиленового голубого, приготовленного по п. 5.6.2.1.1 (б), полученный раствор
тщательно перемешивают.
6.6.2.2 Приготовление нейтрализованного формалина
В коническую колбу вместимостью 100 см3 помещают 30 см3 формалина
технического, прибавляют с помощью капельницы 0,06 см3 (1-2 капли) смешанного
индикатора, приготовленного по п. 5.6.2.1.1 (в), и медленно титруют при постоянном
перемешивании 0,1 н. раствором гидроокиси натрия до перехода окраски от малиновой к
бесцветной.
6.6.3 Проведение испытания
Навеску около 1,2 г анализируемого средства, взятую с точностью до 0,0002 г,
помещают в коническую колбу вместимостью 250 см3, прибавляют 10 см3 воды, 3 см3 0,1
н. раствора соляной кислоты, перемешивают и прибавляют 0,15 см3 смешанного
индикатора. Полученный раствор титруют 0,1 н. раствором соляной кислоты до перехода
окраски раствора от зеленой к бледной желтовато-розовой. К оттитрованному раствору
прибавляют 30 см3 нейтрализованного формалина технического, перемешивают,
выдерживают 10 минут при комнатной температуре и полученный раствор титруют 0,1 н.
раствором гидроокиси натрия до перехода малиновой окраски раствора к бледной
зеленовато-желтой.
6.6.4 Обработка результатов
Массовую долю
N,N-бис(3-аминопропил)додециламина (Х)
процентах вычисляют по формуле:
в
V × 0,01498 × К × 100
Х = –––––––––––––––––––––––––––––,
m
где V1 - объем раствора гидроокиси натрия концентрации С (NaOH) = 0,1 моль/дм3
(0,1 н,), израсходованный на титрование, см3;
0,01498 – масса N,N-бис(3-аминопропил)додециламина, соответствующая 1 см3
раствора гидроокиси натрия концентрации точно С (NaOH) = 0,1 моль/дм3
(0,1н.), г/см3;
К - поправочный коэффициент раствора гидроокиси натрия концентрации
С (NaOH) = 0,1 моль/дм3 (0,1 н.);
m - масса анализируемой пробы, г;
За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений,
абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое
расхождение, равное 0,1 %.
Допускаемая относительная погрешность результата + 4% при доверительной
вероятности 0,95.
7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СРЕДСТВА
7.1 Средство транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых
транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки,
при температуре от минус 300С до плюс 350С. После размораживания средство сохраняет
свои потребительские свойства.
7.2 Средство хранят в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском
помещении при температуре до плюс 350С.
7.3. В аварийных ситуациях следует использовать защитную одежду (халат или
комбинезон, резиновый фартук), резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки), глаз (защитные очки). При уборке пролившегося средства
следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, опилки, ветошь,
силикагель) и направить на утилизацию. Остатки смыть большим количеством воды.
Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного
продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.